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启动Radicava®用于巴西ALS的治疗
■Edaravone Edaravone是MTPC发现的自由基清道夫。它已于2001年4月获得卫生，劳动和福利部的批准，用于治疗急性缺血性中风的患者，并以Radicut®的产品名称在日本销售。Edaravone具有清除伴随脑缺血的自由基，控制脂质过氧化反应，并保护缺血及周围区域的神经元。因此，人们认为Edaravone具有清除自由基的效果，这些自由基在ALS中增加，保护运动神经元免受氧化应激，并延迟肌肉力量的下降和肌肉萎缩的进展。ALS的指示已于2015年6月批准日本，2015年12月，2017年5月，2017年5月，2018年10月，瑞士，2019年1月，印度尼西亚，2020年7月，泰国，2021年4月和2021年12月的马来西亚。
主题：Omalizumab（Xolair®） - 医疗保险指南
受试者是每天60 mg（n = 120）或安慰剂（n = 104）的随机分配。单个治疗周期包括14天的研究药物管理期，然后是14天的观察期。研究药物每天在第一个周期的管理期内每天14天，在2至6个循环的管理期内14天中的10天。每个周期的管理期结束后，随后是14天的观察期。主要终点是ALSFRS-R得分的变化。次要终点是FVC，握力强度（左/右平均值），捏强度（左/右平均值），修改后的诺里斯量表得分，ALSAQ-40（ALS评估问卷）以及死亡时间或疾病进展的时间（不可能的疾病进展状态）（独立的手段，在上限上的功能丧失，tracheotation，Tracheotation，Ardibration int cornachotation，int tracheTation，或者是疾病进展的状态。
主题：Edaravone（Radicava） - 医疗保险指南
摘要和证据分析：考虑到具有辅助化学疗法的辅助化学疗法的患者的证据，他们接受Oncotype dx（21基因测定）接受基因表达分析的证据，包括多项前瞻性临床试验和前瞻性反应性研究。归类为低风险DX的患者的复发风险较低，在这种情况下，避免辅助化疗是合理的（10年的平均风险为3％-7％； 95％置信区间的上限[CI]，6％至10％）。这些结果已通过更强的研究设计来评估生物标志物。证据足以确定该技术会改善净健康结果。对于患有早期节点阴性的浸润性乳腺癌的个体，考虑辅助化疗的辅助化学疗法接受了带有内脑的基因表达谱分析，证据包括3项前瞻性回顾性研究和观察性研究。研究表明，较低的分数与10年远处复发的绝对风险较低有关（这2个较大的研究的平均风险为10年，3％-6％； 95％CI的上限，6％至9％）。证据足以确定该技术会改善净健康状况
蓝色优势提供者管理预认证药物清单
paply pavlu主体强度pettrexed avyxa pettrexa普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯pyzchiva qalsody radicava radicava radicava释放亲戚相对反射相对反射相对表示相对表示ritactagation recActiancation ritiTusan IV Roctavian Reflection+ Rolvedon Ruconest Ryoncil Rystiggo Ryzneuta Syimpi Syimpi Syimpi Aria Skyrizi。
前所未有的血液生物标志物助力 ALS 药物获批
美国食品药品管理局（FDA）批准Biogen公司的Qalsody（tofersen）用于治疗一种罕见的肌萎缩侧索硬化症（ALS），这对有望从这种反义药物中受益的少数患者来说是个好消息。作为第一个基于血液中的神经元损伤标志物获得批准的ALS药物，该药物还具有更广泛的意义。Qalsody的获批与其降低血浆神经丝轻链（NfL）——一种神经元损伤生物标志物——水平的效果有关，而不是与其临床疗效的确凿证据有关。实际上，该药物未能以统计学意义达到3期关键试验的主要终点，但其降低NfL水平的能力足以让监管机构相信它是有效的。这为该领域的许多其他药物开发商树立了一个重要的先例（表1）。 Qalsody 是 Biogen 从 Ionis Pharmaceuticals 获得许可的，是第四个获得批准的 ALS 药物，之前三个药物分别是 Rilutek（利鲁唑）、Radicava（依达拉奉）和 Relyvrio（苯丁酸钠和牛磺熊二醇），这些药物对病情进展都有一定程度的抑制作用。这些药物的作用机制在分子水平上不如 Qalsody 那样精确：该药物可降低超氧化物歧化酶 1 (SOD1) 的突变形式，SOD1 是一种防止氧化损伤的酶。发生突变时，有毒蛋白质聚集体的存在和酶的功能丧失都可能导致疾病病理。Qalsody 的批准依赖于大量独立研究，这些研究表明高水平的 NfL 与病情快速进展和早期死亡有关。NfL 是一种圆柱形的神经丝，大量存在于神经元的细胞质中。任何形式的神经元损伤都会导致 NfL 释放到脑脊液和血浆中，这很容易测量
体外化学耐药性和化学敏化测定 深脑刺激和反应性神经刺激 主题：心脏核成像（心肌灌注成像） 主题：嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法 主题：Etanercept（ENBREL®）注入 主题：计算机断层造影术（CTA）心脏 主题：Esketamine（Spravato®）鼻喷雾 duchenne肌肉营养不良症的外显子滑水疗法 主题：经皮电神经刺激（PENS） 主题：Omalizumab（Xolair®） - 医疗保险指南 主题：Edaravone（Radicava） - 医疗保险指南 主题：肿瘤组织中遗传表达的测定作为确定乳腺癌患者预后的一种技术 主题：过敏测试和免疫疗法
已经开发了体外化学抗性和化学敏化测定，以提供有关个体患者恶性肿瘤特征的信息，以预测其癌症对特定药物的潜在反应性。肿瘤学家有时可能会使用这些测定方法为患者选择治疗方案。已经开发了几种关于生物样品处理和检测方法的不同测定法。然而，所有这些都涉及类似的原理和共享方案组件，包括：（1）在体外培养基中（有时在软琼脂中）分离细胞和建立； （2）细胞与各种药物一起孵育； （3）评估细胞存活； （4）对结果的解释。在人类试验中对多种化学敏感性和化学抗性测定进行了临床评估。所有测定方法都使用细胞生理学的特征来区分可行的细胞和不可生存的细胞，以量化暴露于感兴趣的药物后的细胞杀死。除了少数例外，在测定中使用的药物剂量根据肿瘤类型和药物类别而变化很大，但是所有测定都需要药物暴露范围从低于生理学相关性的几倍到高于生理相关性的几倍。