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用于肿瘤成像的叶酸受体靶向 PET 放射性药物的开发——从实验室到临床的历程
摘要：叶酸受体-α（FR-α）在许多上皮癌中过度表达，包括卵巢癌、子宫癌、肾癌、乳腺癌、肺癌、结肠癌和前列腺癌，但在肾脏、唾液腺、脉络丛和胎盘等正常组织中表达有限。因此，FR-α已成为向FR阳性肿瘤输送治疗剂和成像剂的有希望的靶点。已经开发了一系列基于叶酸的PET（正电子发射断层扫描）放射性药物，用于选择性靶向FR阳性恶性肿瘤。本综述概述了迄今为止关于叶酸衍生的PET放射性结合物的设计、放射合成和用于靶向FR阳性肿瘤的效用的研究进展。本文主要介绍了用氟-18（t 1 / 2 = 109.8 分钟）和镓-68（t 1 / 2 = 67.7 分钟）标记的叶酸放射性结合物的结果，但也讨论了用“外来”和新 PET 放射性核素标记的叶酸，例如铜-64（t 1 / 2 = 12.7 小时）、铽-152（t 1 / 2 = 17.5 小时）、钪-44（t 1 / 2 = 3.97 小时）、钴-55（t 1 / 2 = 17.5 小时）和锆-89（t 1 / 2 = 78.4 小时）。对于肿瘤成像，迄今为止报道的 PET 放射性标记叶酸中，除了 [ 18 F]AzaFol 之外，没有一种完成了从实验室到临床的旅程，该药物在一项多中心首次人体试验中成功用于转移性卵巢癌和肺癌患者。然而，在不久的将来，我们预计会有更多基于叶酸的 PET 放射性药物的临床试验，因为临床对成像和 FR 相关恶性肿瘤的治疗越来越感兴趣。
2025 USP 825 放射性药物附录 (...
并与综合药房或医院药房自检工作表一起存档。请勿发送到委员会办公室。本报告和您的自检的主要目的是提供一个机会来识别和纠正不符合州和联邦法律的地方。本工作表不能取代美国药典 (USP) <825> 放射性药物 – 制备、配制、调剂和重新包装。（注意：自检和委员会检查均不能评估您是否完全遵守所有药房执业法律和规则。）通过回答问题并参考提供的适当法律/规则/ CFR，您可以确定您是否遵守了许多规则和法规。如果您已纠正任何缺陷，请在相应的问题旁写上已纠正的内容和纠正日期。本自检工作表仅适用于药房人员执行的活动。其他医疗保健专业人员受其自己的委员会和委员会监管。
第六届针对性放射性药物峰会...
放射性药物新型靶向部分的开发取得了重大进展，特别是在靶向癌细胞和支持组织的方面。这些新型部分包括小肽、环肽、双特异性抗体和纳米抗体，每种部分在特异性、稳定性和药代动力学方面都具有独特的优势。通过揭示新型靶向方法的最新认识和发展，本次研讨会将：• 探索 DEP 树枝状聚合物作为新型靶向部分和有效载荷的平台，以提高放射性同位素的特异性、功效和安全性• DEP 树枝状聚合物正用于开发新型靶向放射性药物，以克服输送难题，实现放射性同位素的最佳生物分布、安全性和功效。探索树枝状聚合物输送靶向放射疗法的能力的体内演示，以获得良好的成像和治疗结果。 • 通过比较和对比方法来评估新方法 Michel Afargan，Starget Pharma 药物开发主管 Jeremy Paull，Starpharma 开发与监管事务副总裁 Daniel Steiner，Molecular Partners 研究与技术高级副总裁
利用放射性药物领域的机会 - KPMG LLP
从战略角度来看，一些早期和临床阶段的公司正在创新治疗方式，以改善靶向性、实现更好的安全结果并针对难以治疗的疾病。通过纳米药物或 ADC 在细胞和组织靶向性方面的进步以及使用具有更有利特性的新型放射性同位素（即 α 发射体）是全球战略参与者应考虑扩大规模的关键创新。将放射性药物与新型组合结合起来提供了额外的共同定位机会，特别是在可能对这些组合反应更好的目标亚群中。从本质上讲，放射性药物可以帮助制药公司在日益分化的肿瘤治疗领域进一步批准患者获得药物。
Lantheus 继续赞扬 CMS CY25 规则，以提高对专业诊断放射性药物的支付，并重申对 PYLARIFY 的 B 的前景
马萨诸塞州贝德福德，2024 年 11 月 11 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lantheus Holdings, Inc.（“Lantheus”或“公司”）（纳斯达克股票代码：LNTH）是一家领先的专注于放射性药物的公司，致力于帮助临床医生发现、对抗和跟踪疾病，以提供更好的患者治疗效果，该公司指出，医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 最近在附录 B 中发布了更新的支付率，该附录与 2025 日历年医疗保险医院门诊预付费系统 (OPPS) 的最终规则有关。公司继续赞扬 CMS 认识到专业诊断放射性药物的价值并确保患者广泛获得该药物。 PYLARIFY ® (piflufolastat F 18) 有望在 2024 年实现超过 10 亿美元的销售额，Lantheus 重申其对 2025 年 PYLARIFY 的展望，认为其将是一个重磅品牌，并将继续成为美国 PSMA PET 成像剂的明确标准和第一大订购量
放射性药物在放射治疗中的作用综述
简介 放射性药物早在 1960 年就被认定为药物，是设计用于体内应用的放射性标记分子。 1 核物理、医学和化学共同构成了放射性药物这一重要领域，对靶向治疗和诊断成像至关重要， 2 化学元素的放射性版本称为放射性同位素，它被描述为一种不稳定的核素，会通过释放光子（伽马射线）或粒子（α 或 β 粒子）自发衰变。 3 这些放射性同位素可用于诊断或治疗多种疾病，具体取决于它们产生的辐射种类。它们的应用包括治疗癌症和甲状腺功能亢进症，以及检查肾脏、大脑、心脏和骨骼代谢等多种器官。 4
Radiomer Therapeutics：革命性的靶向放射性药物可加快癌症治疗速度
Atul Varadhachary MD PhD Radiomer Therapeutics, Inc 首席执行官 采访人：Lynn Fosse，高级编辑 CEOCFO 杂志 CEOCFO：Varadhachary 博士，Radiomer Therapeutics 背后的理念是什么？ Varadhachary 博士：Radiomer Therapeutics 正在基于我们专有的靶向平台开发一类新型靶向放射性药物。 背景介绍一下，靶向放射性药物，也称为放射性配体疗法 (RLT)，是一类发展迅速的靶向抗癌药物。RLT 由一种附着于“配体”或“载体”的放射性同位素组成。 当将 RLT 注射到患者体内时，配体作为靶向剂，优先附着于癌细胞。 然后这些癌细胞被放射性同位素的辐射杀死。 RLT 有望具有更强的抗癌活性，包括对抗可能对其他疗法没有反应的癌症，而且副作用更少。 我们的 Radiomer 有望成为特别有效的 RLT。有效 RLT 的一个关键组成部分是靶向配体，我们的独特优势在于我们强大的配体发现平台。我们的配体是一种新型结合剂，可以靶向多种癌症。我们已经针对一些最常见癌症的靶点创建了强大的配体，包括乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和胰腺癌。CEOCFO：您的方法有什么不同、更简单、更快速、更适用于其设计目的？Varadhachary 博士：放射聚合物表现出有吸引力的 RLT 特性，包括与癌细胞的特异性和强结合以及快速从体内消除，以最大限度地减少正常组织对辐射的暴露。放射聚合物还可以结合放射治疗中常用的所有放射性同位素。最重要的是，Radiomer Therapeutics 可以在 1-2 个月内制造出针对新型癌症靶点的配体，比其他可用技术快得多。这使我们能够在不到一年的时间内将新型放射聚合物用于癌症患者的测试，这至关重要，尤其是对于没有充裕时间的晚期癌症患者而言。 CEOCFO：这个想法是怎么产生的？
现代癌症治疗中的放射性药物
• 由亨利·贝克勒尔于 1896 年发现 – 125 年前 • 玛丽·居里于 1898 年发现钋 • 乔治·德·赫维西：因对钋的开发，于 1943 年获得诺贝尔化学奖
锕-225放射性药物的生产和质量控制
靶向阿尔法治疗是基于将发射阿尔法的放射性核素与选择性递送载体（例如肽、抗体、纳米粒子）相结合的应用。从靶向放射性核素治疗概念的角度来看，这是理想的，它可以最大限度地损害靶细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的毒性。尽管有一些有希望的临床结果，但仍需要进行大量研究来优化靶向阿尔法治疗的实施。仍然存在涉及微剂量学方面的问题，优化靶向阿尔法治疗放射性药物的配方以增强稳定性。为了加强对含有放射性药物的阿尔法发射体在临床应用中的治疗效果的理解，需要进行更多严格控制的研究，从而促进更全面地了解它们的治疗潜力。因此，本出版物提供了有关标准化这些放射性药物生产并使结果更准确和可转化的信息。