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RaQualia Pharma 收购 FIMECS
RaQualia Pharma 收购 FIMECS 日本神奈川和名古屋，2024 年 2 月 14 日——FIMECS, Inc.（“FIMECS”）是一家私营生物技术公司，致力于基于靶向蛋白质降解创造一类新药，而 RaQualia Pharma, Inc.（“RaQualia Pharma”）是一家在东京证券交易所上市的研发型生物技术公司（证券代码：4579），今天宣布 FIMECS 和 FIMECS 的股东接受了 RaQualia Pharma 的收购提议，并且 RaQualia Pharma、FIMECS 和 FIMECS 的股东已签署股票购买协议（“SPA”）。收购后，FIMECS 将成为 RaQualia Pharma 的全资合并子公司。根据 SPA 条款，FIMECS 的股东将获得 45 亿日元的预付款，此外还将获得根据 2024 年至 2028 财年每个 FIMECS 预定的年销售额计算的盈利支付。“我们很高兴我们的 RaPPIDS TM 平台受到高度赞扬。我们预计，加入 RaQualia Pharma 集团后的强大协同效应将使我们能够大大加快我们的药物发现速度。”FIMECS 联合创始人兼首席执行官 Yusuke Tominari 博士表示。“我们非常感谢股东给予的强大和持续的支持。我们将继续推动我们的药物发现，包括内部和合作研究，以解决广泛的药物靶点和未满足的医疗需求，然后为世界各地的患者及其家属提供救命的药物。”“我们很高兴能与 RaQualia Pharma 合作，通过利用双方的专业知识来提升我们平台和产品线的价值。 “结合 RaQualia Pharma 的现有优势，我们将能够解锁不可成药的靶点并生成创新的降解化合物，从而造福患者及其家人。”FIMECS 联合创始人兼首席战略官 Kanae Gamo 博士表示。“我们很高兴地宣布，我们已与领先的靶向蛋白水解诱导药物平台公司 FIMECS 达成 SPA。上市生物技术公司收购私营生物技术公司是日本生物技术生态系统中期待已久的事件，我们很荣幸有机会成为榜样。此次收购将使我们能够利用一种新模式，该模式有可能创造突破性的治疗方法来满足尚未满足的医疗需求。FIMECS 是一家杰出的生物技术公司，已与全球领先的公司建立了强大的网络，并在该领域拥有良好的合同记录。通过尊重彼此的优势，我们将为患有治疗选择有限的疾病的患者及其家人提供新药物。并且我们将实现我们的使命：“我们通过创新的力量照亮人们的生活”——RaQualia Pharma 总裁兼首席执行官 Hirobumi Takeuchi 说道。此次收购预计将于 2024 年 3 月 26 日完成，但须完成所有必要的程序。
在澳大利亚和新西兰的tegoprazan扭转了
在澳大利亚和日本新西兰纳戈亚的tegoprazan升温，2025年1月6日 - 拉奎利亚制药公司（Raqualia Pharma Inc.日本以外的胃酸分泌抑制剂Tegoprazan（以下简称“ Tegoprazan”）与Southern XP IP Pty Ltd（总部位于澳大利亚维多利亚州；以下简称“ Southern XP”）签订了许可协议（“协议”），以在澳大利亚和新西兰的Tegoprazan商业化。Southern XP是一家澳大利亚制药公司，在制药行业拥有超过20年的经验，在澳大利亚和新西兰注册和分发药品方面具有良好的往绩。根据本协议的缔结，Southern XP将在这两个国家中获得市场专有权，并分发Tegoprazan产品。根据HK Inno.N的说法，截至2023年，澳大利亚和新西兰的组合制药市场价值约为22万亿韩国韩元（约2.4万亿日元 / 1韩国韩元= 0.11日元），肽溃疡药物市场达到1500亿韩国韩国奖（约16.1亿亿美元）。tegoprazan是一种钾竞争酸阻滞剂（P-CAB），这是一种新的胃食管反流疾病的治疗方法。p-cabs具有与质子泵抑制剂（PPI），胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理，并且比PPI更快，更持久地抑制胃酸分泌。目前，Tegoprazan产品在15个国家 /地区销售。在韩国，Tegoprazan于2019年由HK Inno.n首次以K-Cab®品牌Kab®推出，Tegoprazan产品维持了No.1个市场份额，在2024年1月至2024年11月的国内销售额，在门诊基础上，达到1777亿韩元（约191亿日元）。 Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。 HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。 根据协议的缔结，Tegoprazan将其足迹扩展到了全球48个国家，包括韩国，美国和中国。 HK Inno.N已将目光投向了2028年将Tegoprazan的足迹扩展到全球100个国家/地区。 根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。 尽管Raqualia由于此产品的推出而不会获得一次性付款，但Raqualia认为，在越来越多的国家 /地区扩大Tegoprazan Marketing将在长期到长期内提高Raqualia的业务收入和公司价值。 Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。1个市场份额，在2024年1月至2024年11月的国内销售额，在门诊基础上，达到1777亿韩元（约191亿日元）。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。根据协议的缔结，Tegoprazan将其足迹扩展到了全球48个国家，包括韩国，美国和中国。HK Inno.N已将目光投向了2028年将Tegoprazan的足迹扩展到全球100个国家/地区。根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管Raqualia由于此产品的推出而不会获得一次性付款，但Raqualia认为，在越来越多的国家 /地区扩大Tegoprazan Marketing将在长期到长期内提高Raqualia的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。
马来西亚Tegoprazan的营销批准
2024年9月26日，日本马来西亚纳戈亚的Tegoprazan的营销批准 - 拉奎里亚（Raqualia Pharma Inc. Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd的合作伙伴（总部：马来西亚Shah Alam，“ Pharmaniaga”）已获得国家药品监管机构（NPRA）的营销批准，胃酸分泌抑制剂Tegoprazan（“ Tegoprazan”）。tegoprazan是一种钾的抗酸性阻滞剂（P-CAB），一种新产生的酸抑制剂。p-cabs具有与质子泵抑制剂（PPI），胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理，并且比PPI更快，更持久地抑制胃酸分泌。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发，营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。目前，Tegoprazan产品在包括韩国，蒙古，中国，菲律宾，印度尼西亚，新加坡，墨西哥，秘鲁和智利的九个国家 /地区销售，并在包括美国在内的37个国家 /地区进行了发射，批准审查和临床试验的准备工作。在马来西亚，2021年，香港Inno.n与Pharmaniaga达成了成品供应协议，从那时起，Pharmaniaga一直在努力获得营销批准。批准的适应症包括侵蚀性胃食管反流疾病，非弱化性胃食管反流疾病，胃溃疡和幽门螺杆菌消除。当地市场上的品牌名称是K-Cab®，Pharmaniaga预计该产品将于2025年上半年推出。东南亚消化性溃疡药物的市场规模为5.2亿美元，预计将进一步增长。tegoprazan已经在菲律宾，新加坡和印度尼西亚以及现在获得批准的马来西亚销售，也在泰国和越南的监管审查过程中，在东南亚的经济规模上，在泰国和越南获得了批准的批准。根据与香港Inno.n的许可协议，拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管由于此法规批准，拉奎里亚（Raqualia）将不收取一次性付款，但拉奎里亚（Raqualia）认为，扩大Tegoprazan销售的国家数量将有助于在长期到长期中提高我们的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系，为开发和偶然成分提供持续的支持，以扩大与胃酸相关疾病的选择，从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。