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改进高风险医疗器械的临床调查和评估：CORE-MD（医疗器械协调研究与证据）的原理和目标
整个欧盟 (EU) 都共享有关医疗器械的法规，但制造商是否符合其要求的验证工作则下放给受其国家监管机构（或“主管当局”）监督的独立公告机构。欧盟委员会的作用是与国家监管机构一起实施医疗器械法规 (MDR) 1。与世界上一些其他司法管辖区不同，欧盟缺乏自己的中央科学部门，该部门在每个主要临床领域都拥有医学专业知识。高风险植入式医疗器械对于临床护理至关重要。在进入市场之前，对临床证据的审查也是必不可少的。对所适用标准的不确定性 2 以及对某些器械在临床证据不足的情况下获准进入市场的担忧，促使人们一致认为需要制定新的欧盟法规。3 心脏瓣膜、金属对金属髋关节置换术、乳房植入物和手术网片等问题进一步强化了这种看法。或许因此，MDR 提高了在批准新的高风险器械之前对临床证据的要求。此前，欧盟的市场准入速度比美国更快 4 ，但现在设备开发商担心欧盟体系可能会变得不那么可预测，而且更加耗时。确定新设备获批前应提供何种程度的临床证据的最佳方法是通过科学研究。因此，为了获得有关临床研究适当方法和标准的专家建议，欧盟委员会于 2020 年发布了一份研究征集，题为“开发方法以改进高风险医疗器械的临床研究和评估”。 5 本文阐述了获得此项资助的项目的理由和目标。我们概述了计划的主要任务，并描述了同事如何为其活动做出贡献。
靶向 Janus 激酶和信号转导及转录激活因子 3 治疗炎症、纤维化和癌症：原理、进展和 C
摘要................. ... ................. ... 488 A. 经典 Janus 激酶/信号转导和转录激活因子 3 信号传导 ..................................488 1. Janus 激酶........................................................................................................................................................488 2. 信号转导和转录激活因子蛋白.................................................................................................................................. . . . . . . . . 489 3. 典型 Janus 激酶/信号转导和转录激活因子 3 信号的负向调控. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 490 4. 信号转导和转录激活因子 3 的翻译后修饰. . . . . . . . . . ................. ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492 1. 磷酸酪氨酸 705 – 未磷酸化的信号转导子和转录激活子3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 492 2. 线粒体信号转导子和转录激活子3. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493 3. 血小板中的支架功能. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。. . . . . . . . . . . . 494 A. Janus 激酶/信号转导和转录激活因子 3 在造血和免疫细胞功能中的作用. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ................. ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ................. ... .................................................................................................................................................................. 499 8. CD81T 细胞.................................................................................................................................................................... .... 499 8. CD8 1 T 细胞. .... 499 8. CD8 1 T 细胞. ...
的原理和推动 - 含智力和纳奇 - 弗鲁-2的基本原理：两项全国性的电子裸体随机试验，以增加2023/2024流感季节慢性疾病和老年人中的流感疫苗接种
尼克拉斯·迪比·约翰逊（Niklas Dyrby Johansen），医学博士A，B，C，Muthiah Vaduganathan，MD，MPH C，D，Anchor S. Lykke Larsen，医学博士Lykke Larsen，博士，Lothar Wiese，MD，PhD I，Michael Dalager-Pedersen，MD Cyril Jean-Marie Martel，博士O，Tyra Grove Krause，MD，PhD O和Tor Biering-Sørensen，医学博士，MSC，MSC，MSC，MPH，MPH，PHD A，B，P哥本哈根，丹麦；丹麦哥本哈根；马萨诸塞州波士顿；马萨诸塞州波士顿；加利福尼亚州旧金山；加利福尼亚州帕洛阿尔托；丹麦的Aarhus；丹麦的奥登斯；丹麦的奥尔堡；丹麦的奥尔堡；丹麦哥本哈根；丹麦哥本哈根；丹麦哥本哈根；丹麦哥本哈根；哥本哈根，丹麦
确定溃疡性结肠炎患者的最佳治疗目标：随机对照 VERDICT 试验的原理、设计、方案和中期分析
摘要 引言 症状、内镜检查和组织学已被提议作为溃疡性结肠炎 (UC) 的治疗目标。观察性研究表明，与单独实现内镜检查缓解相比，实现组织学缓解可能与并发症风险降低相关。活动性溃疡性结肠炎随机对照试验 (VERDICT) 旨在确定 UC 患者的最佳治疗目标。方法与分析在这项多中心、前瞻性随机研究中，660 名中度至重度 UC 患者 (Mayo 直肠出血子评分 [RBS] ≥1；Mayo 内镜评分 [MES] ≥2) 被随机分配到三个治疗目标：无皮质类固醇症状缓解 (Mayo RBS=0) (第 1 组)；无皮质类固醇内镜缓解 (MES ≤1) 和症状缓解 (第 2 组)；或无皮质类固醇组织学缓解（Geboes 评分 <2B.0）、内镜缓解和症状缓解（第 3 组）。根据取决于患者基线 UC 治疗的治疗算法，使用维多珠单抗升级治疗，直至在第 16、32 或 48 周达到目标。将使用 Cox 比例风险模型在第 1 组和第 3 组之间比较主要结果，即从实现目标到出现 UC 相关并发症的时间。伦理与传播本研究已根据各国要求在国家一级或各个地点获得伦理委员会批准。完整的伦理委员会名单可应要求提供。研究结果将在同行评议期刊和科学会议上发表。试验注册号 EudraCT：2019-002485-12；NCT04259138。
Rivus Pharmaceuticals在欧洲心力衰竭杂志上宣布了第2A期Humain试验原理和设计的发布
夏洛茨维尔，弗吉尼亚州夏洛茨维尔和旧金山，2024年6月26日 - 一家致力于改善新陈代谢健康的临床阶段生物制药公司Rivus Pharmaceuticals Inc.，今天宣布发布该公司2A次2A humain humain humain Humain Inelain Humain Humain Humain Humain Humans Heart Fail杂志的理由和设计。rivus已完成了该研究控制的代谢加速器（CMA）的临床试验的患者入学率，该试验与肥胖相关的心力衰竭（HFPEF）患者的患者，并期望在2024年下半年报告TOPLINE数据。“荷兰是第一次评估CMA对肥胖相关HFPEF患者的影响的临床试验，他们的住院后中位生存率约为两年，” Rivus Pharmaceuticals首席执行官Jayson Dallas说。“ Hu6有可能成为HFPEF的第一种疾病改良治疗。我们期待进一步评估在这个大型且不断增长的患者人群中HU6的潜在益处，并在2024年下半年共享TOPLINE结果。” HFPEF是一种慢性衰弱的综合症，其特征是降低运动能力，使生活质量降低肥胖是HFPEF的主要独立危险因素，是该疾病全球患病率不断提高的主要贡献者，西方国家的HFPEF患者中有多达80％的人超重或肥胖。减肥方法，涉及节食，减肥手术和GLP-1激动剂，通过减少能量摄入而不是增加能量消耗来起作用。第2A期试验将研究HU6改善HFPEF的关键结果的潜力，除了失去脂肪外，这些方法还会导致肌肉质量显着降低，这可能导致HFPEF患者的功能受损，他们通常是老年人和虚弱的，并且已经降低了肌肉质量。“鉴于当前选择与肥胖相关的HFPEF患者的局限性，迫切需要新的疾病 - 修改治疗方法。“正如本新出版物中所详细介绍的，Hu6通过增加能量消耗的同时增加了能量消耗，从而减少了对HFPEF发展至关重要的脂肪。
靶向Janus激酶和信号转录器和转录3的激活剂来治疗炎症，纤维化和癌症：基本原理，进步和C
摘要。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>488重要声明。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。488 I. Janus激酶/信号传感器的分子和细胞生物学以及转录3信号传导的激活因子。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。488 A.经典的Janus激酶/信号换能器和转录3信号的激活因子。。。 div>。 div>488 1。 div>Janus激酶。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 488 2。 div> 信号换能器和转录功能的激活因子。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 489 3。 div> 规范的Janus Kinse /信号换能器和转录3信号的激活因子的负调节。 div> 。 div> 。 div> 。 div>Janus激酶。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>488 2。 div>信号换能器和转录功能的激活因子。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>489 3。 div>规范的Janus Kinse /信号换能器和转录3信号的激活因子的负调节。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。490 4。信号传感器的翻译后修饰和转换的激活因子3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>490 a。丝氨酸727磷脂。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>490 b。取代。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div>490 b。取代。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>491 c。甲状腺素。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>492 d。泛素化，iSglation和sumoylation。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。492 B.转录3活性的非范围信号换能器和激活因子。。。。。。。。。。。。。。492 1。磷酸酪氨酸705 - 未磷酸化的信号传感器和转录3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>492 2。 div>线粒体信号换能器和转录的激活因子3。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>493 3。 div>playle中的scaffolod函数。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>493 4。 div>信号换能器和转录3的激活因子在内部网状网中。 div>。 div>。 div>。 div>493 II。 div> Janus激酶 /信号传感器的生物学功能和转置3的激活因子在基于条件下。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div>493 II。 div>Janus激酶 /信号传感器的生物学功能和转置3的激活因子在基于条件下。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。494 A. Janus激酶/信号传感器和造血3中转录3的活化剂和免疫细胞功能。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>495 1。 div>粒子。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>495 2。 div>血小板。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>495 3。 div>设备单元。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>498 4。 div>吞噬细胞功能。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>499 5。 div>天然杀伤细胞功能。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>499 6。 div>B细胞。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>499 7。 div>CD4 1 T细胞。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div>CD4 1 T细胞。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>499 8。 div>CD8 1 T细胞。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 。 div> 500 div>CD8 1 T细胞。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>。 div>500 div>
肾脏综合征研究网络（Neptune）匹配肾小球疾病中的原理和设计：为合适的患者设计正确的试验，
肾小球疾病进行分类，该分类学不反射异质的基本分子驱动因素。这不仅限制了诊断和治疗性患者管理，而且还会影响评估目标干预措施的临床试验。肾病综合征研究网络（Neptune）有望应对这些挑战。这项研究已招募了> 850例儿科和成年患者患有蛋白尿肾小球疾病，这些疾病促成了与长期结局有关的深层临床，组织学，遗传和分子蛋白。Neptune知识网络，包括组合，多结构数据集，在肾脏活检时捕获每个参与者的分子疾病过程。在本社论中，我们描述了Neptune Match的设计和实现，该匹配匹配了基础科学发现管道，并具有针对性的临床试验。无创生物标志物已开发用于实时途径分析。分子肾病学委员会审查了途径图与每位患者组装的临床，实验室和组织病理学数据一起编译了一份匹配报告，以估计在个别患者中鉴定出的特定分子疾病途径之间的拟合，并提出了临床试验。海王星匹配报告是使用已建立的方案向患者和参加肾脏科医生进行的，用于选择可用的临床试验。Neptune匹配代表了精密医学在肾脏病中的第一次应用，目的是开发靶向疗法并为每位患有原发性肾小球疾病的患者提供正确的药物。
促进唐氏综合症成年人进行体力活动以预防阿尔茨海默病：为期 12 个月的随机试验的理由和设计。
几乎所有唐氏综合症 (DS) 患者早在 30 岁就开始出现与阿尔茨海默病 (AD) 相关的病理。先前对正常发育成人的研究表明，增加中度至剧烈体力活动 (MVPA) 可能会改善认知功能并防止与年龄相关的大脑结构和功能变化；然而，增加 MVPA 对唐氏综合症成人患 AD 发展的潜在影响尚未评估。尽管 MVPA 对认知和 AD 风险具有潜在的积极影响，但唐氏综合症青年参与 MVPA 的人数很少。有限的研究评估了增加唐氏综合症成人 MVPA 的策略，但未能增加 MVPA。我们初步调查的结果显示，我们通过平板电脑上的视频会议向家中的唐氏综合症成人群体远程提供实时 MVPA，由经过培训的健康教育者领导，结果显示小组会议期间的 MVPA 增加，认知功能得到改善。然而，对于患有唐氏综合症的成年人，远程进行的团体 MVPA 疗程的可持续性、对每日总 MVPA 的影响、最佳疗程频率以及对认知功能和大脑健康的潜在影响尚不清楚。因此，我们将对 80 名患有唐氏综合症的非痴呆症成年人进行试验，以确定远程进行的团体 MVPA 疗程相对于常规护理对照增加每日 MVPA 的可行性和潜在效果。其次，我们将评估 MVPA 对心血管健康、生活质量、认知功能和与 AD 相关的大脑参数的影响。NCT 注册：NCT04048759。
途径驱动的稀有种系变体与移植相关的血栓形成微型病变（TA-TMA）
这是CC BY-NC-ND许可证（http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/）下的开放访问文章。通信：Matthias Kretzler，华纳 - 兰伯特/帕克戴维斯戴维斯教授，医学/肾脏科学和计算医学与生物信息学，密歇根大学，1560毫秒II，1150 W Medical Center DR-SPC5676，Ann Arbor，密歇根州Ann Arbor，密歇根州48109-5676，美国。kretzler@umich.edu。披露MK报告来自国立卫生研究院（NIH）的赠款；密歇根大学的非财务支持；通过密歇根大学的资金，来自Goldfinch Bio，Boehringer-Ingelheim，Certa，Travere和Maze Therapeutics的资金；以及通过密歇根大学（NIH）与NIH，Chan Zuckerberg计划，JDRF，Roche，Roche，Roche，Astrazeneca，Novo Nordisk，Moderna，Moderna，Chinook Innovication Medicine，Chinook，Angion Pharmaceuticals，Renalytixai，Eli Lilly Lilly，Regenern，Renderean，Jenansissen，Inioniss，Inioners和J.通过Astellas，Poxel，Janssen和Novo Nordisk的密歇根大学通过密歇根大学的咨询费用；并在NIH - 国际促进转化科学中心（NCATS）理事会和肾脏肾脏国际委员会任职。此外，MK和WJ还具有授权专利，PCT/EP2014/073413“生物标志物和用于进展预测的慢性肾脏病”。 HT报告肾脏策略有限责任公司的就业。他与Aclipse，Angion，Goldfinch Bio，Maze Therapeutics，Natera（Renasight），Otsuka（数据安全监测委员会[DSMB]儿科试验主席），Travere Therapeutics，Inc，Boehringer-ingelheim，eppepv和phasev和eppepv and phasev和walder;以及参加由Astellas和Reata组织的肾小球疾病板的荣誉症。他是DUPRO的指导委员会和科学顾问委员会（Duplex [Sparsentan研究，对主要局灶性节段性肾小球硬化症患者的研究{FSGS}]，并保护[Sparsentan对IGA Nephropathy试验患者治疗的Sparsentan对治疗的影响和安全性的研究）他是肾脏健康计划董事会成员；儿科肾病，肾小球疾病和肾脏360的编辑委员会成员；并担任Nephcure肾脏国际的合作伙伴，致力于促进小儿参与肾小球疾病（Pioneer）的临床试验。LB报告了NIH，国家糖尿病与消化研究所和肾脏疾病（NIDDK）和国家癌症研究所（NCI）的当前工作之外的赠款；来自Elsevier-DP4Kidney的特许权使用费/许可；来自Vertex，Protalix和Sangamo的咨询费；以及基于DL的多站点的多个二次分割的专利。 她还在国际肾小球疾病学会的指导和临床试验委员会中。 se报告与Novo Nordisk，Astrazeneca，Gilead Sciences Inc，Janssen Pharmaceuticals，Eli Lilly and Company，Travere Therapeutics，Certa，Boehringer Ingelheim，Angion，Angion，BioMedica，BioMedica，Regeneron，Roche和Chinook通过Michigan大学。 LBH报告了当前工作之外的NIH的资金。 WJ通过密歇根大学获得了欧洲委员会的资金； Travere Therapeutics的咨询费；国际肾脏病学会的旅行支持；并且是美国肾脏病学会的成员。 CG得到了NIDDK的资金来支持这项工作。LB报告了NIH，国家糖尿病与消化研究所和肾脏疾病（NIDDK）和国家癌症研究所（NCI）的当前工作之外的赠款；来自Elsevier-DP4Kidney的特许权使用费/许可；来自Vertex，Protalix和Sangamo的咨询费；以及基于DL的多站点的多个二次分割的专利。她还在国际肾小球疾病学会的指导和临床试验委员会中。se报告与Novo Nordisk，Astrazeneca，Gilead Sciences Inc，Janssen Pharmaceuticals，Eli Lilly and Company，Travere Therapeutics，Certa，Boehringer Ingelheim，Angion，Angion，BioMedica，BioMedica，Regeneron，Roche和Chinook通过Michigan大学。LBH报告了当前工作之外的NIH的资金。WJ通过密歇根大学获得了欧洲委员会的资金； Travere Therapeutics的咨询费；国际肾脏病学会的旅行支持；并且是美国肾脏病学会的成员。CG得到了NIDDK的资金来支持这项工作。DSG报告了NIH的过去研究资金，疾病控制与预防中心，美国食品和药物管理局，Travere Therapeutics，Reata，Novartis和Boehringer Ingelheim；从Roche/Genentech和Vertex支付给密歇根大学的过去咨询费；过去参加DSMB的NIH；是肾脏研究网络协调中心的前任主任； and being the unpaid project colead of the National Kidney Foundation improving vaccination in the kidney disease community project, the past colead of the Kidney Health Initiative Pediatric IgA nephropathy project, the past member of the Kidney Health Initiative FSGS outcomes project, and the past planning committee member for the NephCure- and Kidney Health Initiative–sponsored workshop entitled Pathways to SGLT2i for renoprotection在小儿CKD中。JRS报告了NCAT，NIDDK和Nephcure Hidney International的资金，以支持这项工作，NIDDK，Calliditas，Niaid/Immuna Tolerance Network，Chinook和Chinook和Vertex在这项研究中。他已从赛诺菲获得了特许权使用费或许可费； Boehringer Ingelheim的咨询费；美国发行的专利美国/11,645,753，“使用肾脏活检全幻灯片图像进行基于深度学习的多站点的多站点，多个肾脏病理学的分割”，《发明披露》“用于APOL1相关的肾脏疾病和前宾夕法尼亚的转基因小鼠模型”；和主持肾脏X肾脏创新加速器的指导委员会。WRU已获得NIH和Boehringer Ingelheim International Gmbh/certa Therapeutics/Travere Therapeutics Inc的资助，并获得了NIH U01研究的共同评估者和2次R01研究，与本文无关。她是美国人类遗传学会和遗传咨询杂志编辑委员会委员会成员。lhm报告了NIDDK和NCAT的赠款，以支持本文，以及Boehringer-Intelheim，Travere Therapeutics和Reliant Glycosciences的Boehringer-Intelheim赠款，与密歇根大学与本研究无关。她曾在Reata Pharmaceuticals，Calliditas Therapeutics和Travere Therapeutics的顾问委员会任职；并以ASN ACP，Travere，Calliditas和Chinook Therapeutics为顾问委员会成员或相关演讲的Honoraria。在这项工作之外，她期望获得Vertex的咨询费；并且是NIDDK-KUH（肾脏，泌尿科和血液疾病的部门）COVID试验DSMB成员和美国肾脏学会的理事会成员。所有其他作者都不宣布竞争利益。
Zimbabwe国家生态系统评估的范围报告1。基本原理国家生态系统评估（NEA）在生物多样性中很重要
津巴布韦国家生态系统评估的范围报告1。基本原理国家生态系统评估（NEA）在生物多样性保护和保护自然对国家层面的人的贡献中很重要。虽然自然资源和生态系统的生产力，尤其是生物多样性，土地和水的重要性，但在津巴布韦得到了认可，但是，相同的生态系统面临着各种威胁和冲击，这些威胁和冲击会影响其正直，有时会导致不可逆转的变化，破坏了民族震惊和抗气性的震惊和经济压力。与人口增长相关的人为因素的增加继续对生态系统施加压力，从而增加了生物多样性损失的速度，对濒危物种和脆弱生态系统（如湿地）构成了严重威胁。这些包括用于农业，制造，采矿和定居点的土地清除。也有自然因素会导致生物多样性丧失，例如干旱，洪水和气候变化等随机事件，这增加了社区生计的脆弱性。津巴布韦政府已经排队了各种气候变化的适应和弹性策略，以使可持续的生计尤其是在最脆弱的群体中。已经采用了一项气候变化政策，该政策指导与气候变化有关的问题，以促进协调的努力，以应对不断变化的气候所面临的潜在挑战。生物多样性损失的其他驱动因素包括反复的干旱，贫困增加，粮食不安全以及不可持续的土地和资源使用。作为对生态系统性能的监视和评估的一部分，津巴布韦需要NEA，以确定干预措施以维持生态系统完整性。NEA提供了重视生态系统并鼓励生态系统健康和健康的优先次序的机会。NEA调查结果还将在津巴布韦发挥重要作用，因为它们将为国家发展和部门政策的发展和实施提供信息。津巴布韦的国家生物多样性战略与行动计划（NBSAP）概述了自然的重要性（Mewc，2014年）。津巴布韦致力于保护和保护自然，作为可持续发展的重要资源。此外，国家发展战略（NDS）1（2021-2025）强调了基于可持续使用原则的基于自然解决方案以促进经济增长的需求（津巴布韦政府，2020年）。津巴布韦的旅游发展策略也得到了丰富的野生动植物资源的基础，旅游政策和野生动植物政策都强调，需要通过国内，地区和国际旅游业增长来利用该国生物多样性资源的经济价值。因此，各个层面的决策都旨在全面考虑自然的价值。自然提供原材料，食物，医学，学习灵感，并为该国的国内生产总值（GDP）做出贡献。因此，成功的保护和可持续使用生物多样性对于实现这些国家战略的目标和目标至关重要，因此需要NEA。尽管在各个发展层面上都赞赏自然的价值，但与津巴布韦保护工作的有效性有关的局限性存在局限性。在NBSAP实施的不同范围内经历了各种挑战和障碍。衡量和量化自然价值和收益的工具不足会导致面对自然资源的竞争主张而产生偏见的决策。因此，缺乏关于自然价值及其在国民经济中的贡献的知识。在某些情况下，自然是出于短缺的经济利益而牺牲的。其他土地使用的压力越来越大