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2024年9月PTAB公开听证时间表
2024-001706 16379260医学上的精确性GMBH，2024年9月13日，星期五，弗吉尼亚州Alexandria，VA B 2024-001779 16537811 Regeneron Pharmaceuticals Incaceuticals Incaceuticals Incaceuticals Incaceuticals Incaceuticals Incaceuticals Incace Inces Incectionc
基因疗法治疗儿童耳聋的良好结果将在职业研究协会年会上公布。
另一项试验由再生元公司 (Regeneron) 与 Decibel Therapeutics（该公司于 2023 年被再生元公司收购）合作开展，将公布其研究中第一位患儿（治疗时年龄 10 个月）的 12 周结果（研究 DB-OTO 的 CHORD 试验）。2023 年 10 月，6 周的初步结果显示，听力测试和听性脑干反应 (ABR) 的听力有所改善。领导英国剑桥大学医院试验点的 Manohar Bance 教授表示：“我们期待进一步跟踪这名儿童以及其他患儿，以确定 DB-OTO 基因疗法能否在他们学习与世界互动的过程中提供具有临床意义且持久的听力。” 该试验正在进行中，目前正在美国、英国和西班牙的临床点招募患者。
罗扎诺利珠单抗治疗全身性重症肌无力患者的长期安全性结果：汇总分析
作者披露：John Vissing 曾担任 Amicus Therapeutics、Arvinas、Biogen、Fulcrum Therapeutics、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Lupin、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）、Sarepta Therapeutics 和 UCB Pharma 顾问委员会的顾问。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Biogen、Edgewise Therapeutics、Fulcrum Therapeutics、Lupin、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 的研究、差旅支持和/或演讲者酬金。他是 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Genethon、Horizon Therapeutics（现为 Amgen）、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、ML Biopharma、Novartis、Regeneron Pharmaceuticals、Roche、Sanofi Genzyme（现为 Sanofi）和 UCB Pharma 临床试验的首席研究员。Julian Grosskreutz 曾担任 Biogen、Alexion Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问，他的机构获得了 Boris Canessa 基金会的研究支持。Ali A. Habib 曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Cabaletta Bio、Genentech/Roche、Immunovant、Regeneron Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。他曾获得 Alexion Pharmaceuticals、Alpine Immune Sciences、argenx、Genentech/Roche、Immunovant、Inhibrx、Regeneron Pharmaceuticals、NMD Pharma 和 UCB Pharma 的酬金。Kimiaki Utsugisawa 曾担任 argenx、Chugai Pharmaceutical、HanAll Biopharma、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Merck、Mitsubishi Tanabe Pharma、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的付费顾问；他还曾获得 Alexion Pharmaceuticals、argenx、日本血液制品组织和 UCB Pharma 的演讲酬金。 Tuan Vu 是 MG 临床试验的 USF 首席研究员，该临床试验由 Alexion Pharmaceuticals、Amgen、argenx、Cartesian Therapeutics、Dianthus Therapeutics、Immunovant、Johnson & Johnson、Regeneron Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 赞助，并曾担任 Alexion Pharmaceuticals、argenx 和 CSL Behring 的发言人。他为 Alexion Pharmaceuticals、argenx、Dianthus Therapeutics、ImmunAbs 和 UCB Pharma 提供咨询服务。Marion Boehnlein、Maryam Gayfieva、Bernhard Greve、Thaïs Tarancón 和 Franz Woltering 是 UCB Pharma 的员工和股东。 Vera Bril 是 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、Alnylam、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Immunovant、Janssen Pharmaceuticals（现为 Johnson & Johnson Innovative Medicine）、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Novo Nordisk、Octapharma、Pfizer、Powell Mansfield、Roche、Sanofi、Takeda Pharmaceuticals 和 UCB Pharma 的顾问。她曾获得 Akcea、Alexion Pharmaceuticals、argenx、CSL、Grifols、Ionis、Momenta（现为 Johnson & Johnson）、Octapharma、Takeda Pharmaceuticals、UCB Pharma 和 Viela Bio（现为 Amgen）的研究支持。
上次更新2024年1月，医学博士Sergio Fazio，博士当前...
Sergio Fazio, MD, PhD Current Title: VP/Chair, Scientific Council, Global Clinical Development, Regeneron Home Address: 3440 SW Downs View Terrace, Portland, OR 97221 (615) 364-5083 ( fazio@fastmail.com ) and 203 Legend Drive, Sleepy Hollow, NY 10591 (914) 255-8945 Business Address: Regeneron Pharmaceuticals，Inc。777 Old Saw Mill River Road，Tarrytown，NY 10591（914）847-7000（Sergio.fazio@regeneron.com）专业背景：Italy罗马大学的医学学位，医学驻留和代谢/内分泌奖。实验医学博士学位课程始于意大利锡耶纳大学，并在加利福尼亚大学旧金山分校的Gladstone Institutes完成。 First faculty position at UCSF as Instructor in Medicine, then joined Vanderbilt University as Assistant Professor in the Division of Endocrinology and director of the Lipid Clinic and Diagnostic Laboratory, then promoted to Associate Professor with tenure, then joined the Division of Cardiovascular Medicine as Director of the Atherosclerosis Research Unit, then promoted to full Professor with endowment (Cornelius Vanderbilt Chair) and Chief of预防心血管疾病，随后加入了俄勒冈健康与科学大学，担任首届威廉和桑贾·康纳（Sonja Connor）的授权主席预防性心脏病学和预防性心脏病学中心主任。 最后，加入了Regeneron Pharmaceuticals的全球临床开发小组，并在科学委员会中担任副总裁兼副代谢疾病主席。 轨迹：临床研究对临床研究的基础研究，以实施科学至药物开发。 成就：实验医学博士学位课程始于意大利锡耶纳大学，并在加利福尼亚大学旧金山分校的Gladstone Institutes完成。First faculty position at UCSF as Instructor in Medicine, then joined Vanderbilt University as Assistant Professor in the Division of Endocrinology and director of the Lipid Clinic and Diagnostic Laboratory, then promoted to Associate Professor with tenure, then joined the Division of Cardiovascular Medicine as Director of the Atherosclerosis Research Unit, then promoted to full Professor with endowment (Cornelius Vanderbilt Chair) and Chief of预防心血管疾病，随后加入了俄勒冈健康与科学大学，担任首届威廉和桑贾·康纳（Sonja Connor）的授权主席预防性心脏病学和预防性心脏病学中心主任。最后，加入了Regeneron Pharmaceuticals的全球临床开发小组，并在科学委员会中担任副总裁兼副代谢疾病主席。轨迹：临床研究对临床研究的基础研究，以实施科学至药物开发。成就：
嵌合抗原受体T细胞T细胞治疗多发性骨髓瘤
GSK，Janssen，Karyopharm，Pfizer，Ra Capital，Regeneron，Sanofi；科学顾问委员会：Caris Life Sciences；董事会：Antengene；毫米中某些鱼类测试的专利。 C. F.报告咨询：Janssen；研究：Regeneron，Janssen；股票所有权：辅助。 P.M.V. 报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。GSK，Janssen，Karyopharm，Pfizer，Ra Capital，Regeneron，Sanofi；科学顾问委员会：Caris Life Sciences；董事会：Antengene；毫米中某些鱼类测试的专利。C. F.报告咨询：Janssen；研究：Regeneron，Janssen；股票所有权：辅助。P.M.V. 报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。 S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。P.M.V.报告咨询：Abbvie，Astra Zeneca，BMS，GSK，Janssen，Karyopharm，Karyopharm，Lava Therapeutics，Regeneron，Sanofi；研究：Abbvie，Janssen，Regeneron。S.D.R. 报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。 J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.D.R.报告Honoraria：Janssen，BMS；指导委员会参与，Gracell Therapeutics，BMS；研究支持，Janssen，BMS，C4 Therapeutics，Gracell Therapeutics，Heidelberg Pharma；咨询：Genentech，Janssen，BMS。J.Y.S. 报告咨询：风筝，Immpact Bio。 L.L. 报告咨询：萨诺菲异元。 S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。J.Y.S.报告咨询：风筝，Immpact Bio。L.L.报告咨询：萨诺菲异元。S.F.P. 报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。 A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。S.F.P.报告咨询：制图生物科学；科学咨询委员会：利卡生物系统。A.J.C. 报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。 D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。A.J.C.报告咨询：BMS，自适应；研究：适应性生物技术，鱼叉，尼克塔尔，BMS，詹森，赛诺菲，abbvie。D.W.S. 报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。 D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.W.S.报告咨询：GlaxoSmithkline，Janssen，Sanofi，Abbvie，Bristol Myer Squibb，Pfizer，Bioline，Bioline，Arcellx，Astrazeneca，Genentech；研究：Gilead，Pfizer，Janssen，Bioline，Glaxosmithkline，Sanofi，Amgen，Cantex，Arcellx，Roche；指导委员会：Janssen；数据安全和监测：Karyopharm和独立审查委员会：Parexel。D.K.H. 报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。 其余的作者没有兴趣披露。D.K.H.报告咨询：BMS，Janssen，Legend Biotech，Pfizer，Karyopharm；研究：BMS，Karyopharm，自适应生物技术和五旬节骨髓瘤研究中心。其余的作者没有兴趣披露。
临时阶段1/2临床试验评估玻璃体内4D-150的临床试验，与新血管年龄相关的黄斑变性
顾问：Alimera，Allergan，Bitter，Annex，Bausch，Bausch，Bausch，Bausch，Cure，Cure / You，Crinetics，Eyepoint，Eyepoint，Genentech，Harrow，Kodiak，Neurotech，Neurotech，Novartis，Novartis，Ocular therapeutix，Ocular Therapeutix，Eye，Ocuphire，Opthea，Opthea，Opthea，Opthea，Outebook，RecensmmedIce; Regeneron，Regenxbio，Revive，Retinai，Roche，Samsara，Stealth，Tilack div div div div div
2024 年 4 月 23 日 2023 年全球制药行业数字化卓越状况：临床运营
本报告中研究的公司 AbbVie、Amgen、Astellas、Bayer、Boehringer- Ingelheim、Bristol Myers Squibb、Genentech、Gilead Sciences Inc、GlaxoSmithKline、Johnson & Johnson Innovative Medicine、Novartis、Novo Nordisk、Otsuka、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Sun Pharma、UCB 致谢 关于作者 关于 DT Consulting 尾注
SGLT2抑制剂和糖尿病患者高风险的动脉粥样硬化患者的主要不良心血管事件
披露教师关系：S.M.P得到了国家心脏，肺和血液研究所（T32HL007604）的T32博士后培训补助金的支持。S.M.P，Y.K。 K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。S.M.P，Y.K。K. I. M.S.S. 和S.D.W. 是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。K. I. M.S.S.和S.D.W.是Timi研究小组的成员，该小组已通过Brigham和妇女医院从雅培，Amgen，Anthos Therapeutics，Arca Biopharma，Inc。，Astrazeneca，Astrazeneca，Bayer Healthcare Pharmaceuticals，Inc.，Inc.，Inc.，Daiichi-Sankyo，Daiichi-Sankyo，eisai，Intarcia，Intarcia，Incia and Inf. and and and and and. Inc. Medimmune，Merck，Novartis，Pfizer，Quark Pharmaceuticals，Regeneron Pharmaceuticals，Inc。，Roche，Siemens Healthcare Diagnostics，Inc。，Softcell Medical Limited，Softcell Medical Limited，Zora Biosciences。
JuliánPardo，Zaragoza大学 / IIS-ARAGón< / div>
Modera：Alberto Anel，Zaragoza/iis-Aragón大学10：45-11：15抗体免疫疗法的新方法，该抗体基于Mrna Marta Compte，Leadartis，Leadatis，三首歌曲，三首歌曲，马德里11：15-11：30 Regeneon：“科学对医学的科学对医学”的模型。 div>
我们正在推进多元化的候选产品组合，这些产品源自我们的四类药物，专注于治疗癌症、感染
1 有关 BioNTech 权利的更多详细信息，请参阅 https://investors.biontech.de/financials-filings/quarterly-reports 下的季度报告。 2 FixVac 平台完全由 BioNTech 所有。BNT111 和 BNT116 第 2 阶段试验是与 Regeneron 联合进行的，是成本分摊战略合作的一部分。 3 罗氏集团成员 4 两项针对实体瘤患者的 1/2 期临床试验正在与 ICI+/- 化疗联合进行。 5 小分子免疫调节剂