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利用监管合规性推动创新……
方法：通过对 Trustwell 和金宝汤公司的定性分析和案例研究，该研究确定了 FSMA 204 的双重作用，既是合规要求，也是运营进步的催化剂。主要挑战包括合规成本高、技术集成障碍和时间有限。然而，该法规鼓励采用先进技术，例如用于安全记录保存的区块链、用于实时监控的物联网和用于预测分析的 AI/ML，这些技术共同提高了透明度、效率和竞争差异化。这些创新将监管义务转化为企业优化供应链流程、提高消费者信任度和实现可持续发展的机会。案例研究展示了战略规划和可追溯性技术的使用如何在促进 ESG 目标的同时实现合规。
管理新诉讼和监管风险
•SDK代表软件开发套件。•SDK是针对特定平台的一组软件构建工具，包括构建块，辩论者和一组代码库。SDK在构建移动应用程序时经常使用。•SDK可以包括测试和分析工具，可洞悉应用程序在生产环境中的性能。这些可能是第三方工具。•SDK可能难以通过第三方客户工具阻止，因为他们的分析工具通常是普遍的和广泛的。
监管沙箱：在TAP上申请主题'零售...
该产品是一种离线数字支付解决方案，该解决方案利用分布式分类帐技术（DLT）与私人生物识别授权结合使用，以启用脱机卡与卡片和电话交易。这项创新与分布式分类帐的加密术，在卡上生物识别验证和时间有限的余额有关，以确保双重支出。
第 13 条 - 土地使用监管法规 - 转至父目录
“短期细分”是指将土地划分为最多九个或更少的地块、地块、地块、场地或细分，用于转让所有权、租赁或出售或建筑开发（无论是当前还是未来），包括街道或地块界线的所有变化，并应包括所有土地的重新细分。将相邻的地块划分为总共 10 个或更多的可建造地块、地块、地块或场地，并由共享的公共和/或私人街道或道路和/或永久通行地役权提供服务，应视为细分。如果创建的地块旨在用于公共奉献、环境保护或雨水设施，并且被确定为不可建造或没有未来开发的潜力，则它们将不包含在细分申请下创建的地块、地块、地块、场地或细分的总数中。
2025 年各州人工智能立法与监管活动
州法案编号摘要涵盖蒙大拿州立法会 844 制定人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 845 制定人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 1493 LC 1493：人工智能中期研究 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 1677 一般性修改人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 2720 修改人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 3778 LC 3778：一般性修改人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 3779 LC 3779：一般性修改人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 3790 LC 3790：一般性修改人工智能法律 TBD - 等待文本蒙大拿州立法会 3970 LC 3970：一般性修改医疗保健领域人工智能的使用 TBD - 等待文本 蒙大拿州立法会 3983 LC 3983：一般性修改人工智能法律 有待确定 - 等待文本 蒙大拿州立法会 3989 LC 3989：一般性修改人工智能法律 有待确定 - 等待文本 蒙大拿州立法会 4006 LC 4006：一般性修改人工智能法律 有待确定 - 等待文本 蒙大拿州立法会 4290 LC 4290：修改人工智能法律 有待确定 - 等待文本 内布拉斯加州立法会 642 通过广泛的《人工智能消费者保护法》 新泽西州立法会 AB 4400 成立新泽西州人工智能咨询委员会。监督 新泽西州立法会 SB 3357 成立新泽西州人工智能咨询委员会。监督
FDA CBER OTP市政厅：与治疗产品办公室（OTP）的监管互动的最佳实践
如果赞助商已经完成了概念证明和一些安全研究，并且正处于确定性毒理学研究的设计和行为时，请求可能过于先进，并且更适合于投票前的新药应用（预印度）会议。另一个原因将被视为相互作用过于先进的原因是，是否已定义了用于临床研究的制造过程，并且您已经制定了测定法和初步释放标准。此外，如果产品的临床前测试和制造过程使用与同一赞助商提交给OTP的其他产品相同的平台，则该程序被认为处于高级阶段。，我们还将考虑相同产品和临床指示的先前研究中存在临床数据是一个更先进的开发阶段。
监管网络中心抗生素耐药性的药物演变
抗生素耐药性的进化是一场世界性的健康危机，其根源是新突变。减缓突变的药物可以作为联合疗法延长抗生素的保质期，但减缓进化的药物和药物靶点尚未得到充分探索，而且效果不佳。在这里，我们使用基于网络的策略来识别阻断氟喹诺酮类抗生素诱发突变中心的药物。我们确定了一种经美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局批准的药物，地喹氯铵 (DEQ)，它可以抑制大肠杆菌一般应激反应的激活，从而促进环丙沙星诱导的（应激诱导的）诱变 DNA 断裂修复。我们发现了抑制途径中的步骤：激活上游“严格”饥饿应激反应，并发现 DEQ 会减缓进化，而不会有利于 DEQ 抗性突变体的增殖。此外，我们展示了小鼠感染期间的应激诱导突变以及 DEQ 对其的抑制。我们的工作为减缓细菌和一般进化的药物提供了一种概念验证策略。
创新验证和调节过程 -
精确疗法已成为肿瘤治疗的主要方法，在过去20年中，持续的成功改善了癌症患者的结局。美国食品药品监督管理局（FDA）审查并批准了诊断可能从精确疗法中受益的患者作为伴侣诊断（CDX）至关重要的诊断测试。审查过程包括分析和临床测试验证，通常需要大量的临床样本。但是，在生物标志物或癌症很少见的情况下，临床试验中通常有限的临床样本有限，这使得执行所有必要的测试验证研究具有挑战性。为了克服这一挑战，药物赞助商和诊断测试开发人员可能会考虑使用替代样品源进行验证，例如采购的人类样本或人为的样品。使用替代样品来支持CDX为稀有生物标志物的监管批准已经存在一段时间了，但赞助商可能缺乏了解何时保证这种功能的何时有必要以及如何考虑每种验证分析的各种替代样本类型。癌症研究之友召集了一组专家，以确定一种方法，以确定何时可以考虑监管功能，确定可能的替代样本，并建议在验证研究中使用样本的机会，包括潜在的方法来支持有关赞助商和FDA之间对验证计划和策略进行更简化的讨论。
探索不断变化的监管格局：
即将上任的特朗普-万斯政府让服务承包商为监管环境的变化做好准备。尽管人们对拜登-哈里斯政府的哪些举措可能会减少存在很多猜测，但同样重要的是，预计仍将优先考虑新兴问题，例如供应链安全。从历史上看，承包商通常将供应链安全合规视为主要为政府提供产品而非服务的公司所关注的问题。然而，随着联邦政府继续高度重视保护联邦机构免受供应链攻击，服务承包商在这一领域面临着越来越严格的审查和合规要求。最近和即将出台的法规重点是禁止与被联邦采购安全委员会（FASC，一个为调查联邦供应链中的潜在安全风险而设立的重要行政部门跨部门委员会）排除或从联邦采购中移除的公司或国防部（DoD）中国军工公司名单上的公司签订合同。这些努力可能会继续下去，并可能对服务承包商及其供应商产生直接和间接的影响。