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World File Search SystemRetifanlimab
BC癌症方案摘要用于使用atezolizumab和bevacizumab
注意：•目前正在研究接受免疫疗法的患者的疫苗接种安全性和功效2-5•避免在开始pembrolizumab之前，避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂，原因是由于潜在的干扰pembrolizumab的功效； corticosteroids or immunosuppressants may be used during treatment with pembrolizumab for the management of immune-mediated adverse reactions 6 • patients who may receive or have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation before or after retifanlimab treatment may be at increased risk of serious complications from their transplant, including graft- versus-host disease and sinusoidal obstruction syndrome 1 • solid organ transplant rejection has在接受其他PD-1抑制剂治疗的患者中报道了6
Margetuximab 与 retifanlimab 作为 HER2+/... 的一线治疗
1 美国芝加哥大学医学中心医学系；2 韩国首尔蔚山大学医学院峨山医学中心肿瘤学系；3 美国罗切斯特梅奥诊所综合癌症中心肿瘤内科；4 韩国水原天主教大学圣文森特医院肿瘤内科；5 首尔三星医疗中心血液学和肿瘤学；6 韩国首尔首尔国立大学医院内科、首尔国立大学医学院癌症研究所、首尔国立大学研究生院创新医学科学综合专业；7 费尔法克斯弗吉尼亚癌症专家研究所；8 俄克拉荷马大学健康科学中心和斯蒂芬森癌症中心，俄克拉荷马城；9 林肯内布拉斯加州血液肿瘤学中心血液学和肿瘤学分部；10 新不伦瑞克新泽西州罗格斯癌症研究所肿瘤内科； 11 美国杜阿尔特希望之城综合癌症中心肿瘤内科与治疗学研究系；12 韩国首尔延世大学医学院延世癌症中心肿瘤内科；13 佛罗里达癌症专家中心肿瘤内科；14 美国波士顿麻省总医院癌症中心；15 城南市首尔国立大学医学院盆唐首尔国立大学医院内科；16 韩国首尔高丽大学九老医院肿瘤科；17 休斯顿肿瘤顾问中心肿瘤内科；18 美国菲尼克斯梅奥诊所癌症中心内科；19 北京大学肿瘤医院暨研究所癌变及转化研究教育部重点实验室胃肠道肿瘤科；20 德国美因茨约翰内斯古腾堡大学； 21 MacroGenics, Inc.，罗克维尔；22 美国圣路易斯华盛顿大学医学院医学系
药物名称：retifanlimab
chlorambucil tablet Lymphoma low grade lymphoma and chronic lymphocytic leukemia LYCHLOR I chlorambucil tablet Lymphoma treatment of indolent B-cell lymphoma with chlorambucil and rituximab LYCHLRR I chlorambucil tablet Lymphoma treatment of chronic lymphocytic leukemia with chlorambucil and rituximab lycllchlr I氯buc片淋巴瘤淋巴瘤姑息化疗Lypall I
Retifanlimab 和其他免疫检查点抑制剂用于治疗鳞状细胞肛门癌
本研究中的两名 HIV 阳性患者中，有一名对 nivolumab 有部分放射学反应。中位无进展生存期 (mPFS) 为 4.1 个月，mOS 为 11.5 个月。这与类似患者队列中 pembrolizumab 和 retifanlimab 的生存数据相当。与 POD1UM-202 研究不同，PD-L1 表达与反应率相关，反应者的 PD-L1 表达水平高于无反应者。然而，这种事后分析仅包括小样本量，需要进一步的验证研究来充分评估 PD-L1 作为 SCAC 对 ICI 反应的预测生物标志物的有效性。此外，需要进行更大规模的研究来评估 nivolumab（和其他 PD(L)-1 抑制剂）在活动性 HIV 感染者中的使用情况，以证实 NCI9673 和 POD1UM-202 研究的结果。
PD-1 抑制剂 retifanlimab (INCMGA00012) 针对晚期实体瘤患者的首次人体 I 期研究 (POD1UM-101)
背景：Retifanlimab 是一种人源化、铰链稳定的免疫球蛋白 G4k 单克隆抗体，针对人类程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)。这项首次人体 I 期研究评估了 retifanlimab 在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性，并确定了最佳剂量。患者和方法：POD1UM-101 分两部分进行：(i) 剂量递增 d 评估 retifanlimab [1 mg/kg 每 2 周 (q2w)，3 或 10 mg/kg q2w 或每 4 周 (q4w)] 在复发/难治性、不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的作用； (ii) 队列扩展 d 未进行生物标志物选择的肿瘤特异性队列 [子宫内膜癌、宫颈癌、肉瘤、非小细胞肺癌 (NSCLC)] 接受 3 mg/kg retifanlimab q2w，肿瘤无关队列接受固定剂量 [每 3 周 (q3w) 375 mg，或 500 和 750 mg q4w]。主要目标是安全性和耐受性；次要目标是在选定的肿瘤类型中的疗效。结果：37 名患者参与了剂量递增研究，134 名患者参与了 PD-1 初治肿瘤特异性队列扩展研究（子宫内膜癌，n = 29；宫颈癌、NSCLC、软组织肉瘤，各 n = 35），45 名患者参与了固定剂量研究（375 mg q3w，500 和 750 mg q4w，各 n = 15）。剂量递增期间未发生剂量限制性毒性；未达到最大耐受剂量，根据安全性和药代动力学数据选择了 3 mg/kg q2w 扩展剂量。肿瘤特异性队列中有 40 名患者 (30%) 出现免疫相关不良事件（最常见的是甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进、结肠炎、肾炎），固定剂量组中有 6 名患者 (13%) 出现免疫相关不良事件（最常见的是甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进）。在接受多种全身治疗后病情进展的晚期 NSCLC、子宫内膜癌、宫颈癌和肉瘤肿瘤特异性队列中，客观缓解率 (95% 置信区间) 分别为 14% (4.8 至 30.3)、14% (3.9 至 31.7)、20% (8.4 至 36.9) 和 3% (0.1 至 14.9)。结论：Retifanlimab 表现出与程序性死亡 (配体)-1 抑制剂类一致的临床药理学、安全性和抗肿瘤活性。 POD1UM-101 结果支持进一步探索 retifanlimab 作为单药治疗和联合治疗中的骨干免疫疗法，建议剂量为 500 mg q4w 和 375 mg q3w。关键词：检查点抑制剂、首次人体试验、PD-1 抑制剂、retifanlimab、实体瘤
Michele M. Simkin合作伙伴
功效和结果。代表Enterin，Inc。在获得多种美国和国际专利的方面，涵盖了针对氨塞托尔化合物的产品和治疗方法，可用于治疗神经退行性疾病，例如帕金森氏病。Enterin的铅分子ENT-01最近在针对帕金森氏病患者的2B期研究中遇到了其主要终点。代表宏基因在获得美国和国际专利保护的Retifanlimab中，这是一种研究，人源化的，专有的抗PD-1单克隆抗体，可用于用作单一疗法，并与其他潜在的癌症治疗剂结合使用。
治疗默克尔细胞癌的免疫治疗进展
默克尔细胞癌（MCC）是一种不可切除的，反复的或转移性和侵略性癌症，5年生存率在20％至30％之间。从历史上看，化学疗法是晚期/转移性疾病的主要治疗选择。免疫疗法已成为MCC治疗局势中一种高效的治疗方法。最近，Retifanlimab已成为一种有效的治疗策略，导致美国食品药品监督管理局基于POD1UM-2016研究加速批准转移或经常性局部先进的MCC。在本文中，我们的目标是评估可用于高级MCC的治疗选择，并特别强调免疫疗法的最新发展，包括潜在的与历史局部疗法的组合。
2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004