背景。在之前的(母体)研究中,2 剂不同配方的呼吸道合胞病毒试验疫苗 (RSVPreF3 OA) 在老年人中耐受性良好且具有免疫原性。这项多中心 2b 期扩展研究评估了 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 配方再接种(第三剂)的安全性和免疫原性。方法。总共 122 名老年人(60-80 岁),之前接种过 2 剂 RSVPreF3-AS01 E 配方(含 30、60 或 120 μ g RSVPreF3 抗原),在第 2 剂后 18 个月接受了额外的 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量。在所有参与者中评估了长达 6 个月的疫苗安全性,并在接受 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 剂量的参与者中评估了免疫原性,直至第 3 剂后 1 个月。结果。与原研究相似,大多为轻度至中度自发性不良事件,未报告与疫苗相关的严重不良事件或潜在的免疫介导疾病。接种 2 剂疫苗后,中和滴度和细胞介导的免疫反应持续 18 个月。第 3 剂增加了针对 RSV-A 和 RSV-B 的 RSV 特异性中和滴度以及中位 CD4 + T 细胞频率。第 3 剂后,RSV 特异性中和滴度低于第 1 剂后 1 个月检测到的水平,但 CD4 + T 细胞频率没有低于该水平。结论。在第 2 剂接种 18 个月后用 120 μ g RSVPreF3-AS01 E 重新接种对老年人具有良好的耐受性且具有免疫原性。临床试验注册。NCT04657198;EudraCT,2020-000692-21。关键词。AS01E;RSV 中和滴度;RSV 疫苗;RSVPreF3;细胞介导免疫;呼吸道合胞病毒。
已发表的指南建议基于时间经过的移植后的HCT接收者进行各种重新接种时间表,但是,最佳的重新接种时间是不确定的,从而导致了从3-12个月开始重新接种时间表的一系列时间。9–11关于疫苗反应的大多数数据已经评估了移植后一年不久启动的重新捕获计划。12普遍从HCT中延迟了一年的重新接种将增加有效反应疫苗的患者的比例,但也可能不必要地扩大具有反应能力对疫苗的患者的感染风险窗口。虽然需要更早的重新接种时间表,但如果在移植后部署过快,则可能是无效的,因为疫苗反应至少取决于至少部分的自适应免疫重构。为了平衡减少疫苗接种的时间与疫苗有效性的可能性,提出了一种个性化的重新接种方法。13
1. 孩子的姓氏、名字和父名 2. 出生日期、月份和年份。 3. 性别:男 - 1,女 - 2。 4. 居住地(完整邮政地址)。 5. 表明一个人是城市居民 - 1(містo)还是村庄居民 - 2(селo);如果居住地发生变化,则注明地址变化的说明。 6.“Щеплення проти туберкульозу”表示“接种结核病疫苗”。提供有关疫苗接种的数据,即:疫苗接种类型 - 接种或再接种、年龄、接种日期、疫苗剂量和系列、对疫苗接种的反应(局部)、医学禁忌症(日期、原因)。 7.“Щеплення проти поліомієліту”表示“脊髓灰质炎疫苗接种 表示有关疫苗接种的数据,即:疫苗接种或再接种、年龄、疫苗接种日期、疫苗剂量和系列;医学禁忌症(日期、原因)。 8.“Щеплення проти дифтерії, кашлюку, правця”表示“白喉、百日咳、破伤风疫苗接种 表示疫苗接种的数据,即:疫苗接种类型 - 疫苗接种或再接种、药物名称、年龄、疫苗接种日期、疫苗剂量和系列、疫苗接种反应(一般、局部)、医学禁忌症(日期、原因)。
根据WHO SAGE路线图中的建议,此信息注释提供了免疫计划经理和合作伙伴:1)支持公共通信的关键消息2)有关更新的Sage建议的问题和答案,以及3)增加COVID-19的计划注意事项,以增加COVID-19疫苗的吸收。建议的消息和干预措施应考虑到疫苗可用性,服务输送平台和资源等计划注意事项,以及对需求生成的数据驱动策略的需求。使用条款。更新的路线图引入了术语“初始剂量”和“ Revaccination”,可以分别与“主要系列”和“助推器剂量”互换使用。术语反映了当今的上下文,其中大多数人免受感染和/或疫苗接种的侵害。
年度重新接种的安全性:在5个随机,对照试验中,在重新接种后6个月内遵循SAE和死亡的受试者(n = 492 Fluad,n = 330美国许可和非US许可的流感疫苗)。在第二次年度疫苗接种后,疫苗组之间具有SAE的受试者的百分比相似(6.1%的Fluad和5.5%的比较疫苗疫苗);报道了23例死亡(n = 17个Fluad,n = 6个比较疫苗疫苗)。死亡原因包括心血管事件,恶性肿瘤,创伤,胃肠道疾病和呼吸衰竭。死亡的临床特征,包括可变原因,疫苗接种以来的时机以及潜在的医疗状况,不提供与Fluad因果关系的证据。
该研究按年龄组分层,分别为 6-11、12-18、19-24 和 25-35 个月,每个年龄组至少招募 250 名受试者。该研究包括 2 个队列(队列 1 和队列 2),并在 3 个流感季节进行(北半球 2017/2018 和 2018/2019,以及南半球 2019)。 QIV 疫苗接种由 2 剂组成,间隔 4 周,包含针对第 1 组 2017/2018 NH 季节推荐的病毒株,以及针对第 2 组 2018/2019 NH 季节或 2019 SH 季节推荐的病毒株。第 1 组的再接种子集在第 2 年接种了 NH 2018/2019 疫苗。在第二个流感季节,对第一年接种了 QIV 的第 1 组的 334 名受试者进行了 QIV 再接种,以评估对 QIV 的免疫反应的持久性并评估再接种后的免疫原性和安全性。