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新发及人畜共患疾病科学委员会及疫苗可预防疾病科学委员会
7. 目前，国外有两类疫苗可供使用，即第二代天花疫苗（例如 ACAM-2000）和第三代疫苗（例如 LC16 或 MVA-BN）。ACAM2000 是一种含活痘苗病毒的疫苗，而 MVA-BN 是一种含减毒活痘苗病毒（改良安卡拉痘苗）的疫苗。临床试验通过比较与另一种先前的活痘苗病毒天花疫苗 Dryva 的免疫反应来评估 ACAM2000 的疫苗效力。在中和抗体免疫反应强度方面，ACAM2000 并不逊于 Dryva。值得注意的是，初次接种活痘苗病毒天花疫苗或再次接种第二代疫苗后，可能会出现严重并发症。这种并发症的一个例子是心肌炎和/或心包炎（每 1000 名初次接种疫苗者中有 5.7 名疑似病例）。此外，从历史上看，接种活痘病毒后死亡的情况很少见。MVA-BN 疫苗对猴痘的有效性是从临床和非临床研究中推断出来的，有多种证据表明，对 MVA-BN 的免疫反应可以预防不同的正痘病毒，特别是猴痘。
MMR疫苗接种的推荐形式
建议接受免疫抑制治疗的疫苗。COVID-19，请参阅第4部分 - 生物产品，COVID-19疫苗，以获取建议和免疫抑制疗法以及与COVID-19疫苗接种的时间。肺炎球菌疫苗结合物和/或多糖疫苗取决于年龄。只需要一次使用多糖疫苗重新接种。HIB疫苗未免疫的个体5岁及以上需要1剂。流感疫苗每年免疫（所有6个月及以上）。应使用灭活的流感疫苗。 禁忌 MMR疫苗（除非存在野生型感染的重大风险，并且客户仅接受低剂量的免疫抑制药物）。 是指灭活和活疫苗的免疫。 使用推荐形式进行MMR疫苗接种。 节禁忌疫苗（除非存在野生型感染的重大风险，并且服务对象仅接受低剂量的免疫抑制药物）。 是指灭活和活疫苗的免疫。 使用推荐形式进行水痘疫苗接种。 轮状病毒疫苗是指灭活和活疫苗的免疫。 使用转介形式进行轮状病毒疫苗。 长期免疫抑制疗法包括但不限于：应使用灭活的流感疫苗。MMR疫苗（除非存在野生型感染的重大风险，并且客户仅接受低剂量的免疫抑制药物）。是指灭活和活疫苗的免疫。使用推荐形式进行MMR疫苗接种。节禁忌疫苗（除非存在野生型感染的重大风险，并且服务对象仅接受低剂量的免疫抑制药物）。是指灭活和活疫苗的免疫。使用推荐形式进行水痘疫苗接种。轮状病毒疫苗是指灭活和活疫苗的免疫。使用转介形式进行轮状病毒疫苗。长期免疫抑制疗法包括但不限于：
Somubac®-嗜血杆菌疫苗
该产品已被证实可有效为健康牛接种由睡眠嗜血杆菌引起的呼吸道疾病的疫苗。免疫持续时间尚未确定。有关有效性和安全性数据的更多信息，请参阅 productdata.aphis.usda.gov。使用方法：混合均匀。皮下注射单剂 2 毫升，2-4 周后注射第二剂。根据牛肉质量保证指南，该产品应皮下注射。有关重新接种的信息，请联系您的兽医。注意事项：储存在 2°–8°C。不要冷冻。首次打开时请全部使用。应使用无菌注射器和针头来注射此疫苗。屠宰前 21 天内请勿接种疫苗。含有硫柳汞作为防腐剂。该产品尚未在怀孕动物身上进行过测试。与许多疫苗一样，使用后可能会发生过敏反应。建议先使用肾上腺素作为初始解毒剂，然后进行适当的支持疗法。请勿与其他产品混合。如人体接触，请联系医生。技术咨询：(888) 963-8471。VLN 190/PCN 2659.00 Zoetis Inc. 美国密歇根州卡拉马祖 49007
功效研究（包括干扰研究）
效力研究（包括干扰研究）概述 许可/获准产品的每个抗原部分都必须得到 APHIS 认可的效力研究的支持。如果需要标签声明交叉保护，则必须进行单独的效力研究来支持每项声明。同样，必须进行单独的效力研究来支持具有多种不同疾病综合征的疾病的多综合征声明。一旦证明了给定产品配方中抗原的效力，该抗原通常可以与相关产品中的其他抗原结合使用，从而降低效力要求。如果拟议新产品中的每种抗原之前已被证明单独（或其他组合）有效，则可能只需要证明抗原在新组合中不会过度干扰彼此。获得许可后，可以进行效力类型的研究，以使参考序列符合效力测试的要求，或确认适当的再接种间隔。尽管参考资格研究有时可能使用比关键效力研究略小的治疗组，但所有其他审查和解释结果的指南均适用。信息流
2021 年 10 月 25 日星期一下午 12:45 主题：COVID-19
o 如果不慎接种了过期疫苗，则视为疫苗接种错误，需要采取补救措施，包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误，并且根据制造商的指导可能需要或不需要重新接种。有关疫苗接种错误的指导，请参见《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用临时临床注意事项》附录 A。 • 疫苗处理：将疫苗瓶（连同剩余疫苗）和包装作为医疗废物处理。请勿将疫苗放回保温运输容器中。 • 使用 CDC 的疫苗批号和有效期网页检查您的疫苗库存中是否有即将过期的批次。 • 任何日期早于 2021 年 9 月 23 日的 J&J 疫苗瓶现在都已过期。将不再延期。J&J 有一个有效期查询网站。 • 通过 CDC 的疫苗代码集管理服务 (VCSMS) 请求访问新的 COVID-19 疫苗批号报告。此报告包括疫苗制造商向 CDC 提供的 COVID-19 疫苗批号和到期日期。此报告每日更新，可用于支持疫苗管理、库存管理和管辖 IIS。填写 CDC 疫苗批号和到期日期网页上的注册表，以请求访问该报告。
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染
人类免疫缺陷病毒（HIV）感染建议患有艾滋病毒感染者的疫苗所有常规灭活的疫苗根据常规时间表免疫。HIB疫苗未完全免疫的个体5岁及以上需要1剂。乙型肝炎A疫苗3剂量在0、1和6个月剂量。乙型肝炎疫苗需要乙型肝炎疫苗更高的剂量时间表。 建议抗HBS的免疫后血清学（如果响应<10 IU/L，则提供2个序列）。 HPV公开资助了9-26岁的年龄（包括）。 肺炎球菌疫苗结合物和多糖疫苗。 b仅需要一次使用多糖疫苗重新接种。 流感疫苗每年免疫（所有6个月及以上）。 可在2至17岁的年龄考虑的活体流感疫苗（LAIV）。 是指灭活和活疫苗的免疫。 使用转介形式进行活衰减的流感疫苗接种。 MMR疫苗C指用灭活和活疫苗的免疫。 使用推荐形式进行MMR疫苗接种。 将剂量分开12周。 水痘疫苗C是指灭活和活疫苗的免疫。 使用推荐形式进行水痘疫苗接种。 将剂量分开12周。 轮状病毒疫苗婴儿应根据常规时间表对艾滋病毒或感染HIV感染的婴儿免疫。 不需要推荐。乙型肝炎疫苗需要乙型肝炎疫苗更高的剂量时间表。建议抗HBS的免疫后血清学（如果响应<10 IU/L，则提供2个序列）。HPV公开资助了9-26岁的年龄（包括）。肺炎球菌疫苗结合物和多糖疫苗。b仅需要一次使用多糖疫苗重新接种。流感疫苗每年免疫（所有6个月及以上）。可在2至17岁的年龄考虑的活体流感疫苗（LAIV）。是指灭活和活疫苗的免疫。使用转介形式进行活衰减的流感疫苗接种。MMR疫苗C指用灭活和活疫苗的免疫。使用推荐形式进行MMR疫苗接种。将剂量分开12周。水痘疫苗C是指灭活和活疫苗的免疫。使用推荐形式进行水痘疫苗接种。将剂量分开12周。轮状病毒疫苗婴儿应根据常规时间表对艾滋病毒或感染HIV感染的婴儿免疫。不需要推荐。
NCCN：癌症和 COVID-19 疫苗接种 8.0 版
美国国家综合癌症网络® (NCCN®) COVID-19 疫苗接种咨询委员会的建议* ▪ 与 7.0 版相比的更新包括： ▪ 删除用于预防或治疗 COVID-19 的单克隆抗体 ▪ 更新图 1 和相关文本 ▪ 认识到疫苗供应（在感染风险的情况下）不再有限，并且删除了优先在普通人群中使用部分 ▪ 根据 FDA 批准的适应症或紧急使用授权 (EUA)，委员会支持为所有符合条件的人接种疫苗，包括正在接受治疗的癌症患者和 6 个月及以上的癌症幸存者。 ▪ 按照标准疫苗接种建议，委员会支持为癌症患者的家庭接触者和其他密切接触者接种疫苗（见第 9-10 页）。 ▪ 委员会倾向于在主要系列和加强剂中使用 mRNA 疫苗。 ▪ mRNA 疫苗是唯一适用于 6 个月至 11 岁人群的疫苗。 mRNA-1273 (Moderna) 疫苗是免疫抑制儿科患者首选的初级系列疫苗。▪ 目前（截至 2023 年 2 月 27 日），可用 EUA 下的额外剂量和加强剂建议因不同年龄组的疫苗而异（见图 1）。▪ 大多数癌症患者都应尽快接种 COVID-19 初级疫苗系列（包括获批的加强剂），无论其接受何种癌症治疗，但表 1 中需要考虑的例外情况除外。癌症患者的疫苗接种延迟还应包括 CDC 向普通公众推荐的疫苗接种延迟（例如最近接触过 COVID-19）。▪ 可以不考虑其他疫苗的接种时间接种 COVID-19 疫苗（接种正痘病毒疫苗 [例如 Jynneos 或 ACAM2000 疫苗] 的人除外）。每次注射都在不同的注射部位进行。 ▪ 如果患者在接受造血干细胞移植 (HCT) 或 CAR-T 细胞疗法之前接种过疫苗，建议在接受此类疗法 3 个月后重新接种疫苗（3 剂基础系列和加强剂）。 ▪ 接种单克隆抗体后无需推迟接种 COVID-19 疫苗。
纽卡斯尔疾病疫苗B1类型，烤笼过滤器，活...
仅在动物中使用该产品对2周或以上的纽卡斯尔病以上的健康鸡接种有效。尚未为此产品建立免疫力。有关效果和安全数据的更多信息，请参见productdata.aphis.usda.gov。通过眼滴疫苗（仅1000剂的小瓶），或者建议在2周大的时间内进行饮用水中的疫苗接种。建议在5周或以上的5周大喷雾剂进行疫苗接种。尚未建立重新接种的需求；建议与兽医协商。滴眼剂给药：仅与1000剂的小瓶一起使用 - 提供30 ml稀释剂的补水。从疫苗小瓶中取出上倾斜和塞子，然后将一部分稀释剂倒入其中。摇晃，然后将疫苗倒回剩余的稀释剂中。将滴管尖端放在稀释瓶上。现在，该疫苗已准备就绪。一只眼睛抬起鸟。将一滴疫苗送入睁大眼睛，并握住鸟直到吞咽。为防止受伤，请避免用滴管尖端触摸鸟的眼睛。饮用水给药：从疫苗小瓶中取出上封闭和塞子，然后向其添加清洁的非销售水。摇动，将小瓶含量倒入一个非销售水容器中。按照下图中概述的稀释疫苗。干脱脂奶粉应以每加仑8.0 g（每升2.1 g）的饮用水速度用作疫苗稳定剂。在重组疫苗之前，将脱脂奶粉添加到水中。疫苗接种前24小时和24小时从饮用水中取出药物或消毒剂。用干净的非动力水冲洗供水者。疫苗接种前至少2小时从小鸡中取出水。提供足够的空间，以便至少有2/3鸟可以一次喝。根据以下图表将疫苗混合物添加到水中：
呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂（AREXVY）...
研究/设计 一项大型 3 期试验 (AReSVi-006)，受试者为接受 AREXVY (n=12,467) 或安慰剂 (n=12,499) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗效力 (VE)，通过比较接种疫苗至少 14 天后疫苗接种者和安慰剂接种者中 RSV-LRTD 的 IR/1000 PY。其他终点包括需要医疗护理的 RSV-LRTD、住院治疗和死亡 规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性，并评估同时接种流感疫苗对安全性和免疫原性的影响。人群 AReSVi-006 招募了 60 岁或以上的免疫功能正常的患者。患有先前存在的慢性疾病的患者只要身体状况稳定就可以入组。免疫功能低下的患者被排除在外。人口统计 中位年龄 70 岁；男性（48%）；种族（79% 白种人、9% 黑人、8% 亚裔）。参与者随访了 2 个完整的 RSV 季节（平均每个患者随访 15 个月），39% 患有至少 1 种合并症（心肺 20% [COPD、哮喘、其他慢性呼吸道疾病或慢性心力衰竭]，内分泌/代谢 26% [糖尿病、肝脏或肾脏疾病]）。66% 的患者被归类为低/中等风险。干预单次肌肉注射 vs. 安慰剂（0.5 毫升）结果 AREXVY 在第 1 季节将患 RSV-LRTD 的风险降低了 83%（7 例 vs. 40 例），在第 2 季节降低了 56%（20 例 vs. 91 例）。2 个季节的总体 VE 为 75%（30 例 vs. 139 例）[95% CI 60,85]。12 个月时重新接种疫苗并没有比单剂提供额外的保护。亚组人群（≥ 65 岁、≥ 70 岁、患有≥ 1 种合并症的人群）也显示出显著益处。在 2 个季节中，疫苗对需要就医的 RSV-LRTD 的有效性为 78%（12 例 vs. 63 例）。因 RSV 住院的人数仅有 6 人（疫苗组 1 人，安慰剂组 5 人）（无显著差异）
附件I产品特征摘要
2无痛，直径为0.5至9厘米，在21天内退缩了25％的动物。3最多1ºC，最多24小时。报告不良事件很重要。它允许对兽药产品进行连续的安全监控。报告应通过兽医将报告通过国家报告系统发送给营销授权持有人或国家主管当局。有关各自的联系方式，请参见包装传单。3.7在怀孕，泌乳或外妊娠期间使用：可以在母羊和母牛怀孕期间使用。泌乳：预计使用哺乳母羊和奶牛中使用疫苗对牛奶收益的负面影响。生育能力：在繁殖雄性中尚未确定疫苗的安全性。在这类动物中，应仅根据负责兽医和/或国家主管当局对当前针对BTV的疫苗接种政策的福利风险评估使用疫苗。3.8与其他药物和其他形式的相互作用的相互作用，与任何其他兽医药物一起使用时，该疫苗的安全性和有效性都没有可用。因此，需要在任何其他兽医药物之前或之后使用该疫苗的决定。3.9使用前的给药路线和剂量摇动。避免使用多个小瓶。避免引入污染。皮下使用。2个月大的初级疫苗接种绵羊：分别皮下服用2剂2 ml的2个剂量相隔3周。2个月大的牛：相隔3周，服用两剂4毫升4毫升。未建立重新接种。3.10过量的症状（并且在适用的情况下，紧急程序和解毒剂）在给药后施用双剂量后，没有观察到第3.6节中所述的不良反应。3.11使用的特殊限制和使用特殊条件，包括对使用抗菌和抗寄生虫兽医药物的限制，以限制耐药性发展的风险