v6.00 Td/IPV (Revaxis ® ) PGD amended to: • include minor rewording or additions of standard text, layout and formatting changes for clarity and consistency with other UKHSA PGD templates • remove the advice to defer vaccination in individuals with a history of developing encephalopathy or encephalitis within 7 days of receiving a vaccine containing either pertussis, diphtheria,与绿本书的第30章相一致,脊髓灰质炎或破伤酸脊髓灰质炎或症状的解决方案•详细信息资源指导知情同意的详细信息资源以书面信息提供给个人,父母或护理人员•在与其他UKHSA PGD模板一致的稳定且不稳定的出血障碍的人提供更新的管理建议中,包括该量化量的更新,包括该量化量的exclip,包括该量化的exclip,包括该量化的exclip,包括该量化的extrip,其中包括该i i impc spc spc spc spc spc spc spc spc spc spc spc,包括该ikemist spc。提到NSPKU建议,即疫苗中包含的金额可以忽略不计,应进行疫苗接种•澄清PGD封面上的所有有效指示,以及该PGD适用的临床状况或情况。
名称:Revaxis 疫苗 VAP 报告运行日期:2024 年 2 月 19 日 数据锁定日期:2024 年 2 月 16 日 18:30:04 最早反应日期:1983 年 5 月 1 日 MedDRA 版本:MedDRA 26.1 反应名称 总计 致命 眼部疾病 结膜感染、刺激和炎症 过敏性结膜炎 1 0 眼睑运动障碍 眼睑痉挛 1 0 流泪障碍 流泪增多 1 0 眼睑、睫毛和泪道感染、刺激和炎症 眼睑红斑 1 0 眼睑水肿 2 0 眼睑肿胀 6 0 眼部疾病 NEC 眼痛 14 0 眼肿胀 20 0 眶周肿胀 1 0 眼部感染、炎症和相关表现 眼部刺激 5 0 眼部瘙痒 5 0 眼充血 8 0 眼部神经和肌肉疾病 双眼眼球运动障碍 1 0 眼球运动障碍 31 0 凝视麻痹 2 0 斜视 1 0 眼部感觉障碍 视疲劳 3 0 畏光 31 0 眼眶感染、炎症和刺激 眼球突出症 1 0 瞳孔疾病 瞳孔散大 11 0 瞳孔固定 2 0 视网膜、脉络膜和玻璃体感染和炎症 视网膜血管炎 1 0 视觉色彩扭曲 黄视症 1 0 NEC 视觉障碍 复视 3 0 闪光幻觉 3 0 视力模糊 36 0 视力障碍和失明(色盲除外) 一过性黑朦 1 0 失明 3 0 短暂性失明 3 0 视力障碍 15 0 眼部疾病 SOC 总计 214 0
应在仔细评估个人的行程、停留时间、计划活动和病史后确定暴露风险。 • 将前往需要提供脊髓灰质炎疫苗接种证明的地区。 已获得接种疫苗的有效同意。 1.3. 排除标准 符合以下条件的个人: • 年龄小于 6 岁。 • 已知怀孕(因为含百日咳疫苗可能更合适)。 • 曾对之前接种的含白喉、破伤风或脊髓灰质炎疫苗产生过确诊的过敏反应,包括任何使用白喉或破伤风类毒素的结合疫苗。 • 曾对疫苗的任何成分产生过确诊的过敏反应,包括甲醛、新霉素、链霉素或多粘菌素 B(参见相关 SmPC)。 • 曾对乳胶产生严重过敏反应(即过敏反应),而疫苗中含有乳胶。 • 患有急性严重发热性疾病(轻微感染并非免疫接种禁忌症)。 1.4. 注意事项/需要进一步咨询/应向医生寻求进一步建议的情况 绿皮书建议,极少数人不能接种低剂量白喉、破伤风和灭活脊髓灰质炎疫苗 (Td/IPV)。如有疑问,应向相关专家或当地免疫或健康保护团队寻求适当建议,而不是拒绝接种疫苗。
Bexsero Boostrix DiteBooster Engerix B Fendrix Fluenz Tetra (LAIV) FLU (QIV) Gardasil 9 Havrix Monodose Havrix Junior HBVaxPro 5 HBVaxPro 40 Hiberix Infanrix Hexa Menitorix Menjugate MMRVaxPro Nimenrix Pneumovax Prevenar 13 Priorix Revaxis Rotarix Tetravac COVID -19 其他疫苗:
v6.00 Td/IPV(Revaxis ®)PGD 修订内容: • 对标准文本、布局和格式进行少量改写或添加,以提高清晰度并与其他 UKHSA PGD 模板保持一致 • 删除对在接种含有百日咳、白喉、脊髓灰质炎或破伤风的疫苗后 7 天内有脑病或脑炎病史且症状缓解时间超过 7 天的个人推迟接种疫苗的建议,符合《绿皮书》第 30 章的规定 • 提供详细信息资源,以指导根据书面信息向个人、父母或护理人员提供的知情同意 • 包括对患有稳定和不稳定出血性疾病的人的最新管理建议,符合其他 UKHSA PGD 模板的规定 • 包括来自 Revaxis ® SPC 的最新信息,包括赋形剂含有苯丙氨酸。参考 NSPKU 的建议,疫苗中所含的量可以忽略不计,应继续接种疫苗 • 澄清 PGD 封面上以及此 PGD 适用的临床状况或情况下的所有有效指征 • 更新相关参考资料
过早的婴儿应在适当的年代年龄进行免疫接种。这对于乙型肝炎感染的女性出生的婴儿至关重要,因为延迟会增加感染的机会。但是,疫苗接种后呼吸暂停的发生量特别高于出生的婴儿。因此,在医院住院的非常过早的婴儿(出生≤28周的妊娠≤28周)应在接受第一次免疫时进行48-72小时的呼吸监测,尤其是那些先前具有呼吸道不成熟史的免疫。如果婴儿在第一次免疫后患有呼吸暂停,心动过缓或去饱和,则第二次免疫也应在医院中进行,呼吸道监测48-72小时。由于这组婴儿的疫苗接种益处很高,因此不应扣留或延迟疫苗。