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乙型肝炎疫苗（灭活病毒）VAQTA®供应商 mpox（monkeypox）疫苗 同意的成人疫苗的同意被评估为无能为力的同意书 第1节|发酵食品安全简介 发酵食品的安全 MMR疫苗接种的推荐形式 人类乳头瘤病毒（HPV）免疫的同意 免疫抑制疗法 为您的Covid -19疫苗计划 - 如果怀孕，... 安全问题适用于流感疫苗 Koji发酵食品 SPSN出版物的完整列表，2004-2024 结核病附录B：预防感染和控制 第3部分 - 过敏反应的管理
有关Reye综合征的信息，请参见HealthLinkBC文件＃84 Reye综合征。接受任何疫苗后，在诊所停留15分钟很重要，因为大约有100万人可以使生命中的过敏反应称为过敏反应。这可能包括蜂箱，呼吸困难或喉咙，舌头或嘴唇肿胀。如果发生这种反应，您的医疗保健提供者准备对其进行治疗。紧急治疗包括给予肾上腺素（肾上腺素）和救护车转移到最近的急诊室。如果您离开诊所后出现症状，请致电9-1-1或当地紧急电话。始终向您的医疗保健提供者报告严重或意外的反应。
脑膜炎球菌结合四价疫苗 (Men-C-ACYW) ...
疫苗的常见反应包括接种疫苗部位疼痛、酸痛、发红或肿胀。其他症状包括发烧、头痛和全身不适。这些轻微反应通常持续一两天。发烧或酸痛时可以服用对乙酰氨基酚（例如 Tylenol®）。________________________________________ 绝对不能给儿童服用乙酰水杨酸 -ASA（例如 Aspirin®），因为它会导致一种名为雷氏综合症的严重肝脏和脑部疾病。________________________________________
肺炎球菌结合疫苗 Pneu-C-15
加拿大卫生部根据质量和安全审查批准疫苗。接种疫苗比感染肺炎球菌疾病安全得多。疫苗的常见反应包括接种部位疼痛、发红或肿胀。有些儿童可能会发烧、嗜睡、烦躁、食欲不振或胃部不适。这些反应较轻，通常仅持续一至两天。发烧或疼痛时可以服用对乙酰氨基酚（例如：泰诺®）。________________________________________ 绝对不能给儿童服用乙酰水杨酸-ASA（例如阿司匹林®），因为它可能导致一种名为雷氏综合症的严重肝脏和脑部疾病。________________________________________
水痘病例数和...
水痘是一种全球性高度传染性传染病。1-4 每年，全球约有 420 万人因严重并发症住院。4 在巴西，2012 年至 2017 年期间，报告了 602,136 例水痘病例，共登记与该疾病相关的住院病例 38,612 例，主要影响 1 至 4 岁的年龄组。5 由于原发性水痘-带状疱疹病毒 (VZV) 感染，水痘表现为皮肤和粘膜病变，并伴有非特异性的全身体征和症状。1-3 病变有瘙痒感，具有向心性分布和区域多态性。1,3 最初出现斑点，然后变成丘疹、水疱，后来结痂。1-3 该病是临床诊断。3 通过培养中的病毒分离或通过聚合酶链反应进行确诊。 2 尽管水痘一般是良性的，但它可能导致严重的发病率和死亡率并发症。这些病例在营养不良和免疫功能低下的一岁以下儿童中更为常见。3 化脓性细菌（化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌）的皮肤继发感染是最常见的并发症。6 这种类型的感染使患者面临败血症和局部感染（如肺炎）的风险。3 免疫功能低下的患者发生内脏并发症的风险更高（30-50%），如果不进行治疗，死亡率为 15%。2 在儿童中，与中枢神经系统（CNS）相关的并发症是水痘住院的第二大原因。3,6 其他并发症包括：心肌炎、肾炎、关节炎、雷氏综合征、肝炎和眼科病变。 2 保守估计，水痘每年在全球造成 4,200 人死亡。4,7 无论是在接种疫苗前还是接种疫苗后，死亡率都低于其他疫苗控制疾病。8 尽管如此，该疾病对人群产生了重大影响，因为它会给多个人群带来严重后果。因此，采取行动进行预防非常重要。4 如今，许多国家都采用疫苗作为预防水痘的重要策略。9-17 水痘疫苗由 Takahashi 于 1974 年开发，由 Oka 菌株制成的减毒病毒组成。3,9 疫苗血清转化
呼叫：Digital-2024-Cloud-ai-06-欧洲委员会
4.2 posission posission Posology儿童和青少年的儿童和青少年（每鼻孔为0.1 ml）。对于以前尚未接种季节性流感的儿童，应在至少4周的时间间隔内给予第二剂。fluenz不应在24个月以下的婴儿和幼儿中使用，因为对该人群的住院和喘息率提高而存在安全性（请参阅第4.8节）。必须由鼻腔给药进行给药方法。请勿注入Fluenz。fluenz均作为分裂剂量给药。在一个鼻孔中施用一半剂量后，立即或之后不久或之后立即在另一个鼻孔中给予另一半剂量。在接受疫苗时，患者可以正常呼吸 - 无需积极吸气或嗅探。有关管理说明，请参见第6.6节。4.3禁忌症•对活动物质的过敏性，第6.1节中列出的任何赋形剂（例如明胶），或庆大霉素（可能的痕量残留物）。•严重的过敏反应（例如过敏）至鸡蛋或卵子蛋白（例如卵形蛋白）。•由于疾病或免疫抑制疗法而具有临床免疫缺陷的儿童和青少年，例如急性和慢性白血病，淋巴瘤，症状HIV感染，细胞免疫缺陷和高剂量皮质类固醇。肾上腺功能不全。Fluenz并非禁忌用于无症状HIV感染的个体；或接受局部/吸入皮质类固醇或低剂量全身性皮质类固醇或接受皮质类固醇作为替代疗法的人，例如•18岁以下的儿童和青少年因雷耶综合症与水杨酸酯和野生型流感感染而接受水杨酸酯治疗。4.4使用可追溯性的特殊警告和预防措施，以提高生物药物产品的可追溯性，应清楚记录管理产品的名称和批次数。与大多数疫苗一样，应始终容易获得适当的医疗治疗和监督，以管理弗洛伦茨（Fluenz）后的过敏反应或严重的超敏反应。fluenz不应给患有严重哮喘或主动喘息的儿童和青少年，因为在临床研究中尚未对这些人进行充分的研究。
灭活流感疫苗（表面抗原）IP（...
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 样菌株 (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 微克 HA** A/Thailand/8/2022 (H3N2) 样菌株 (A/California/122/2022, SAN-022) 15 微克 HA** B/Austria/1359417/2021 样菌株 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 微克 HA** B/Phuket/3073/2013 样菌株 (B/Phuket/3073/2013, 野生型) 每 0.5 毫升剂量含 15 微克 HA** * 在健康鸡的受精鸡蛋中繁殖羊群**血凝素。该疫苗符合世界卫生组织 (WHO) 对 2024/2025 季节的建议 (北半球) 和主管当局的决定。有关辅料的完整列表，请参阅第 7.0 节 Influvac ® Tetra 可能含有制造过程中使用的微量鸡蛋（如卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素。3.0 剂型和强度预充注射器中的注射用悬浮液。有关强度，请参阅第 2.0 节 4.0 临床详情 4.1 治疗指征预防流感，特别是那些并发症风险较高的人。Influvac ® Tetra 适用于成人和 6 个月以上的儿童。Influvac ® Tetra 的使用应基于官方建议。根据国家免疫政策，特别建议以下类别的患者接种疫苗： - 年龄 ≥ 65 岁，无论其健康状况如何。 - 患有肺部或心血管系统慢性疾病（包括哮喘）的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有糖尿病等慢性代谢性疾病的成人和 6 个月以上的儿童。 - 患有慢性肾功能不全的成人和 6 个月以上的儿童。 - 因疾病或免疫抑制药物（如细胞抑制剂或皮质类固醇）或放射疗法导致免疫缺陷的成人和 6 个月以上的儿童。 - 长期服用含乙酰水杨酸药物的 6 个月以上的儿童，因此在感染流感后可能有患雷氏综合征的风险。 4.2 用法和用量 用法 成人：0.5 毫升。儿童人群 6 个月以上儿童：0.5 毫升 9 岁以下未接种过季节性流感疫苗的儿童：应在至少间隔 4 周后接种第二剂 0.5 毫升。 6 个月以下婴儿：Influvac ® Tetra 的安全性和有效性尚未确定。 给药方法 应通过肌肉注射进行免疫。6 个月至 35 个月儿童的肌肉注射首选部位是大腿前外侧（或如果肌肉量足够，则为三角肌），36 个月以上儿童和成人的三角肌。 处理或给药前应采取的预防措施：有关在服用前准备药品的说明，请参阅“处置和其他处理的特殊预防措施”部分。 4.3 禁忌症 对活性成分、“辅料列表”中列出的任何辅料或可能以痕量存在的任何成分（例如鸡蛋（卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80 或庆大霉素）过敏。 发热性疾病或急性感染患者应推迟免疫接种。 4.4. 特殊警告和使用注意事项 可追溯性 为了提高生物药品的可追溯性，应清楚记录所注射产品的名称和批号。 与所有注射疫苗一样，如果在接种疫苗后发生过敏反应，应始终随时提供适当的医疗和监督。 在任何情况下，Influvac ® Tetra 都不应血管内给药。 与其他疫苗一样，肌肉注射。对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体，应谨慎使用 Influvac ® Tetra，因为这些个体在肌肉注射后可能会出血。在接种任何疫苗后甚至接种前，都可能出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、过度换气或压力相关反应，这是对针头注射的心因性反应。这可能伴有几种神经系统症状，如恢复期间的短暂性视觉障碍、感觉异常和强直阵挛性肢体运动。重要的是要制定程序以避免因晕厥而受伤。Influvac ® Tetra 并非对所有可能的流感病毒株都有效。Influvac ® Tetra 旨在提供针对疫苗所针对的病毒株和密切相关的病毒株的保护。与任何疫苗一样，并非所有接种疫苗的人都会产生保护性免疫反应。内源性或医源性免疫抑制患者的抗体反应可能不足。每剂此药含钠少于 1 mmol (23 mg)，基本不含钠。每剂此药含钾少于 1 mmol (39 mg)，基本不含钾。 4.5 药物相互作用 尚未进行相互作用研究。 如果同时接种 Influvac ® Tetra 和其他疫苗，应分别在不同的肢体上进行免疫接种。应当注意，不良反应可能会加剧。 如果患者正在接受免疫抑制剂治疗，免疫反应可能会减弱。 接种流感疫苗后，使用 ELISA 方法检测抗 HIV1、丙型肝炎，尤其是 HTLV1 抗体的血清学检测中观察到假阳性结果。Western Blot 技术可以推翻 ELISA 检测结果的假阳性。短暂的假阳性反应可能是由于疫苗的 IgM 反应引起的。 4.6 在特殊人群中的使用 怀孕 灭活流感疫苗可用于怀孕的所有阶段。与孕早期相比，孕中期和孕晚期的安全性数据集更大；然而，全球使用流感疫苗的数据并不表明疫苗会导致任何不良的胎儿和母亲结局。 母乳喂养 母乳喂养期间可使用 Influvac ® Tetra。 生育力 没有生育力数据 4.7 对驾驶和使用机器能力的影响 Influvac ® Tetra 对驾驶和使用机器的能力没有或几乎没有影响。 4.8 不良影响 a. 安全性概况 在五项临床试验、三次全球试验和两次印度试验中评估了 Influvac ® Tetra 的安全性。在两项全球临床试验中，18岁及以上的健康成人和3至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra 或三价流感疫苗Influvac ® 。在第三项研究中，在接种了Influvac ® Tetra 或非流感疫苗对照的6个月至35个月大的健康儿童中评估了Influvac ® Tetra 的安全性。在两项儿童研究中，6个月至8岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种了一剂或两剂Influvac ® Tetra。在印度临床试验中，18岁及以上的健康成人接种了Influvac ® Tetra 或参考疫苗（市售的四价灭活流感疫苗），6个月至17岁的健康儿童接种了Influvac ® Tetra。 6 个月至 8 岁的儿童根据其流感疫苗接种史接种一剂或两剂 Influvac ® Tetra。大多数反应通常发生在接种疫苗后的前 3 天内，并在发病后 1 至 3 天内自行缓解。这些反应的强度通常较轻。在所有年龄组中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的局部不良反应是接种部位疼痛。在成人和 6 至 17 岁的儿童中，在 Influvac ® Tetra 的临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是疲劳和头痛，3 至 5 岁的儿童则为嗜睡、烦躁和食欲不振。在 6 个月至 35 个月大的儿童中，Influvac ® Tetra 临床研究中观察到的接种后最常见的一般不良反应是烦躁/焦躁。在 Influvac ® Tetra 和三价流感疫苗 Influvac ® 的接种者中观察到的自发不良反应发生率相似。在 Influvac ® Tetra 和非流感疫苗的接种者中，自发全身不良反应的发生率相似，接受 Influvac ® Tetra 疫苗接种的人中，自发的当地不良反应发生率较低 b. 不良反应列表总结 全球数据-临床试验和上市后经验：以下不良反应被认为至少可能与 Influvac ® Tetra 有关，并且已在 Influvac ® Tetra 临床试验中观察到，或由 Influvac ® Tetra 和/或三价流感疫苗 Influvac ® 的上市后经验引起。适用以下频率：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1,000，<1/100）；未知（上市后经验中的不良反应；无法根据现有数据估计）。成人和老年人