摘要Ribociclib是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,并批准了基于内分泌的疗法,用于治疗激素受体阳性(HR-)/人表皮生长因子受体2-阴性(HER2)表达(HER2)表达或转移性乳腺癌。与单独的激素治疗相比,它可以显着延长无进展的生存率并提高客观反应率。然而,联合方案会导致不良事件的风险更高,其中之一是皮肤病学反应。我们介绍了接受核糖丽氏5个月的患者中严重皮肤毒性的病例。毒性导致上肢和下肢的严重瘙痒和斑点皮疹,在停止药物后1个月完全解决。我们得出的结论是,核糖激素引起的皮肤毒性是值得注意的副作用,可以永久停止这种药物,并且是可逆的。与持续,预扣或切换CDK4/6抑制剂有关的临床决策困境应与毒性和成本相对应。
背景:迄今为止,在意大利,尚无研究评估哌柏西利 (PAL) 加氟维司群 (FUL) 与瑞博西利 (RIB) 加 FUL 和阿贝西利 (ABM) 加 FUL 的成本效益。在意大利,对三种细胞周期依赖性 4/6 激酶抑制剂联合内分泌疗法治疗 HR+、HER2- 晚期或转移性乳腺癌绝经后女性进行了成本效益分析。材料和方法:为了评估 PAL 加 FUL 与 RIB 加 FUL 和 ABM 加 FUL 的成本效益,在保守的情况下进行了成本最小化,考虑了三种在总体生存期 (OS) 方面具有相同疗效的 CDK4/6 抑制剂 (MAIC,Rugo 等人 2021)。所有疗法相关的不良事件 (AE) 均来自临床试验。进行了临时分析以估计考虑到生活质量 (QoL) 数据的成本效益 (Lloyd 等人 2006)。结果:成本最小化投入包括进展状态前的药物、就诊和检查、不良事件监测和最佳支持治疗 (BSC)、进展和生命最后两周终末期中的活动和 BSC。鉴于 PAL、RIB 和 ABM 在疗效方面的可比性,该分析表明 PAL 在一生中可节省少量经济成本。结果显示,当 PAL 与 RIB 相比时,每位患者可节省 305 欧元(终身);在保守的情况下,PAL 与 ABM 可节省 243 欧元(终身)。预算影响分析的结果显示,PAL 与 RIB 相比可节省 319,563 欧元,PAL 与 ABM 相比可节省 297,544 欧元。当考虑 QoL 数据时,结果可能有利于 PAL,因为不良事件的影响较小,而较少的不良事件与 QoL 的节省和改善有关。结论:从意大利的角度来看,与 RIB+FUL 和 ABM+FUL 相比,使用 PAL+FUL 治疗晚期/转移性 HR+/HER2- 乳腺癌具有节省成本的优势。关键词:成本效益、成本最小化、转移性乳腺癌、哌柏西利、瑞博西利、阿贝西利、二线内分泌治疗、意大利
我们报告的是一名 46 岁女性的病例,她于 2016 年 11 月被诊断出患有局部晚期激素受体阳性 HER2 阴性炎性乳腺癌,伴有胸膜肿块和突出的腹膜后淋巴结。她开始服用他莫昔芬,但小脑出现了单独的脑损伤。她接受了立体定向放射治疗,并开始服用瑞博西尼和阿那曲唑。在第 8 周期瑞博西尼治疗的第二周,她的乳房和前臂出现皮疹。皮疹蔓延到她的前额、面部、手臂、胸部、背部和下肢。没有明确的粘膜受累,嘴唇上有轻微结痂,但没有溃疡。她的全身状况也很好,在复查时没有任何活动性粘膜病变。根据皮肤科检查,这被认为与多形红斑/SJS 样反应一致。由于时间关联,确定它与 Ribociclib 有关。在停用 Ribociclib 八周后,在没有全身类固醇治疗的情况下,她的皮肤变化有所缓解,但残留色素沉着。
