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World File Search SystemRimeGepant
Rimegepant (NURTEC) 用于治疗间歇性偏头痛的使用标准 2024 年 10 月
以下建议基于医学证据、临床医生的意见和专家意见。本文件的内容是动态的，将随着新信息的出现而修订。本文件的目的是协助从业者进行临床决策，规范和提高患者护理质量，并促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用本指南，并在个体患者的临床背景下对其进行解释。不符合排除和纳入标准的个案应根据其 P&T 委员会和药房服务的政策和程序在当地机构进行裁决。
白内障提取和人工晶状体植入物
关节，不宽容或缺乏治疗剂量的治疗剂量后的治疗剂量反应1 snri：5-羟色胺去甲肾上腺素再生抑制剂； TCA：三环抗抑郁药； ACE：血管紧张素转化酶； ARB：血管紧张素II受体阻滞剂。Therapeutic doses for oral preventive agents are as follows: beta blocker (e.g., metoprolol 50-100 mg BID, propranolol 20-80 mg BID), topiramate 50-200 mg BID, divalproex 500-1000 mg daily, ACE inhibitor or ARB (e.g., lisinopril 20 mg daily, enalapril 10 mg daily, Telmisartan每天80毫克），SNRI或TCA（例如Venlafaxine SA 75-150毫克，每天25-100毫克阿米替林）。可能会怀孕的患者不建议使用Divalproex。2 Erenumab-aooe是国家合同代理人和PA-F。如果患者表现出对Erenumab的失败或不耐受性，则应尝试尝试使用一种替代的非格式CGRP靶向单克隆抗体（例如Fremanezumab，Galcanezumab，Eptinezumab，Eptinezumab）。
rimegepant（NURTEC）用于情节性偏头痛预防标准，用于2024年8月
以下建议基于医学证据，临床医生的意见和专家意见。文档的内容是动态的，并且随着新信息的可用性进行修订。本文件的目的是协助从业人员进行临床决策，标准化和改善患者护理的质量以及促进具有成本效益的药物处方。临床医生应使用此指南，并在个别患者的临床环境中进行解释。应根据其P＆T委员会和药房服务的政策和程序在当地设施中裁定排除和纳入标准的例外情况。应咨询产品信息以获取详细的处方信息。
o r i g i n a l r e s a r c h卫生技术评估：对偏头痛治疗的8种CGRP靶向治疗药物的评估
目的：为了科学地评估降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂的综合属性的临床价值，使用在药物评估和选择中的快速指南中的专家评估方法对CGRP靶向治疗药物进行的基于全面的文献进行了基于CGRP靶向治疗药物的临床临床评估。方法：基于基于证据的数据以及“选择指南”定量记录形式的相关因素以及医疗机构中药物评估和选择的权重，根据CGRP靶向治疗药物的特征进行调整。我们系统地评估了Erenumab，Galcanezumab，Fremanezumab，Eptinezumab，Rimegepant，Ubrogepant，Atogepant，Zavegepant，Zavegepant，safety，功效，经济和药理特性。Results: The final assessment result scores from highest to lowest were rimegepant (84.5 points), erenumab (75.78 points), galcanezumab (74.02 points), fremanezumab (73.93 points), atogepant (72.64 points), eptinezumab (71.69 points), ubrogepant (70.37 points), zavegepant （56.44分）。结论：Rimegepant，Erenumab，Fremanezumab，Atogepant，Galcanezumab，Eptinezumab，Ubrogepant可以作为强烈推荐的药物输入医疗机构的药物清单。关键字：降钙素基因相关的肽，CGRP，偏头痛，针对CGRP的治疗药物，RimeGepant
nurtec odt -accessData.fda.gov
预防性偏头痛治疗NURTEC ODT对成年人的预防性偏头痛的预防治疗的安全性是在一项随机的，双盲的，安慰剂对照试验中，使用开放标签扩展（研究2）使用不同的口服剂量形式的Rimimegepant [参见临床研究（参见临床研究）[14）。在12周的双盲治疗期间，每隔一天，有370例偏头痛患者接受了75毫克的rimegepant。大约81％的女性，80％是白人，17％为黑色，28％是西班牙裔或拉丁裔。研究进入时的平均年龄为41岁（范围18-74岁）。在一项开放标签扩展研究中评估了长期安全性，其中包括603名接受治疗长达一年的患者。总体而言，将527例患者暴露于75毫克的RimeGepant至少6个月，而311例暴露了至少一年。
临床准则摘要
CYP3A4的强抑制剂（例如 Clarithromycin，Ketoconazole，Itraconazole，Voriconazole，伏霉素，Indinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir）cyp3a4的强或中度诱导者（例如 卡马西平，苯妥英钠，利福平，苯巴比妥，波森坦，埃法维伦兹，圣约翰麦芽汁）应在48小时内避免另一种rimegepant（例如） 如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药，则不能服用额外的剂量。 如果相互作用的药物的处方是短期，例如 克拉霉素（Clarithromycin），如果不能选择一种替代性非交互药物，则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。 副作用恶心，超敏反应。CYP3A4的强抑制剂（例如Clarithromycin，Ketoconazole，Itraconazole，Voriconazole，伏霉素，Indinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir）cyp3a4的强或中度诱导者（例如 卡马西平，苯妥英钠，利福平，苯巴比妥，波森坦，埃法维伦兹，圣约翰麦芽汁）应在48小时内避免另一种rimegepant（例如） 如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药，则不能服用额外的剂量。 如果相互作用的药物的处方是短期，例如 克拉霉素（Clarithromycin），如果不能选择一种替代性非交互药物，则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。 副作用恶心，超敏反应。Clarithromycin，Ketoconazole，Itraconazole，Voriconazole，伏霉素，Indinavir，Nelfinavir，Ritonavir，Saquinavir，Saquinavir）cyp3a4的强或中度诱导者（例如卡马西平，苯妥英钠，利福平，苯巴比妥，波森坦，埃法维伦兹，圣约翰麦芽汁）应在48小时内避免另一种rimegepant（例如如果与p-糖蛋白的CYP3A4中等抑制剂或强抑制剂相同给药，则不能服用额外的剂量。如果相互作用的药物的处方是短期，例如克拉霉素（Clarithromycin），如果不能选择一种替代性非交互药物，则可以在治疗过程中扣留RimeGepant。副作用恶心，超敏反应。
临床指南摘要
CYP3A4 的强效抑制剂（例如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑、泰利霉素、茚地那韦、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦） CYP3A4 的强效或中效诱导剂（例如卡马西平、苯妥英、利福平、苯巴比妥、波生坦、依法韦仑、圣约翰草） 如果同时使用以下药物，则应在 48 小时内避免服用另一剂 rimegepant（例如，不能服用额外剂量进行中止治疗） CYP3A4 的中效抑制剂或 p-糖蛋白的强效抑制剂（例如地尔硫卓、红霉素、氟康唑、环孢素、胺碘酮、维拉帕米、奎尼丁） 如果相互作用药物的处方是短期的，例如克拉霉素，如果没有其他无相互作用的药物可供选择，则可在整个治疗过程中停用 Rimegepant。副作用 恶心、过敏反应。
降钙素基因相关肽（CGRP）抑制剂
*对NURTEC®（RimeGepant）或Qulipta®（Atogepant）的请求，如果未对AIMOVIG®，AJOVY®或EMGALITY®进行试验的患者，则可以批准该成员不是可注射配方的候选者（包括针刺的记录）。＃如果由于同时诊断抑郁症的诊断，他们希望避免在成员中避免β阻滞剂的处方者，这是绕过该试验的可接受的理由。然而，由于没有证明抑郁症的诊断的成员抑郁症的风险，避免了β阻滞剂，这是不足以绕过该试验的原理。此外，可以将以下条件视为避免β受体阻滞剂的基本原理：哮喘（支气管疾病），COPD，周围血管疾病，Raynaud's，基线性低下或心动过低，和嗜铬细胞瘤。
新药 2020 年 6 月 DPAC
Nurtec ODT 75mg 片剂 Rimegepant 硫酸盐 适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。 批准标准：过去 2 年内有偏头痛诊断记录（ICD-10：G43.xxx） 且参与者年龄≥18 岁 且由神经科医生开具处方或经神经科医生或其他适当专家会诊 且试验中对 2 种（基于首选的 PDL 药物）曲坦类药物反应不足或不耐受，直至最大剂量，除非有禁忌症（即缺血性心脏病、中风、不受控制的高血压）或出现临床显着的不良反应 且试验中对 1 种首选的急性偏头痛治疗（即 Ubrelvy 或 Reyvow）反应不足或不耐受，或出现临床显着的不良反应 且每月最多 8 片
Vyepti® (Eptinezumab-Jjmr) – 商业医疗福利药物政策
以下之一：• 每月头痛天数少于 15 天；或 • 提供者证明这是会员的主要头痛诊断（即头痛的主要驱动因素不是不同的非偏头痛疾病）或 每月偏头痛天数大于或等于 8 天并且 o 尝试并失败（经过至少两个月的尝试）、禁忌或不耐受以下列表中的两种预防性疗法：4 以下三环抗抑郁药之一：阿米替林 (Elavil) 或去甲替林 (Pamelor) 以下β受体阻滞剂之一：阿替洛尔、美托洛尔、纳多洛尔、普萘洛尔或噻吗洛尔 坎地沙坦 (Atacand) 双丙戊酸钠 (Depakote/Depakote ER) 肉毒杆菌毒素 A (Botox) [至少每季度注射 2 次的试验（6 个月）] 托吡酯 (Topamax) 以下之一以下血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂：度洛西汀 (Cymbalta) 或文拉法辛 (Effexor/Effexor XR) 并且 o 试验并失败（试验至少三个月后）、禁忌或不耐受以下两种用于预防性治疗偏头痛的疗法（有关 Medicare 审查，请参阅 CMS 部分*）： Aimovig (erenumab- aooe) Emgality (galcanezumab-gnlm)（120 毫克强度） Nurtec ODT (rimegepant) Qulipta (atogepant) 并且 o 药物不会与用于预防性治疗偏头痛的其他生物 CGRP 拮抗剂或抑制剂联合使用（例如，Aimovig、Emgality、Nurtec ODT、Qulipta）； o 剂量符合 FDA 批准的标签；并且 o 授权有效期不超过 12 个月