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严重不良事件的调查和...
摘要。本研究通过研究严重的不良反应（SAE）的类型和频率评估了门诊口服抗癌化疗药物的安全性。在2014年12月1日至2015年11月30日之间，对1,832例接受口服抗癌药物治疗的患者进行了1,832例患者，对1,832例接受口腔抗癌药物治疗的患者进行了调查。口服细胞毒性抗癌和分子靶向药物分别为1,140（62.2％）和692例（37.8％）患者。总共报告了52（2.8％）的SAE，在细胞毒性抗癌药物给药后发生32（2.8％），分子靶向药物治疗后发生20次（2.9％）。最常见的SAE是胃肠道毒性。SAE的中位时间发生出机时间为32天（范围为5-1,705天）。计划外咨询和电话的率分别为5.5％和37.9％，皮肤反应是进行计划外咨询的最常见原因。SAE经常在治疗开始后早期发生。可以得出结论，针对胃肠道毒性的措施尤为重要，是给予化学治疗剂。
临床研究报告
对于 Fluzone 高剂量组，接种疫苗后 180 天内的 SAE 最常报告在心脏疾病和感染和侵染的 SOC 中（每个 SOC 的受试者为 1.1% [69/6108]），其中这些 SOC 中报告最多的事件分别是充血性心力衰竭（0.3% [18/6108] 的受试者）和肺炎（0.2% [14/6108]）。其他 SAE 报告在胃肠道疾病；良性、恶性和未指明的肿瘤（包括囊肿和息肉）；神经系统疾病；呼吸、胸和纵隔疾病；肌肉骨骼和结缔组织疾病；以及损伤、中毒和手术并发症（0.5% [33/6108] 至 0.8% [47/6108] 的受试者）的 SOC 中。其余 SOC 报告的受试者为 ≤ 0.4% (22/6108)。整个研究报告的结果相似。
农业知识公平手册
引言目的内布拉斯加州FFA农业知识博览会旨在认识学生在基于研究的监督农业经验（SAE）中的出色工作。该计划允许学生研究影响农业行业的科学原理和新兴技术。内布拉斯加州FFA农业知识博览会为中学和高中生提供了实现本地，州和民族认可的机会。该计划还为学生提供了演示和展示农业知识课程的农业知识项目的机会。选择一个主题并开发一个项目，内布拉斯加州FFA农业知识博览会为出色的实验性沉浸式SAE的学生提供了认可。研究浸入SAE包括分析，实验和发明类型。在分析性的SAE中，学生探索他们在农业知识班或基础SAE期间对农业现象感兴趣。实验性SAE允许学生应用科学过程来探索在分析性SAE期间可能已经回答的问题。农业知识博览会旨在授予出色的实验性SAE。出色的实验性SAE是一个提出一个无法通过快速互联网搜索来回答的问题，应用科学方法来回答这个问题，并提出对参与农业，食品和自然资源行业的人有有意义影响的实用建议。开发一个高质量的农业知识项目包括并要求：
ESK-001的功效和安全性，一种高度选择性的口服Tyk2
截至2024年5月31日，报告了6个SAE：40mg QD- [关节炎，NSCLC，呼吸困难]； 40mg竞标 - [腹膜脓肿，败血症，肾细胞癌]。NSCLC发生在紧急时期之外，不包括在上表中。
癌症住院患者抗肿瘤药物诱发严重不良事件的风险因素模型：基于全球触发指标的回顾性研究
本研究旨在应用机器学习方法评估与严重不良事件 (SAE) 相关的危险因素并预测使用抗肿瘤药物的癌症住院患者 SAE 的发生。回顾性审查了 2017 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间入院的 499 名确诊为癌症的患者的病历。首先，使用全局触发工具 (GTT) 主动监测抗肿瘤药物引起的药物不良事件 (ADE) 和 SAE，并将阳性触发因素的数量作为中间变量。随后，通过单变量分析和最小绝对收缩和选择算子 (LASSO) 分析选出具有统计学意义的危险因素。最后，以LASSO分析后的危险因素作为协变量，采用基于逻辑模型、极端梯度提升（XGBoost）、分类提升（CatBoost）、自适应提升（AdaBoost）、轻梯度提升机（LightGBM）、随机森林（RF）、梯度提升决策树（GBDT）、决策树（DT）和基于七种算法的集成模型的列线图建立预测模型，并使用ROC曲线下面积（AUROC）、PR曲线下面积（AUPR）等一系列指标评估模型性能。在我们的样本中共识别出94名SAE患者，SAE的危险因素包括诱发因素数量、住院时间、年龄、联合用药数、既往化疗中发生的ADE以及性别。在测试队列中，基于逻辑模型的列线图的AUROC为0.799，AUPR为0.527。在八种机器学习模型中，GBDT 的预测能力最好（AUROC = 0.832 和 AUPR = 0.557），优于列线图，因此被选为建立预测网页。本研究提供了一种准确预测癌症住院患者 SAE 发生率的新方法。
逐渐减少靶向治疗（bDMARDs 或 JAKis）对 rhe 患者严重感染风险和特别关注的不良事件的影响
材料和方法：基于截至 2019 年 8 月的 PubMed、Embase、Cochrane 以及国际会议相关数据库的系统评价，进行荟萃分析，以评估与继续靶向治疗相比，在逐渐减少（剂量减少或间隔）治疗后，严重感染、严重不良事件、恶性肿瘤、心血管不良事件 (CV AE) 或死亡的发生率密度（95% 置信区间 (95% CI)）的风险差异 (RD)。结果：在最初确定的 1957 项研究中，荟萃分析纳入了 13 项对照试验（9 项 RA 试验和 4 项 SpA 试验）。逐渐减少组 (TG) 研究了 1174 名患者年，而常规治疗组 (UC) 研究了 1086 名患者年。 TG 组严重感染率为 1.7/100 患者年 (py)，而 UC 组为 2.6/100 py（RD (95% CI) 0.01 (0.00 至 0.02)，p = 0.13），TG 组 SAE 率为 7.4/100 py，而 UC 组为 6.7/100 py（RD 0.00 (- 0.02 至 0.02)，p = 0.82）。减量治疗组和常规治疗组之间的恶性肿瘤、心血管不良事件或死亡风险没有差异。亚组分析（RA 和 SpA）未发现两组之间存在显著差异。
COVID-19 MRNA疫苗：课程 covid-19腐殖质/富氏酸加上层表酸酯食物治疗：回顾性图表审查
自从第一次疫苗推出以来，我们对Covid-19疫苗接种及其对健康和死亡率的影响已经大大发展。发表的原始随机阶段3试验的报告得出结论，Covid-19-MRNA疫苗可以大大减轻COVID-19症状。在此期间，出现了这些关键试验的方法，执行和报告的问题。对辉瑞试验数据的重新分析确定了疫苗组严重不良事件（SAE）的统计学显着增加。在紧急使用授权（EUA）之后，发现了许多SAE，包括死亡，癌症，心脏事件以及各种自身免疫，血液学，生殖和神经系统疾病。此外，这些产品从未根据先前确立的科学标准进行足够的安全性和毒理学测试。在叙述性综述中涉及的其他主要主题中是对人类的严重危害，质量控制问题和相关杂质的公开分析，不良事件的基础机制（AES），疫苗效率低下的免疫学基础，以及基于注册试验数据的死亡率趋势。迄今为止，由证据证明的风险效益不平衡是其他助推器注射，并表明至少应将mRNA注射量从儿童免疫计划中删除，直到进行适当的安全性和毒理学研究。联邦机构以遍布覆盖的人口范围内的Covid-19 mRNA疫苗的批准没有对所有相关注册数据的诚实评估，并相应地考虑了风险与福利。鉴于广泛的，有记录良好的SAE和不可接受的高伤害与奖励比率，我们敦促政府认可对修改后的mRNA产品的全球暂停媒介，直到所有相关问题与因果关系，残留DNA和异常蛋白质产生有关。
使用 NTLA- 进行体内 CRISPR/Cas9 编辑 TTR 基因...
超过 2 名患者报告的不良事件 每行、每个剂量水平的患者计数一次，作为报告的最高等级 * 同一患者中发生的无关的 COVID-19 肺炎（研究第 121 天）和胸痛（研究第 296 天）的 3 级 SAE † 可能与有胃轻瘫病史的患者发生的呕吐 3 级 SAE 有关
THB001-01-002-AEDV-BERLIN-2023- ...
•第一位参与者完成了12周的治疗。•由于药物诱导的肝损伤的AES，两名参与者在第8周停止了，其严重程度为中等。AES在第17和25周解决。•剩下的2名参与者在第3和第4周停止研究药物，并进行安全。•没有报道SAE。•关于心电图或生命体征的临床意义上没有显着的发现•研究药物合规性•停止研究药物后，报告的药物合规性复发/加剧