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SAPHNELO 编码资源
参考文献：1. 医疗保险和医疗补助服务中心。服务地点代码集。访问于 2021 年 6 月 22 日。https://www.cms.gov/Medicare/Coding/place-of-service-codes/Place_of_Service_Code_Set 2. 医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 医疗保健。2022 年 3 月 1 日更新。访问于 2022 年 3 月 2 日。https://www.cms.gov/files/document/2021-hcpcs-application-summary-quarter-4- 2021-drugs-and-biologicals.pdf。3. 医疗保险和医疗补助服务中心。2021 年 ICD-10-CM 代码。访问于 2021 年 6 月 22 日。https:// www.cms.gov/medicare/icd-10/2021-icd-10-cm
全身性红斑狼疮（SLE）的Anifrolumab-Fnia（Saphnelo）（SLE）国家药物专着2022年1月
•第二阶段3 RCT（Tulip-2）使用了不同的主要结果指标和修订的受限药物规则，在负tulip-1 Sri-4结果部分归因于新的或增加使用非甾体类抗炎药物的新或增加使用的患者的临床不当分类，这部分归因于临床上的不当分类，该患者是未经症状的人群（大约8％的人群）。在不忽略试验数据之前和郁金香1完成后，对研究方案进行了修改，以修改限制药物规则，并将主要结果量度从SRI-4转换为第52周-52不列颠群岛狼疮评估小组（BILAG）基于复合卢普斯评估（BICLA）的反应率（BICLA）的速度更好，并显示了第二种措施，并显示出第二的速度，并显示出较高的结果，该率是an an annif annif annif annif annif annif annif annif annif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif nif andry and。 （vs安慰剂）在Tulip-1数据的事后分析中使用修订后的受限药物规则。5 Bicla和SRI-4都被认为是评估SLE治疗效果的临床意义上的终点。3（请参阅方框1中的结果定义。）tulip-2结果显示，Anifrolumab-FNIA在BICLA反应中具有显着益处。4•2B阶段RCT的结果（Muse / CD1013试验）5和3年的Muse开放标签扩展研究6支持了第3阶段RCT。Muse RCT表明，在第24周，Anifrolumab-FNIA的SRI-4响应比安慰剂（34％vs 18％；或[90％CL] 2.4 [1.3，4.3]）；但是，这些结果被称为名义上的意义，因为该试验仅是为了概念证明而设计的，并且不受控制。7•正在进行的试验包括一项3期Tulip SLE长期扩展试验和SLE中皮下Anifrolumab-FNIA的3期试验。3•对MUSE数据的事后分析表明，低狼疮活性状态（LLDAS）是临床上有意义的结果指标，并在阳极菌FNIA和安慰剂中进行了区分。
SAPHNELO（anifrolumab-fnia）注射剂，供静脉注射
• 严重感染：接受 SAPHNELO 治疗的患者曾发生过严重甚至致命的感染。SAPHNELO 会增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。避免在活动性感染期间开始治疗。如果在患有严重或慢性感染的患者中使用，请考虑个人的利益风险。如果患者在治疗期间出现新的感染，请考虑中断 SAPHNELO 治疗。（5.1）• 超敏反应，包括过敏反应：据报道，严重的超敏反应包括过敏反应和血管性水肿。（5.2）• 恶性肿瘤：在处方 SAPHNELO 之前，请考虑已知恶性肿瘤风险因素的患者的个人利益风险。（5.3）• 免疫接种：避免在接受 SAPHNELO 治疗的患者中使用活疫苗或减毒活疫苗。（5.4）• 不建议与其他生物疗法一起使用。（5.5）