资格:针对自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者的启动疗法。 Patients eligible at any stage of disease after assessment by L/BMT physician TESTS : CBC & D iff, electro lytes, urea, creatinine, total and direct bilirubin, alkaline phosphatase, AST, calcium, INR, PTT, SPE, quantitative immunoglobulins prior to chemotherapy Baseline (required, but results do not have to be available to proceed首次治疗必须在继续下一次治疗之前检查结果):HBSAG,HBSAB,HBCOREAB如果在临床上指示:HBV病毒载荷,ALT(请参阅协议SCHBV)预示:ondansetron 8 mg iv iv dexamethasone 8mg IV与NS 5mg IV乙型肝炎重新激活的中度至高风险。如果HbSAG或HBCOREAB阳性,请按照SCHBV遵循丙型肝炎预防。
4。药物相互作用:索拉非尼主要代谢并通过细胞色素P4503A4在肝脏中排出。必须考虑与细胞色素P4503A4相互作用剂的潜在药物相互作用。另请参见:http://medicine.iupui.edu/flockhart/table.htm 5。高血压:高血压患者在索拉非尼时应谨慎行事。需要严格的血压治疗,因为索拉非尼可能会引起高血压的快速发作。建议使用严重的高血压(大于200 mmHg收缩期或大于110 mmHg舒张压)的暂时悬浮。一旦控制高血压,就可以恢复治疗(另请参见http://www.hypertension.ca)。至少在前两个治疗周期中,患者应每天监测血压(家庭测量,GP办公室等)并保留可以在下次任命时提交给医师的血压期刊。6。乙型肝炎重新激活:有关更多详细信息,请参见SCHBV方案。
禁忌症:• 对依维莫司或其他雷帕霉素衍生物(即西罗莫司、替西罗莫司)有超敏反应史3,5 警告:• AFINITOR DISPERZ® 口服混悬剂片剂含有与 AFINITOR® 片剂相同的活性成分;但这些剂型不能互换。片剂配方适用于不同的适应症,并且强度不同。6 • 依维莫司引起的免疫抑制可能使患者易患细菌、真菌、病毒或原生动物感染,包括机会性病原体感染。在开始使用依维莫司之前,应治疗并完全解决已有感染。3 • 已有乙型肝炎再激活的报道3 ;有关推荐的 HBV 筛查和预防,请参阅 BC 癌症方案 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防。7 • 由于免疫反应减弱,疫苗接种效果可能会降低。 3 应避免接种活疫苗和与接种过活疫苗的人密切接触,以降低疫苗感染风险。3,8 • 伤口愈合受损是雷帕霉素的一类效应。围手术期应谨慎使用。3 • 由于 CYP 3A4 或 P-糖蛋白,药物相互作用的可能性很高。3,8
警告: • 由于涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用,可能需要调整 zanubrutinib 剂量 2,3 • 已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,3 • 同时使用抗凝剂或抑制血小板功能的药物可能会增加出血风险;考虑在手术前后 3-7 天停止治疗 2,3 • 据报道有心房颤动和心房扑动;有心脏风险因素、高血压或急性感染的患者风险可能会增加 2,3 • 据报道有机会性感染,包括乙型肝炎再激活 2,3 ;有关推荐的 HBV 筛查和预防,请参阅 BC 癌症协议 SCHBV 乙型肝炎病毒再激活预防 5 致癌性:尚未进行致癌性研究。已有关于 zanubrutinib 导致继发性原发性恶性肿瘤的报道。 2 致突变性:Ames 试验未发现致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中,Zanubrutinib 无致染色体断裂现象。2,3 生育力:在动物研究中,在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到精子形态异常。2,3 妊娠:在动物研究中,zanubrutinib 引起胚胎-胎儿发育毒性。在暴露量约为人体临床暴露量的 4-5 倍时,观察到心脏畸形、体重下降和眼部异常(如白内障、眼球突出)。在暴露量约为人体临床暴露量的 9 倍时,观察到植入后丢失增加。对于有生育能力的女性患者,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一周内采取避孕措施。对于有育龄女性伴侣的男性患者,建议在最后一次服药后至少三个月内采取避孕措施。Zanubrutinib 可能会通过 CYP 3A4 诱导降低激素避孕药的有效性;建议使用额外的避孕措施。2 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后的两周内不应母乳喂养。2,3
注意:•Teclistamab可能发生严重的细胞因子释放综合征(CRS);建议的给药方案使用加速剂量时间表来开始治疗2,5•建议在所有升级剂量和首次全面治疗剂量之前使用皮质类固醇,抗组胺药和抗染料药,以降低CRS的风险2•据报道,Immune Cell与细胞相关的神经毒性综合症(ICANS)已报道。注意中风或癫痫病史的患者或现有的神经系统问题2,5•接受Teclistamab的患者面临ICANS引起的意识降低的风险;患者应避免在升级时间表和完成后48小时内避免驾驶或操作重型机械,或者如果经历神经系统症状2,5•Teclistamab升级时间表不应针对活跃感染的患者进行2,5•需要抗菌/抗病性预防性的患者2•可能需要预防抗害病患者的抗害病/抗病毒预防症,以预防妇女的感染风险2•诸如高度危险的患者> 2•高度危险2•高度危险2• (HBV)已有Teclistamab报告;有关建议的HBV筛查和预防2,请参见BC癌症方案SCHBV丙型肝炎病毒B病毒重新激活预防•在用Teclistamab 2处理期间,疫苗反应可能会减少,而Teclistamab 2•至少在治疗前4周,在治疗前4周不建议使用活病毒疫苗进行免疫接种:在治疗之前不建议进行无效的疫苗。 实施。诱变性:没有进行研究。生育能力:在动物毒性研究中,男性或女性生殖器官在暴露于人类临床暴露后看到的22倍。2,52妊娠:尚未研究孕妇中的teclistamab。teclistamab会导致T细胞激活和细胞因子释放,这可能会损害妊娠的维持。人类IgG也被称为越过胎盘屏障,因此,Teclistamab具有从母亲到胎儿传播的潜力。因为Teclistamab与低磁性血症有关,请考虑评估接受Teclistamab治疗的母亲出生的新生儿中的免疫球蛋白水平。在生育潜力的女性中,建议在开始治疗之前进行妊娠试验,并建议在治疗期间和最后一次剂量后五个月进行避孕。在具有生育潜力的女性伴侣的男性中,建议在治疗期间和最后一个剂量后三个月进行避孕。2,5不建议母乳喂养,因为母乳的潜在分泌。人类IgG已知在母乳中分泌。由于母乳喂养的婴儿有严重的不良反应,因此在治疗期间不应母乳喂养和最后剂量后五个月。
1.中性粒细胞减少症:如有发热或其他感染迹象,必须及时评估并积极治疗。2.出血事件:接受 zanubrutinib 治疗的患者中约有一半会发生轻微出血事件,包括瘀伤、鼻出血和瘀点。1% 至 4% 的患者会发生严重出血事件(严重或 3 级或更高出血)。正在服用抗凝剂或抑制血小板功能药物的患者应慎用。手术前后 3 至 7 天暂停治疗;根据出血风险决定术后是否重新开始用药。3.感染:zanubrutinib 治疗期间经常报告细菌、病毒、真菌和机会性感染。约 20% 的报告感染与并发中性粒细胞减少症有关。2.5% 的患者报告了致命感染。对于感染风险较高的患者,应考虑预防性用药,并适当管理感染。 4. 第二原发性恶性肿瘤:接受 zanubrutinib 治疗的患者中,已有严重及致命性恶性肿瘤的报道。皮肤癌是最常见的第二原发性恶性肿瘤,9% 的患者报告了该病,包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和恶性黑色素瘤。应监测可疑皮肤病变的出现,并建议患者采取适当的防晒措施。5. 药物相互作用:zanubrutinib 是 CYP3A4 的底物。与强效或中效 CYP 3A4 抑制剂合用可能会增加 zanubrutinib 的暴露量;应尽可能避免。同时使用 zanubrutinib 时可能需要减少剂量。zanubrutinib 与强效 CYP 3A4 诱导剂合用可能会降低 zanubrutinib 的暴露量;应尽可能避免。更多信息,包括常见药物相互作用的剂量减少指导,请参阅《癌症药物手册》。 6. 服用布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂的患者中,已有高血压报告。每次就诊时都应测量血压,如果出现高血压,应立即治疗。高血压会增加 BTK 抑制剂治疗中心脏并发症的风险。7. 据报道,使用 zanubrutinib 的患者可能会出现心房颤动和心房扑动;有心脏危险因素、高血压或急性感染的患者,风险可能会增加。8. 淋巴细胞增多症:据报道,在开始使用 zanubrutinib 治疗时,可能会出现淋巴细胞增多症。研究中,淋巴细胞增多症的中位发病时间为 4 周,淋巴细胞增多症的中位持续时间为 8 周。无症状淋巴细胞增多症的患者应继续使用 zanubrutinib 治疗。9. 间质性肺病 (ILD):据报道,在 zanubrutinib 治疗期间,患者可能会出现 ILD 的体征和症状。应监测患者是否出现 ILD 的体征和症状。如果疑似 ILD,请暂停治疗。如果确诊 ILD,则应停止治疗。 10. 肝功能损害:重度肝功能损害患者,请将赞布替尼剂量减至每日两次,每次80毫克。监测不良反应。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。监测毒性。11. 乙肝病毒复发:更多详情,请参阅 SCHBV 方案。如有任何关于此治疗方案的问题或疑问,请致电 Alina Gerrie 医生或肿瘤组代表 (604) 877-6000 或 1-800-663-3333。