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癌症免疫治疗学会 (SITC) 肺癌和间皮瘤免疫治疗临床实践指南
摘要 近年来，免疫疗法改变了肺癌治疗。除了为一部分接受过大量治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者提供持久的反应和延长生存期外，免疫检查点抑制剂 (ICI)（无论是单药治疗还是与其他 ICI 或化疗联合使用）都已证明可作为晚期疾病的一线治疗、新辅助和辅助治疗，以及其他胸部恶性肿瘤，如小细胞肺癌 (SCLC) 和间皮瘤。然而，在治疗选择、基于适当的生物标志物识别可能受益的患者、在特殊人群（如自身免疫性疾病患者）中使用免疫疗法以及毒性管理等主题上仍然存在挑战性的问题。对患者和护理人员进行生活质量 (QOL) 的教育和支持对于获得免疫疗法的最大益处也很重要。为了就这些和其他重要问题为肿瘤学界提供指导，癌症免疫治疗学会 (SITC) 召集了一个多学科专家小组来制定临床实践指南 (CPG)。本 CPG 是 SITC 2018 年关于免疫疗法治疗 NSCLC 的出版物的更新，并扩展到包括关于 SCLC 和间皮瘤的建议。专家小组借鉴了已发表的文献以及他们的临床经验，为医疗保健专业人员制定了有关肺癌和间皮瘤免疫治疗重要方面的建议，包括诊断测试、治疗计划、免疫相关不良事件和患者生活质量考虑。本 CPG 中基于证据和共识的建议旨在为使用免疫疗法治疗肺癌或间皮瘤患者的癌症护理提供者提供指导。
免疫检查点抑制剂中的王国肠道菌群e003956.full.pdf
摘要免疫疗法近年来改变了肺癌护理。除了提供持久的反应和长时间的生存结果外，还为重度预处理的非小型细胞肺癌（NSCLC）的患者子集提供，免疫检查点抑制剂（ICIS）作为单一疗法或与其他ICIS或化学疗法相结合，以促进了先进的疾病，并与其他疾病相结合，并与其他疾病相结合。小细胞肺癌（SCLC）和间皮瘤等恶性肿瘤。挑战性的问题仍然是关于治疗选择，适当的生物标志物的鉴定，对可能获得益处的患者的适当鉴定，在特殊人群中使用免疫疗法的患者，例如患有自身免疫性疾病的人以及毒性管理。患者和护理人员的教育和对生活质量的支持（QOL）对于通过免疫疗法获得最大益处也很重要。为了向肿瘤学社区提供有关这些和其他重要问题的指导，癌症免疫疗法协会（SITC）召集了一个多学科专家小组，以制定临床实践指南（CPG）。此CPG代表了SITC 2018年有关NSCLC的免疫疗法出版物的更新，并扩大了有关SCLC和间皮瘤的建议。专家小组介绍了已发表的文献以及他们的临床经验，以为医疗保健专业人员提供有关肺癌和间皮瘤免疫治疗的这些重要方面的建议，包括诊断计划，治疗计划，与免疫相关的不良事件以及患者QOL的考虑。本CPG中基于证据和共识的建议旨在使用免疫疗法为治疗肺癌或间皮瘤患者的癌症护理提供者提供指导。
现代的立体定向放疗对肺癌的脑转移：基于综合翻译方法的当前趋势和未来观点
摘要：脑转移（BMS）是肺癌患者中最常见的转移性事件，大约50％的非小细胞肺癌（NSCLC）患者发生在小细胞肺癌（SCLC）的患者中，多达70％。到目前为止，在诊断和治疗程序中已经取得了许多进步，从而可以改善这些患者的预后。现代方法依赖于几个因素的整合，例如准确的组织学和分子促进，对临床参数的全面评估以及颅内和颅外疾病参与程度的精确定义。这些因素的结合是指导多学科讨论并根据个性化方法为这些患者提供最合适的治疗方法的关键。局灶性放射疗法（RT），其所有模式（放射外科（SRS），分离的立体定位放疗（SRT），辅助立体定位放疗（ASRT），是单独或与手术和系统性结合的BM管理的辅助定位放射疗法（ASRT）。我们回顾可用于治疗脑部受累的肺癌患者的现代治疗策略。这包括对不同技术解决方案的准确审查，可以利用这些解决方案，以提供“最先进的”焦点RT，以及当存在可靶向的分子驱动器时，可以作为SRS/SRT的有效替代方案提供对系统性剂的详细描述。除了经过验证的治疗方案外，我们还根据新兴的临床报告（例如，来自SCLC的NSCLC或SRS多个BMS的患者的SRS）讨论了对焦点RT的未来观点，以及在转化研究和新颖的目标中的创新性和有希望的人，以及与新颖的目标组合中的创新性和有希望的信息一起介绍。
COVID-19
f i g u r e 1通过癌症类型的晚期癌症患者的比例，他们有资格获得与生物标志物相关的治疗或由生物标志物指导的临床试验。改编并从Normanno等人，2022年进行更新。9基于AACR Genie Real -World基因组数据集的内部分析，版本8版（AACR Project Genie Consortium，2017年10）。基于2015 - 2017年UK Cancer Research的癌症发病率。 由英国癌症研究和国家癌症研究所的监视，流行病学和最终结果（SEER）计划和其他来源的晚期疾病患者的比例。 基于FDA批准的批准治疗。 Clinical trial biomarkers (cancer types are excluded where drugs have already been approved): ERBB2 mutation and amplification (excluding breast, NSCLC, and stomach), KRAS G12C (excluding NSCLC), CCNE1 amplification, STK11 (NSCLC only), MET amplification, PALB2 (breast, pancreas, ovary), ARID1A, EGFR (excluding NSCLC), IHD1/2 (excluding biliary), PIK3CA (excluding breast), AKT1/2/3 (excluding breast), CDK12, ERBB3/4 amplification and mutation, FGFR1 fusion and mutation, ATM (excluding prostate), BAP1, CTNNB1, NF1/2和PTCH1。 AACR表示美国癌症研究协会；中枢神经系统，中枢神经系统；美国食品和药物管理局FDA； Genie，基因组学证据肿瘤信息交流； NSCLC，Nonsmall细胞肺癌； SCLC，小细胞肺癌。基于2015 - 2017年UK Cancer Research的癌症发病率。由英国癌症研究和国家癌症研究所的监视，流行病学和最终结果（SEER）计划和其他来源的晚期疾病患者的比例。基于FDA批准的批准治疗。Clinical trial biomarkers (cancer types are excluded where drugs have already been approved): ERBB2 mutation and amplification (excluding breast, NSCLC, and stomach), KRAS G12C (excluding NSCLC), CCNE1 amplification, STK11 (NSCLC only), MET amplification, PALB2 (breast, pancreas, ovary), ARID1A, EGFR (excluding NSCLC), IHD1/2 (excluding biliary), PIK3CA (excluding breast), AKT1/2/3 (excluding breast), CDK12, ERBB3/4 amplification and mutation, FGFR1 fusion and mutation, ATM (excluding prostate), BAP1, CTNNB1, NF1/2和PTCH1。AACR表示美国癌症研究协会；中枢神经系统，中枢神经系统；美国食品和药物管理局FDA； Genie，基因组学证据肿瘤信息交流； NSCLC，Nonsmall细胞肺癌； SCLC，小细胞肺癌。AACR表示美国癌症研究协会；中枢神经系统，中枢神经系统；美国食品和药物管理局FDA； Genie，基因组学证据肿瘤信息交流； NSCLC，Nonsmall细胞肺癌； SCLC，小细胞肺癌。
化学疗法的价值在IV期非小细胞肺癌（NSCLC）
（LUAD）和肺鳞状细胞癌（LUSC）亚型占多数[3]。吸烟以其在肺癌发展中的强烈贡献而闻名，尤其是与小细胞肺癌（SCLC）和LUSC相关的LUAD相比，它代表了非吸烟患者中最常见的组织学。此外，非吸烟者中的肺癌与二甲吸烟，污染和职业致癌物有关[4]。肺癌在分子和遗传水平上都是一种复杂而异质的疾病。根据肿瘤的遗传改变，从医生对随机方案的偏爱到个性化计划的新发现发生了变化。一种可能的途径是阐明编程死亡配体1（PDL-1）的状态，以利用免疫疗法[5]。
MTTI报告225AC-EBTATE和177LU- ...
MTTI在2024年5月21日，2024年5月21日，宾夕法尼亚州西切斯特市2024年的225个Ac-ebtate和177 lu-ebtate放射性药物报告，东部标准时间（商业线） - 分子靶向技术，MTTI和22 erttip。 6月8日至11日在多伦多举行的2024年SNMMI会议上的AC-Ebtate临床前工作（展位＃1819）。177 lu-ebtate®一种eVathera药物，是第一个获得专利的长效肽靶向放射治疗药物。它在神经内分泌和其他肿瘤上有选择地靶向生长抑素受体2，然后被放射性核素有效载荷杀死。Evans Blue在Ebtate中与血清白蛋白结合，扩展了体内循环半衰期和肿瘤的停留时间，从而有效使用明显较低的放射性药物活性，而给当前护理标准（SOC）的给药周期较少。在最近对225个Ac-Ebtate同源物的研究中，这些好处也很明显。北北京联合医学院医院Zhaohui Zhu教授反映了“在我们的3年随访中，对30名患者*进行转移性神经内分泌肿瘤（MNET）（MNETS），177卢比特表现出良好的安全性，没有肾上腺素或86％的疾病控制速率，没有60％的放射性<177 luutation <177 luutation。我们观察到3级血毒性的发病率低（占报告SOC的15％），没有任何级别的长期肾毒性。”这项研究“长期作用225 Ac-ebtate对生长抑素受体-2阳性的小细胞肺癌（SCLC）高度有效**”，已被接受在2024 SNMMI上225 ac-ebtate对SCLC表现出巨大的希望。”萨斯喀彻温大学的Humphrey Fonge教授评论说：“ 225 Ac-ebtate（相距10天2x 30 kBq的管理）对SCLC有效，具有80％的完全恢复和100％的生存。治疗与225 ac量二酸酯相比，肿瘤生长抑制更大，给药的放射性降低了60％。通过体重，血液计数和化学的毒性表明，在高效的剂量下，225 ac-ebtate的耐受性良好。MTTI总裁兼首席执行官克里斯·巴克（Chris Pak）评论说：“我们很高兴得知177个Lu-ebtate没有任何安全问题，并且在MNET患者中的剂量低于SOC的剂量。我们还鼓励我们，225 ac-ebtate超过225 ac- dotatate，在临床前发现中，使用较低剂量的放射性抑制了肿瘤的生长抑制作用增加了2倍。我们期待在小细胞肺和其他癌症中使用这些放射性药物来推进我们的临床试验。”
761344orig1s000 -AccessData.fda.gov
表48。Applicant – Subject Incidence of Serious Treatment-emergent Adverse Events by System Organ Class and Preferred Term for > 1% of Subjects Overall (Safety Analysis Set) (Study 20200491 Primary Analysis) ....................................................................................................... 209 Table 49.申请人 - 首选术语的严重不良事件（总体至少发生在1％的受试者中） - 单一疗法 - 研究20200491、20200040和单一疗法研究20160323（安全分析集）（安全分析集）90天安全更新........FDA Analysis of Serious Adverse Events ≥3% .............................................................. 212 Table 51.申请人 - 不良事件，导致塔拉塔马布通过首选术语（至少在2个受试者中发生） - 单一疗法 - 研究20200491，20200040和单一疗法研究20160323（安全分析集）（安全分析集）申请人 - 不良事件，导致塔拉塔马州通过首选期限（至少在2个主题中发生） - 单一疗法 - 研究20200491、20200040和单一疗法研究20160323（安全分析集）（安全分析集）90天安全更新... 215表53。Applicant – Summary of Adverse Events – Monotherapy – Studies 20200491, 20200040 and Monotherapy Cohorts of Study 20160323 (Safety Analysis Set) ....................... 221 Table 54.Applicant – Adverse Reactions (≥ 15%) in Subjects with SCLC Who Received Tarlatamab 10 mg in Study 20200491 a ....................................................................................... 222 Table 55.Applicant – Summary of Adverse Events – Monotherapy – Studies 20200491, 20200040 and Monotherapy Cohorts of Study 20160323 (Safety Analysis Set) 90-Day Safety Update......................................................................................................................................... 224 Table 56 FDA Analysis of Select Laboratory Abnormalities (≥ 20%) That Worsened from Baseline in Patients with ES - SCLC in Study DeLLphi-300 and Study DeLLphi-301 .................................. 228 Table 57 FDA Analysis of CRS and neurologic toxicity, including ICANS .................................... 238 Table 58.Analysis of Adverse Events by Sex .............................................................................. 242 Table 59.按年龄组分析不良事件............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 242表60。分析种族的不良事件..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 243表61推荐的剂量和imdelltra（tarlatamab）的时间表（Tarlatamab） - 拟议的标签257表62咬合分子中CRS和ICAN的风险缓解和ICAS的发生率 ..................................................................................................................................................... 258 Table 63.Summary of Tarlatamab PK geometric mean (CV%) following IV administration of Tarlatamab in Cycle 2 (Study 20160323) .................................................................................... 277 Table 64.在研究20200491中，静脉注射10 mg或100mg Q2W方案后，静脉注射10 mg或100mg Q2W方案后，几何平均值（CV％）塔拉氏症峰和槽血清浓度摘要。..................................................................................................................... 279 Table 65 Summary of Demographics, Clinical Characteristics and Baseline Covariates ............ 292 Table 66 Parameter Estimates for the Final Model .................................................................... 294 Table 67 Bootstrap Estimates and 95% Confidence Intervals .................................................... 295 Table 68 Pharmacokinetic Parameters of Tarlatamab 1/10 mg Q2W in Patients with SCLC in Study 20200491.......................................................................................................................... 301 Table 69 Exposure comparison between the Applicant's proposed retreatment plan after dose delay and the treatment plan with no dose delay ..................................................................... 302
病例报告：强度调制放射疗法与免疫疗法结合了肺腺癌的髓内脊髓转移
ISCMS是罕见事件，发生率约为0.1％-2％（1）。 ISCMS（ISCMS-LC）是主要类型，占42.4％-67.21％（1，2），其中小细胞肺癌（SCLC）占39.1％，其次是LUAD（25.1％）和鳞状细胞癌（10.6％）（10.6％）（3）。 大多数ISCM患者具有伴随脑转移（BM），甚至是钩脑脑转移酶，反映出肿瘤细胞可以通过脑脊液（CSF）转移到脑膜（CSF），然后通过脊髓拼写或直接扩散到脊髓骨上或spraciner cortercress cornefer cornecr cornefer cornecter cornecr cornecter cornecter contrectecter（或Chore）。 ISCMS的临床表现与脊柱硬膜外转移酶相似，但具有区别的特征是棕色 - 囊肿综合征（也称为半侧性脊髓损伤综合征综合征）或不对称脊髓性脊髓性脊髓性脊髓性脊髓性疾病，其中一半患有ISCM的患者，但仅在脊髓脊髓磷酸化转移酶的患者中只有3％）。ISCMS是罕见事件，发生率约为0.1％-2％（1）。ISCMS（ISCMS-LC）是主要类型，占42.4％-67.21％（1，2），其中小细胞肺癌（SCLC）占39.1％，其次是LUAD（25.1％）和鳞状细胞癌（10.6％）（10.6％）（3）。大多数ISCM患者具有伴随脑转移（BM），甚至是钩脑脑转移酶，反映出肿瘤细胞可以通过脑脊液（CSF）转移到脑膜（CSF），然后通过脊髓拼写或直接扩散到脊髓骨上或spraciner cortercress cornefer cornecr cornefer cornecter cornecr cornecter cornecter contrectecter（或Chore）。ISCMS的临床表现与脊柱硬膜外转移酶相似，但具有区别的特征是棕色 - 囊肿综合征（也称为半侧性脊髓损伤综合征综合征）或不对称脊髓性脊髓性脊髓性脊髓性脊髓性疾病，其中一半患有ISCM的患者，但仅在脊髓脊髓磷酸化转移酶的患者中只有3％）。
与BEC和顺铂的组合处理协同增强抗癌活性，并导致绝对生存
小细胞肺癌（SCLC）是一种低分化的神经内分泌，具有快速生长，早期转移和对放射疗法和化学疗法的敏感性。这是高度复发率。现在缺乏有效的治疗。目前是一个主动研究方向，抗血管生成药物不仅在非小细胞肺癌和其他肿瘤中广泛使用，而且在小细胞肺癌中以及化学疗法中也具有某些作用。作为小细胞肺癌的有效治疗方法之一，相关的研究并不罕见，但仍然不足，例如副作用无法忍受，无法准确评估治疗的时间。本文将简要描述在广泛的小细胞肺癌的一线治疗中与化学疗法相结合的抗血管生成药物的研究进度。
小细胞肺癌中免疫检查点抑制剂的罕见不良事件：病例报告的系统评价
简单摘要：这项研究系统地审查了病例报告，以识别接受免疫检查点抑制剂（ICIS）治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的罕见不良事件。一项文献搜索仅限于2023年12月31日发表的报告，进行了24项涉及各种ICI的研究，包括Atezolizumab，Durvalumab和Nivolumab，无论是单一疗法还是在组合治疗中。审查记录了不良事件，主要影响呼吸系统，以及神经，内分泌学和胃肠病学系统。总共87.5％的病例显示出症状的改善，尽管一些报告表明严重的结果，包括死亡或持续的后遗症。这些发现突出了ICIS不利影响的不可预测性，并强调了开发可靠的生物标志物和多学科策略以增强患者管理和免疫疗法安全性的重要性。