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SFDA 在制定价值框架方面的经验......
分析显示，对具有治疗优势的药品（n=106）；具有优越疗效和\或优越剂型、制造优势的药品（n=97）；提供新包装或剂型、复方药物、和\或添加新物质、和\或营销优势的药品（n=1）；品牌产品做出了价格溢价决策。在 MCDA 之前，价值要素和溢价幅度并未指定；一些产品的溢价达到 130%。随后，价格溢价框架考虑的价值要素包括治疗、安全性、制造和新颖价值要素。使用 MCDA 方法，将多维子标准和子子标准纳入每个价值要素下的框架。专家建议每个价值要素的溢价不应超过 20%，治疗优势应占据最大的价格溢价幅度，每个价值要素的溢价幅度需逐案确定（表格）。
国家食品药品监督管理局安全信号“国家食品药品监督管理局将信号定义为有关不良事件与药品之间可能存在因果关系的报告信息，
SFDA 安全信号 “SFDA 将信号定义为有关不良事件与药物之间可能存在因果关系的报告信息，这种关系之前未知或记录不完整。通常需要一份以上的报告来生成信号，具体取决于事件的严重性和信息的质量。信号是假设，同时包含数据和论据，重要的是要注意信号不仅不确定，而且本质上是初步的” 2022 年 8 月 9 日 沙特食品药品管理局 (SFDA) – 破伤风类毒素 (TT) 疫苗的安全信号和蜂窝织炎风险 沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用破伤风类毒素 (TT) 疫苗相关的蜂窝织炎安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。 简介
报告名称：Fairs国家报告年度
沙特食品和药物管理局（SFDA）设置并执行与许多进口产品有关的法规和标准，包括新鲜，冷冻和加工食品。近年来，SFDA发布了从自愿措施到强制性要求的几项新规定和标准。有时，SFDA通过“通告”宣布了法规变更或加法，以避免需要公众评论。沙特环境，水和农业部（MEWA），调节进口的牲畜，现场家禽，孵化鸡蛋，活植物和种植种子。在过去的几年中，SFDA禁止在食品中使用二氧化钛，制定了针对儿童的食品的营销需求的自愿指南，并推迟了其包装营养标签（FOPNL）的需求，这对于众多农业产品来说是有问题的。禁止家禽屠宰过程中令人惊叹和固定的禁令仍在关闭美国家禽出口。然而，在美国食品和药物管理局（FDA）和SFDA之间达成决议后，2022年恢复了沙特阿拉伯的美国海鲜出口。在2020年底，SFDA要求伴随家禽和牲畜肉（产品和成分）以及任何用动物Rennet，明胶，脂肪酶和胃蛋白酶制成的食品伴随清真证书，必须仅由SFDA的Halal Center（HCB）仅由清真认证机构（HCB）颁发。到目前为止，SFDA已认可并注册了来自多个出口国的75个清真认证机构。内布拉斯加州奥马哈的清真交易公司目前是批准名单上唯一的美国HCB。有兴趣获得HCB认证的新美国公司必须在请求认可和注册SFDA之前满足以下要求。SFDA是海湾合作委员会（GCC）中总标准组织（GSO）的成员。在2022年，GSO发布并SFDA实施了可用于食品的添加剂 - （GSO 2500/2500/2022）法规，该法规是一项全面的373页法规，列出了列出的全部允许食品添加剂和着色剂。该法规是美国加工食品出口商的良好参考。另一个最近更新且广泛的技术GSO法规出口商应重点关注的是GSO 193：2021，它处理食物和饲料中的污染物和毒素。
沙特阿拉伯利益相关者的药品短缺观念
摘要 简介：国家食品药品监督管理局的内部记录显示，在沙特市场药品供应体系中，几个制药实体（国家统一采购公司 (NUPCO) 和沙特食品药品管理局 (SFDA)）的任务重叠。这可能导致在药品短缺时联系哪个实体的困难。本研究旨在了解利益相关者对药品短缺的理解、向 SFDA 报告药品短缺的内部流程，并评估沟通渠道的清晰度和利益相关者对 SFDA 药品短缺报告系统的满意度。方法：2020 年 12 月至 2021 年 8 月期间进行的横断面研究。该研究包括三项独立调查，针对主要利益相关者，包括医疗机构（医院和药房）、NUPCO 和注册制药公司/仓储），回复率为 (68.07%)。调查主要包括三个部分：对 SFDA 药品短缺报告系统的知识、实践和看法。结果：65.3% 的医疗机构将药品短缺定义为代理商确认缺货后产品无法供应，44.9% 的医疗机构将仿制药库存不足定义为药品短缺。尽管如此，
对药物进行临床试验的法规和要求
皇家法令（M/6）及其实施的法规（SFDA的董事会（SFDA）董事会的决策编号（7-7-7-1428）日期为25/7/1429 h，除了当局的数量（3476）外，除了13/2/1431 H，所有临床研究都应在SAUDI上注册SCFDA，除了13/2/1431 h，还应注册该系统。注册临床试验（在系统中注册该试验）并不意味着批准该试验。有关注册过程的更多信息，您可以通过以下链接检查注册指南：https：//sctr.sfda.gov.sa/guidance.aspx 2。必须义务以下规定，备忘录和准则：
2021 年 3 月
国家食品药品监督管理局采用了食品安全风险分析框架，这是制定食品安全决策的国际公认系统方法。它由三个相互关联的部分组成：风险评估、风险管理和风险交流，以确保食品安全监管决策以科学为基础且透明。这使国家食品药品监督管理局能够根据科学证据的评估确定风险水平和性质，并为决策者提供科学意见，以采取干预措施降低风险。它还支持信息交流，鼓励整个过程中相关利益相关者的意见和建议。该框架有助于食品安全体系的健全，旨在支持消费者健康和食品贸易的公平做法。