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Tirzepatide的安全信号和抑郁症的风险
沙特食品和药物管理局（SFDA）建议所有医疗保健专业人员都意识到与使用Tirzepatide相关的抑郁症的安全信号。该信号是由于常规药物监测活动而起源的。引言Tirzepatide是一种葡萄糖依赖性的胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，指示为饮食和运动辅助，以改善2型糖尿病类型成人的血糖控制。[1]抑郁症是一种常见但严重的情绪障碍。它会引起严重的症状，影响一个人的感受，思考和处理日常活动，例如睡觉，饮食或工作。要被诊断出患有抑郁症，症状必须至少存在2周。有不同类型的抑郁症，其中一些由于特定情况而发展。[2]本综述的目的是评估与使用Tirzepatide相关的抑郁症风险，并在需要时建议监管建议。SFDA的方法论信号检测团队使用国家药物宣传中心（NPC）数据库和世界卫生组织（WHO）数据库，Vigibase进行了信号审查，并进行了文献筛选，以检索所有相关信息，以评估抑郁症和Tirzepatide使用之间的因果关系。2024年7月进行的搜索。结果案例审查：SFDA的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和谁数据库以找到个人案例安全报告（ICSRS）。WHO数据库导致了153个全球病例报告，而发现了五个本地案件。作者使用信号检测工具（Vigilyze）检索所有报告的全局病例。[3]作者还对30个提取的ICSR应用了WHO-AMC因果关系评估标准，最高完整性得分为1.0。[4]，其中3例，可能与Tirzepatide有关，并且由于缺乏有价值的信息而被评估为不可评估的27例。
索马鲁肽的安全信号和抑郁症风险
沙特食品药品管理局 (SFDA) 建议所有医疗保健专业人员注意与使用索马鲁肽相关的抑郁安全信号。该信号源于常规药物警戒监测活动。简介索马鲁肽是一种 2 型糖尿病药物，作为胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它作为饮食和运动的辅助手段，可改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。还可降低患有 2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。[1] 抑郁症是一种常见的精神障碍，其特征是持续的悲伤情绪、对活动的兴趣或愉悦感减少以及这些症状的持续时间较长。估计大约有 3.8% 的人口患有抑郁症，包括 5% 的成年人（男性 4%，女性 6%）和 5.7% 的 60 岁以上的成年人。 [2] 本审查的目的是评估与使用索马鲁肽相关的抑郁症风险，并在必要时提出监管建议。方法国家食品药品监督管理局的信号检测团队使用国家药物警戒中心 (NPC) 数据库和世界卫生组织 (WHO) 数据库 VigiBase 进行了信号审查，并进行了文献筛选以检索所有相关信息，以评估抑郁症和索马鲁肽使用之间的因果关系。搜索于 2024 年 7 月进行。结果病例审查：国家食品药品监督管理局的信号检测团队搜索了沙特国家数据库和 WHO 数据库以查找个案安全报告 (ICSR)。WHO 数据库发现了 520 份全球病例报告，同时发现了 5 例本地病例。作者使用信号检测工具 (Vigilyze) 检索所有报告的全球病例。 [3] 作者还对提取的 30 例 ICSR 采用了 WHO-UMC 因果关系评估标准，完整性评分最高为 1.0。[4] 其中，16 例很可能与索马鲁肽有关，8 例因缺乏有价值的信息而被评估为无法评估，其余 6 例被评估为不太可能。
实例关系图指导的无源域自适应对象检测
无监督的域适应性（UDA）是解决域转移问题的有效方法。特别是UDA方法试图对齐源和目标代表，以改善对目标域的概括。，UDA方法在适应过程中可以访问源数据的假设下起作用。但是，在实际情况下，由于隐私法规，数据传输限制或专有数据关注，标记的源数据通常受到限制。源 - 自由域适应（SFDA）设置旨在通过对目标域进行源训练的模型来减轻这些问题，而无需访问源数据。在本文中，我们探讨了自适应对象检测任务的SFDA设置。为此，我们提出了一种新颖的培训策略，以使源训练的对象将对象降低到目标域而没有源数据。更重要的是，我们通过利用给定目标域输入的对象关系来设计一种新颖的对比损失，以增强目标表示形式。这些对象实例关系是使用实例关系图（IRG）网络建模的，然后将其用于指导对比度代表学习。此外，我们还利用学生教师将知识从源训练的模型提高到目标域。对多个OB-JECT检测基准数据集进行了广泛的实验表明，所提出的方法能够有效地适应源训练的对象检测器对目标域，超过了最先进的域自适应检测方法。代码和模型在https://viudomain.github.io/irg-sfda-web/中提供。
Al-Zamel 博士伊曼·哈立德·曼苏尔博士伊曼·K·阿尔曼苏尔·阿尔扎米尔
大学生物医学工程与生物技术教授，具有遗传工程、免疫学和生物信息学跨学科研究经验。专注于下一代候选疫苗的临床前和临床开发。在 IAU 的 IRMC 建立了核酸疫苗实验室 (NAVL) 和临床生物制造部门 (CBMU)。领导了几种针对新出现和重新出现的病毒（如 MERS-CoV、SARS-CoV-2、寨卡病毒和流感病毒）的 mRNA 和 pDNA 候选疫苗的开发。作为首席研究员和临床试验经理，我全身心投入实现 pDNA 候选疫苗临床开发的目标。熟悉 GMP 制造、ICH 指南以及与良好临床实践和临床试验相关的 EMA/FDA/SFDA 指南。高度致力于研究、创新和教学的卓越性。