摘要临床问题,钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂对生存以及心血管和肾脏结果对患有慢性肾脏疾病(CKD)的成年人的影响是什么?当前的疗法很少疗法缓慢的肾脏疾病进展并改善了CKD成年人的长期预后。SGLT-2抑制剂在患有和不含2型糖尿病的CKD的成年人中表现出心血管和肾脏益处。现有的SGLT-2抑制剂指南并不能说明CKD成年人当前的最佳证据,并且没有根据CKD进展和复杂性的风险提供所有风险组的完全分层的治疗效果和建议。建议指南小组考虑了有关五年内CKD成人SGLT-2抑制剂治疗的益处和危害的证据,以及上下文因素,并提供了以下建议:1。对于CKD进展和并发症风险低的成年人,我们建议给予SGLT-2抑制剂(弱建议支持)2。对于中等风险的CKD进展和并发症的成年人,我们建议给予SGLT-2抑制剂(支持弱建议)3。对于CKD进展和并发症的高风险的成年人,我们建议使用SGLT-2抑制剂(强有力的建议)4。对于CKD进展和并发症的高风险的成年人,我们建议使用SGLT-2抑制剂(强有力的建议)。建议适用于所有CKD的成年人,无论2型糖尿病状态如何。该指南是如何创建一个国际小组的,包括患者,临床医生和方法学家,他们提出了这些建议,以遵循tastonardsfortrustworthy指南并使用等级方法。使用肾脏疾病改善全球结果(KDIGO)开发的分类系统(KDIGO)确定了CKD成年人的典型风险层面(从低至CKD进展和相关并发症的高风险),并应用了一个单个患者的观点,可以从证据转移到建议。SGLT-2抑制剂的影响是用适用于不同风险层的绝对术语来解释的,结果
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 对心力衰竭 (HF) 患者显示出益处,然而,依从性仍然是一个重大问题:只有 60% 的患者继续使用超过一年。本研究旨在识别有停用 SGLT2i 风险的患者,并促进合理使用,以减少住院治疗和改善心血管结果。利用韩国国民健康保险服务数据库,确定了 2013 年至 2018 年期间被诊断患有 HF 和糖尿病的患者 (n = 1,665,565)。其中,招募了 55,694 名服用 SGLT2i 的参与者。主要终点包括 1) 全因死亡率和 2) SGLT2i 相关住院治疗,包括酮症酸中毒、急性肾损伤、泌尿道感染、跌倒相关骨折和其他计划外住院等事件。在随访期间(中位数:2.3 年;范围:1.2-3.6 年),8,463 名参与者达到主要终点(每 1,000 人年全因死亡 25.5 人,SGLT2i 相关住院 39.4 人)。多变量 Cox 回归和倾向评分匹配分析显示,主要终点的独立风险因素包括年龄 70 岁、体质指数 (BMI) < 18.5 kg/m 2 、体重 < 60 kg、贫血、慢性肾脏病和使用利尿剂。年龄(风险比 [HR] 1.45,95% 置信区间 [CI]:1.36–1.54)、BMI(HR 1.78,95% CI:1.29– 2.45)、体重(HR 1.17,95% CI:1.09–1.26)和使用呋塞米(HR 1.45,95% CI:1.22–1.74)(所有 p < 0.001)是倾向评分匹配队列中一致的独立风险因素。具有三个或更多风险因素的病例的调整后 HR 是没有风险因素的病例的 3.04 倍(95% CI:2.83–3.28,p < 0.001)。年龄较大、体重或 BMI 较低以及使用利尿剂是阻碍糖尿病 HF 患者继续使用 SGLT2i 的风险因素。在开具 SGLT2i 处方时,密切监测副作用至关重要,尤其是对于具有多种风险因素的患者。
3.7 2022年3月的财务估计使用了目前仅包含二甲双胍或二甲双胍加SU的治疗疗法的患者人群的线性预测,以估算合格的CV风险人群,并使用SGLT2抑制剂对患者的线性投影用于投射当前T2DM市场(即,偏置群体)。最新的财务模型使用了基于DUSC数据的对数趋势线投影,用于2018年至2023年间提供的处方,用于仅使用二甲双胍的患者预测患者,从2015年到2023年,使用SGLT2抑制剂进行T2DM指示。在2024年,仅在2024年仅在二甲双胍治疗方案的患者数量是2023年和2025年患者人数之间的平均值,这是由于趋势线预测2024年患者人数低于2023年。
国际指南建议对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者使用钠-葡萄糖转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2is)。然而,不同种族和民族的血糖控制结果可能存在差异。同时,磺酰脲类药物在亚洲通常作为口服抗糖尿病药物使用。本研究探讨了 SGLT2 抑制剂和磺酰脲类药物对亚洲 2 型糖尿病成年人的血糖控制和心血管风险成分。协议 CRD420234480943 已在 Prospero 注册。截至 2024 年 2 月 15 日,我们在 PubMed、CENTRAL 和 EMBASE 中搜索相关论文。这项亚洲 2 型糖尿病研究的主要结果是 HbA1c 的降低。次要结果包括空腹血糖水平、血压、胆固醇状况和人体测量值。RoB2 工具评估了偏倚风险,Review Manager 5.3 合成了数据。 GRADE 框架评估了确定性。共选择了 7 篇文章,共 890 名参与者。数据分析显示,SGLT2is 和磺酰脲类药物在 HbA1c 的主要结果方面没有统计学上的显著差异(MD = 0.06%;95%CI = -0.13%-0.24%),确定性较低。HbA1c 的亚组分析显示达格列净更受青睐(MD = -0.36%;95%CI = -0.63 至 -0.08%)。次要结果分析表明,SGLT2is 对改善血压、所有人体测量值和高密度脂蛋白 (HDL) 水平有更有利的影响。总之,SGLT2is 和磺酰脲类药物在血糖控制方面没有差异。但是,SGLT2is 可以增强心血管风险降低。为了解决数据确定性水平低的问题,需要对 SGLT2 的剂量、类型和持续时间进行更多研究,尤其是在亚洲。
提供患者信息和咨询——专科医生的责任 提供制造商针对心力衰竭适应症的患者信息传单:达格列净(非 2 型糖尿病患者)/达格列净(2 型糖尿病患者)/恩格列净。这可能由心力衰竭团队提供,但开处方的医生有责任确保患者已收到并理解这一点。 达格列净/恩格列净的病假规则: 急性病发作时停药,尤其是身体不适无法进食和饮水时。 大手术前 3 天停药。 完全康复并正常饮食和饮水后重新开始服用。 酮症酸中毒:对于患有或不患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的患者,都要就酮症酸中毒的体征和症状进行教育。如果有任何酮症酸中毒的体征或感觉不适,务必寻求医疗帮助,并且即使血糖接近正常也需要进行血酮检测(由医护人员进行)。非糖尿病患者发生酮症酸中毒的可能性较小。重要副作用(非规定性 - 请参阅达格列净/恩格列净的单独 SPC 了解包括发生频率在内的完整详情):
询问要注意的任何副作用以及您可以采取的措施以防止它们。通常,严重的副作用很少。•这是一个不舒服的话题,但是请确保您知道如何清洁并预防生殖器酵母和其他感染(阴茎或阴道的感染)。•因为这种药物使您更频繁地排尿,许多心力衰竭的人已经服用了利尿剂(水药),因此请确保谈论如何保持水分(不喝酒而喝足够的水)。
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂 (格列净) 在治疗成人 2 型糖尿病 (T2DM) 中的应用 • 目前,英国有四种 SGLT2 抑制剂 (卡格列净、达格列净、恩格列净和埃格列净) 获准用于治疗成人 2 型糖尿病。 • 尚未对 SGLT2 抑制剂进行头对头试验。 • SGLT-2 抑制剂的处方应符合 NICE NG28 和相关 NICE TA。有关详细信息,请参阅下表。 • 在选择 SGLT-2 抑制剂时,应考虑心血管结果数据。如果患者及其临床医生认为埃格列净是一系列同样合适的治疗方法中的一种,包括卡格列净、达格列净和埃格列净,则应选择最便宜的。 • 达格列净、卡格列净和恩格列净与胰岛素联合使用或不联合使用其他抗糖尿病药物,只能由社区或二级护理专家或擅长使用胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的全科医生开具。 • 不建议在初级或二级护理中开具用于治疗成人 2 型糖尿病的沙格列汀/达格列净 (QTERN®) 处方 (DOUBLE RED)
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