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按REALEASE-AIDS-2024-VH184.PDF
• Data, along with results from a phase I study, are the first public presentation of VH4524184, which is part of the company's long-term strategy to deliver ultra long-acting HIV medicines GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today shared positive in vitro findings表明研究性整合酶链转移抑制剂（INSTI），VH4524184（VH184）保留了其抗病毒活性，并且可以有效抵抗第二代抗性。对I期研究提出的其他分析表明，药代动力学（PK）和安全数据支持VH184的进一步发展。1这些发现将于2024年7月22日至26日在德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议（艾滋病2024）。VIIV Healthcare研发负责人MPH，MPH MPH Kimberly Smith表示：“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行，在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。 vh184是第一个第三代集成酶抑制剂，具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力，它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合 第一个评估的VH184在体外评估，针对20多个临床衍生的HIV-1病毒，其突变已知与对研究所的抗性有关。 VH184的给药也很容易容忍，没有不良事件（AE）导致参与者中止。Kimberly Smith表示：“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行，在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。vh184是第一个第三代集成酶抑制剂，具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力，它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合第一个评估的VH184在体外评估，针对20多个临床衍生的HIV-1病毒，其突变已知与对研究所的抗性有关。VH184的给药也很容易容忍，没有不良事件（AE）导致参与者中止。这些病毒是从第二代整合酶抑制剂的两期临床试验中鉴定出来的，在经验经验的HIV患者中。该分析的结果表明，VH184具有与前几代研究不同的电阻曲线，表明它能够保留针对临床相关突变的抗病毒活性。第二个分析来自双盲，随机，安慰剂对照的I期研究，该研究评估了84名没有HIV的参与者的VH184口服版本的PK和安全性。该研究表明，VH184在血液中达到了药物水平，可能会表现出足够的抗病毒活性，以对临床衍生的施工在体外看到。AE通常是温和的（29名参与者中的n = 44个），很少有人认为与VH184有关（5名参与者中的n = 6个，所有参与者都很轻度），没有一个是严重的。VIIV Healthcare还正在进行一项I期研究，评估没有HIV参与者的VH184的长效注射公式。此外，正在进行一项IIA期概念证明研究，以定义VH184对HIV患者的疗效，安全性和耐受性，这些患者天真地对抗逆转录病毒疗法幼稚。关于VIIV Healthcare VIIV Healthcare是一家全球专家HIV公司，由GSK（LSE：GSK）和辉瑞公司（NYSE：PFE）于2009年11月成立，致力于为艾滋病毒和患有艾滋病毒的患者提供治疗和护理的进步，并为有艾滋病毒的人提供进步。Shionogi于2012年10月成为VIIV股东。有关公司，管理层，投资组合，管道和承诺的更多信息，请访问viivhealthcare.com。该公司的目标是对艾滋病毒和艾滋病的更深入，更广泛的兴趣，并采取新的方法来为艾滋病毒治疗和预防提供有效和创新的药物，以及受艾滋病毒影响的社区的支持。
利用 ViiV 医疗管理战胜艾滋病毒……
祝英国投资者下午好/美国投资者早上好，新的一天从今天开始。我叫 David Redfern；我是葛兰素史克公司企业发展总裁兼 ViiV Healthcare 董事长。我很高兴主持这次管理层见面会，重点介绍我们的 HIV 业务，面向分析师和投资者。与往常一样，今天介绍的材料可在 gsk.com 上找到。现在您应该看到本演示文稿的标题幻灯片 - 共同战胜 HIV。我应该说，我们现在处于封闭期，因此我们今天不会对本季度的业绩事宜发表任何评论 - 这些将在不久后报告的葛兰素史克第三季度业绩中介绍。我只会请您看第二张幻灯片，其中包含我们的警告和前瞻性声明。接下来是第三张幻灯片，这是我们今天要讨论内容的摘要。我很高兴与 ViiV Healthcare 首席执行官兼葛兰素史克全球健康总裁 Deborah Waterhouse 和 ViiV 研发主管 Kimberly Smith 博士一起参加。接下来的九十分钟将分为两部分。前四十五分钟，我们将向您介绍我们如何重塑艾滋病治疗和预防市场；我们的艾滋病业务形态，特别注重巩固我们在长效药物领域的领导地位；以及我们持续的创新领导力和我们的产品线。之后，我们将有充足的时间进行问答。我还想提醒大家，本次电话会议正在录音，会议结束后将提供录音。我们现在是第四张幻灯片。ViiV Healthcare 是葛兰素史克、辉瑞和盐野义的合资企业，百分百专注于治疗、预防和最终治愈艾滋病毒和艾滋病。葛兰素史克及其前身公司三十五年来一直处于艾滋病创新的前沿。 1987 年，葛兰素史克公司成功研发出全球首个治疗艾滋病毒感染的药物 (AZT)，随后又于 1997 年研发出首个固定剂量复方药物 Combivir。ViiV Healthcare 成立于 2009 年，致力于发现、开发和商业化用于治疗和预防全球艾滋病毒的药物。我们与基层社区组织建立了深厚而真诚的合作伙伴关系，这些组织在全球范围内领导着艾滋病毒应对工作，而且往往是在歧视和污名仍然普遍存在的充满挑战的环境中。我们旗舰级的积极行动团队最近庆祝了支持艾滋病毒社区三十周年，我们付出了巨大努力，确保我们的招聘计划为我们的团队带来多样性和包容性，反映我们服务的社区，并在我们所做的每一件事中扩大艾滋病毒感染者的声音。
新闻稿
落后于联合国艾滋病规划署的目标，表明需要改善年轻人的艾滋病治疗选择。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义为股东的全球专科艾滋病公司 ViiV Healthcare 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发表积极意见，建议授权 Vocabria（卡博特韦长效注射剂）与强生创新医学的 Rekambys（利匹韦林长效注射剂）联合使用，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 35 公斤且病毒学受到抑制的青少年的 HIV-1 感染。截至 2023 年，全球有 155 万名 10 至 19 岁的年轻人感染艾滋病毒。 1 治疗方面的进步意味着 HIV 可以成为一种可控的疾病，但有些人在服用每日口服方案时面临挑战，包括依从性、每日提醒 HIV 以及对披露和相关耻辱的恐惧。 2 如果获得批准，卡博特韦和利匹韦林长效版的这一扩大适应症将标志着首次为感染 HIV 的青少年提供完整的长效方案，这些青少年的治疗覆盖率、治疗依从性和病毒抑制率低于年龄较大的人群。 1 ViiV Healthcare 首席医疗官 Harmony P. Garges 医学博士、公共卫生硕士表示：“今天 CHMP 的积极意见是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射方案的重要一步。长效方案有可能提供有效的 HIV 治疗，并有助于解决许多人在服用每日口服方案时面临的挑战。这一进展凸显了我们持续致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺，这是我们不让任何感染 HIV 的人掉队的使命的一部分。” MOCHA 研究 (IMPAACT 2017, Study 208580) 第 24 周的数据支持了这一积极的观点，该研究是一项正在进行的 I/II 期多中心、开放标签、非对比研究，旨在研究卡博特韦和利匹韦林长效药物的安全性、耐受性和药代动力学。根据对 144 名青少年 (年龄至少 12 岁，体重 35 公斤或以上) 的研究数据，未发现新的安全问题，144 名参与者中有 139 名 (96.5%) 在第 24 周仍处于病毒学抑制状态 (血浆 HIV-1 RNA 值 <50 c/mL)。3 此外，在第 24 周接受调查的参与者中有 99% (139/141) 表示，他们更喜欢注射长效药物而不是每日口服药物，主要是因为方便和减轻负担；减轻负担最突出的部分是减少与依从性相关的压力和增加隐私。4 上市许可预计未来几个月将获得欧盟委员会的批准。Cabotegravir 和利匹韦林长效版，商品名为 Vocabria + Rekambys，于 2020 年 12 月获得 EMA 批准，用于治疗病毒学得到抑制的 HIV-1 成人患者。关于 Vocabria Vocabria（卡博特韦）注射液与利匹韦林注射液联合使用，用于治疗病毒学得到抑制（HIV-1 RNA <50
新闻稿
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva，Cabenuva是唯一经批准的，完整的长效注射治疗方案，显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges，M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的，现实世界中的和实施研究，以显示近4,000人预防HIV超过99％的艾滋病毒的有效性；而且，我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验，显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来，产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要，这比以往任何时候都更重要，以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益，并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了，在广泛的环境和人群中，我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择，可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu，医学博士，AHF Healthcare Center表示：“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准，但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验，评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合，以与男性和跨性别男性发生性关系，其中26％是黑人和38％的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高，在六个月时为85％（n = 171/201），12个月时为72％（n = 142/196）；不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射，并接受了口头驾驶室或替代准备。