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表三：萨宾灭活脊髓灰质炎病毒疫苗（sIPV）
1 Resik 等人 (2014) 在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV。6 个月后，未报告与试验干预相关的严重不良事件。接种疫苗一个月后，所有接种组对 1-3 型脊髓灰质炎病毒的免疫反应均增强了 90% 至 100%。Verdijk 等人 (2013) 也在成年男性中研究了 sIPV、铝佐剂剂量 sIPV 和 wIPV 的安全性和免疫原性。Sabin-IPV 和以氢氧化铝为佐剂作为加强剂量的 Sabin-IPV 具有与传统 IPV 相同的免疫原性和安全性。Cramer 等人 (2020) 进行了一项 2/3 期研究，该研究证明了低剂量 sIPV 方案和生产批次一致性下的最佳疗效。sIPV 与 wIPV 一样安全和具有免疫原性。 Capeding 等（2021）的研究表明，3 剂基础接种后，3 种血清型的萨宾株和野生株的血清转化率在批号合并 sIPV 组为 95.8% 至 99.2%，在 wIPV 组为 94.8% 至 100%，证明了 sIPV 不劣于 wIPV。Liao 等（2016）对 60-90 天大的婴儿施用 sIPV 或 wIPV（1:1 随机化）。sIPV 接种者的血清转化率分别为 100%、94.9% 和 99.0%（分别为 I 型、II 型和 III 型），wIPV 的血清转化率分别为 94.7%、91.3% 和 97.9%。这表明 sIPV 不劣于 wIPV。 Sun 等（2017）证明，sIPV 疫苗可诱导针对目前流行的和参考的野生脊髓灰质炎病毒株以及大多数疫苗衍生脊髓灰质炎病毒株的保护性抗体，除少数例外。Hu 等（2019）进行的 3 期临床试验表明，sIPV 的免疫原性特征不劣于传统 IPV，且在健康婴儿中具有良好的安全性。Jiang 等（2019）进行了 4 期研究，得出结论，sIPV 在大规模人群中表现出良好的批间一致性和安全性；因此，它有资格在不久的将来作为消灭全球所有野生和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒的疫苗之一。
新的萨宾毒性毒死病毒疫苗候选者的安全性和免疫原性在PE
征求的不良事件（AES）是轻度到中度的，观察到生命体征或安全实验室值的关注变化，并且在疫苗接种后未报告严重的AES（SAE）或与疫苗相关的非请参见AE。观察到SIPV后比CIPV给药后更频繁地征求AE的趋势。大多数参与者都有针对脊髓灰质炎病毒类型的中和抗体（滴度≥8），这些抗体被SIPV强烈增强。疫苗接种后的平均滴度较高（≥12,000），在两个疫苗接种组中相似。只有具有非常高的抗体水平的参与者没有显示疫苗诱导的反应，这在血清阳性参与者中定义为4倍滴度的增加。10个最初的血清调（滴度<8）参与者（每个研究组中的n = 5）血清转化，所有参与者在接种疫苗后都有血清保护抗体水平。SIPV引起的抗体中和sabin和salk脊髓灰质炎病毒菌株。
vaxarray®脊髓灰质炎测定：y
d-antigen ELISA是灭活脊髓灰质炎疫苗的体外效力测定标准，但是不标准化的“家用酿造” ELISA分析的常见用途可能会增加这些分析的不必要的可变性。该行业正在朝着改进的试剂进行改进的杀菌脊髓灰质炎疫苗的表征，尤其是鉴于灭活的萨宾菌株的使用增加了灭活的脊髓灰质炎疫苗（IPV或SIPV）以提高制造业安全性。重要的是，VaxArray脊髓灰质炎测定法使用了当前正在考虑的人类单克隆抗体与代表SIPV疫苗1,2的通用试剂。Vaxarray脊髓灰质炎测定也可以用于传统的IPV疫苗，并用于口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）的快速抗原跟踪。
GPEI 与脊髓灰质炎疫苗制造商、国家控制部门和国家监管机构之间的年度磋商
bOPV 双价口服脊髓灰质炎疫苗 CCS 遏制认证计划 CP 参与证书 cVDPV 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 EUL 紧急使用清单 GAPIV 全球脊髓灰质炎遏制行动计划，第四版 GCC 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会 GPEI 全球消灭脊髓灰质炎行动 IPV 灭活脊髓灰质炎疫苗 mOPV 单价口服脊髓灰质炎疫苗 NAC 国家遏制机构 NRA 国家监管机构 nOPV 新型口服脊髓灰质炎疫苗 OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 PHEIC 国际关注的突发公共卫生事件 PQ WHO 医疗产品预认证 PV 脊髓灰质炎病毒 RI 常规免疫 SAGE 免疫战略咨询专家组 SIA 补充免疫活动 sIPV 萨宾 IPV tOPV 三价口服脊髓灰质炎疫苗 UNICEF 联合国儿童基金会 VLP 病毒样颗粒 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒
全球OPV库存战略2022-2026
CMO Contracting Manufacturing Organization DG WHO Director General EUL Emergency Use Listing GAP III Global Action Plan to Minimize Post-Eradication Poliovirus Facility-Associated Risk, Third Edition GAP IV Global Action Plan to Minimize Post-Eradication Poliovirus Facility-Associated Risk, Fourth Edition GMP Good Manufacturing Practices GoI Government of India GPEI Global Polio Eradication Initiative IHR International Health Regulations IPV Inactivated Polio Vaccine fIPV Fractional Inactivated Polio Vaccine sIPV Sabin Inactivated Polio Vaccine IVB WHO Department of Immunization, Vaccines and Biologics NAC National Authority for Containment NRA National Regulatory Authority OPV Oral Polio Vaccine bOPV Bivalent Oral Polio Vaccine mOPV1 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 1 mOPV2 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 2 mOPV3 Sabin Monovalent Oral Polio Vaccine Type 3 nOPV1 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 1 nOPV2 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 2 nOPV3 Novel Monovalent Oral Polio Vaccine Type 3 tOPV Sabin Trivalent Oral Polio Vaccine ntOPV Novel Trivalent Oral Polio Vaccine PV1 Poliovirus Type 1 PV2 Poliovirus Type 2 PV3 Poliovirus Type 3 PAHO Pan American Health Organization PSWG Polio Stockpile Working Group SC Strategy Committee SIA Supplementary Immunization Activity UNICEF SD United Nations Children's Fund Supply Division VAPP Vaccine-Associated Paralytic Poliomyelitis aVDPV Ambiguous Vaccine-Derived Poliovirus cVDPV Circulating Vaccine-Derived脊髓灰质炎病毒IVDPV免疫缺陷相关的疫苗衍生的poliovirus vsg疫苗供应组WHA世界卫生大会谁是谁健康组织WPV WPV野生poliovirus