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MD Anderson 参加 2024 年 SITC
摘要 474：免疫检查点抑制剂诱发复发性炎性关节炎的机制见解 Synat Keam，博士摘要 484：免疫检查点抑制剂在原发性心脏血管肉瘤中的临床疗效 Aparna Subramaniam，博士摘要 516：免疫检查点抑制剂在晚期尿路脐尿管和非尿路脐尿管腺癌中的应用：MD 安德森癌症中心的经验。
SITC癌症免疫疗法资源文件
摘要由于癌症免疫疗法（SITC）原始癌症免疫疗法生物标记物资源文档的发表，因此在癌症免疫疗法方面取得了显着突破，特别是开发和批准免疫检查点抑制剂，工程性的细胞疗法以及释放抗抗活性免疫性活性的肿瘤疫苗。这些突破的最显着特征是在某些患者中实现了持久的临床反应，从而实现了长期生存。这些耐用反应已在以前不被视为免疫疗法敏感的肿瘤类型中注意到，这表明所有癌症患者可能都有可能受益于免疫疗法。然而，该领域的持续挑战是，只有少数患者对免疫疗法做出反应，尤其是那些依赖内源性免疫激活的疗法，例如检查点抑制剂和由于复杂且异构的免疫逃生机制而引起的疫苗接种，每位患者都可以发展。因此，为每种免疫疗法策略开发了可靠的生物标志物，从而实现理性的患者选择和精确组合疗法的设计，是持续成功和改善免疫疗法的关键。In this document, we summarize and update established biomarkers, guidelines, and regulatory considerations for clinical immune biomarker development, discuss well- known and novel technologies for biomarker discovery and validation, and provide tools and resources that can be used by the biomarker research community to facilitate the continued development of immuno-oncology and aid in the goal of durable responses in all patients.
CAR T细胞和HDT/ASCT的组合疗法...
癌症的抽象免疫疗法现在已成为现代肿瘤实践的支柱，并且正在与跨临床环境的常规方式融合。癌症免疫疗法学会（SITC）启动了临床免疫肿瘤网络（SCION），该网络（包括临床肿瘤学家，科学家/免疫学家，生物统计学家和患者倡导者）和早期的职业学者在一家综合工作和越过的工作室期间开发免疫疗法临床试验方案。Scion参与者在免疫疗法临床试验中确定了生物标志物优先次序的指导方面的关键差距。本评论提出了一个基于证据的共识审查程序，以生成优先的生物标志物清单以供考虑。我们建议根据证据的强度，相关性和测试可行性将生物标志物分为三个优先级。第一级生物标志物应有强有力的证据，以证明在所有免疫疗法试验中纳入合理性。第二级生物标志物需要早期证据支持包容，取决于合适的资金和科学有效性。三个生物标志物对于个别试验（例如评估治疗靶标）至关重要。我们邀请社区提供有关拟议过程和优先级框架的反馈。Scion教师将与SITC生物标志物和病理委员会合作，发布即将进行的基于证据的共识审查中提出的建议。利用年度临床试验研讨会，Scion教师将评估新兴数据，以更新随着现场的发展。
SITC 2024发现BGB-R046，IL-15 Pro-pro-drug ...
官方：1贝吉尼，中国北京； 2美国，美国塔拉哈西，佛罗里达州，美国摘要背景：IL-15是一种有前途的癌症免疫疗法的细胞因子，因为它优先促进了天然杀手（NK）和CD8 + T细胞扩张。然而，由于全身毒性和狭窄的治疗窗口，IL-15的临床使用仍然有限。为了克服这些局限性，BGB-R046是作为IL-15促毒物开发的，它在循环中仍然不活跃，可以通过利用肿瘤富集的蛋白酶在肿瘤部位进行特定激活。BGB-R046由IL-15Rα-SUSHI-IL-15组成，也称为IL-15超级飞机，蛋白酶可激活的接头和与FC融合的掩盖部分以延长半衰期。激活后，IL-15Rα-Sushi-IL-15具有天然IL-15效力，并且由于缺乏FC融合而可以快速清除。最小活跃的IL-15Rα-SUSHI-IL-15在循环中的积累可能导致系统性毒性低，并且治疗窗口增加。方法：在细胞测定和小鼠HH细胞异种移植模型中表征了活化的BGB-R046的效力。在IL-15和IL-15受体人源化小鼠中评估了MC38和B16F10合成模型中的抗肿瘤效率。在Cynomolgus（CYNO）猴子中评估了BGB-R046的药代动力学（PK）和安全性。结果：Pro-Drug（BGB-R046）表现出相对较低的IL-15活性，并在人类细胞系和外周血单核细胞（PBMC）中恢复了全IL-15活性。BGB-R046在肿瘤微环境中裂解，以释放活性IL-15Rα-SUSHI-IL-15在HH异种移植模型中具有剂量依赖性药物学的影响。BGB-R046或与PD-1抗体结合使用，在MC38和B16F10合成模型中显示依赖剂量的抗肿瘤效率。此外，BGB-r046在Cyno猴子中表现出了有利的PK PRE，其清除率和分布量类似于典型的单克隆抗体。猴子中BGB-R046的半衰期超过5天。在血浆中观察到最小的活性药物释放，活性药物/完整药物比低于0.2％。BGB-R046在Cyno猴子中耐受性良好。结论：BGB-R046是IL-15 Pro-Pro-proug，在小鼠模型中表现出显着的体外掩盖能力，显着的抗肿瘤效率，有利的PK和Cyno Monkeys的安全性。首次人类研究于2024年第3季开始，研究BGB-R046作为单一疗法，并与晚期肿瘤患者的Tislelizumab（抗PD-1治疗）结合使用。
cstone 在 2024 sitc 上展示了 cs2009 的临床前数据...
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癌症免疫疗法学会（SITC）治疗妇科癌症免疫疗法的临床实践指南
抽象的高级妇科癌症历史上缺乏有效的治疗选择。最近，美国食品和药物管理局已批准免疫检查点抑制剂（ICI）治疗宫颈癌和子宫内膜癌，为某些患者提供了持久的反应。此外，正在研究许多免疫疗法策略，以治疗早期的疾病或其他妇科癌症（例如卵巢癌和罕见的妇科肿瘤）。虽然ICIS整合到护理标准中已改善了患者的结果，但他们的使用需要对生物标志物测试，治疗选择，患者选择，反应评估和监视以及患者生活质量考虑因素有细微的了解，以及其他主题。为了满足这种指导的需求，癌症免疫疗法协会（SITC）召集了一个多学科专家小组，以制定临床实践指南。专家小组介绍了已发表的文献以及他们自己的临床经验，以开发基于证据和共识的建议，为治疗患有妇科癌症患者的癌症护理专业人员提供指导。
癌症免疫治疗学会 (SITC) 肺癌和间皮瘤免疫治疗临床实践指南
摘要 近年来，免疫疗法改变了肺癌治疗。除了为一部分接受过大量治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者提供持久的反应和延长生存期外，免疫检查点抑制剂 (ICI)（无论是单药治疗还是与其他 ICI 或化疗联合使用）都已证明可作为晚期疾病的一线治疗、新辅助和辅助治疗，以及其他胸部恶性肿瘤，如小细胞肺癌 (SCLC) 和间皮瘤。然而，在治疗选择、基于适当的生物标志物识别可能受益的患者、在特殊人群（如自身免疫性疾病患者）中使用免疫疗法以及毒性管理等主题上仍然存在挑战性的问题。对患者和护理人员进行生活质量 (QOL) 的教育和支持对于获得免疫疗法的最大益处也很重要。为了就这些和其他重要问题为肿瘤学界提供指导，癌症免疫治疗学会 (SITC) 召集了一个多学科专家小组来制定临床实践指南 (CPG)。本 CPG 是 SITC 2018 年关于免疫疗法治疗 NSCLC 的出版物的更新，并扩展到包括关于 SCLC 和间皮瘤的建议。专家小组借鉴了已发表的文献以及他们的临床经验，为医疗保健专业人员制定了有关肺癌和间皮瘤免疫治疗重要方面的建议，包括诊断测试、治疗计划、免疫相关不良事件和患者生活质量考虑。本 CPG 中基于证据和共识的建议旨在为使用免疫疗法治疗肺癌或间皮瘤患者的癌症护理提供者提供指导。
癌症免疫治疗学会 (SITC) 黑色素瘤免疫治疗临床实践指南 3.0 版
摘要 自十多年前免疫检查点抑制剂 (ICI) 首次获批用于治疗皮肤黑色素瘤以来，免疫疗法彻底改变了这种化疗耐药性疾病的治疗前景。联合方案包括针对程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1) 的 ICI 与抗细胞毒性 T 淋巴细胞抗原 4 (CTLA-4) 药物或最近的抗淋巴细胞活化基因 3 (LAG-3) 药物，已获得监管部门批准用于治疗转移性皮肤黑色素瘤，长期随访数据表明部分晚期患者有可能治愈。在可切除的情况下，辅助 ICI 可延长无复发生存期，新辅助策略是一个活跃的研究领域。其他免疫治疗策略也可供患者使用，例如针对注射性皮肤黑色素瘤的溶瘤病毒疗法和针对 HLA-A*02:01 基因型阳性葡萄膜黑色素瘤的双特异性 T 细胞接合剂疗法。尽管这些方案对许多皮肤黑色素瘤患者具有显著疗效，但传统的免疫治疗生物标志物（即程序性死亡配体 1 表达、肿瘤突变负担、T 细胞浸润和/或微卫星稳定性）未能可靠地预测反应。此外，ICI 与独特的毒性特征相关，尤其是对于抗 PD-1 和抗 CTLA-4 药物的高活性组合。癌症免疫治疗协会 (SITC) 召集了一个专家小组来制定这项关于治疗黑色素瘤的免疫疗法临床实践指南，包括罕见的疾病亚型（例如葡萄膜、粘膜），目的是通过为肿瘤学界提供指导来改善患者护理。专家小组根据已发表的数据和临床经验，为使用免疫疗法治疗黑色素瘤的医疗专业人员制定了循证和共识建议，主题包括晚期和围手术期治疗选择、肿瘤内免疫治疗、何时对 BRAF V600 患者使用免疫治疗 -
癌症免疫疗法学会（SITC）共识定义，以抗性对免疫检查点抑制剂与化学疗法组合的抗性
摘要尽管免疫疗法可以为各种难以治疗的癌症患者提供深远的临床益处，但许多肿瘤要么对使用免疫检查点抑制剂（ICI）（ICIS）（ICIS）或进行性/复发性疾病反应后，在初始控制的间隔后发生。的缓解率，从而获得了其他国家 /地区的美国食品药品监督管理局和监管机构的批准，用于在许多实体肿瘤指示中的ICI化学疗法组合，包括乳房，头部和颈部，胃，胃和肺癌。为没有反应或停止对免疫疗法组合治疗的肿瘤患者设计试验，这是具有挑战性的，没有抗抗性的均匀定义。以前，癌症免疫疗法学会（SITC）公布了对单药反编程细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗性的共识定义。为了为临床试验设计提供指导，并支持对基于ICI的组合的抗性机制的新兴分子和细胞数据的分析，SITC在2021年召集了一个后续研讨会，以开发出对多种ICI ICI组合的耐药性的共识定义。本手稿报告了ICIS和化学疗法组合的共识临床定义。与靶向疗法和其他ICI结合使用的ICIS的定义将在本文的同伴卷中发表。