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剑桥，马萨诸塞州 - 2024年11月7日 - 临床阶段的生物技术公司Nextpoint Therapeutics，开发了针对新的精确免疫肿瘤学和针对肿瘤指导的新型B7-H7 Axis的治疗学，今天在癌症中宣布了3年度的3年度招待会（39年度），在39年度举行3年度的年度招待会上，这是39年的年度介绍，德克萨斯州。基于对B7-H7轴的深刻生物学理解，NextPoint开发了一系列B7-H7靶向双特异性CD3参与抗体（BSABS）。这些BSAB被设计为结合在肿瘤细胞表面和T细胞表面表达的B7-H7，以诱导有效的T细胞介导的细胞毒性对B7-H7+肿瘤，而与现有的ADC/IO方法无关。NextPoint的B7-H7XCD3 BSAB 2：1双特异性抗体设计提供了优化的目标：CD3亲和力比，灭活FC效应器函数以及完全评估安全性的能力。由于正常组织表达非常有限，B7-H7XCD3可以安全地施用。在SITC中提供的功效数据表明，除了在大多数B7-H7+肿瘤轴承小鼠中诱导了完全回归外，还针对多个B7-H7+肿瘤细胞系具有有效的T细胞介导的细胞毒性。“靶向B7-H7是一种在正常组织表达受限的癌细胞中高度上调的新型肿瘤抗原，是治疗实体瘤的新领域。B7-H7指示T细胞参与者有可能克服复杂的肿瘤微环境并驱动耐用的抗肿瘤反应。“ Nextpoint的T细胞Endagers在B7-H7阳性细胞接近T细胞的精确激活，并在体外和体内研究中结合其有效的抗肿瘤活性，支持我们发展有效和有针对性的B7-H7免疫治疗的愿景。在多个动物模型中的体内完全回归是有效性的令人印象深刻的迹象，表明B7-H7靶向BSAB将推动癌症治疗的界限，并成为我们阿森纳的强大工具，以针对一组新的B7-H7生物标志物，确定了固体恶性肿瘤的患者。武装着耐受性数据，NextPoint正在迅速推进我们的T细胞参与者NPX372的研究新药（IND）申请。我们期待将这种创新的方法推向B7-H7生物标志物分析支持的临床开发，以丰富响应者。”演示详细信息：标题：B7-H7-CD3双特异性T细胞参与抗体在B7-H7+临床前肿瘤模型中表现出有效的抗肿瘤活性摘要：1318日期和时间：2024年11月9日，星期六，上午9:00，上午7:00
在生物标志物发现的土地上的指南针
摘要由于癌症免疫疗法（SITC）原始癌症免疫疗法生物标记物资源文档的发表，因此在癌症免疫疗法方面取得了显着突破，特别是开发和批准免疫检查点抑制剂，工程性的细胞疗法以及释放抗抗活性免疫性活性的肿瘤疫苗。这些突破的最显着特征是在某些患者中实现了持久的临床反应，从而实现了长期生存。这些耐用反应已在以前不被视为免疫疗法敏感的肿瘤类型中注意到，这表明所有癌症患者可能都有可能受益于免疫疗法。然而，该领域的持续挑战是，只有少数患者对免疫疗法做出反应，尤其是那些依赖内源性免疫激活的疗法，例如检查点抑制剂和由于复杂且异构的免疫逃生机制而引起的疫苗接种，每位患者都可以发展。因此，为每种免疫疗法策略开发了可靠的生物标志物，从而实现理性的患者选择和精确组合疗法的设计，是持续成功和改善免疫疗法的关键。In this document, we summarize and update established biomarkers, guidelines, and regulatory considerations for clinical immune biomarker development, discuss well- known and novel technologies for biomarker discovery and validation, and provide tools and resources that can be used by the biomarker research community to facilitate the continued development of immuno-oncology and aid in the goal of durable responses in all patients.
e002597.full.pdf
摘要乳腺癌历史上一直是一种免疫疗法的疾病。最近，使用免疫检查点抑制剂（ICI）与化学疗法结合治疗晚期/转移性三重乳腺癌（TNBC）（TNBC）已表现出疗效，包括较长的无进展生存和增加患者亚群的总体存活率。基于随机试验的临床益处，ICI与化学疗法结合用于治疗某些晚期/转移性TNBC患者的化学疗法已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并扩大了患者的选择。然而，关于免疫疗法的最佳化学疗法主链，适当的基于生物标志物治疗的患者选择，在早期阶段疾病中的免疫治疗的最佳策略以及在TNBC以外的组织学亚型中的潜在用途。为了向肿瘤学社区提供有关这些和其他重要问题的指导，癌症免疫疗法协会（SITC）召集了一个多学科专家小组，以制定临床实践指南（CPG）。专家小组借鉴了已发表的文献及其临床经验，以针对医疗保健专业人员提供有关乳腺癌免疫治疗治疗的这些重要方面的建议，包括诊断测试，治疗计划，与免疫相关的不良事件（IRAES）和患者生活质量（QOL）考虑因素。本CPG中基于证据和基于共识的建议旨在为治疗乳腺癌患者的癌症护理提供者提供指导。
用免疫检查点抑制剂治疗后的细胞因子释放综合征：瑞典Karolinska大学医院的2672名患者的观察队列研究
1。Bagchi，S.，R。Yuan和E.G. Engleman，治疗270癌症的免疫检查点抑制剂：临床影响和反应和抗性机制。 Annu Rev Pathol，2021。 271 16：p。 223-249。 272 2。 yin，Q。等，免疫相关的免疫检查点抑制剂的不良事件：综述。 273前免疫，2023。 14：p。 1167975。 274 3。 Haanen，J。等人，免疫疗法的毒性管理：ESMO临床实践275诊断，治疗和随访指南。 Ann Oncol，2022。 33（12）：p。 1217-1238。 276 4。 Naidoo，J。等人，癌症免疫疗法学会（SITC）共识定义277个免疫检查点抑制剂相关的免疫相关的不良事件（IRAES）术语。 J 278免疫癌症，2023年。 11（3）。 279 5。 Martins，F。等，免疫检查抑制剂的不良影响：流行病学，280管理和监视。 nat Rev Clin Oncol，2019年。 16（9）：p。 563-580。 281 6。 Liu，L.L。等人，全身性炎症综合征作为免疫282检查点抑制剂的生命副作用：病例报告和文献的系统评价。 J免疫283癌症，2023年。 11（3）。 284 7。 Frey，N。和D. Porter，带有嵌合抗原受体T细胞285治疗的细胞因子释放综合征。 生物血骨髓移植，2019年。 25（4）：p。 E123-E127。 286 8。 Ann Oncol，2021。 32（1）：p。 34-48。 288 9。Bagchi，S.，R。Yuan和E.G.Engleman，治疗270癌症的免疫检查点抑制剂：临床影响和反应和抗性机制。Annu Rev Pathol，2021。271 16：p。 223-249。272 2。yin，Q。等，免疫相关的免疫检查点抑制剂的不良事件：综述。273前免疫，2023。14：p。 1167975。274 3。Haanen，J。等人，免疫疗法的毒性管理：ESMO临床实践275诊断，治疗和随访指南。 Ann Oncol，2022。 33（12）：p。 1217-1238。 276 4。 Naidoo，J。等人，癌症免疫疗法学会（SITC）共识定义277个免疫检查点抑制剂相关的免疫相关的不良事件（IRAES）术语。 J 278免疫癌症，2023年。 11（3）。 279 5。 Martins，F。等，免疫检查抑制剂的不良影响：流行病学，280管理和监视。 nat Rev Clin Oncol，2019年。 16（9）：p。 563-580。 281 6。 Liu，L.L。等人，全身性炎症综合征作为免疫282检查点抑制剂的生命副作用：病例报告和文献的系统评价。 J免疫283癌症，2023年。 11（3）。 284 7。 Frey，N。和D. Porter，带有嵌合抗原受体T细胞285治疗的细胞因子释放综合征。 生物血骨髓移植，2019年。 25（4）：p。 E123-E127。 286 8。 Ann Oncol，2021。 32（1）：p。 34-48。 288 9。Haanen，J。等人，免疫疗法的毒性管理：ESMO临床实践275诊断，治疗和随访指南。Ann Oncol，2022。33（12）：p。 1217-1238。276 4。Naidoo，J。等人，癌症免疫疗法学会（SITC）共识定义277个免疫检查点抑制剂相关的免疫相关的不良事件（IRAES）术语。J 278免疫癌症，2023年。11（3）。279 5。Martins，F。等，免疫检查抑制剂的不良影响：流行病学，280管理和监视。 nat Rev Clin Oncol，2019年。 16（9）：p。 563-580。 281 6。 Liu，L.L。等人，全身性炎症综合征作为免疫282检查点抑制剂的生命副作用：病例报告和文献的系统评价。 J免疫283癌症，2023年。 11（3）。 284 7。 Frey，N。和D. Porter，带有嵌合抗原受体T细胞285治疗的细胞因子释放综合征。 生物血骨髓移植，2019年。 25（4）：p。 E123-E127。 286 8。 Ann Oncol，2021。 32（1）：p。 34-48。 288 9。Martins，F。等，免疫检查抑制剂的不良影响：流行病学，280管理和监视。nat Rev Clin Oncol，2019年。16（9）：p。 563-580。281 6。Liu，L.L。等人，全身性炎症综合征作为免疫282检查点抑制剂的生命副作用：病例报告和文献的系统评价。 J免疫283癌症，2023年。 11（3）。 284 7。 Frey，N。和D. Porter，带有嵌合抗原受体T细胞285治疗的细胞因子释放综合征。 生物血骨髓移植，2019年。 25（4）：p。 E123-E127。 286 8。 Ann Oncol，2021。 32（1）：p。 34-48。 288 9。Liu，L.L。等人，全身性炎症综合征作为免疫282检查点抑制剂的生命副作用：病例报告和文献的系统评价。J免疫283癌症，2023年。11（3）。284 7。Frey，N。和D. Porter，带有嵌合抗原受体T细胞285治疗的细胞因子释放综合征。生物血骨髓移植，2019年。25（4）：p。 E123-E127。286 8。Ann Oncol，2021。32（1）：p。 34-48。288 9。Schubert，M.L。等，嵌合抗原受体（CAR）T-Cell 287治疗的副作用管理。Yomota，M。等，免疫检查点抑制剂289治疗非小细胞肺癌的细胞因子释放综合征。实习医学，2021年。60（21）：p。 3459-3462。290
20241107_TG4050_POSTRESITC ...
Strasbourg，法国和东京，日本，2024年11月7日，下午5:45 CET — Transgene (Euronext Paris: TNG), a biotech company that designs and develops virus-based immunotherapies for the treatment of cancer, and NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), a leader in IT, network and AI technologies, today announced 24.1-month median follow-up data from the ongoing randomized Phase I trial of TG4050 in the adjuvant treatment of head and neck cancers. 数据将在11月9日在德克萨斯州休斯敦的癌症免疫疗法协会（SITC）2024年会上介绍。 TG4050是一种为实体瘤而开发的个性化免疫疗法，它基于Transgene的MyVac®平台，并由NEC的尖端AI功能供电，旨在优化抗原选择。 中位随访24.1个月后，所有16名接受TG4050作为辅助免疫疗法的患者完成了辅助护理标准，但尚未复发。 在对照观察臂中的16名患者中，有3例复发。 对这些头颈癌患者的医学需求仍然很高，因为预计其中约30％会在标准手术后24个月内经历复发和辅助化学疗法。 在100％接受TG4050的患者中鉴定出针对选定新抗原的免疫反应，证明了癌症疫苗的强烈免疫原性，并具有从头和放大的反应。 在7个月内的分析还表明，在归纳和提升期间，免疫反应持续。 所有与治疗相关的不良事件仍然是轻度至中度。Strasbourg，法国和东京，日本，2024年11月7日，下午5:45 CET — Transgene (Euronext Paris: TNG), a biotech company that designs and develops virus-based immunotherapies for the treatment of cancer, and NEC Corporation (NEC; TSE: 6701), a leader in IT, network and AI technologies, today announced 24.1-month median follow-up data from the ongoing randomized Phase I trial of TG4050 in the adjuvant treatment of head and neck cancers.数据将在11月9日在德克萨斯州休斯敦的癌症免疫疗法协会（SITC）2024年会上介绍。TG4050是一种为实体瘤而开发的个性化免疫疗法，它基于Transgene的MyVac®平台，并由NEC的尖端AI功能供电，旨在优化抗原选择。中位随访24.1个月后，所有16名接受TG4050作为辅助免疫疗法的患者完成了辅助护理标准，但尚未复发。在对照观察臂中的16名患者中，有3例复发。 对这些头颈癌患者的医学需求仍然很高，因为预计其中约30％会在标准手术后24个月内经历复发和辅助化学疗法。 在100％接受TG4050的患者中鉴定出针对选定新抗原的免疫反应，证明了癌症疫苗的强烈免疫原性，并具有从头和放大的反应。 在7个月内的分析还表明，在归纳和提升期间，免疫反应持续。 所有与治疗相关的不良事件仍然是轻度至中度。在对照观察臂中的16名患者中，有3例复发。对这些头颈癌患者的医学需求仍然很高，因为预计其中约30％会在标准手术后24个月内经历复发和辅助化学疗法。在100％接受TG4050的患者中鉴定出针对选定新抗原的免疫反应，证明了癌症疫苗的强烈免疫原性，并具有从头和放大的反应。在7个月内的分析还表明，在归纳和提升期间，免疫反应持续。所有与治疗相关的不良事件仍然是轻度至中度。在这些有前途的数据上构建，I期试验已扩展为头颈癌辅助设置（NCT04183166）的随机I/II期试验，该试验目前正在II期部分中招募患者。
最大限度地发挥免疫肿瘤学 III 期试验的价值
摘要 阻断程序性细胞死亡蛋白 1 及其配体 (PD-(L)1 轴) 的药物具有广泛的活性，彻底改变了肿瘤学，为患者提供了长期益处，甚至为曾经预后不佳的肿瘤带来了治愈反应。然而，在大多数疾病情况下，只有少数患者通过免疫检查点抑制剂单药治疗获得持久的临床益处。在临床前和相关研究（旨在了解对 PD-(L)1 拮抗剂无反应的机制）以及动物肿瘤模型的联合研究的推动下，许多药物开发项目旨在将抗 PD-(L)1 与各种已获批准和在研的化疗、肿瘤靶向疗法、抗血管生成疗法和其他免疫疗法相结合。几种免疫疗法组合改善了多种适应症的生存结果，包括黑色素瘤、肺癌、肾癌和肝癌等。然而，免疫疗法的复兴导致许多组合进入后期开发阶段，没有明确的预测性生物标志物、有限的 I 期和 II 期数据，或临床试验设计未针对展示免疫相关抗肿瘤活性的独特属性（例如，具有里程碑意义的无进展生存期和总体生存期）进行优化。在单个站点启动研究的决定是由研究者驱动的，目前还缺乏通用框架来评估免疫肿瘤学 III 期试验产生积极数据的可能性，特别是增加治愈反应的数量或以其他方式推动该领域的发展。为了协助评估 III 期试验对患者和免疫治疗领域的潜在价值，癌症免疫治疗协会 (SITC) 为研究人员制定了一份清单，本文对此进行了描述。虽然该清单侧重于基于抗 PD-(L)1 的组合，但它可以应用于任何以免疫调节为抗肿瘤作用重要组成部分的方案。
统一商品描述和...
在海关合作理事会主持下成立的本公约缔约国，希望便利国际贸易，希望便利统计资料的收集、比较和分析，特别是国际贸易统计资料的收集、比较和分析，希望减少在国际贸易过程中货物从一个分类系统转到另一个分类系统时因重新描述、重新分类和重新编码而产生的费用，并便利贸易单证的标准化和数据的传输，考虑到技术的变化和国际贸易模式的变化要求对1950年12月15日在布鲁塞尔签订的《海关关税商品分类术语公约》作出广泛的修改，还考虑到各国政府和贸易利益团体为海关和统计目的所要求的详细程度已远远超出上述公约所附术语所规定的范围，考虑到准确和可比的数据对国际贸易谈判的重要性，考虑到协调制度的目的是用于货运各种运输方式的关税和运输统计，考虑到协调制度的目的是最大限度地纳入商业商品描述和编码系统，考虑到协调制度的目的是
免疫治疗桥那不勒斯，12月4日至5日，...
在过去的几年中，一项广泛的研究改善了我们对肿瘤免疫学的理解，并能够发展出可以利用患者免疫系统并防止免疫逃生的新型治疗方法的发展。通过众多临床试验和现实世界的经验，大量证据表明，从黑色素瘤开始到其他肿瘤，已经积累了各种类型的恶性肿瘤生存率。这些研究的结果还强调了许多具有免疫学剂的反复观察，包括它们在广泛的患者人群中以及常规和非常规反应模式中的临床应用潜力。免疫检查点阻塞的临床成功与抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原（CTLA）-4 -4和抗编程死亡（PD）-1/PD-ligand（L）1抑制剂（PD）-1/PD-ligand（L）1抑制剂在黑色素瘤和其他癌症中尤其是其他癌症的发展，尤其是其他癌症的转移，尤其是其他单位抗体的抗体，均具有侵蚀性抗体的发展。 疫苗。据估计，正在进行的3000多个免疫肿瘤试验，针对数百种疾病和免疫途径。研究结果突出了许多反复观察，包括在广泛的患者人群中以及常规和非常规反应模式的免疫疗法潜力。免疫肿瘤学的成功与“记忆”和适应性的免疫系统能力密切相关，以改善生存时间，而无需选择肿瘤细胞的抗性形式。另一个优点是免疫疗法药物的功效似乎并不特别受组织学和突变的影响。国会的第一届会议将与癌症免疫疗法协会共同组织（SITC）。因此，从临床的角度来看，免疫疗法的现状以各种类型的恶性肿瘤，T细胞以外的免疫疗法以及新颖的平台和免疫监测方法进行了详尽的讨论。然后是“伟大的辩论”会议，从不同的角度提出和讨论了领先专家对特定有争议的临床问题的相反观点。结论将在上次会议之后就不同类型的癌症的新辅助疗法得出。
HPK1抑制剂NDI-101150的1/2期试验作为单一疗法和组合SITC-2023-HPK1-Clinical-Poster.pdf
主持作者：David Sommerhalder（dsommerhalder@nextoncology.com）。Acknowledgements Editorial assistance was provided by Melody Watson, Bioscript Group, Macclesfield, UK, and supported by Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc. on behalf of Nimbus Saturn Inc.) Disclosures This study was funded by Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc. on behalf of Nimbus Saturn Inc.) DS has received honoraria from Syneos, consulting fees from Guidepoint and ongoing or past research funding from from Abbvie, ADC Therapeutics, Ascentage Pharma Group, Astellas, Biomea Fusion, Boehringer Ingelheim, BJ Bioscience, BioNTech, Fate Therapeutics, Gilead Sciences, Haihe Pharmaceutical, Iconovir Bio, Immuneering, Impact Therapeutics, Kura Oncology, MediLink Therapeutics, Mirati Therapeutics, Monopteros Therapeutics, Navire Pharma Inc, Nimbus Saturn Inc, NGM Biopharmaceuticals, OncoResponse Inc, Parthenon, Pfizer, Revolution Medicines, Symphogen, Tachyon Therapeutics, Teon Therapeutics, Vincerx Pharma, ZielBio Inc. MN has held a consulting or advisory role for Celgene, ipsen，Taiho Pharmaceutical，并参加了Taiho Pharmaceutical的Daiichi Sankyo/Astra Zeneca的Celgene的发言人局，已获得Erytech Pharma的研究资金，并已获得Pfizer的咨询费用。SB，SD，XZ，PF，AH，NR，EAG，FGB和BS是Nimbus Therapeutics（Nimbus Discovery Inc.代表Nimbus Saturn Inc.）的员工。ss没有关系可以披露。RB已从Cardinal Health获得了Honoraria，曾担任BMS的咨询或咨询角色，并获得了BMS的研究资金。参考文献1。Hernandez，S。等。细胞报告2018; 25：80–94; 2。Liu，J。等。Liu，J。等。mg已收到了监护人，手机和默克的咨询费，并参加了赛诺菲的数据安全监控委员会/顾问委员会。PLOS ONE 2019; 14（3）：E0212670; 3。Helmink，B.A。等，自然2020; 577：549–555; 4。Ciccone，D。等。海报C065，EORTC-NCI-AACR 2023; 5。Ciccone，D。等。海报1340，SITC 2023
James L. Gulley，医学博士，博士SU2C科学咨询委员会James L. Gulley，医学博士，博士SU2C科学咨询委员会
James L. Gulley，医学博士，博士国家癌症研究所代理临床主任，国家癌症研究所成员，联合主任，癌症研究所成员，支持癌症科学咨询委员会Bethesda，医学博士James L. Gulley，医学博士是国际公认的癌症免疫疗法专家。 他毕业于加利福尼亚的洛马·琳达大学，并获得博士学位。 1994年的微生物学博士学位和1995年的医学博士学位。 作为这项八年的M.D./ph.d的一部分。 医学科学家培训计划，他完成了有关肿瘤免疫学的论文。 他于1998年在埃默里大学（Emory University）完成了内科居住，随后在国家癌症研究所（NCI）进行了医学肿瘤学研究金。 Gulley博士在国家癌症研究所的癌症研究中心（CCR）任职，担任免疫肿瘤中心的联合导演，CCR副主任和代理临床主任NCI。 他在多种免疫治疗剂的临床发展中发挥了作用，并通过3阶段临床试验领导了多个人类免疫疗法研究。 他是AVELUMAB国际审判的协调PI，导致了监管部门的批准。 他是针对PDL1和TGF-BETA的班级代理商Bintrafusp Alfa的首个人类国际研究的PI。 他还领导着许多理性设计的尖端组合免疫疗法研究。 Gulley博士是JITC的临时编辑和SITC副总裁。 他在许多国家和NIH董事会和委员会任职。James L. Gulley，医学博士，博士国家癌症研究所代理临床主任，国家癌症研究所成员，联合主任，癌症研究所成员，支持癌症科学咨询委员会Bethesda，医学博士James L. Gulley，医学博士是国际公认的癌症免疫疗法专家。他毕业于加利福尼亚的洛马·琳达大学，并获得博士学位。 1994年的微生物学博士学位和1995年的医学博士学位。作为这项八年的M.D./ph.d的一部分。医学科学家培训计划，他完成了有关肿瘤免疫学的论文。他于1998年在埃默里大学（Emory University）完成了内科居住，随后在国家癌症研究所（NCI）进行了医学肿瘤学研究金。Gulley博士在国家癌症研究所的癌症研究中心（CCR）任职，担任免疫肿瘤中心的联合导演，CCR副主任和代理临床主任NCI。他在多种免疫治疗剂的临床发展中发挥了作用，并通过3阶段临床试验领导了多个人类免疫疗法研究。他是AVELUMAB国际审判的协调PI，导致了监管部门的批准。他是针对PDL1和TGF-BETA的班级代理商Bintrafusp Alfa的首个人类国际研究的PI。他还领导着许多理性设计的尖端组合免疫疗法研究。Gulley博士是JITC的临时编辑和SITC副总裁。他在许多国家和NIH董事会和委员会任职。他曾是200多个临床试验的研究者，并撰写了350多篇科学论文或章节，这些论文或章节被引用了25,000多次。他在大学或国家 /国际会议上进行了数百个科学演讲。他获得了多个奖项，包括2010年总统职业生涯颁发的科学家和工程师奖，这是美国总统在职业生涯初期授予调查人员的最高奖项。 他还因帮助获得FDA批准了默克尔细胞癌和穆尔克尔细胞癌的Avelumab批准，并获得了默克尔细胞癌和尿路上皮癌的ADELAB批准，并获得了许多NCI或NIH导演的董事，他还因为美国的健康，安全和福祉做出了贡献而获得了2018年Hubert H. Humphrey奖。他获得了多个奖项，包括2010年总统职业生涯颁发的科学家和工程师奖，这是美国总统在职业生涯初期授予调查人员的最高奖项。他还因帮助获得FDA批准了默克尔细胞癌和穆尔克尔细胞癌的Avelumab批准，并获得了默克尔细胞癌和尿路上皮癌的ADELAB批准，并获得了许多NCI或NIH导演的董事，他还因为美国的健康，安全和福祉做出了贡献而获得了2018年Hubert H. Humphrey奖。