a Molecular Oncology Group, Cancer Research UK Manchester Institute, The University of Manchester, Alderley Park SK10 4TG, United Kingdom b The Christie NHS Foundation Trust, 550 Wilmslow Road, Manchester M20 4BX, United Kingdom c Department of Surgery, Manchester University NHS Foundation Trust, Manchester, United Kingdom d Molecular Biology Core Facility, Cancer Research UK Manchester Institute, The University of曼彻斯特,奥尔德利公园SK10 4TG,英国E免疫疗法和稀有肿瘤部门,伊斯蒂托托科学家公司Romagnolo per lo studio lo studio e lo cura cura dei dei tumori(IRST)“ Dino Amadori” IRCCS,MELDOLA(MELDOLA),MELDOLA(fc),曼彻斯特型曼彻斯特型,曼彻斯特型,曼彻斯特型曼彻斯特型曼彻斯特型,曼彻斯特大学SK10 4TG,英国G计算生物学支持团队,曼彻斯特癌症研究所,曼彻斯特大学,曼彻斯特大学,Alderley Park SK10 4TG,英国生物科学学院,生物学,医学和健康学院,英国曼彻斯特大学,英国
地点:Capesthorne Room- Macclesfield SK10 1EA市政厅,议程分为2部分。第1部分是在公众面前和媒体在场的情况下进行的。第2部分项目将在没有公众的情况下考虑,并出于议程上指示的原因和每个报告的顶部。应注意的是,柴郡东部理事会决策的第1部分是录制音频的,录音将上传到理事会的网站第1部分 - 与公众和新闻当前的事务1.道歉,因为缺席是否对成员缺席表示歉意。2。利益宣言为会员和官员提供机会,以宣布任何可披露的金钱利益,其他可登记的利益以及在议程上任何项目中的不可登记的利益。3。上次会议的会议记录(第5-10页)批准作为正确记录的记录。
1以外的咨询有限公司14 Tytherington Park Road,Macclesfield,Cheshire,UK SK10 2EL 2 ELLIVERPOOL利物浦大学药理学与治疗系超过125 nmol/L的25-羟基维生素D与潜在毒性有关。使用基于生理的药代动力学模型,基于南非开普敦的一项随机对照试验,我们显示了2000 IU每日剂量,欧洲食品安全局建议将其作为安全剂量,预计将导致血清浓度超过125 Nmol/l threshold,其中一些儿童和青少年中有125 nmol/l阈值。这突出了不同准则与使用建模来弥合剂量和药代动力学之间的差距之间的不一致。简介维生素D代谢产物25-羟基维生素D(25(OH)D)的血清水平被广泛接受为维生素D状态的标志物。,工作定义包括缺乏症(<30 nmol/l),不足(30 - 50 nmol/l),适当度(50 - 125 nmol/l)(50 - 125 nmol/l)和潜在的毒性(> 125 nmol/l)[1-3] [1-3] [1-3] [1-3]。对于儿童(1-11岁)和青少年(12-18岁),内分泌学会建议补充经验性维生素D,以防止营养易人RICKET,并有可能降低呼吸道感染的风险[2]。在预防呼吸道感染的研究中评估了300 - 2000 IU之间的每日剂量,但内分泌学会建议不建议使用特定剂量[2]。根据欧洲食品安全局(EFSA)的说法,每天剂量至2000 IU对1-10岁的儿童安全[4]。作为第一步,一个有用的目标是通过药代动力学(PK)建模来检查NASEM和EFSA指南之间的一致性,该建模以公正的方式集成了无访问信息。到目前为止,据报道,慢性肾脏病[5]和肥胖和哮喘儿童的口服维生素D建模[6]。这些报告突出了基于体重的剂量选择方法的重要性。不幸的是,没有针对健康的孩子建立建模。,我们基于对南非开普敦健康学童的3年研究[7],开发了一种基于生理的药代动力学(PBPK)模型[8,9]。性别和体重被用作协变量来预测不同隔室的体积,并且使用年龄范围的体重指数(ZBMI)来预测脂肪质量。在不同的论文中报告了该模型的发展和资格[10]。要检查一致性,我们的目标是评估血清25(OH)D在儿童(6-10岁)和青少年(11-17岁)的每日各种剂量下如何改变。生产快速
a 国家实验动物替换、改良和减少中心 (NC3Rs),Gibbs 大厦,215 Euston Road,伦敦,NW1 2BE,英国 b Covance Laboratories Ltd,Otley Road,哈罗盖特,HG3 1PY,英国 c 联邦药品和健康产品署 (FAMHP),Victor Hortaplace 40/40,布鲁塞尔,1060,比利时 d Genentech,Inc,1 DNA Way,南旧金山,CA,94080,美国 e Eisai Inc,155 Tice Blvd,Woodclif Lake,新泽西州,07677,美国 f 董事会成员,NC3Rs,Gibbs 大厦,215 Euston Road,伦敦,NW1 2BE,英国 g 食品药品管理局 (FDA),10903 New Hampshire Avenue,Silver Spring,MD,20993,美国 h Covance,亨廷顿,剑桥郡,PE28 4HS,英国 i Gilead Sciences, Inc,333 Lakeside Drive,福斯特城,加利福尼亚州,94404,美国 j 国家毒理学计划替代毒理学方法评估跨部门中心 (NICEATM),国家环境健康科学研究所,PO Box 12233,三角研究园,北卡罗来纳州,27709,美国 k 肿瘤安全、临床药理学和安全科学、研发,阿斯利康,英国剑桥 l 礼来研究实验室,印第安纳波利斯,印第安纳州,46285,美国 m 生物制剂和先进治疗安全、临床药理学和安全科学、研发,阿斯利康,英国剑桥 n Bayer Pharma AG,Müllerstrasse 170,13353,柏林,德国 o Sequani Limited,Bromyard Rd,Ledbury,赫里福德郡,HR8 1LH,英国 p 武田制药,300 Massachusetts Ave,剑桥,马萨诸塞州,02139,美国 q Novo Nordisk A/S,Novo Nordisk Park,Maaloev,丹麦 r 英国制药工业协会(ABPI),105 Victoria Street,伦敦,SW1E 6QT,英国 s VAST Pharma Solutions Ltd,哈罗盖特,英国 t Celgene,86 Morris Avenue,萨米特,新泽西州,07901,美国 u 药品保健品监管局(MHRA)10 South Colonnade,金丝雀码头,伦敦,E14 4PU,英国 v CFMD Ltd,彼得伯勒,英国 w Teva Pharmaceuticals,内坦亚地区,以色列 x 诺华生物医学研究中心(NIBR),巴塞尔,瑞士 y Prekliniska Byran Sweden AB,斯德哥尔摩,瑞典 z Charles River Laboratories,临床前服务,Tranent,爱丁堡,EH33 2NE,英国 aa 监管安全卓越中心,临床药理学和安全科学研发,阿斯利康,英国剑桥 ab 辉瑞药物安全研究与开发,300 Technology Square,马萨诸塞州剑桥,02139,美国 ac Cytokinetics,南旧金山,加利福尼亚州,94080,美国 ad Sano fi,371 Rue du Professeur Blayac,蒙彼利埃,34000,法国 ae ApconiX,Alderley Park,Alderley Edge,柴郡,SK10 4TG,英国 af Janssen Research & Development,Turnhoutseweg 30,2340,Beerse,比利时 ag 罗氏药物研究和早期开发,罗氏创新中心巴塞尔,CH - 4070,巴塞尔,瑞士 ah Charles River Laboratories,Den Bosch BV,荷兰 ai Institut de Recherches Internationales Servier,生物制药, 92284, Suresnes, Cedex, 法国
