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小淋巴细胞淋巴瘤：复发/难治性
随着口服靶向疗法的发展，CLL/SLL的自然史（疾病如何发展）发生了巨大变化（口服靶向疗法的药物（靶向特定分子）癌细胞用于生长和/或扩散的药物）。许多CLL/ SLL患者在诊断时不需要治疗，并通过几个月到几年的积极监视进行监测。在这种情况下，除非出现症状，否则请密切监测患者的病情，但未治疗，或者疾病恶化。其他CLL/SLL患者应对初始治疗并缓解（体征和症状消失）。在某些情况下，癌症会变得难治性（停止对治疗反应）或复发（治疗后疾病恢复）。对于疾病复发或难治性的患者，不同的疗法可能会改善结局和缓解。但是，大多数CLL/SLL患者对治疗和难治性疾病有反应。但是，大多数CLL/SLL患者对治疗和难治性疾病有反应。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）
始于骨髓，那里制作了太多的白细胞异常。在CLL中，异常的白细胞主要在骨髓和血液中发现。如果异常白细胞主要在淋巴结中发现，则被诊断为一种称为小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的非霍奇金淋巴瘤。CLL和SLL被认为是相同的疾病，并以相同的方式治疗。当这本小册子指的是CLL时，它包括SLL。
韩流及其对韩国经济的影响
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慢性淋巴细胞白血病 (CLL)
关于慢性淋巴细胞白血病 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 始于骨髓，骨髓中会产生过多异常白细胞。在慢性淋巴细胞白血病中，异常白细胞主要存在于骨髓和血液中。如果异常白细胞主要存在于淋巴结中，则诊断为一种非霍奇金淋巴瘤，称为小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)。慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤被视为同一种疾病，治疗方法也相同。当本手册提及慢性淋巴细胞白血病时，包括小淋巴细胞淋巴瘤。
双重 PI3K-δ、γ 抑制剂 duvelisib 的安全性和有效性......
结果：我们纳入了 11 项研究和 683 名患者，其中包括 305 名慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)、187 名 B 细胞惰性非霍奇金淋巴瘤 (iNHL)、39 名 B 细胞侵袭性非霍奇金淋巴瘤 (aNHL) 和 152 名 T 细胞非霍奇金淋巴瘤 (T-NHL) 患者。CLL/SLL、iNHL、aNHL 和 T-NHL 的汇总 ORR 分别为 70%、70%、28% 和 47%。此外，有或无 TP53 突变/17p 缺失的 CLL/SLL 患者的汇总 ORR（62% vs. 74%，p=0.45）和滤泡性淋巴瘤 (FL) 或其他 iNHL（69% vs. 57%，p=0.38）没有显著差异。套细胞淋巴瘤 (MCL) 患者的汇总 ORR 高于其他 aNHL（68% vs. 17%，p=0.04）。血管免疫母细胞性 TCL (AITL) 患者的汇总 ORR 高于其他 PTCL 患者（67% vs. 42%，p=0.01）。任何级别、≥ 3 级、严重 AE 的汇总发生率、
ArrayRx（UMP 计划）| 预授权标准 | 第 1 部分
I. 阿卡替尼 (Calquence) 在儿科人群中的安全性和有效性尚未确定。II. CLL 和 SLL 是难治性、危及生命的疾病，因此使用阿卡替尼 (Calquence) 治疗需要咨询肿瘤科医生或血液科医生。III. 目前尚无阿卡替尼 (Calquence) 与其他 BTK 抑制剂 [zanubrutinib (Brukinsa)、ibrutinib (Imbruvica)] 的头对头研究的已发表数据，以显示某种 BTK 抑制剂优于另一种 BTK 抑制剂。目前也没有关于在确诊为 MCL 或 CLL/SLL 且对其他 BTK 抑制剂复发或有耐药性的患者中使用 BTK 抑制剂的已发表数据。此外，没有数据显示一种 BTK 抑制剂可以克服 BTK 抑制剂的常见耐药机制。IV.两项随机对照试验证明了阿卡替尼 (Calquence) 对 CLL 患者的疗效，因为这是同一种疾病，因此试验对象包括 SLL 患者。ELEVATE-TN 试验是一项随机、多中心、开放标签、主动对照、三组试验，研究了阿卡替尼 (Calquence) 与奥比妥珠单抗的联合治疗，阿卡替尼 (Calquence)
Innocare Pharma Limited诺诚健华医药有限公司
ICP-248（Mesutoclax）是一种新型的口服生物利用的Bcl2选择性抑制剂。bcl2是凋亡途径中重要的调节蛋白，其异常表达与各种血液系统恶性肿瘤的发展有关。ICP-248（Mesutoclax）通过选择性抑制Bcl2蛋白并恢复癌细胞中正常的凋亡过程来发挥抗肿瘤活性。与Olelabrutinib结合使用ICP-248（Mesutoclax）的固定持续处理将为治疗而没有药物抗药性突变提供更深入的缓解，从而使临床治疗的希望获得了临床治疗的希望，可以治疗不可用的CLL/SLL患者并成为具有巨大潜力的治疗方法。
Zanubrutinib 1 / 4
• 之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症患者，如果接受治疗，下一步将接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗，除非患者通过早期使用计划接受了赞布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症，或之前开始使用伊布替尼治疗之前接受过治疗的华氏巨球蛋白血症，但停药仅是因为剂量限制性毒性，且疾病明显没有进展。• 之前未接受过治疗的慢性淋巴白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者先前必须未接受过 CLL/SLL 的全身治疗，除非先前通过百济神州早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib，或者由于剂量限制性毒性并且明显没有病情进展而必须停止使用一线 acalabrutinib 或一线 ibrutinib。• 先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)，没有 17p 缺失或 TP53 突变，这些患者原本被认为不适合使用氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗 (FCR) 联合治疗或苯达莫司汀和利妥昔单抗 (BR) 联合治疗。患者既往未接受过任何针对 CLL/SLL 的全身治疗，除非之前通过 BeiGene 早期使用计划开始使用一线 zanubrutinib，或一线 acalabrutinib 仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用。• 先前接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，无论是否存在 17p 缺失和/或 TP53 突变。患者必须是未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗的患者，或患者之前已开始使用伊布替尼或阿卡替尼单药治疗先前接受过治疗的 CLL/SLL，并且仅因剂量限制性毒性且在明显无疾病进展的情况下必须停用伊布替尼或阿卡替尼，或患者之前曾接受过伊布替尼加维奈克拉的一线组合治疗，并且在完成治疗时仍有反应，但此后复发。 • 曾接受过至少 1 种抗 CD20 疗法治疗的边缘区淋巴瘤 (MZL)。患者必须未接受过布鲁顿激酶抑制剂治疗，或已通过公司准入计划接受过 zanubrutinib 治疗。治疗意向