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专家见解：临床试验中的脑转移，由神经肿瘤学专家 MARIKO DEWIRE-SCHOTTMILLER 博士主讲
其中一个障碍是获得疗效终点。例如，常用的疾病评估是 RANO-BM（脑转移）和 RECISIT 1.1。这些反应方法包括根据 RANO-BM 定义反应，同时还使用 RECIST 1.1 解决全身性疾病。转移性癌症（包括脑转移）是一种全身性疾病；因此，疗效在所有疾病部位均有体现，而不仅限于脑转移。使用 RECIST 和 RANO-BM 作为终点可能会导致机构间差异，因为可能有一个审阅者专注于 RECIST，另一个审阅者专注于 RANO，这需要在站点层面进行额外的后勤工作。此外，个别放射科医生在 RECIST 和 RANO 中对 CNS 病变的选择可能不同，这可能会导致不同的反应。此外，一些机构可能有内部指导，不将脑病变作为 RECIST 1.1 反应审查的目标病变。应对这些挑战包括在可行性评估期间询问场地的流程。经验丰富的 CRO 可以发挥巨大作用，并确定每个场地如何确定响应。
止血手册
ACA抗抑制剂抗体APC激活的蛋白C apla抗磷脂抗体APS抗磷脂抗体综合征在抗凝血酶中； antithrombin III AvWS acquired von Willebrand syndrome CLSI Clinical Laboratory Standards Institute (formerly NCCLS) DIC disseminated intravascular coagulation DOAC direct oral anticoagulant dRVVT dilute Russell viper venom time DTI direct thrombin inhibitor ELISA enzyme-linked immunosorbent assay FDP fibrin degradation products (aka fibrin split products) FEU fibrinogen equivalent units FVL factor V Leiden HIT heparin-induced thrombocytopenia HMWK high-molecular-weight kininogen HMWM high-molecular-weight multimer HSP Henoch-Schönlein purpura INR international normalized ratio ISI international sensitivity index ISTH International Society on Thrombosis and Haemostasis LMWH low molecular weight heparin NHLBI National Heart, Lung, and Blood Institute NIH National Institutes of Health NORD National Organization for Rare Disorders PAI-1 plasminogen activator inhibitor-1 PF4 platelet factor 4 PT prothrombin time PTT partial thromboplastin time RT reptilase time RVVT Russell viper venom time SLE systemic lupus erythematosus SSC Scientific和标准化小组委员会（ISTH的）TEG®血栓射击TFPI组织因子途径抑制剂TPA组织纤溶酶原激活物；组织型纤溶酶原激活剂TT凝血酶时间；凝血酶凝结时间； TCT TCT TTP血栓细胞减少紫菜UFH未分离的肝素VTE静脉血栓栓塞VWD VON WILLEBRAND疾病vwf vwf von von von von von von von willebrand因子