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多学科审查 - accessdata.fda.gov
患者研究 EZH-202 ...................................................................................................................................... 135 表 45：重大标签变更的重点（高级变更和非直接变更）.................................................................... 146 表 46：EZH-1001 中纳入患者的人口统计学特征......................................................................................... 163 表 47：EZH-1001 中纳入患者的基线特征......................................................................................... 164 表 48：EZH-1001 中纳入患者的治疗方案摘要......................................................................................... 165 表 49：2012 年 4 月 26 日之后 EZH 1001 中纳入患者的治疗方案摘要 ................................................................................................................................................ 166 表 50：EZH-1001 的真实世界 ORR 结果......................................................................................................... 166 表 51：EZH-1001 的总生存期结果EZH-1001................................................................................ 167 表 52：他泽司他临床项目中使用的生物分析方法总结 ........................................................................ 172 表 53：临床研究样本分析的生物分析方法性能总结 ................................................................................................................................ 173 表 54：基于研究者和 IRC 评估的总体反应率 ............................................................................................. 175 表 55：疗效 ER 关系的 Logistic 回归估计参数 ............................................................................. 176 表 56：按治疗线分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................. 178 表 57：按基线 ECOG 分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................. 178 表 58：按体重亚组分层的较高暴露亚组中疗效更佳 ............................................................................................. 179 表 59：按肝功能分层的较高暴露亚组中疗效更佳.......... 179 表 60：队列 5 与队列 6 的 ORR 比较.............................................................................. 180 表 61：AESI 患者的暴露情况.............................................................................................. 182
推动创新，推进以患者为中心的护理
虽然有某些子宫内膜癌亚组可以根据其特定的分子亚型/剖面对免疫疗法做出反应，但最常见的子宫内膜癌亚型对检查点抑制剂治疗的反应较低。对于该组占了大多数子宫内膜癌患者，目前缺乏有效的前后治疗和维护选择。詹金斯·沃格尔（Jenkins Vogel）博士是另一项主要的多站点多站点后体化学后维护试验的机构首席研究员，该试验又针对没有生物标志物的高级和经常性子宫内膜癌患者的新型口服剂，这些患者没有生物标志物来反应免疫疗法。
技术援助和传播以改进……
1 为实现这一优先事项，“服务不足的学生”是指属于以下一个或多个子群体的学生：生活贫困或由贫困学生集中的学校提供服务的学生、有色人种学生、联邦承认的印第安部落成员、英语学习者、失联学生、与技术脱节的学生、移民、无家可归或住房无保障的学生、女同性恋、男同性恋、双性恋、跨性别者、酷儿或疑似性取向者或双性人 (LGBTQI+)、寄养学生、没有移民身份证明文件的学生、怀孕学生、育儿学生或看护学生、受到司法系统影响的学生（包括曾被监禁的学生）、家庭中第一个接受高等教育的学生、成绩明显低于年级水平的学生以及与军人或退伍军人有关的学生。
转移性结直肠癌的合理治疗 - colossus
摘要 将结直肠癌按不同的治疗反应分为亚组最初是根据特定生物标志物与治疗结果之间的描述性关联。最近，基于可繁殖的患者来源肿瘤样本的临床前模型提高了对疾病生物学的理解，促进了相关信息的功能验证和发现新的反应决定因素、治疗靶点以及肿瘤适应和耐药机制。我们回顾了患者来源模型对推进结直肠癌表征的贡献，讨论了它们对临床决策的影响，并强调了通过此类方法获得的结果在解释和临床可转移性方面面临的新挑战。
咨询小组的报告建议...
在会议上，咨询小组审查了证据流组织的子组中的写作任务（即暴露表征，人类的癌症，实验动物中的癌症以及癌变机制）和剂类型（例如生物学剂，复杂的暴露，职业，药物，金属，颗粒和纤维，化学物质），以告知有关优先级建议的发展。亚组会议开发了草案，以进一步讨论和采用全体会议，其中提名是（i）人类暴露和（ii）对致癌性的证据或怀疑可能导致新的或修订的分类的证据或怀疑的证据。不建议使用不符合这些标准的代理进行评估。
代谢物
摘要：广义焦虑症（GAD）是一种普遍的障碍。对生物标志物的搜索可能有助于有关分子发病机理和治疗的新知识。由于氧化应激和微量营养素失衡在精神障碍发展中起着关键作用，因此我们旨在研究GAD患者的唾液抗氧化能力和镁，以解决增加复杂性的问题的焦虑模型。该研究子组由15例GAD患者和17名相同年龄的健康志愿者组成，构成了对照亚组。参与者参加了六个级别的困难，其中包括错误的反馈。在此测试中，要求参与者记住气球的颜色，并在颜色改变时做出反应。评估了反应时间，正确答案的数量以及生化参数，例如唾液和唾液镁的抗氧化能力。子组之间的任务结果没有差异。但是，由于反馈和额外的负面心理情感负荷，焦虑的参与者在实验挫败感时花费了更多的时间。在实验会议之前和之后，亚组之间的抗氧化能力均无差异。平均抗氧化能力在实验端点上也没有发生显着变化。然而，终点抗氧化能力与第二个区块中焦虑患者的反应时间负相关（在其中出现了错误的反馈作为令人沮丧的因素）。镁最初在焦虑参与者组中的显着较高，并且在实验终点下减少。在健康的患者中，端点没有唾液镁变化。总而言之，与健康个体相比，GAD患者的氧化代谢和镁的补偿潜力是在额外的心理情感压力上花费的，但是在实验性令人沮丧的暴露期间避免疲惫是很舒服的。
战略计划 - NJ.gov
图 1-1：东海岸市场份额 14 图 1-2：东海岸海上风电区域和租约 15 图 1-3：联邦海上风电流程 16 图 1-4：海上风力涡轮机主要部件 17 图 1-5：潜在项目所需面积估算 18 图 1-6：基础概念，包括导管架、单桩和重力式 19 图 1-7：海上风电基础设施 20 图 1-8：截至 2035 年的拟议海上风电招标时间表 21 图 1-9：研究区域地图 22 图 2-1：生物资源子类群对海上风电开发的相对敏感性 30 图 2-2：生物资源子类群对海上风电开发的综合相对敏感性 33 图 2-3：其他海洋用途 35 图 2-4：环境敏感性和船舶交通 37 图 3-1：新泽西州主要渔港 44 图 3-2：海上风电战略计划研究区域内的租赁区域和 WEA 46 图 4-1：职业分析 – 创造的工作类型划分 56 图 4-2：新泽西州海上风电工作岗位预估 57 图 5-1：被评估为潜在海上风电港口的位置 64 图 5-2：位于 Lower Alloways Creek 的拟建新泽西州风电港口效果图 67 图 6-1：海上风电传输 72 图 6-2：发电，最低成本情景 73 图 6-3：关键因素导致的 LCOE 百分比变化 74 图 6-4：LCOE 时间线 75
比较三种不同的弯曲强度...
目的：这项研究的目的是评估由牙科应用中使用的不同3D打印系统构建的三种不同老化和非年龄3D打印树脂的弯曲强度性能。材料和方法：根据制造商的建议，使用3D打印机和不同的牙冠树脂（Saremco Crowntec，Senertek P-Crown V2和Senertek p-Crown V3），根据制造商的建议，使用3D打印机和不同的牙冠树脂（Saremco Crowntec，Senemco Crowntec，Senertek crowntec，Senemco crowntec，Senemco Crowntec，Senemco Crowntec，Senemco Crowntec，Senemco Crowntec，Senemco Crowntec，Senemco crowntec），根据制造材料和方法。每个亚组分为老年和非流产亚组（每组n = 10个bar）。热循环程序（5º至55ºC； 5,000个周期）在每种材料的老年子组的有利条件下进行。使用通用测试机在所有样品中测量弯曲强度（MPA）。结果：当比较老化和非年龄树脂时，在弯曲强度测量中发现了显着差异（p <.001）。在Saremco Crowntec组中观察到了最高的弯曲强度，而在Senertek P Crown V2组中观察到了最低的弯曲强度。Saremco Crowntec和Senertek P Crown V3的弯曲强度测量在其老年和非成年组之间没有显着差异（p> .05），而Senertek P Crown V2（P = .039）在其老年组和非成年组之间显示出显着差异。结论：在老年和非成年群体中，Saremco Crowntec表现出最高的弯曲强度，而Senertek P Crown V2的强度最低。人工衰老过程降低了所有3D打印树脂组的弯曲强度值。Int J ProShodont 2024; 37（Suppl）：S203 – S207。doi：10.11607/ijp.8987
总tau和神经丝的结合区分了神经退行性和原发性精神疾病
背景和目的：神经精神症状通常在神经退行性疾病中观察到。目前没有生物标志物可用于诊断精神病。因此，在日常实践中，精神病和神经退行性疾病之间的区别可能具有挑战性。方法：这项回顾性研究包括64名原发性精神病患者（PSY）和162名与各种神经退行性迷失（NDG）相关的患者。在Cere- Brospilinal流体中分析了总TAU（T-TAU），磷酸化的Tau（P-TAU（P-TAU），A B 1-42肽（A B 1-42）和神经纤维纤维链轻链蛋白（NFL）。使用单个和脑脊液流体标记的个人和组合分析来评估PSY和NDG患者之间的歧视。结果：脑脊液T-TAU和NFL表现出最佳的诊断表现：它们能够区分PSY和每个NDG患者的每个亚组。t-tau的敏感性最高（93.8％），但特定较差（67.3％）。的确，一些NDG亚组表现出与PSY患者相当的T-TAU水平较低。连续的组合T-Tau + NFL提高了患者的特征，尤其是在这些特定亚组中，将特殊的五城市提高了89.6％，而不会改变灵敏度。最后，这种标记的组合导致整个患者队列的高分类率为90.7％。结论：顺序组合T-TAU + NFL可以在具有精神病患者的患者中对神经退行性的生物学检测。这种标记物的提及似乎是原发性精神病和神经疾病疾病之间临床实践中差异诊断的有前途的策略，从而改善了患者的医疗护理。