母体接种 RSV 疫苗后,可能会出现注射部位疼痛、发红和肿胀等副作用。在临床试验中,疫苗是在妊娠 24-36 周之间接种的。与接受安慰剂的患者相比,接种疫苗的患者在妊娠 37 周之前观察到早产的数量更多。为了降低这种潜在风险,母体 RSV 疫苗仅获准在妊娠 32-36 周之间使用。FDA 要求制造商进行更多研究,以更仔细地研究接种此疫苗后早产的潜在风险,但在 2023 年 9 月至 2024 年 1 月期间接种疫苗的患者中,早产率没有增加。
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。卫生专业人员被要求通知任何不良反应的怀疑。要知道如何通知不良反应,请参见第4.8节。1。药物名称mexvy粉末和悬浮液的呼吸道敏捷病毒(VSR)(重组,佐剂)2。Qualitative and quantitative composition After reconstitution, a dose (0.5 ml) contains: Antigen 2.3 RSVPREF3 1 120 micrograms 1 glycoprotein f Recombinant fusion respiratory virus virus = RSVPREF3 2 RSVPREF3 produced by recombinant DNA technology in Hamster Hamster Ovary cells (Cho) 3与AS01相邻并包含:计划提取物sollary molina sollary,分数21(QS-21)25微克3-O-desacil-4'-desacil-4'-onoposfosfosforil脂质A(MPL)明尼苏达州沙门氏菌25微克的完整象征清单,请参见第6.1节。 3。 药物形式的粉末和可注射悬浮液的悬浮液。 灰尘是白色的。 悬浮液是一种无色的液体,可欺负苍白。 4。 临床信息4.1治疗适应症是在预防60岁左右的成年人呼吸晕厥病毒引起的预防下呼吸道途径(DVRI)中进行主动免疫的治疗指示。 应根据官方建议使用该疫苗。 4.2 posology和给药模式arexvy posology的单剂量为0.5 ml。Qualitative and quantitative composition After reconstitution, a dose (0.5 ml) contains: Antigen 2.3 RSVPREF3 1 120 micrograms 1 glycoprotein f Recombinant fusion respiratory virus virus = RSVPREF3 2 RSVPREF3 produced by recombinant DNA technology in Hamster Hamster Ovary cells (Cho) 3与AS01相邻并包含:计划提取物sollary molina sollary,分数21(QS-21)25微克3-O-desacil-4'-desacil-4'-onoposfosfosforil脂质A(MPL)明尼苏达州沙门氏菌25微克的完整象征清单,请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和可注射悬浮液的悬浮液。灰尘是白色的。悬浮液是一种无色的液体,可欺负苍白。4。临床信息4.1治疗适应症是在预防60岁左右的成年人呼吸晕厥病毒引起的预防下呼吸道途径(DVRI)中进行主动免疫的治疗指示。应根据官方建议使用该疫苗。4.2 posology和给药模式arexvy posology的单剂量为0.5 ml。未建立对随后剂量进行修改的需求。小儿种群尚未建立mexvy在儿童中的安全性和有效性。没有可用的数据。
- 在定义中更新到版本2.1-更新的描述,以添加每个队列的“一次性”,并将年龄从74+变为75+ - 从VA -RSV高风险医疗条件术语中删除CF.VA -BMI - 添加了va -rsind Trim va -rsver Trim va -rsv高风险BMI高风险BMI作为查找项目#14-更新的同类logic logic and discount(包括FI(14) - 添加了(14) - - (14) - - (14) - - (14) - - (14) - - (14) - ) as status' on reminder term VA-RSV SGLT2 DRUGS - added RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV), UNSPECIFIED (CVX 314) to VA-RSV VACCINES reminder term to allow an unspecified RSV vaccine to resolve the reminder - added RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV) VACCINE, UNSPECIFIED (CVX 304) to VA-RSV VACCINES reminder term to allow an unspecified RSV vaccine to resolve the reminder - updated VIS URL in txml template field {FLD:IM VIS RSV URL} and updated the default print name - changed reminder dialog group VA-GP RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS ADMINISTER TODAY to local Class (this will lets sites change the order of the options displayed if they would like to).
• Cohen, J. (2020) 为什么数十种疾病会随着季节变化而变化——并且......——科学,Science.org。网址:https://www.science.org/content/article/why-do-dozens-diseases-wax-and-wane-seasons-and-will-covid-19(访问时间:2023 年 9 月 26 日)。(仅限照片) • 关于成人 RSV 疫苗的常见问题 (2023) 美国疾病控制和预防中心。网址:https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/older-adults-faqs.html(访问时间:2023 年 9 月 26 日)。 • Hanish, J.、Schweitzer, JW 和 Justice, NA (2023) 呼吸道合胞病毒感染 - NCBI 书架,美国国家医学图书馆。网址:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459215/(访问时间:2023 年 9 月 25 日)。• 呼吸道合胞病毒 (RSV) (2023) Mayo Clinic。网址:https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/respiratory-syncytial-virus/symptoms-causes/syc-20353098(访问时间:2023 年 9 月 25 日)。
• 随着病毒发生变异,母体 RSV 疫苗可能能够更好地继续提供保护,而研究表明 nirsevimab 的保护作用可能持续更长时间。• 母体 RSV 疫苗避免了给婴儿注射。• nirsevimab 不会出现不良妊娠结局的风险,而临床试验中母体 RSV 疫苗的早产风险非常小。为了降低这种风险,建议在怀孕后期(32-36 周)接种疫苗。• 如果母亲免疫功能低下,或婴儿在接种疫苗后 14 天内出生,母体 RSV 疫苗的保护作用可能会降低。• 在 2023-2024 年 RSV 季节期间,nirsevimab 的供应可能有限。
呼吸道合胞病毒 (RSV) 下呼吸道感染 (LRTI) 在幼儿中的全球负担很高。2023 年批准的 RSV 预防策略对于降低全球疾病负担至关重要。在本系列论文中,我们描述了临床表现、疾病负担、医院管理、新兴疗法和有针对性的预防,重点关注 RSV 的发展和开创性出版物。我们对过去 15 年发表的文献进行了系统性搜索,并使用非系统性方法分析结果,优先考虑重要论文和每个子主题的最新评论。每年,5 岁以下儿童发生 3300 万例 RSV LRTI,导致 360 万人住院和 118 200 人死亡。RSV LRTI 是一种临床诊断,但不存在临床病例定义和预测严重疾病的通用临床工具。分子即时检测的出现可以快速准确地确认 RSV 感染并可以减少抗生素的使用。目前没有基于证据的呼吸道合胞病毒治疗方法,只有支持性治疗。尽管广泛使用,但高流量鼻导管 (HFNC) 疗法的证据不足,儿科重症监护入院和插管的增加表明需要将 HFNC 疗法从标准护理中移除。呼吸道合胞病毒现在是一种可通过疫苗预防的儿童疾病,市场上已有针对呼吸道合胞病毒融合前蛋白的长效单克隆抗体和母体疫苗。为了对危及生命的呼吸道合胞病毒感染产生重大影响,应优先考虑高风险婴儿,尤其是低收入和中等收入国家的高风险婴儿,作为实现普遍免疫的临时战略。呼吸道合胞病毒预防策略的实施将阐明呼吸道合胞病毒感染的全部负担。疫苗探针研究可以解决现有的知识空白,包括呼吸道合胞病毒预防对传播动力学、抗生素滥用、呼吸道微生物组组成和长期后遗症的影响。
o 所有早产儿(即孕龄 < 37 周) o 慢性肺部疾病 (CLD),包括支气管肺发育不良,在呼吸道合胞病毒季节开始前的六个月内需要持续辅助通气、氧气治疗或慢性药物治疗 o 血流动力学显著的先天性心脏病 (CHD),需要矫正手术或正在服用心脏药物治疗充血性心力衰竭或被诊断患有中度至重度肺动脉高压 o 严重免疫缺陷 o 唐氏综合症 / 21 三体综合症 o 伴有呼吸系统受累和 / 或生长迟缓的囊性纤维化 o 神经肌肉疾病损害呼吸道分泌物的清除 o 严重的先天性气道异常损害呼吸道分泌物的清除。
• 使用 Abrysvo TM 后出生不足 2 周的婴儿。 • 符合严重 RSV 疾病高风险医学标准的婴儿: o 所有早产儿(即孕龄 < 37 周) o 慢性肺病 (CLD),包括支气管肺发育不良,在 RSV 流行季节开始前的六个月内需要持续辅助通气、氧疗或慢性药物治疗 o 血流动力学显著的先天性心脏病 (CHD),需要矫正手术或正在服用心脏药物治疗充血性心力衰竭或被诊断患有中度至重度肺动脉高压 o 严重免疫缺陷 o 唐氏综合症/21 三体综合征 o 伴有呼吸系统受累和/或生长迟缓的囊性纤维化 o 神经肌肉疾病损害呼吸道分泌物的清除 o 严重的先天性气道畸形损害呼吸道分泌物的清除
鉴于 nirsevimab 供应量近期有所增加,缅因州免疫计划在完成产科医院的订单后,向所有已登记的儿童疫苗 (VFC) 供应商开放 50 毫克 nirsevimab 剂量的订购。随着 nirsevimab 50 毫克剂量的州配额增加,现在每份订单的最大订购量为 50 剂,直至供应耗尽。请仅订购您预计在 RSV 季节结束(2024 年 3 月 31 日)之前为婴儿使用的剂量。
% (n) N = 879 N = 874 Pain, Any b 60.9% (535) 9.3% (81) Pain, Grade 3 b 1% (9) 0 Erythema, > 20 mm 7.5% (66) 0.8% (7) Erythema, >100 mm 0.2% (2) 0 Swelling, > 20 mm 5.5 (48) 0.6% (5) Swelling, >100 mm 0.2% (2) 0 Systemic Adverse Reactions N = 879 N = 878 Fatigue, Any c 33.6% (295) 16.1% (141) Fatigue, Grade 3 c 1.7% (15) 0.5% (4) Myalgia, Any c 28.9% (254) 8.2% (72) Myalgia, Grade 3 c 1.4% (12) 0.3% (3) Headache, Any c 27.2% (239) 12.6%(111)头痛,3级C 1.3%(11)0 Arthralgia,任何C 18.1%(159)6.4%(56)Arthralgia,3级C 1.3%(11)0.6%(5)0.6%(5)发烧,≥38.0°C D 2.0%(18)0.3%(18)0.3%(3)0.1%(3)0.1%(> 39.1%(1)0.1%(1)(1)(1)(1)(1)(1)(1)征求的安全集包括所有至少有1个记录剂量的参与者。n =表现出征求反应反应的参与者数量。安慰剂是一种盐溶液。b任何等级疼痛:1级(轻度)被定义为任何疼痛既不会干扰也不预防正常的日常