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处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Rytelo所需的所有信息。请参阅完整处方
警告和预防措施•血小板减少症：3级和4级血小板减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.1）•中性粒细胞减少：3级和4级中性粒细胞减少症；在启动Rytelo之前获得完整的血细胞计数，每周进行前两个周期，然后在每个周期之前进行监测。按建议减少延迟或剂量。（2.3，5.2）•输注相关反应：输注前进行预科。中断，降低输注率或基于严重程度永久停止rytelo。（2.2，2.3，5.3）•胚胎毒性：可能造成胚胎危害。建议女性对胎儿的潜在风险的生殖潜力并使用有效的避孕。（5.4，8.1，8.3）
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Amtagvi所需的所有信息。请参阅完整的Presc
3。一旦确认了盒式录音带上的接收者识别，请从盒式录音带上取下Amtagvi输液袋。检查盒式标签上的患者标识符是否与Amtagvi输液袋标签上的患者标识符相匹配，并与Amtagvi Infusion Bag标签上的患者标识符匹配接受者的身份。如果有任何差异，请致电1-833-400-IOVA与Iovance Biotherapeutics，Inc。联系。4。在解冻之前检查每个袋子是否有任何休息或裂缝。在解冻之前检查尖峰端口是否有任何损坏。如果袋子被损坏或妥协，请勿在1-833-400-IOVA中注入内容并与Iovance Biotherapeutics，Inc。联系。5。为了解冻，将输液袋放入第二个可密封袋（最好是无菌）的情况下，如果泄漏并保护端口免受污染。6。使用水浴或干融化方法在大约35°C至39°C下在大约35°C到39°C的融化，直到注入袋中没有可见的冰或冷冻含量。从融化开始到融化完成的总时间应不超过10分钟。7。立即从解冻装置中取出袋子。从可密封的塑料袋上取出输液袋，然后擦干。在输注之前，请勿在新媒体中洗涤，旋转或重悬于Amtagvi。8。一旦解冻，请尽快管理每袋Amtagvi。如果需要，则可以将Amtagvi保持在室温（18°C至25°C）不超过3小时的情况下。请勿重新冻结或冷冻解冻产品。9。输注之前，请检查解冻的输液袋的内容物。如果可见细胞团块，请在输液前将袋子倒置轻轻混合袋子的内容物。如果需要，请轻轻按摩袋子以分散细胞团。如果输液袋损坏或泄漏，请勿注入内容，否则似乎会受到损害。输注Amtagvi
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 SYFOVRE 所需的所有信息。请参阅完整处方
4.2 活动性眼内炎症 SYFOVRE 禁用于活动性眼内炎症患者。 4.3 超敏反应 SYFOVRE 禁用于对 pegcetacoplan 或 SYFOVRE 中的任何辅料过敏的患者。接受 SYFOVRE 治疗的患者曾发生全身超敏反应（例如过敏反应、皮疹、荨麻疹）[见不良反应 (6.2)]。 5 警告和注意事项 5.1 眼内炎和视网膜脱离 玻璃体内注射（包括 SYFOVRE 注射）可能与眼内炎和视网膜脱离有关[见不良反应 (6.1)]。为将眼内炎风险降至最低，在使用 SYFOVRE 时必须始终使用正确的无菌注射技术[见剂量和给药方法(2.4)]。应指导患者立即报告任何提示眼内炎或视网膜脱离的症状，并进行适当处理。5.2 视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞使用 SYFOVRE 后，曾报告出现视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞，通常伴有眼内炎症[见不良反应(6.2)]。首次服用 SYFOVRE 时可能出现这些病例，并可能导致严重的视力丧失。出现这些事件的患者应停止使用 SYFOVRE 治疗。应指导患者立即报告任何视力变化。 5.3 新生血管性 AMD 在临床试验中，使用 SYFOVRE 与新生血管性 (湿性) AMD 或脉络膜新生血管形成率增加有关 (每月给药时为 12%，每隔一个月给药时为 7%，对照组为 3%)，直至第 24 个月。应监测接受 SYFOVRE 治疗的患者是否有新生血管性 AMD 的迹象。如果需要抗血管内皮生长因子 (抗 VEGF)，应与 SYFOVRE 给药分开给药。 5.4 眼内炎症 在临床试验中，使用 SYFOVRE 与眼内炎症发作有关，包括：玻璃体炎、玻璃体细胞、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、前房细胞、虹膜炎和前房闪光。炎症消退后，患者可以恢复使用 SYFOVRE 治疗。 5.5 眼压升高 任何玻璃体内注射（包括 SYFOVRE）后数分钟内都可能出现眼压急剧升高。注射后应监测视神经乳头灌注情况并根据需要进行处理 [见剂量和给药 (2.4)]。 6 不良反应 标签其他地方描述了以下具有临床意义的不良反应：
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 ORGOVYX 所需的所有信息。请参阅完整处方
完整处方信息 1 适应症和用途 ORGOVYX 适用于治疗患有晚期前列腺癌的成年患者。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量 第一天以 360 mg 的负荷剂量开始 ORGOVYX 治疗，并继续治疗，每天大约同一时间口服 120 mg 剂量一次。ORGOVYX 可以与食物一起服用或单独服用 [见临床药理学 (12.3)]。指导患者将药片整个吞下，不要压碎或咀嚼药片。建议患者在记起时立即服用错过的 ORGOVYX 剂量。如果错过剂量超过 12 小时，患者不应服用错过的剂量并继续服用下一次预定的剂量。如果 ORGOVYX 治疗中断超过 7 天，则在第一天以 360 mg 的负荷剂量重新开始使用 ORGOVYX，并继续以每天一次 120 mg 的剂量服用。对于使用 GnRH 受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者，通常在出现非转移性或转移性去势抵抗性前列腺癌后继续治疗。2.2 与 P-gp 抑制剂一起使用时的剂量调整避免将 ORGOVYX 与口服 P-gp 抑制剂共同给药。如果无法避免共同给药，请先服用 ORGOVYX，然后至少间隔 6 小时服用[见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。如果需要使用 P-gp 抑制剂进行短期治疗，则 ORGOVYX 治疗可中断长达两周。 2.3 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用时的剂量调整 避免将 ORGOVYX 与 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用。如果无法避免联合使用，则将 ORGOVYX 剂量增加至每天一次 240 毫克。停止使用 P-gp 和强 CYP3A 诱导剂联合使用后，恢复推荐的 ORGOVYX 剂量 120 毫克，每天一次 [见药物相互作用 (7.1) 和临床药理学 (12.3)]。 3 剂型和规格 片剂：120 毫克，浅红色，杏仁形，薄膜包衣，一面压印“R”，另一面压印“120”。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Empaveli所需的所有信息。请参阅完整的pres
•至少在Empaveli首次剂量之前的2周完成封装细菌的疫苗接种，除非用Empaveli延迟治疗的风险超过了出现严重感染的风险。遵守最新的免疫实践咨询委员会（ACIP）建议，针对接受补体抑制剂的患者的封装细菌疫苗接种。有关管理被包裹的细菌引起的严重感染风险的其他指南，请参见警告和预防措施（5.1）。•接受empaveli的患者即使在疫苗接种后产生抗体，也会因封装细菌引起的侵袭性疾病的风险增加。监测患者的早期体征和严重感染的症状，并立即评估是否怀疑感染。
处方信息的突出显示这些重点并不包括安全有效地使用Rezdiffra所需的所有信息。请参阅完整的pre
使用Rezdiffra观察到了肝毒性。一名患者在基线时患有正常的丙氨酸氨基转移酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）和总胆红素（TB）水平，他们每天接受REZDIFFRA 80毫克，在治疗时会大量增加肝生物化学的升高。重新启动REZDIFFRA后，患者的ALT，AST和TB升高。观察到的峰值为ALT的正常（ULN）的58 x上限，AST为66 x ULN，TB 15 x ULN，没有碱性磷酸酶（ALP）的升高。肝酶的升高伴随着免疫球蛋白G水平的升高，表明药物诱导的自身免疫性肝炎（Di-Alh）。住院后，肝脏检查恢复为基线，而Rezdiffra则无需任何治疗干预。
开处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用Grafapex™所需的所有信息。请参阅完整的pr
2.2准备和给药指令在静脉输注之前重构Grafapex。grafapex是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。1 - 使用无菌技术准备grafapex。- 计算剂量，所需的Grafapex解决方案的总体积以及所需的grafapex小瓶数量。- 在其原始玻璃容器中使用表2中描述的原始玻璃容器中的最终浓度约为0.05 g/ml的Grafapex，在其原始玻璃容器中重新构造了每个小瓶，注射0.9％氯化钠，5％右旋糖注射或无菌水。由于最终溶液的低渗透性，不建议在小于或等于12岁的儿童中仅用无菌水进行注射。
处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用ADZYNMA所需的所有信息。请参阅完整的Presc
在怀孕期间，在富有同情心的使用计划中对另外两名CTTP患者接受了ADZYNMA治疗。在第二次妊娠的第三个三个月中，第一位患者经历了中风和血小板减少症，对每日血浆置术难治。在妊娠33周时，每周开始一次ADZYNMA治疗。ADAMTS13活性水平归一化，血小板减少症和健康婴儿在37周内分娩，而治疗医师由于ADZYNMA而没有报告的安全问题。1，尽管先前每天的血浆交换，但第二名患者在怀孕的第二个三个月期间患有CTTP加剧。她的怀孕被认为处于危险之中，对基于血浆的疗法的反应不足。ADZYNMA每周启动一次，并诱导临床缓解。婴儿在第29周由剖宫产部门分娩，治疗医师报告没有由于ADZYNMA而导致的不良事件。
这些亮点不包括安全有效地使用Tosymra®所需的所有信息。请参阅Tosymra®的完整处方信息。 Tosymra®（Sumatriptan）鼻喷雾初始美国批准：1992
警告和预防措施心肌缺血/梗死和Prinzmetal的心绞痛：对具有多个心血管危险因素的患者进行心脏评估（5.1）心律失常：如果发生（5.2）胸部/喉咙/颈部/颈部/jaw疼痛，紧绷，压力，通常与Myare;评估高风险患者（5.3）脑出血，蛛网膜下腔出血和中风的患者的冠状动脉疾病：如果发生（5.4）胃肠道缺血和反应，胃肠道不连接，外围性血管反应（5）综合征：如果发生（5.7）血压增加：可能发生高血压危机（5.8） - 可能发生高敏性反应：血管性水肿和过敏反应（5.9）癫痫发作：谨慎使用癫痫患者或癫痫病或降低的癫痫发光（5.10）局部燃烧（5.10）
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 INFANRIX 所需的所有信息。查看完整处方
• 注射疫苗（包括 INFANRIX）可能会引发晕厥（昏厥）。应采取措施避免跌倒损伤，并在晕厥后恢复脑灌注。（5.2） • 如果在接种含百日咳疫苗后 48 小时内出现体温 ≥ 105°F、虚脱或休克样状态，或持续 ≥ 3 小时的无法安慰的哭闹，或者在接种含百日咳疫苗后 3 天内出现癫痫发作，则应根据潜在的益处和风险决定是否接种 INFANRIX。（5.3） • 对于癫痫发作风险较高的儿童，可在接种 INFANRIX 时使用退热药。（5.4） • 一些早产婴儿在肌肉注射疫苗后观察到呼吸暂停。关于何时对早产婴儿进行肌肉注射疫苗（包括 INFANRIX）的决定应基于对个别婴儿的医疗状况以及接种疫苗的潜在益处和可能的风险的考虑。（5.5）