产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物,相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg:每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg:每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克:浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 14x7 毫米,一面压印有“E2”。40 毫克:粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片,尺寸约为 16x8 毫米,一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人:• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者
头孢霉素通常不应给予对头孢菌素或青霉素过敏的人,尤其是在发生过敏或荨麻疹反应的情况下。在提出头孢霉素治疗之前,应仔细询问先前对头孢菌素,青霉素或其他药物的超敏反应。头孢菌素C衍生物应谨慎地给对青霉素敏感的患者。严重的急性超敏反应可能需要肾上腺素或肾上腺素和其他紧急措施。有一些临床和实验室证据,表明青霉素和头孢菌素的部分跨过敏性。患者对两种药物都有严重的反应(包括过敏反应)。任何表现出某种形式过敏的患者,特别是对药物的过敏,都应谨慎接受抗生素。对于头孢雷霉素,不应例外。
替诺福韦 SANDOZ 的作用原理是干扰 HBV 自我复制所必需的酶(HBV DNA 聚合酶)的正常工作。替诺福韦 SANDOZ 可能有助于降低体内乙肝病毒的数量,因为它可以降低病毒繁殖和感染新肝细胞的能力,并可以改善肝脏中乙肝病毒引起的炎症和疤痕组织。降低体内病毒的数量可能会降低患肝硬化、肝功能衰竭和肝癌的几率。
o肾脏问题o肝脏问题o心脏问题o糖尿病o最近过度呕吐或腹泻o全身性红斑狼疮(SLE),一种影响皮肤,关节和肾脏的疾病o一种称为原发性醛固蛋白症的疾病o视力或眼睛疼痛降低。这些可能是在眼睛的血管层中液体积累的症状(脉络膜积液)或眼睛的压力增加,并且可能在服用Candasartan/ HCT Sandoz的数小时内发生。这可能导致永久视力丧失,如果不进行治疗。如果您患有较早的青霉素或磺胺酰胺过敏,则可能面临更高的风险。o饮食饮食o过去的手术被称为交感神经切除术•过去在氢氯噻嗪摄入量后经历了呼吸或肺部问题(包括肺部炎症或液体)。•对您应该如何使用坎德萨尔坦/ HCT Sandoz div>有任何疑问
从实验室观测得出的频率(尿酸从下方或参考范围内的基线增加到> ULN。肌酐从基线增加> 50%),而不是粗略的事件报告频率。b,例如,膀胱癌,胃癌,结肠癌出血。c,例如,增加了瘀伤,自发性血肿,出血性核糖的趋势。d,例如结膜,视网膜,眼内出血。e,例如,鼻hemoptysis。f,例如,牙龈出血,直肠出血,胃溃疡出血。g,例如,癫痫病,皮肤出血,Petechiae。h,例如,出血,肌肉出血。i,例如血液,膀胱炎。j,例如阴道出血,出血性诊所,绝经后出血。k,例如,挫伤,创伤性血肿,创伤性出血。l即自发,手术相关或创伤性颅内出血。
•B型流感型嗜血杆菌感染(通常只是称为HIB)是严重的细菌感染,可能导致脑膜炎(大脑外部覆盖的炎症),这会导致脑部损伤,聋哑,癫痫或部分盲目。感染也会引起喉咙发炎和肿胀,导致吞咽和呼吸困难,感染会影响身体的其他部位,例如血液,肺,皮肤,骨骼和关节。
终止的操作包括Sandoz通用药品和生物仿制药部,某些公司活动归因于Sandoz在分拆之前,直到2023年10月3日的分发日期,以及与衍生产品有关的某些其他费用。在2023年包含的也是IFRS会计标准,非现金,不可用的净收益,将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元,主要代表IFRS会计标准分配责任的过量,这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值,而不是SAND CORTATION的估计公平价值,而不是SAND CORTATION的价值。 在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。 上一年包括整个期间的结果。也是IFRS会计标准,非现金,不可用的净收益,将Sandoz Group AG分配给Novartis Ag股东提供59亿美元,主要代表IFRS会计标准分配责任的过量,这是Sandoz业务分配给Novaratis Ag Ag股份的公平价值,而不是SAND CORTATION的估计公平价值,而不是SAND CORTATION的价值。在分配日期之后的2023年第四季度没有运营结果。上一年包括整个期间的结果。
癌症中的骨健康:医师和盟友医疗保健专业人员Priya Manjoo博士,MBBS FRCPC内分泌学和代谢,温哥华岛健康局,维多利亚州维多利亚州的利益冲突:安姆根 - 安尔根 - 荣誉仪式 - 教育Imposiation介绍。Advisory boards Dr. Negin Shahid, MD MSc FRCPC Radiation Oncology, British Columbia Cancer - Victoria, Vancouver Island Health Authority Conflict of Interest: None Dr. Akshay Jain, MD FRCPC Endocrinology and Metabolism, Fraser Health Authority, Surrey, BC Conflict of Interest: Advisory board, Speaking honorarium and Clinical research participation- Amgen.Kerstin Gustafson博士,医学博士FRCSC妇科,弗雷泽卫生局,萨里,不列颠哥伦比亚省利益冲突:顾问委员会,演讲酬金 - 安尔根。Sue Purkiss博士,MD FRCPC内科,省卫生服务局,卑诗省温哥华,不列颠哥伦比亚省的利益冲突:无需大卫·肯德勒博士,MD FRCPC内分泌学和代谢,温哥华沿海卫生局,温哥华BC利益冲突:咨询公司:Amgen,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,ZP。Sue Purkiss博士,MD FRCPC内科,省卫生服务局,卑诗省温哥华,不列颠哥伦比亚省的利益冲突:无需大卫·肯德勒博士,MD FRCPC内分泌学和代谢,温哥华沿海卫生局,温哥华BC利益冲突:咨询公司:Amgen,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,Sandoz,ZP。We acknowledge the following BC Cancer health providers who generously offered their time and expertise as peer reviewers: Dr. Stephen Chia, MD FRCPC Medical Oncology British Columbia Cancer – Vancouver Dr. Hamid Raziee, MD MHSc FRCPC Radiation Oncology British Columbia Cancer – Kelowna Dr. Jack Zheng, MD FRCPC Radiation Oncology British Columbia Cancer - Abbotsford, Fraser Health Authority Krista Noonan博士,医学博士FRCPC医学肿瘤学不列颠哥伦比亚省癌症 - 萨里 - 帕梅拉·加德纳博士,DMD,DABOM口服肿瘤/牙科英属哥伦比亚癌症 - 温哥华 - 温哥华 - Malcolm Brigden博士,Malcolm Brigden博士肿瘤学不列颠哥伦比亚癌症 - 基洛纳(Kelowna)苏珊·巴尔克维尔(Susan Balkwill),医学博士FRCPC辐射肿瘤学不列颠哥伦比亚省癌症 - 萨里(Surrey - 温哥华