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第1阶段研究
HL: consultancy and financial support for research projects and clinical trials from Amplo Biotechnology, AMO Pharma, argenx, Biogen, Desitin, Fulcrum Therapeutics, Harmony Biosciences, KYE Pharmaceuticals, Milo Biotechnology, Novartis, Pfizer, PTC Therapeutics, Hoffman-La Roche Limited, Sanofi-Genzyme, Santhera, Sarepta，Satellos，Spark Therapeutics和Ultragenyx；神经肌肉疾病杂志的主编。SJB：Argenx的咨询和研究支持；持有Argenx许可的专利。 JA，DG，SD，AS，RV，RS：Argenx的员工。 TvB: consultancy for Curare Consulting B.V. JP: support for scientific meetings and honoraria for advisory work from Merck Serono, Sandoz, Sanofi, Novartis, Chugai, Alexion, Clene, Roche, Medimmune, Amgen, Vitaccess, UCB, Mitsubishi, Amplo, Janssen; Alexion，Argenx，Roche，Medimmune，UCB，Amplo Biotechnology的研究赠款；拥有Astrazeneca许可的专利；来自NHS英格兰的部分资金； Sumaira基金会和MOG项目慈善机构的医疗咨询委员会成员； Guthy-Jackson慈善基金会的成员；欧洲charcot基金会的董事会成员； Magnims和英国NHSE IVIG委员会的指导委员会成员； NHSE神经免疫学患者途径主席；教育委员会的Ectrims理事会委员； MS和神经炎症和神经肌肉疾病的ABN咨询组成员。 这项研究由Argenx赞助。 由Argenx资助的Envision Pharma Group提供了医学写作支持。SJB：Argenx的咨询和研究支持；持有Argenx许可的专利。JA，DG，SD，AS，RV，RS：Argenx的员工。TvB: consultancy for Curare Consulting B.V. JP: support for scientific meetings and honoraria for advisory work from Merck Serono, Sandoz, Sanofi, Novartis, Chugai, Alexion, Clene, Roche, Medimmune, Amgen, Vitaccess, UCB, Mitsubishi, Amplo, Janssen; Alexion，Argenx，Roche，Medimmune，UCB，Amplo Biotechnology的研究赠款；拥有Astrazeneca许可的专利；来自NHS英格兰的部分资金； Sumaira基金会和MOG项目慈善机构的医疗咨询委员会成员； Guthy-Jackson慈善基金会的成员；欧洲charcot基金会的董事会成员； Magnims和英国NHSE IVIG委员会的指导委员会成员； NHSE神经免疫学患者途径主席；教育委员会的Ectrims理事会委员； MS和神经炎症和神经肌肉疾病的ABN咨询组成员。这项研究由Argenx赞助。由Argenx资助的Envision Pharma Group提供了医学写作支持。
课程vitae
Peter Anthony Campochiaro，医学博士致辞约翰·霍普金斯医院医学院威尔默眼科研究所719 Maumenee，北沃尔夫街巴尔的摩600号，马里兰州巴尔的摩，21287-9277 1952年9月23日，纽约市公民身份的1952年9月23日出生日期和地点。 B.S.，Phi Beta Kappa，Magna Cum Laude 9/74-5/78：约翰·霍普金斯大学医学院，马里兰州巴尔的摩； M.D.ACADEMIC HONORS 1978: Sandoz Research Award 1978: Henry Strong Denison Research Award 1978: AOA, Johns Hopkins University 1995 Rosenthal Award from the Macula Society 1995: Alcon Research Institute Recognition Award 1998 The George S. and Dolores Doré Eccles Endowed Professorship 1999 Steinbach Foundation Merit Award 2003 Macula Vision Research Foundation Merit Award 2006 Research to Prevent Blindness Senior Scientist Award EMPLOYMENT 7/78 - 6/79：内科医学实习生约翰·霍普金斯医院，马里兰州巴尔的摩，7/79-6/82：居民在弗吉尼亚州弗吉尼亚州弗吉尼亚州弗吉尼亚州夏洛茨维尔，弗吉尼亚州7/82-6/83：争取视觉研究的视网膜神经化学研究所，Joseph Coyle Sponsor Sposor Sposor Sposor>
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我们感兴趣地阅读了吉尔伯特·霍尼格菲尔德（Gilbert Honigfeld）的文章，标题为“耐药精神分裂症中的氯氮平：谁设计了美国著名的美国临床试验？”（Honigfeld，2023）发表在本期特刊上。当前文章的第一作者 - 也在参加会议上，他意识到40年是很长的时间，并且记忆可能会受到各种因素的影响。Herb Meltzer和第一作者参加了在美国食品药品管理局（FDA）总部与杰克·辛格（Jack Singer）举行的参考会议。两位外部顾问（Kane和Meltzer）被要求作为学术专家，以由Sandoz参加的高级人员杰克（Jack）积极地为讨论做出贡献。通常，制药公司参与学术专家设计临床试验甚至与FDA会面的过程。对话比Honigfelds的文章所传达的更具参与性和亲切性。这绝不是他和保罗·列伯（Paul Leber）所描绘的单方面“竞赛”。所有会议参与者提出了建议，其中一些是在文章所讲述的四个关键领域中实施的，保罗·列伯（Paul Leber）是一个非常体贴和令人鼓舞的存在，而不是以任何方式进行对抗。（本文的第一作者与保罗·列伯（Paul Leber）紧密合作，并
q3-2024-投资者介绍.pdf
本报告包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法案所定义的前瞻性陈述，通常可通过诸如“潜在”、“预期”、“将”、“计划”、“管道”、“展望”、“自信”等词语或类似表达来识别，或通过关于潜在新产品、现有产品的潜在新适应症、潜在产品发布或任何此类产品的潜在未来收入的明示或暗示讨论来识别；或关于正在进行的临床试验的结果；或关于潜在的未来、待定或已宣布的交易；关于潜在的未来销售或收益；或通过战略、计划、期望或意图的讨论，包括关于我们继续投资于新的研发能力和制造的讨论；或关于我们的资本结构；或关于 Sandoz 拆分和我们转变为“纯粹”创新药物公司的后果。此类前瞻性陈述基于管理层对未来事件的当前信念和期望，并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定因素中的一个或多个成为现实，或基本假设被证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。您不应过分依赖这些陈述。无法保证本新闻稿中描述的试验性或已批准产品将在任何市场或任何特定时间提交或批准销售或获得任何其他适应症或标签。也不能保证此类产品未来会取得商业上的成功。也不能保证本新闻稿中描述的交易的预期收益或协同效应将在预期的时间内实现，或者根本无法实现。特别是，我们的预期可能受到以下因素的影响：关于关键产品成功、商业优先事项和战略的不确定性；新产品研发的不确定性，包括临床试验结果和对现有临床数据的进一步分析；关于使用新的颠覆性技术（包括人工智能）的不确定性；全球医疗成本控制趋势，包括持续的政府、付款人和公众定价和报销压力以及提高定价透明度的要求；我们能否实现外部业务机会所预期的战略利益、运营效率或机会的不确定性；我们能否实现将 Sandoz 分离为一家新的独立上市公司所预期的利益；我们能否获得或维持专有知识产权保护，包括失去关键产品的专利保护和独占权对诺华的最终影响程度；潜在变革性数字技术和商业模式的开发或采用方面的不确定性；围绕我们新 IT 项目和系统实施的不确定性；关于潜在重大信息安全漏洞或我们信息技术系统中断的不确定性；关于实际或潜在法律诉讼的不确定性，包括与本新闻稿中描述的产品和管道产品有关的监管行动或延迟或政府监管；安全、质量、数据完整性或制造问题；我们在环境、社会和治理措施和要求方面的表现和遵守能力；重大政治、宏观经济和商业发展，包括战争对世界某些地区的影响；关于未来全球汇率的不确定性；关于我们产品未来需求的不确定性；以及诺华公司最近提交的 20-F 表以及随后向美国证券交易委员会提交或提供的报告中提及的其他风险和因素。诺华在本演示文稿中提供截至目前的信息，并不承担因新信息、未来事件或其他原因更新任何前瞻性陈述的义务。
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背景：最近销售了几种通用的Rivaroxaban，可与品牌同等用品互换使用。然而，没有先前发表的研究直接比较了品牌和普通利伐沙班的体外抗凝作用。这项体外研究的目的是比较从品牌（Xarelto®）获得的三种Raw Rivaroxaban材料和两个通用（Rivarolto®和RivaroxabanSandoz®）Rivaroxaban配方对凝结群阵列的rivaroxaban配方的影响。方法：一个正常血浆的池升高，几个浓度的三个rivaroxaban（范围为50 - 750 ng/ml）。用瑞伐沙班（Rivaroxaban）校准的抗XA测定法评估了浓度，并通过超高绩效液相色谱 - 质谱法与串联质谱法（UHPLC-MS/MS）确认。进行了以下测定：凝血酶蛋白时间（PT），激活的部分Thrombo Plastin时间（APTT），稀释Russell的Viper Venom Test（DRVVT），凝血酶时间（TT），Clauss Fibrin，Clauss Fibrin，Factor factor firace VII，VII，VIII，VIII和IX分析和IX分析，和ix Assays，和Thromboastraph。结果：三个利伐沙班以相似浓度获得的结果是可比的。增加了三种利伐沙班的浓度与PT，APTT和DRVVT测定法存在很强的正相关性（r> 0.95，p <0.01），并且与因素分析（r <−0.95，p <0.01 p <0.01）具有强大的负相关性。TT和Clauss纤维蛋白原不受利伐沙班的影响。在三个Rivaroxaban获得的平均测定结果中未发现显着差异。结论：这项研究表明，品牌和通用的利伐沙班人在广泛的浓度中发挥了相同的体外抗凝作用。
Q4-2023-Investor-Presentation.pdf
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述，通常可以通过诸如“潜在”，“潜在”，“预期”，“预期”，“计划”，“计划”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或关于正在进行的临床试验结果；或关于持续或将来的股票回购；或关于未来，待处理或宣布的交易；关于潜在的未来销售或收入；或通过讨论战略，计划，期望或意图，包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论；或关于我们近似估计的高峰销售，销售潜力和其他财务信息；或关于我们的资本结构；或我们关注物质环境，社会和治理因素；或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望，并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现，或者基本假设证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息，并且由于新信息，未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
篮子试验。
纳迪亚·哈贝克（Nadia Harbeck）报告：咨询荣誉症：议程，BMS，celgene，Genomic Health，Odonate，Odonate，Sandoz/Hexal。演讲Honoraria：Amgen。咨询和演讲摄影症：阿斯利康，戴维·萨基，伊利礼来，MSD，诺华，皮埃尔·法布尔，辉瑞，罗氏，西雅图和遗传学。西德研究小组：少数族裔学术研究小组。在AGO乳房委员会（德国）中的角色。Benedikt Westphalen报道了：咨询委员会的Honararia，旅行支持：拜耳，Celgene，Redhill。咨询委员会的酬金：夏尔/巴萨尔塔的拉斐尔制药。说话者费用。咨询委员会的酬金，旅行支持，发言人的费用：Roche，Servier。旅行支持，扬声器费用：太极拳。AIO在DKG中：自2013年以来成员；指导委员会胰腺癌，未知原发性，转化和分子肿瘤学的癌症。Christian Dittrich报道：Honararia担任顾问委员会成员 /科学顾问的角色：Novartis Pharma，Merck Serono，Roche Austria，Bristol-Myers-Squibb，Ipsen Pharma，Eli Lilly Outher，Sanofi-Auchentis / Ellipses； Honoraria担任主席/议长的角色：诺华制药，罗氏奥地利，伊利·莉莉奥地利，阿斯特拉塞内卡·Österreich； Honoraria担任IDMC成员的角色：默克·塞罗诺（Merck Serono）的Jules Bordet Institut；旅行费用：罗氏奥地利，Servier Pharma，Merck Austria，Sanofi-aventis，拜耳奥地利，武田。Institutional Research Grants / Educational Grant: Amgen, Astrazeneca Austria, Bayer Austria, Eisai, Boehringer Ingelheim, Merck Austria, Mundipharma, Novartis Pharma, Pfizer Corporation Austria, Pharmamar, Pierre-Fabre, Roche Austria, Sanofi-Aventis / Janssen-Cilag Pharma President, applied cancer research - Institution for Translational Research维也纳（ACR -Itr Vienna）Institutional Research Grants / Educational Grant: Amgen, Astrazeneca Austria, Bayer Austria, Eisai, Boehringer Ingelheim, Merck Austria, Mundipharma, Novartis Pharma, Pfizer Corporation Austria, Pharmamar, Pierre-Fabre, Roche Austria, Sanofi-Aventis / Janssen-Cilag Pharma President, applied cancer research - Institution for Translational Research维也纳（ACR -Itr Vienna）
诺华成长故事
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述，通常可以通过诸如“潜在”，“潜在”，“预期”，“预期”，“计划”，“计划”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或关于正在进行的临床试验结果；或关于未来，待处理或宣布的交易；关于潜在的未来销售或收入；或通过讨论战略，计划，期望或意图，包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论；或关于我们的资本结构；或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望，并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现，或者基本假设证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售，或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证此类产品将来会在商业上取得成功。在预期的时间范围内或根本无法实现本演示文稿中所述的交易的预期收益或协同作用。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息，并且由于新信息，未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
Q2-2024-Investor-Presentation.pdf
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述，通常可以通过诸如“潜在”，“潜在”，“预期”，“预期”，“计划”，“计划”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或关于正在进行的临床试验结果；或关于潜在的未来，待处理或宣布的交易，包括完成Morphosys AG的收购；关于潜在的未来销售或收入；或通过讨论战略，计划，期望或意图，包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论；或关于我们的资本结构；或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望，并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现，或者基本假设证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售，或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证此类产品将来会在商业上取得成功。在预期的时间范围内或根本无法实现本演示文稿中所述的交易的预期收益或协同作用。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息，并且由于新信息，未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
结识诺华管理投资者活动
本演讲包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》的前瞻性陈述，通常可以通过诸如“潜在”，“潜在”，“预期”，“预期”，“计划”，“计划”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“ Outlook”，“自信”或类似表达方式的潜在产品的潜在产品的现有产品或明确的产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或暗示现有产品的潜在产品，或关于正在进行的临床试验结果；或关于未来，待处理或宣布的交易；关于潜在的未来销售或收入；或通过讨论战略，计划，期望或意图，包括有关我们对新的研发能力和制造业的持续投资的讨论；或关于我们的资本结构；或关于Sandoz衍生产品的后果以及我们转变为“纯游戏”创新药品公司的后果。这种前瞻性陈述是基于当前对未来事件的管理的信念和期望，并受到重要的和未知的风险和不确定性的影响。应有一个或多个这些风险或不确定性实现，或者基本假设证明不正确，实际结果可能与前瞻性陈述中规定的结果有很大不同。您不应对这些陈述不依赖。不能保证本演讲中描述的研究或批准的产品将被提交或批准出售，或者在任何市场或任何特定时间内提交或批准任何其他指示或标签。也不能保证此类产品将来会在商业上取得成功。在预期的时间范围内或根本无法实现本演示文稿中所述的交易的预期收益或协同作用。Novartis从本日期开始提供本演示文稿中的信息，并且由于新信息，未来事件或其他方式而没有承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。