Scancell Holdings PLC(AIM:SCLP)是用于处理多种癌症的新型免疫疗法产品的开发者,宣布来自范围试验的翻译数据,证明SCIB1与Nivolumab和Nivolumab和ipilimumab结合在一起,将在Aacr Io会议上的海报会议上介绍,在ACR IO会议上,在加利福尼亚州Los Angelles,于23-26年2月202日在CALICALIA,2月202日。SCIB1,一种DNA质粒黑色素瘤癌疫苗,是该公司Immunobody®DNA疫苗平台的铅产品,该疫苗使用人体的免疫系统来识别,攻击和破坏肿瘤。范围研究(NCT04079166)是一个阶段2,多中心开放标签,研究,在晚期黑色素瘤中使用双检查点抑制剂(“ CPIS”)研究SCIB1。到目前为止,同类1的25例患者与ipilimumab和nivolumab结合使用SCIB1,显示了84%的疾病控制率,80%的不进展和20%的完全缓解率。将介绍的翻译数据表明,在队列1(SCIB1 Plus Ipilimumab和Nivolumab)中入选的患者的功能性疫苗特异性T细胞反应。Scancell首席执行官Phil L'Huillier评论说:“在AACR IO上显示特定T细胞反应的数据是对高级黑色素瘤中SCIB1功效的重要验证。此数据支持第2阶段范围试验中的最新发现,将SCIB1与CPI结合使用。海报号。如果您想在会议上安排会议,请联系commercial.enquiries@scancell.co.uk。我们期待与AACR IO的主要行业专家分享最新见解。”海报表现细节如下:标题:DNA质粒黑色素瘤疫苗SCIB1与Nivolumab + ipilimumab结合使用,可诱导晚期无法切除的黑色素瘤患者的功能性CD4和CD8 T细胞反应:B119会议类型:海报会议B会议日期和时间:2025年2月25日,13:45-16:45 PT位置:Platinum Ballroom A-J演讲者:Joseph Chadwick的作者:Joseph Chadwick,Joseph Chadwick,GaëlleCane,Sabia Mann,Sabie Mann,Katie Mann,Katie Mann,Katie Mann,Katie Mann,Patrick Coplon,Daise worne wrean wrene wrean wrean wrey wrey wre,jord wre,jord wre,jord wre,jord wre, Poulam Patel, Miranda Payne, Satish Kumar, Sarah Danson, Martin Highley, Clare Barlow, Kellati Prasad, Ioannis Karydis, Maria Marples, Kate Young, Pippa Corrie, Robert Miller, Rachael Metheringham, Georgia Goodhew, Nermeen Varawalla, Samantha Paston and Lindy Durrant.For further information, please contact: Scancell Holdings plc +44 (0) 20 3709 5700 Phil L'Huillier, CEO Sath Nirmalananthan, CFO Dr Jean-Michel Cosséry, Non-Executive Chairman Panmure Liberum (Nominated Adviser and Joint Broker) +44 (0) 20 7886 2500 Emma Earl, Will Goode, Mark Rogers (Corporate Finance) Rupert Dearden(公司经纪)
o在6个月的25例患者中,有20%的患者有80%的无进展生存期(PFS),其中20%的患者获得了完全反应(CR)。o疾病控制率为84%(稳定疾病或肿瘤消退,DCR)和客观反应率(ORR)72%。 这些结果超出了仅ORR接近48%的双重检查点的报告结果。 •SCIB1在第一个队列中,现在与43例患者和25周的ORR数据预期为2025年中期。。o疾病控制率为84%(稳定疾病或肿瘤消退,DCR)和客观反应率(ORR)72%。这些结果超出了仅ORR接近48%的双重检查点的报告结果。•SCIB1在第一个队列中,现在与43例患者和25周的ORR数据预期为2025年中期。•下一代疫苗ISCIB1+继续使用25周的ORR数据预期H2 2025。•在研究中添加了ISCIB1+的皮内队列,以提供递送路线比较。此附加队列的早期数据预期H22025。•与Pharmajet签署的战略合作伙伴关系,用于使用Stratis®通过临床开发和铅产品的商业使用来确保供应的无针交付。•ISCIB1+改进的制造过程为后期开发做准备。modi-1(修改试验)
研究 HPV 阴性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 的队列旨在确定将 Modi-1 Moditope® 与标准护理单药检查点抑制剂派姆单抗相结合是否可以提高患者的总体客观缓解率 (ORR)。在接受 Modi-1 Moditope® 与检查点抑制剂联合免疫的七名可评估患者中,有三名在 25 周扫描时根据 RECIST 1.1 肿瘤评估显示部分缓解。这相当于 ORR 为 43%,而派姆单抗的历史 ORR 为 19%,纳武单抗的历史 ORR 为 13%。鉴于反应率显著提高且安全性和耐受性良好,该研究有望继续招募患者进入 Simon 第 2 阶段。在完成该 HPV (-) SCCHN Modi-1 Moditope® + CPI 队列后,这些令人鼓舞的早期结果将得到进一步验证,届时将有多达 21 名患者接种疫苗。此外,研究人员还有兴趣评估 Modi-1Moditope® 在新辅助治疗中对该适应症的效果。
Scancell Holdings PLC(AIM:SCLP)是治疗癌症和感染性疾病的新型免疫疗法的开发者,今天宣布,第一位患者已服用ISCIB1+和Doublet检查点抑制剂治疗,由iPilimumab(Yervoy®)加上Nivolumab(opdivo®),new copope nek new copope nek nek nek copope in nek nek nek nek copope,Scancell首席执行官Lindy Durrant教授Lindy Durrant教授评论说:“在今年早些时候获得了药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)的批准后,将第三个队列添加到范围试验中,我们非常高兴地公布,第一位患者与以前的Diblet therapy with Iscib1+ Diblabet治疗有关。正如我们先前传达的那样,我们预计ISCIB1+将与SCIB1一样有效,并且可能是注册研究的有前途的候选人。我们期待进行试验,并在适当的时候为市场提供进一步的更新。”英国皇家普雷斯顿医院的顾问医学肿瘤科医生L S Prasad Kellati博士评论说:“我们很高兴将患者与范围试验的Doublet检查点组合结合给我们的ISCIB1+服用。由于其潜在提高了对更广泛的患者概况的效力和适用性,我们认为ISCIB1+代表了提供更多转移性黑色素瘤患者的重要一步,其将护理标准检查点疗法与Scancell的创新癌症疫苗相结合的潜在好处。” ISCIB1+是使用Scancell的Avidimab®平台开发的SCIB1的修改版本,以增强其效力与SCIB1招募ISCIB1+队列预计将在Q3 2024结束时完成。ISCIB1+还包括其他黑色素瘤特异性表位,因此它有可能在40%的可用SCIB1治疗的组织类型的患者以外的更广泛的患者人群中有效,而治疗是人类白细胞抗原(HLA)依赖性的。AS ISCIB1+与SCIB1非常相似,预计它应该显示出与SCIB1相同的异常结果,其客观反应率为85%,但在广泛的黑色素瘤患者中。预计该队列的早期数据将在第四季度2024中。这些SCIB1和ISCIB1+队列的结果与Doublet Therapy结合使用,将使该公司能够在未切除的黑色素瘤患者中为启动2/3阶段2/3阶段2/3阶段的无缝适应性注册计划做出数据主导的决定,这代表了潜在的15亿美元市场。自适应试验的第2阶段部分预计将需要18个月,可能会产生重要的合作伙伴利益。