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Afluria-Quad - CSL Seqirus
• 严重过敏反应（过敏反应）， • 呼吸困难， • 喉咙肿胀， • 晕厥或虚脱， • 痉挛或抽搐， • 感染或高烧（高于 38.5°C）， • 注射部位严重皮肤反应，包括严重瘀伤。 患有或曾经患有任何其他疾病，尤其是以下疾病： • 格林-巴利综合征（一种影响神经导致肌肉无力的疾病）， • 由于某些血液疾病、疟疾、需要透析的肾脏疾病、艾滋病毒/艾滋病或癌症等疾病导致免疫力下降， • 因使用皮质类固醇、环孢菌素或其他药物治疗导致免疫力下降
自 2024 年 2 月 21 日起生效的 CSL Seqirus 条款和...
但如果客户所在州（或州政府机构）已实施或颁布、实施或修改了某项法律、法规或规章（例如州统一定价、反折扣或定价、回扣或其他旨在影响处方药定价或因该等定价而对 CSL Seqirus 进行处罚的法律）或对相关条款的解释，且该等法律 (1) 以任何实质性方式禁止或限制提供本条款中所述的定价、折扣或回扣，(2) 要求 CSL Seqirus 向 CSL Seqirus 产品的其他购买者或用户提供相同或相似的定价，而 CSL Seqirus 通常不会向其提供此类定价或条款，或 (3) 以其他方式对 CSL Seqirus 造成潜在的不利影响，则在该等法律或规章被废除之前，该等客户无资格根据本协议购买 CSL Seqirus 产品。产品订购；交付、修改和取消
人畜共患流感疫苗 Seqirus，INN-人畜共患流感疫苗 (h5n8)（表面抗原，灭活，佐剂）
接种此疫苗前请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 请保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. 什么是佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以及它用于什么 2. 在接种佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 之前您需要知道什么 3. 如何注射预充式注射器中的佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 悬浮液 4. 可能的副作用 5. 如何储存佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以及它用于什么 佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 是一种供 6 个月及以上人群使用的疫苗，旨在在人畜共患流感爆发的情况下接种（即将推出）人类可以使用一种名为 Seqirus H5N8 的佐剂型人畜共患流感疫苗来预防由 H5 亚型甲型流感病毒引起的流感。人畜共患流感病毒偶尔会感染人类，可引起多种疾病，从轻度上呼吸道感染（发烧和咳嗽）到迅速发展为严重肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克甚至死亡。人类感染主要由接触受感染的动物引起，但不易在人与人之间传播。当预计可能因相同或相似毒株而发生大流行时，也应接种佐剂型人畜共患流感疫苗。接种疫苗后，免疫系统（人体的天然防御系统）会产生自身的保护作用（抗体）来对抗疾病。疫苗中的任何成分都不会引起流感。 2. 接种佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 前需要了解的事项 您不应接种佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8： 如果您之前对佐剂型人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 的任何成分（列于第 6 节）或任何可能以微量存在的物质有过突然危及生命的过敏反应，例如：鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、甲醛、卡那霉素和硫酸新霉素（抗生素）、氢化可的松或十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)。过敏反应的症状可能包括皮疹瘙痒、呼吸急促和面部或舌头肿胀。
人畜共患流感疫苗 Seqirus，INN-人畜共患流感疫苗 (h5n8)（表面抗原，灭活，佐剂）
1. 药品名称 人畜共患流感疫苗 Seqirus 预充注射器注射悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N8)（表面抗原，灭活，佐剂） 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原（血凝素和神经氨酸酶）* 来自谱系：A/Astrakhan/3212/2020 N8 型菌株 (CBER-RG8A)（进化枝 2.3.4.4b） 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以血凝素 (HA) 微克表示。佐剂MF59C.1每0.5ml剂量含：角鲨烯（9.75mg）、聚山梨醇酯80（1.175mg）、山梨醇三油酸酯（1.175mg）、柠檬酸钠（0.66mg）和柠檬酸（0.04mg）。人畜共患流感疫苗 Seqirus 可能含有微量的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵，这些物质在制造过程中使用（见 4.3 节）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液（注射剂）。疫苗是乳白色的液体。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 适用于 18 岁及以上的成年人对 H5 亚型甲型流感病毒进行主动免疫（见 4.4 和 5.1 节）。该疫苗的使用必须符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 成人和老年人（18 岁及以上）：人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以肌肉注射方式给药，每剂 0.5 毫升，共 2 剂。第二剂应在第一剂给药三周后给药。儿童人群人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 对 18 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定。
Seqirus Canada Inc.购买季节性流感疫苗产品的条款和条件，生效于7月1日，2024年7月1日
1。购买，销售和使用产品。这些条款和条件（以下简称“条款”）管辖了来自Seqirus Canada Inc.（“ Seqirus”）的2024-2025季节性流感疫苗（“产品”）。有资格购买产品的客户由Seqirus自行决定。由（或可以根据）与Seqirus进行的任何其他书面协议有关的订单与出售或购买产品有关的任何其他书面协议均受该条款的约束，包括但不限于此类书面协议中规定的不限制，定价，付款和交付条款。Seqirus产品仅出售给Seqirus授权批发商，药房，自分配链，分销商，医院和有执照的医疗保健专业人员（统称为“客户”），并由Seqirus酌情决定。药房，批发商和自分配链可能仅向授权分销商出售，转让或以其他方式分发产品。seqirus不会接受任何不遵守这些销售条款的人的命令。Seqirus出售的所有产品仅在加拿大标记和批准出售，并且不打算出口。没有客户可以将产品或市场转售，促进，管理或使用产品，以造福加拿大（或其领土）以外的人或实体的利益，或者应该合理地意识到产品的最终目的地在加拿大（或其领土）以外。将上述产品出售给另一方，它知道，合理的怀疑或合理地知道会将上述产品从加拿大出口到另一个司法管辖区。Seqirus的产品客户不得：a）从加拿大出口产品到其他任何司法管辖区； b）提供转售，出售，委托或以其他方式分发产品以从加拿大出口到另一个司法管辖区；或c）提供转售，出售，销售或以其他方式分发产品以转售的产品，以合理怀疑或合理地知道会知道的当事人：i。出口从加拿大出口到其他任何司法管辖区，或II。d）任何方式都会更改成品Seqirus产品。As a condition for the continued receipt by any Canadian wholesaler or distributor of Seqirus Products, such wholesaler or distributor must both: a) report all of its sales of Seqirus Products (including historical sales) to Seqirus or to any third-party designated by Seqirus when requested, such as IQVIA Institute for Human Data Science (‘'IQVIA''); b）同意任何此类第三方指定人员向Seqirus报告此销售信息。此类批发商或分销商应以Seqirus或Seqirus的Designee不时书面形式提供给Seqirus或Seqirus Designee的销售信息。Seqirus或其指定人员收到的任何此类销售信息均应信任，并仅由Seqirus使用，用于管理其贸易条款和销售政策，符合所有适用的法律。
基于细胞的三价流感疫苗（表面抗原，灭活）Seqirus 预充式注射器注射用流感疫苗，制备
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在收到此药品之前，请仔细阅读本说明书的全部内容，因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 2. 接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 前须知 3. 如何接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 4. 可能的副作用 5. 如何储存细胞三价流感疫苗 Seqirus 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 细胞三价流感疫苗 Seqirus 是一种预防流感的疫苗。它是在细胞培养中制备的，因此不含鸡蛋。接种疫苗后，人体的免疫系统（人体的天然防御系统）会产生自身的防御机制来抵御流感病毒。疫苗中的任何成分都不会导致流感。基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 用于预防成人和 6 个月以上的儿童流感。该疫苗针对三种流感病毒株，符合世界卫生组织针对 2024/2025 季节的建议。2. 接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 前需要了解的事项 您不应接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus：如果您对以下物质过敏：
![• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防](/simg/g:\will\search\icon\source\d\de28ad8aef13a3745293d968daec2f1f6121c3ab.webp)
• 2020 年 1 月 31 日，FDA 批准了 Seqirus 的 Audenz（甲型流感 [H5N1] 单价疫苗，佐剂型），用于主动免疫预防
• Audenz 中所含的流感抗原的生产工艺与 Flucelvax ® 和 Flucelvax Quadrivalent（流感疫苗）中所含抗原的生产工艺相同，后两者均为已获美国许可的无佐剂季节性流感疫苗。Audenz 的有效性基于血清对 Audenz 和 Flucelvax 的血凝抑制 (HI) 抗体反应以及 Flucelvax 的有效性得到证实，包括证实 Flucelvax 在 18 至 49 岁成人中预防流感疾病的有效性。• Audenz 的免疫有效性通过一项随机、盲法、安慰剂对照研究进行评估，研究对象为 3,196 名 18 岁及以上的成人。患者接受两剂 Audenz 或盐水安慰剂，间隔 21 天。根据预先设定的标准评估 HI 滴度，即血清转化患者比例和接种后 HI 滴度 ≥ 1:40 的患者比例。
致力于实现净零基线排放的承诺...
在英国，它作为商业总部实体的Seqirus UK Ltd运营，由Seqirus Vaccines Ltd支持，作为其分包生产地点。合并的实体在本文中称为“ seqirus”。该计划在很大程度上依赖于利物浦“ Seqirus viccines Ltd”中Seqirus制造地点的排放减少，因为它对两个实体的合并排放量的相对贡献。将每年跟踪针对净零承诺的进度，并将更新下图。
2023-2024覆盖的流感疫苗清单
疫苗名称CPT代码NDC剂型制造商Afluria Quad 2023-2024（PF）60 MCG（15 MCG X4）/0.5 ML - 3年及以上90686 33332-032-2-032-0323-03 4)/0.5 mL – 6 months & up 90688 33332-0423-10 IM suspension SEQIRUS 33332-0423-11 Fluad Quad 2023-2024 60 mcg (15 mcg x 4)/0.5 mL – 65 years & up 90694 70461-0123-03 IM syringe SEQIRUS 70461-0123-04 Fluarix Quad 2023-2024（PF）60 MCG（15 MCG X 4）/0.5 ML - 6个月及以上90686 58160-0909-52 IM INSRINGE GLAXOSMITHKLINE GLAXSMITHKLINE 58160-09090909-0909-41MMECMMEC MM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIMM MIM MIM MIM MIM MIM MCAD 20224 2024-2024-2024-2024-2024-2024-2024-24-2024-2024（QUB） 4）/0.5 ML - 18年及以上90682 49281-0723-10 IM IMSRINGE SANOFI-PASTEUR 49281-0723-88 FLUCELVAX QUAD QUAD 2023-2024 60 MCG（15 MCG X 4） 70461-0423-11 Flucelvax Quad 2023-2024（PF）60 MCG（15 MCG X 4）/0.5 ML - 6个月及以上90461-0323-03 IM INSRINGE SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS SEQIRUS 70461-0323-04 FLULULAVAL FLULAVAL fLULAVAL QUD 20223-20224（PRG）20224（PP） 4）/0.5 ML - 6个月及以上90686 19515-0814-52 IM IM IMINGEE GSK-ID BIOMEDIC 19515-0814-41 FLUMIST QUAD QUAD 2023-2024 10 EXP 6.5-7.5-7.5 FF单位66019-0310-10 Fluzone高剂量四分光2023-2024（PF）240 MCG/0.7 ML - 65岁 - 65岁及UP 90662 49281-0123-65 IM Syringe Sanofi-Pasteur 49281-01281-0123-88888888888888888888888888 fluzone Quad 2023-2024（15）（15）（15）（15） mL – 6 months & up 90688 49281-0639-15 IM suspension SANOFI-PASTEUR 49281-0639-78 Fluzone Quad 2023-2024 (PF) 60 mcg (15 mcg x 4)/0.5 mL – 6 months & up 90686 49281-0423-50 IM syringe SANOFI-PASTEUR 49281-0423-88
用户辅助三价流感...
该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用，请参见第4节的结尾。在收到此药物之前，请仔细阅读所有这些传单，因为它包含了重要的信息。- 保留此传单。您可能需要再次阅读。- 如果您还有其他问题，请询问您的医生，药剂师或护士。- 如果您有任何副作用，请与您的医生，药剂师或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是佐剂三价流感疫苗seqirus，以及它用于2。在收到辅助三价流感疫苗Seqirus 3。如何给出佐剂的三价流感疫苗Seqirus 4。可能的副作用5。如何存储佐剂三价流感疫苗Seqirus 6。包装和其他信息的内容1。辅助三价流感疫苗Seqirus是什么，以及用于辅助三价流感疫苗seqirus的辅助疫苗是一种针对流感的疫苗（流感）。当一个人获得疫苗时，免疫系统（人体的自然防御系统）将自行保护对流感病毒。疫苗中的所有成分都不会引起流感。该疫苗用于预防50岁及以上的成年人的流感。2。根据世界卫生组织在2024/2025季节的建议，该疫苗针对三种流感病毒菌株。What you need to know before you receive Adjuvanted Trivalent Influenza Vaccine Seqirus You should not receive Adjuvanted Trivalent Influenza Vaccine Seqirus - If you are allergic to the active ingredients or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) egg or chicken proteins (such as ovalbumin), kanamycin and neomycin sulphate,甲醛，氯三铵溴化物（CTAB）和氢化可的松，它们是制造过程中的痕量残基。- 如果您发生了严重的过敏反应（例如过敏症）先前的流感疫苗接种。