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MF59 佐剂的免疫原性和安全性
接受出版日期为 2020 年 4 月 14 日。来自 *意大利佩鲁贾大学外科和生物医学科学系儿科诊所；†德克萨斯州沃斯堡北德克萨斯大学健康科学中心儿科系；‡泰国曼谷玛希隆大学医学院 Siriraj 医院儿科系；§荷兰阿姆斯特丹 Seqirus Dutch BV；¶马萨诸塞州剑桥 Seqirus USA Inc.；和 ║ 荷兰莱顿 Janssen Vaccines & Prevention BV。试验注册：www.clinicaltrials.gov：NCT01964989（注册日期：2013 年 10 月 17 日）。本研究由诺华疫苗和诊断公司和 Seqirus UK Limited 资助。诺华流感疫苗业务于 2015 年 7 月 31 日被 CSL 集团收购，目前以 Seqirus 的名义运营。MdB、JO、BZ、JV 和 IS 目前均为 Seqirus 集团公司的正式员工。EH 在研究期间是 Novartis Vaccines BV 的正式员工。其他作者没有需要披露的利益冲突。EH 和 MdB 参与了研究的构思和设计。BZ 参与了统计设计。SE、JF 和 KC 是研究者。IS、MdB、EH、BZ、JV 和 JO 参与了数据的获取、分析和解释。所有作者都参与了提交出版的决定。本文提供补充数字内容。直接 URL 引用出现在印刷文本中，并在期刊网站 (www.pidj.com) 上本文的 HTML 和 PDF 版本中提供。通讯地址：Igor Smolenov，医学博士，哲学博士，Seqirus USA Inc. 50 Hampshire Street，9 楼，马萨诸塞州剑桥 02139。电子邮件：igor.smole-nov@seqirus.com。版权所有 © 2020 作者。由 Wolters Kluwer Health, Inc. 出版。这是一篇开放获取的文章，根据知识共享署名-非商业-禁止演绎许可 4.0 (CCBY-NC-ND) 条款分发，只要正确引用，即可下载和共享作品。未经期刊许可，不得以任何方式更改作品或将其用于商业用途。
招募来自 3 个国家的 1400 多名参与者......
由于 Velocity 站点的招募速度很快，CSL Seqirus 邀请了美国的七个 Velocity 站点组成第二批 40 名年龄 >65 岁的参与者，Velocity 在一周内接受并填满了该队列。
2020-21 年行业展望
FDA CBER 要求向美国供应流感疫苗的制造商提供此年度信息摘要，以便向 VRBPAC 进行一般性介绍。此摘要来自各种公共来源，并由 Seqirus、GSK、Protein Sciences、Sanofi Pasteur 和 AstraZeneca 审核。
制造Covid-19疫苗的道路 CSL-and-nual-Report-2024.pdf
CSL的Seqirus团队进行了数周的重要质量测试，为TGA提供了其他数据来评估每批。每批都经过测试以确保其稳定性和不育 - 并确定疫苗包含正确的抗原（效力测试）
重要信息：Q-VAX® 疫苗 (10041788) & ...
2024 年 8 月 1 日重要信息：Q-VAX ® 疫苗 (10041788) 和 Q-VAX ® 皮肤测试 (10040156)（灭活伯氏柯克斯体）尊敬的澳大利亚兽医协会，我代表 Q-vax ® 疫苗和皮肤测试制造商 CSL Seqirus 写信。作为行业主要利益相关者，我想通知您，Q-vax ® 被列为治疗用品管理局 (TGA) 药品短缺数据库中的当前供应短缺。我们目前有库存，并正在密切管理供应，以确保暴露风险最高的澳大利亚人（例如农民、肉类行业工人和兽医）可以使用。CSL Seqirus 已制定计划，以帮助维持 Q 热疫苗的获取，同时我们正在努力增加供应。该计划包括与 TGA、疫苗接种诊所和工作场所密切合作，以确保优先为高风险人群提供可用疫苗。我们正在与一线疫苗接种人员合作：
为德克萨斯州儿童提供的流感疫苗 (TVFC ...
Seqirus 将在 2024-2025 季节提供 4 次疫苗接种。Flucelvax® 有 0.5 毫升单剂量注射器（6 个月及以上 + 且不含防腐剂）和 5 毫升多剂量小瓶（6 个月及以上）。Afluria® 有 0.5 毫升单剂量注射器（36 个月及以上）和 5 毫升多剂量小瓶（6 个月及以上）。
疫苗犹豫远程课堂幻灯片，6 月 21 日
COI 声明 • 接受 NHMRC 和州政府的资助以开展研究 • 之前曾接受过制药公司的资助，用于研究人员主导的研究和咨询费用，以参加会议/研讨会并开发资源（Seqirus、Moderna 和 Sanofi Pasteur）。 • 还参加过 Sanofi Pasteur、Moderna 和 Pfizer 的顾问委员会会议。
您的流感疫苗选择
参考文献：1. 澳大利亚政府卫生和老年护理部。流感疫苗。网址：https://www.health.gov.au/topics/immunisation/vaccines/influenza-flu-vaccine。访问时间：2023 年 12 月。2. 疾病预防控制中心。疫苗接种信息声明。网址：https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/index.html。访问时间：2023 年 12 月。3. 疾病预防控制中心。流感如何传播。网址：https://www.cdc. gov/flu/about/disease/spread.htm。访问时间：2023 年 12 月。4. ISG。流感如何传播？网址：https://www.isg.org.au/index.php/about-influenza/how-influenza-is-spread/。访问时间：2023 年 12 月。5. 世界卫生组织。流感（季节性）。可访问 https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal)。访问时间：2023 年 12 月。6. CDC。流感（感冒与流感）。可访问 https://www.cdc.gov/flu/symptoms/coldflu.htm。访问时间：2023 年 12 月。7. 澳大利亚卫生和老年护理部。国家传染病监测仪表板。可访问：https://nindss.health.gov.au/pbi-dashboard/。访问时间：2023 年 12 月。8. 澳大利亚免疫手册。2023 年。可访问 https://immunisationhandbook.health.gov.au/contents/about-the- handbook。访问时间：2023 年 12 月。9. CDC。流感与 65 岁及以上人群。可访问 https://www.cdc.gov/flu/highrisk/65over.htm。访问时间：2023 年 12 月。10. 世界卫生组织。预防流感的五个简单步骤。可访问 https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/five-simple-steps-to-protect-against-flu。访问时间：2023 年 12 月。11. NCIRS。流感疫苗——常见问题。可访问：https://ncirs.org.au/sites/default/files/2023-08/Influenza%20 vaccines_Frequently%20Asked%20Questions_August%202023.pdf。访问时间：2023 年 12 月。Seqirus (Australia) Pty Ltd 维多利亚州墨尔本。ABN：66 120 398 067。www.seqirus.com.au。Seqirus™ 是 Seqirus UK Limited 或其附属公司的商标。编制日期：2024年1月。AU-FLU-23-0106。SEQ0318。
CSL.com CSLSeqirus.com 2024 年 1 月食品和...
2024 年 1 月 美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作，已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株，最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。尊敬的客户，作为您的公共卫生合作伙伴，CSL Seqirus 发送此通讯以通知您 2024-2025 年流感季节即将发生的变化。美国食品药品监督管理局 (FDA) 与世界卫生组织 (WHO) 合作，已指示流感疫苗制造商尽快从所有流感疫苗中去除 B/Yamagata 流感病毒株，最好在 2024-2025 年流感季节之前完成。FDA 对这一决定充满信心，因为 WHO 专门的、全面的、可靠的流感病毒传播跟踪监测系统表明，B/Yamagata 病毒的传播在 COVID-19 大流行之前就已经在下降，随后确认自 2020 年 3 月以来，B/Yamagata 谱系病毒的传播为零。1,2 病毒从传播中消失的情况极为罕见，因此 B/Yamagata 病毒的消失是一个公共卫生成功案例，证明了广泛实施流感免疫计划的重要性，以及其他促成因素，例如 B/Yamagata 病毒的固有特性和流行病学以及 COVID-19 大流行所创造的独特环境。3 鉴于已从流感疫苗中去除一种不再传播的毒株 (B/Yamagata)，从四价流感疫苗过渡到三价 (“TIV”) 流感疫苗配方不会影响疫苗的有效性。4 新 TIV 配方的成分将根据世卫组织的持续监测结果设计，以匹配预计的流行毒株。作为流感防护领域的领导者，CSL Seqirus 已为这一变化做好了充分准备，并将在 2024-2025 年流感季节将我们的全套流感疫苗以三价配方的形式推向美国市场。CSL Seqirus 紧急采取行动，以实现这一要求的变更，因为我们完全同意 FDA 的立场，即这是对公共健康的正确决定，并且任何疫苗都不应包含不能提供提高有效性、安全性、稳定性和/或纯度的益处的成分。从预订流程的角度来看，您需要做的事情没有区别。感谢您在公共卫生第一线的持续工作。世界卫生组织 - FluNet 3。此外，通过迅速实施这一变革，并积极透明地与医疗保健提供者和公众分享信息，我们相信这将有助于增强公众对疫苗的健康信心，因为我们不能承受疫苗信心和免疫率的进一步下降，这可能会导致不必要的发病率和死亡率。只需联系您的 CSL Seqirus 代表、客户服务团队 (customerservice.us@seqirus.com) 或访问 flu360.com，即可确保即将到来的 2024-2025 季节的三价流感疫苗供应，以确保我们作为一个医疗保健社区正在恢复过去几个季节下降的免疫率。在接下来的几个月里，我们将提供办公室和患者教育材料，帮助传达有关这一转变的信息，以及更新的产品 NDC 代码和更新的 CPT 代码，以确保您的员工能够正确地为三价流感疫苗开具账单和编码。与往常一样，CSL Seqirus 致力于通过可靠的供应、及时透明的沟通以及教育工具和资源来支持您的免疫接种运动目标。诚挚的问候，DAVE ROSS 北美商业运营副总裁 参考：1.全球流感监测和应对系统 (GISRS) (who.int) 2.自然评论 - COVID-19 大流行期间的流感谱系灭绝 4.2023-2024 流感季节信息 | CDC USA-CRP-24-0001