在2023年,芬兰面临着由2.3.4.4b A(H5N1)病毒引起的高度致病性禽流感,这些病毒从野生鸟类传播到毛皮农场。疫苗接种处于风险的人,例如毛皮和家禽农场工人,兽医和实验室工人,始于2024年6月,使用了由Seqirus生产的MF59-Adjuvant-Adjuvant灭活(H5N8)疫苗(基于2.3.4.4B A/Astrakhan/Astrakhan/32212/2020)。我们研究了39名受试者的两剂量疫苗接种方案后研究了抗体反应。疫苗接种诱导了与疫苗病毒和两种促枝2.3.4.4b病毒相当水平的功能抗体,这与芬兰的皮草动物的暴发或美国的牛有关。在先前未接种的人的两剂疫苗上,使用微隔核酸或血凝蛋白毒素的疫苗病毒的血清保护率为83%(95%CI 70-97%,滴度≥20)和97%(95%CI 90-100%,滴度90-100%,滴度≥40)。在先前H5接种疫苗的个体的子集中,第一个剂量已经导致了血清保护滴度,这表明免疫召回。这些数据表明,预计该疫苗将对当前循环的H5进化枝2.3.4.4b病毒进行交叉保护。
Meiji Holdings Co., Ltd. announces that its subsidiary, Meiji Seika Pharma Co., Ltd., has received approval for the manufacturing and marketing of “Kostaive TM for Intramuscular Injection” (ARCT- 154), a self-amplifying mRNA vaccine against COVID-19, from the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) in Japan.Kostaive TM用于预防成年人的初次免疫(2剂剂量)和助推器免疫来预防COVID-19。这是应用自我扩增mRNA技术的世界首次批准的复制疫苗。Kostaive TM是一种针对Covid-19的疫苗,应用了由Arcturus Therapeutics Inc.开发的自我膨胀mRNA技术 *1,旨在一旦递送到细胞中,该疫苗旨在自我放大,从而产生强大的免疫反应,并产生与现有mRNA疫苗的较低剂量的保护持续时间,并具有扩展的延长持续时间,同时可以扩展持续时间。由于其自我放大仅限于随着时间的流逝,因此尚未确定安全问题。在日本进行的增强疫苗接种的III期临床试验中,Kostaive TM引起了更高的(P <0.05),与现有mRNA疫苗相比,针对原始菌株以及针对原始菌株的中和抗体滴度持续了持续的中和抗体滴度。大多数不良事件是轻度或中等和短暂的,没有观察到与ARCT-154相关的严重不良事件,这表明安全性和耐受性概况。Meiji Seika Pharma目前正在为Covid-19病毒的新型变体进行复制mRNA疫苗的临床试验,并打算在2024年将其商业化。Meiji Seika Pharma于2023年4月11日从CSL Seqirus *2在日本分发Kostaive TM的独家权利,并正在与Arcalis,Inc。 *3合作,以建立综合的mRNA疫苗疫苗制造能力,该功能从Minami-Soma fuukushima,日本Minami-Soma forukushima Prefucterfuctions,日本Minami-Soma for Pressoption from from from from from from facushimi forukushima prefuct。目前尚未确定截至2024年3月31日的财政年度的合并财务业绩预测的影响。我们将在确认后立即仔细检查情况,并立即披露影响。
赛诺菲巴斯德 91,880,415 葛兰素史克(GSK) 73,345,617 霍夫曼-罗氏公司 65,355,758 Seqirus 33,396,110 诺华 15,292,743 Medimmune 11,556,151 Kaketsuken(KM Biologics) 6,614,476 大阪大学微生物疾病研究基金会(BIKEN) 6,459,328 Denka Seiken Co. Ltd. 4,631,388 北里第一三共疫苗有限公司(Daiichi Sankyo Vaccine CO.Ltd.) 3,981,715 GC Pharma(前绿十字公司) 3,378,414 CSL Limted 2,667,745布塔坦研究所 2,730,303 科兴生物制品有限公司 1,453,267 上海生物制品研究所有限公司 1,082,381 华兰生物疫苗股份有限公司 817,303 SK Bioscience 734,305 Fluart Innovative Vaccines LTD 667,785 Adimmune Corporation 625,949 Becton Dickinson and Company (BD) 341,432 病毒、疫苗和血清研究所 Torlak 294,582 北京天坛生物制品股份有限公司 235,234 百特国际公司 209,238 长春生物制品研究所有限公司 CNBG 402,046 圣彼得堡疫苗和血清科学研究所 168,888 DiaSorin Molecular LLC 155,658 Omninvest Vaccine Manufacturing, Researching & Trading Ltd. 149,518 Alere Inc. 117,159 Takeda Pharmaceuticals Internatioanl GmbH 115,025 Focus Diagnostics, Inc. 83,844 CNBG-武汉生物制品研究所有限公司52,678 北京生物研究所生物制品有限公司(BBIBP) 49,798 Qiagen 61,512 印度血清研究所有限公司 48,335 政府制药组织(GPO) 25,059 印度疫苗和医学生物制品研究所(IVAC) 23,303 Quidel Corporation 23,303 中国生物技术集团 20,000 Princeton Biomeditech Corporation 23,303 卡迪拉医疗保健有限公司(研发中心) 82,793 Response Biomedical Corporation 16,762 Cepheid 25,059 Indevr, Inc. 15,389 Fast Track Diagnostics 13,045 Vabiotech 15,230 NPO Petrovax Pharm 10,246 Medicago Inc. 7,439 Nanotherapeutics 5,337 Nanosphere Inc. 4,984 PT Bio Farma (Persero) 4,984 Protein Sciences Corporation 4,984 UMN Pharma Inc. 2,799 兰州生物制品研究所 2,173
脚注:1. 罗德岛州的医疗保健提供者免费为所有 19 岁以下儿童(有保险和无保险)提供国家供应的儿科疫苗。罗德岛州的医疗保健提供者免费为所有 19 岁以上居住在罗德岛的成年人(有保险和无保险)以及 19 岁以上但不居住在罗德岛但通过罗德岛雇主(公立和私立)获得医疗福利的成年人提供国家供应的成人疫苗。2. 制造商代码名称:SKB 或 IDB(葛兰素史克);MSD(默克);PMC(赛诺菲/安万特);PFR(辉瑞/惠氏);MED(MedImmune);MBL 或 GRF(Grifols);SEQ(Seqirus)。如果替换为其他品牌,编码可能会有所不同。 3. MMWR:ACIP 针对每种疫苗的建议可在以下网址获取:http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/ACIP-list.htm 4. CDC:儿童和青少年免疫接种时间表和脚注(列出高危人群):http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/child-adolescent.html 5. CDC:成人免疫接种时间表和脚注(列出高危人群):http://www.cdc.gov/vaccines/schedules/hcp/imz/adult.html 6. FDA:硫柳汞/扩展疫苗清单:www.fda.gov/cber/vaccine/thimerosal.htm,表 3 7. CDC:美国使用 COVID-19 疫苗的临时临床注意事项 *共享临床决策: https://www.cdc.gov/vaccines/acip/acip-scdm-faqs.html 重要的疫苗工具和资源: • 疫苗禁忌症和注意事项(包括有关包装中乳胶的信息):http://www.cdc.gov/vaccines/recs/vac-admin/contraindications.htm • 咨询 CDC 专家 - 有关疫苗的常见问题和解答:http://www.immunize.org/askexperts/ • 原发性和继发性免疫缺陷患者的疫苗接种:http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/appendices/A/immuno-table.pdf • 按年龄和/或风险因素对儿童和成人的脑膜炎球菌疫苗接种建议:http://www.immunize.org/catg.d/p2018.pdf • 按年龄和/或风险因素对儿童和成人的肺炎球菌疫苗接种建议: http://www.immunize.org/catg.d/p2019.pdf • 儿童和青少年使用肺炎球菌疫苗的建议:http://www.immunize.org/catg.d/p2016.pdf • RIDOH 免疫网站:http://www.health.ri.gov/immunization 和健康信息热线:401-222-5960。2024 年 11 月
1. Flublok。处方信息。Protein Sciences Corporation。2. Fluarix。处方信息。GlaxoSmithKine。3. Flucelvax。处方信息。Seqirus Inc。4. Dunkle LM、Izikson R、Patriarca P 等人;PSC12 研究团队。重组流感疫苗对 50 岁或以上成人的疗效。N Engl J Med。2017;376(25):2427-2436。doi:10.1056/NEJMoa1608862 5. Grohskopf LA、Blanton LH、Ferdinands JM、Chung JR、Broder KR、Talbot HK。使用疫苗预防和控制季节性流感:免疫实践咨询委员会的建议——美国,2023-24 流感季节。 MMWR Recomm Rep 。2023;72 (No. RR-2):1–25。doi:10.15585/mmwr.rr7101a1 6. Arunachalam AB、Post P、Rudin D。重组血凝素流感疫苗的独特特征会影响疫苗性能。NPJ 疫苗。2021;6:144。doi:10.1038/s41541-021-00403-7 7. 疾病控制与预防中心。流感疫苗——美国,2023-24 流感季节。 2023 年 8 月 24 日。2024 年 6 月 5 日访问。https://www.cdc.gov/flu/professionals/acip/2022-2023/acip-table.htm 8. Liu F、Gross FL、Joshi S 等人。重组或细胞培养流感疫苗与鸡蛋流感疫苗重复接种后从鸡蛋适应表位重定向抗体反应。自然通讯。2024;15(1):254。doi:10.1038/s41467-023-44551-x 9. Treanor JJ、El Sahly H、King J 等人。三价重组血凝素蛋白疫苗(Flublok ® )对健康成人流感的保护作用:一项随机、安慰剂对照试验。疫苗。 2011;29(44):7733-7739。doi:10.1016/ j.vaccine.2011.07.128 10. Hsiao A、Yee A、Fireman B、Hansen J、Lewis N、Klein NP。65 岁以下成人的重组或标准剂量流感疫苗。N Engl J Med。2023;389:2245-2255。doi:10.1056/NEJMoa2302099 11. Sanofi Pasteur Inc. 存档数据。12. 疾病控制与预防中心。2018-2019 年流感相关疾病估计数。 2021 年 9 月 29 日。2024 年 6 月 5 日访问。https://archive.cdc.gov/#/details?url=https://www.cdc.gov/flu/about/burden/2018-2019.html 13. 加州公共卫生部。2018-2019 季节流感监测报告。2019 年 12 月。2024 年 6 月 5 日访问。https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/CDPH%20Document%20Library/Immunization/Annual2018-19.pdf 14. 加州公共卫生部。2019-2020 季节流感监测报告。 2021 年 6 月。2024 年 6 月 5 日访问。https://www.cdph.ca.gov/Programs/CID/DCDC/CDPH%20Document%20Library/Immunization/Annual2019-20_FluReport.pdf 15. Zimmerman RK、Nowalk MP、Dauer K 等人。使用回顾性检测阴性设计评估重组和标准剂量流感疫苗对流感相关住院的疫苗有效性。疫苗。2023;41:5134-5140。doi:10.1016/j.vaccine.2023.06.056 16. Rhodes RT。选择流感疫苗。BioSupply Trends Quarterly。2013 年 7 月。2024 年 6 月 5 日访问。https://www.bstquarterly。com/Assets/downloads/BSTQ/Articles/ BSTQ_2013-07_AR_Choosing-Influenza-Vaccines.pdf 17. 疾病控制与预防中心。流感疫苗安全性与怀孕。2024 年 9 月。2024 年 10 月 14 日访问。https://www.cdc.gov/flu/vaccine-safety/vaccine-pregnant.html