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2021年6月11日深圳奥斯托技术公司...
贸易/设备名称：颈部护理疗法，型号：AST-905A，AST-905D，AST-905H，法规编号：21 CFR 882.5890调节名称名称：经皮的疼痛缓解监管班级的抗恐怖电气神经刺激器，监管班级班级：班级：班级II产品：II产品代码：NUH约会：NUH约会：3月10日。 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do不需要批准前市场批准申请（PMA）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。
CNI深圳港股票Connect Advanced Manufacturing
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深圳香港中文大学（cuhk- ...
Xiaopu Wang的实验室博士：（要求1或要求2）要求1：（1-2名学生）a。 水凝胶或聚合物的基本知识； b。 热情从事与微型机器人有关的研究； c。精通英语； d。化学实验的经验是一个加分。 e。细胞培养的经验是一个加分。需求2：（1-2个学生）a。 电磁场的理论知识； b。 热情从事微型机器人有关的研究。 c。 Python中出色的编程技能（C/C ++语言是一个加分）； d。精通英语； e。喜欢在计算机视觉或图像处理方面的经验；Xiaopu Wang的实验室博士：（要求1或要求2）要求1：（1-2名学生）a。水凝胶或聚合物的基本知识； b。热情从事与微型机器人有关的研究； c。精通英语； d。化学实验的经验是一个加分。 e。细胞培养的经验是一个加分。需求2：（1-2个学生）a。电磁场的理论知识； b。热情从事微型机器人有关的研究。c。 Python中出色的编程技能（C/C ++语言是一个加分）； d。精通英语； e。喜欢在计算机视觉或图像处理方面的经验；
The CUHK-Shenzhen School of MEDICINE
生物医学科学与工程是一项跨学科计划，涉及用于医疗保健目的的生物学和医学的工程原理和设计概念，例如诊断，监测和治疗疾病。我们的BME计划的主要任务是培养具有生物学，医学和工程领域的跨学科专业知识的学生，以训练他们通过分子生物学，生物力学，生物力学，信息学，纳米技术，仪器，仪器和材料工程的知识来进行研究。该计划是跨学科学习，创造性思维，解决问题的技能以及对新兴生物技术及其未来发展的敏锐感的坚实基础。通过该计划的精心设计的研究计划，预计学生将受过良好的教育，以实现生物医学工程领域领导力的最前沿。
2024年11月18日 恩莱特医疗科技（深圳）...
贸易/器械名称：Synxess 神经血管导丝 法规编号：21 CFR 870.1330 法规名称：导管导丝 监管类别：II 类 产品代码：MOF 日期：2024 年 3 月 30 日 收到日期：2024 年 10 月 15 日 亲爱的 Kason Gui： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上的“510(k) 上市前通知”数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意，设备和放射健康中心 (CDRH) 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。联邦法规第 21 章第 800 至 898 部分列出了影响您设备的现有主要法规。此外，FDA 可能会在联邦公报上发布有关您设备的进一步公告。有关可能需要新的上市前通知的变更的其他信息，请参阅 FDA 指导文件“决定何时提交 510(k) 以更改现有设备”
合成酵母基因组项目和超越
发展非特异性和特定记忆免疫，增强了人体抵抗未来病原性入侵的能力，包括巨噬细胞，NK细胞，T淋巴细胞和B淋巴细胞。但是，记忆免疫的有效性随着时间的推移而降低。因此，如果在前几年第一次遇到了其中的某些或其他病毒，那么这些人会错过他们将获得的记忆响应。导致免疫差距的另一个重要因素是疫苗接种的延迟或停止。在COVID-19引起的整个锁定期间，疫苗接种率率显着下降。旨在打击呼吸道感染的疫苗在刺激免疫反应中起着至关重要的作用。但是，如果疫苗接种延迟或停止，则保护性效应会随着时间的流逝而下降，从而导致免疫缺口使儿童更容易感染。此外，即使已经接种了疫苗，也可能会因SARS-COV-2感染的清除而受到损害。此外，产妇免疫对感染的保护作用降低是导致免疫差距的显着因素。母体得出的抗体在赋予新生儿的免疫力中起着至关重要的作用。NPI的实力减少了母体暴露于微生物，阻碍了常见感染引起的天然免疫增强。随着暴露于微生物的持续时间，母亲的抗体滴度逐渐减少。通过流感，百日咳和其他疫苗在怀孕后期接种母亲可以升高新生儿的抗体水平，从而降低感染的风险。但是，当婴儿获得较低的母体抗体滴度时，这些抗体随着时间的流逝而迅速下降。这种下降使婴儿无法达到预期的免疫水平并扩大免疫缺口。但是，存在各种专家意见，强调了对免疫差距进行进一步研究的必要性。
2024年5月10日 深圳市宏脉医疗技术有限公司
我们已审查了您关于销售上述器械的 510(k) 上市前通知意向，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
2024年4月5日深圳市千宇科技有限公司郭阳...
贸易/器械名称：皱纹治疗器械（JM2） 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OHS 日期：2024 年 2 月 3 日 收讫日期：2024 年 2 月 6 日 亲爱的李国阳： 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知，该通知意在销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（该法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库（网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm）可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。
2024年3月8日 深圳市麦莱智能科技有限公司...
贸易/设备名称：家用脱毛设备（型号：T10A、T10B、T10C、T10D、T11A、T15A、T17A、T18A、T14A、T16A、T19A） 法规编号：21 CFR 878.4810 法规名称：用于普通外科、整形外科和皮肤科的激光手术器械 监管类别：II 类 产品代码：OHT 日期：2024 年 1 月 31 日 收到日期：2024 年 1 月 31 日 亲爱的刘利斌： 我们已审查了您关于销售上述设备的 510(k) 上市前通知意向，并已确定该设备（就附件中所述的使用指征而言）与 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备或已在 1976 年 5 月 28 日之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同根据联邦食品药品和化妆品法案（该法案）的规定重新分类，不需要获得上市前批准申请（PMA）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该设备。虽然这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。510（k）上市前通知数据库可在 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 上找到，其中标识了组合产品提交。该法案的一般控制规定包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到额外控制。目前影响您设备的重大法规可以在
深港通 (A 股，中华通 ETF) - 截至 2024 年 3 月 5 日的关注列表
序号 股票代码 股票名称 1 000006 深圳振业 2 000008 中国高铁科技 3 000009 中国宝安集团 4 000011 深圳市物业发展有限公司 5 000016 康佳集团 6 000019 深圳市粮食控股有限公司 7 000021 深圳市开发科技股份有限公司 8 000025 深圳市特力控股有限公司 9 000029 深圳特区房地产有限公司 10 000030 富奥汽车零部件股份有限公司 11 000031 大悦城控股集团有限公司 12 000032 深圳市桑达实业有限公司13 000034 神州数码集团 14 000036 华联控股 15 000040 东旭蓝天 16 000042 深圳市中洲投资控股集团有限公司 17 000045 深圳市纺织集团有限公司 18 000048 深圳市金基智慧农时集团有限公司 19 000049 深圳市德赛电池科技股份有限公司 20 000058 深圳市赛格科技有限公司 21 000059 北方华金化工股份有限公司 22 000061 深圳市农电集团有限公司 23 000062 深圳市华强实业股份有限公司24 000065 北方国际合作 25 000066 中国长城科技集团 26 000070 深圳市特发信息 27 000078 深圳市海王生物 28 000088 深圳市盐田港 29 000099 中信海洋直升机 30 000155 四川新能源动力 31 000158 石家庄长山北明科技 32 000402 金融街控股 33 000403 太平洋双林生物药业 34 000408 藏格矿业 35 000409 云顶科技 36 000410 沈阳机床 37 000411 浙江国际集团 38 000413 东旭光电 39 000415 渤海租赁 40 000420 吉林化纤 41 000422 湖北宜化化工 42 000423 东阿阿胶 43 000426 内蒙古兴业银锡矿业 44 000428 华天酒店集团 45 000429 广东省高速公路发展股份有限公司 46 000498 山东高速路桥集团 47 000501 武商集团 48 000503 国新医疗 49 000505 海南京粮控股