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Nippon Shinyaku 与 Atsena Therapeutics 达成独家战略合作
日本京都和美国北卡罗来纳州达勒姆，2024 年 11 月 13 日——日本新药株式会社（Nippon Shinyaku；总部：京都；总裁，Toru Nakai）和 Atsena Therapeutics, Inc.（Atsena；总部：美国北卡罗来纳州达勒姆，首席执行官 (CEO)：Patrick Ritschel）已达成独家许可协议，在美国境内商业化 ATSN-101，并在日本境内开发和商业化 ATSN-101，以推进 Atsena 的同类首创、研究性基因疗法 ATSN-101，用于治疗由 GUCY2D（LCA1）双等位基因突变引起的莱伯先天性黑蒙。根据许可协议的条款，Nippon Shinyaku 将获得在美国和日本的独家商业权利，而 Atsena 将保留在世界其他地区的商业权利。 ATSN-101将由日本新药在美国的全资子公司NS Pharma, Inc.（美国新泽西州，总裁：Yukiteru Sugiyama）销售
Mina Therapeutics与Nippon Shinyaku的研究合作开发RNAA
- 合作包括基于早期临床前结果的许可协议选项，英国伦敦，2024年4月4日 - 小型激活RNA（RNAA）治疗学的先驱Mina Therapeutics，今天宣布了与Nippon Shinyaku Co.，Lippon Shinyaku; Nippon Shinyaku; kninyaku; kyte; kyte; kyte; ky; ky; ky; ky; ky;一家以创新驱动的日本制药公司为重点是高未满足医疗需求的疾病领域。合作将允许发现，RNAA治疗候选者的潜在开发和商业化目前尚无治疗选择。根据该协议，Mina Therapeutics将利用其专有RNAA算法和技术平台来识别和表征针对中枢神经系统罕见遗传疾病（CNS）的RNAA分子。Nippon Shinyaku还可以选择根据早期临床前结果进行进一步研究，开发和商业化药物候选者的独家许可。“我们为与Nippon Shinyaku的合作感到自豪和兴奋，后者将罕见的遗传疾病作为其令人印象深刻的研究和发展能力的一部分，''“我们的RNAA治疗平台在先前的研究中为其具有独特的临床益处，证明了其与其他遗传学方法具有重大益处的潜力。''该协议的财务条款未披露。这有可能治疗当前“不利”疾病。Nippon Shinyaku将向Mina支付与交付特征性RNAA分子相关的前期付款和开发里程碑，并支付了与产品进一步开发和商业化的独家期权费用，并在推出后与产品的进度和销售相称。Mina的RNAA平台已在迄今为止的120多名患者中得到了临床验证。普遍设计的平台有潜力解决任何基因的内源性作用机理，最终解决了有缺陷的基因的根本原因，并使人可以自我正确。此外，在基因水平上工作，RNAA药物具有恢复细胞自身生物学的能力。基于日本Shinyaku的经营理念，“帮助人们过着更健康，更快乐的生活”，我们的目标是成为社区信任的组织，通过创造独特的药物来为患者和患有疾病的家庭带来希望。请访问我们的网站（https：//www.nippon-shinyaku.co.jp/english/），以获取产品或详细信息。关于Mina Therapeutics Mina Therapeutics是小型激活RNA疗法的领导者。利用基因激活的先天机制，小型激活RNA疗法是一种革命性的新药物，可以恢复患者细胞的正常功能。我们正在推进新药的专有管道，最初关注癌症和遗传疾病，同时与领先的药物合作
新闻稿
京都，日本，2025年1月14日-Nippon Shinyaku Co.分别签订了针对RGX-121和RGX-111的独家许可协议，分别用于治疗粘二糖II和I（MPS II和I）。根据许可协议条款，日本Shinyaku将在美国（包括日本在内的亚洲）获得独家商业化权利，以及Regenxbio在包括日本在内的独家商业化权利，将保留世界其他地区的商业权利。After approval of the Biologics License Application in the U.S., RGX-121 and RGX-111 will be marketed by NS Pharma, Inc. (New Jersey, USA; President: Yukiteru Sugiyama), a wholly owned subsidiary of Nippon Shinyaku, in the U.S. Mucopolysaccharidosis (MPS) is a congenital metabolic disorder in which a specific enzyme is defective or由于遗传因素而引起的无活性，导致特定糖胺聚糖（“ GAGS”）的积累，一种粘多糖，并根据负责该疾病的基因分类为几种形式。在严重情况下，堵嘴的积累会造成系统性器官损伤，包括中枢神经系统，预后为10至15岁。目前，该疾病尚无治愈的治疗方法，治疗的主要是通过酶替代疗法抑制进展。RGX-121和RGX-111分别是一类属性的研究基因疗法，分别用于治疗MPS II和MPS I。对于RGX-121，Regenxbio已获得快速轨道名称，罕见的儿科疾病名称，再生医学高级治疗名称以及美国食品药物管理局（FDA）的孤儿药物名称。提交滚动生物制剂
Pirobrutinib的联盟协议公告，A ...
在签署联盟协议时，由于Nippon Shinyaku提供了几种血液学癌症药物，预计将pirtobrutinib添加到其阵容中将扩大MCL和CLL的治疗选择，并增强血液学肿瘤学领域。Eli Lilly Japan认为，通过与Nippon Shinyaku合作（在血液学癌症领域具有经验），我们将能够通过可靠地向医疗保健专业人员提供信息来促进适当使用Pirtobrutinib的适当使用，并满足更多MCL和CLL患者的不满意。
MHLW批准UPTRAVI®片0.2 mg和0.4 ...
京都，日本，2024年12月27日-Nippon Shinyaku Co.动脉高血压（PAH），以及针对小儿0.05 mg的UPTRAVI®片剂的新药物应用。 PAH是一种预后较差的疾病，其特征是肺动脉中血压异常高。它分为特发性PAH，可遗传的PAH和与各种疾病有关的PAH，例如结缔组织疾病和先天性心脏病。由于小儿和成人患者的疾病病理相似，因此还建议针对儿科PAH患者使用前列环素途径药物的联合治疗，内皮素受体受体拮抗剂和磷酸二酯酶5抑制剂。但是，日本的小儿PAH治疗方案受到限制。尤其是在前列环素途径药物的情况下，只有需要连续静脉输注的注射式配方。因此，对前列环蛋白途径药物的口服制剂的需求未满足。UPTRAVI®是一种口服前列环素受体（IP受体）激动剂，对前列环素途径药物中IP受体的选择性很高。UPTRAVI®被认为可以通过与血管平滑肌细胞上的IP受体结合并增加营地产生，从而降低肺动脉压，从而导致血管舒张和抑制血管平滑肌增殖。（右侧的图；下载图像单击此处）。通过剂量滴定确定每个患者的UPTRAVI®的最佳剂量。新的0.05 mg片剂可为儿科患者提供更好的给药，但是有些患者可能需要一次服用更多的片剂。为了支持服用和分配该药物的专利和医疗保健专业人员，我们制定了一个新的药丸案例，尤其是针对儿科配方。使用该案件的专用填充剂，医疗保健专业人员只需通过填充案件就可以分配正确数量的平板电脑。然后，患者每次服用药物时都可以通过单行将片剂分配到一行中，以获取正确的片剂。Nippon Shinyaku专注于稀有和顽固的疾病作为关键领域，并继续努力开发新疗法并提供产品信息。，随着UPTRAVI®最近批准儿科使用的批准，我们希望为患有PAH，家人和医疗保健提供者的小儿患者做出贡献。
新闻稿
※基于Jaypirca的软件包插入。是一种罕见的血液癌和一种非霍奇金淋巴瘤的形式。mcl在B淋巴细胞（一种白细胞）中产生。mcl经常从位于淋巴结外边缘地幔区域的B细胞开始。随着癌症的发展，它可以扩散到骨髓，脾脏，肝脏或消化道。3每年，全球大约有20万人发展MCL 3。基于日本Shinyaku的经营理念，“帮助人们过着更健康，更快乐的生活”，我们的目标是成为社区信任的组织，通过创造独特的药物来为患者和患有疾病的家庭带来希望。请访问我们的网站（https：//www.nippon-shinyaku.co.jp/english/），以获取产品或详细信息。关于Eli Lilly Japan Eli Lilly Japan是Eli Lilly and Company的日本子公司。我们通过将关心与Discovery团结50年来帮助日本的患者实现更健康，更充实的生活，从而开发和提供世界一流的创新药物。我们目前在多个领域为Japnese医学做出了贡献，包括癌症，糖尿病，阿尔茨海默氏病和其他中枢神经系统疾病，以及自身免疫性疾病等。有关更多详细信息，请访问我们的网站。https://www.lilly.com/jp＃＃＃1。 Hanel W，Epperla N.地幔细胞淋巴瘤中的新兴疗法。 J hematol oncol。 2020; 13（1）：79。https://www.lilly.com/jp＃＃＃1。Hanel W，Epperla N.地幔细胞淋巴瘤中的新兴疗法。 J hematol oncol。 2020; 13（1）：79。Hanel W，Epperla N.地幔细胞淋巴瘤中的新兴疗法。J hematol oncol。2020; 13（1）：79。
开发和验证核酸生物标志物 qPCR 方法作为药物开发工具：需要考虑的要点
1 日本国立卫生科学研究所药物安全科学部，神奈川 210-9501，日本 2 新日本生物医学实验室有限公司，鹿儿岛 891-1394，日本 3 协和麒麟株式会社，静冈 411-8731，日本 4 武田药品工业株式会社，神奈川 251-8555，日本 5 CMIC Pharma Science 有限公司，山梨 408-0044，日本 6 三菱田边制药株式会社，神奈川 251-8555，日本 7 礼来日本株式会社，兵库县 651-0086，日本 8 日本药品制造商协会药物评估委员会临床评估小组委员会，东京 103-0023，日本 9 ASKA 制药株式会社日本神奈川县，251-8555 10 Taiho Pharmaceutical Co., Ltd，茨城县，300-2611，日本 11 Nippon Shinyaku Co., Ltd，京都，601-8550，日本 12 Daiichi Sankyo Co., Ltd，东京，140-8710，日本 *通讯作者：电话：+81 44 270 6623; yoshiro@nihs.go.jp
截至2025年1月22日开发的精选创新药物
*这并不是所有管道计划和资产的完全详尽的清单。该管道包括当前通过临床试验进行的资产以及监管机构正在审查的资产。包含在管道中是基于这些计划和资产的当前状态，并不能保证继续投资。此信息截至2025年1月22日，据公司所知。Johnson＆Johnson没有义务更新此信息。*AC免疫ACI-35.030。战略合作伙伴关系，合作和许可安排-Milvexian：Bristol Myers Squibb； X连锁性视网膜炎色素（AAV-RPGR）：Meiragtx; JNJ-1887：Hemera Biosciences； Rilpivirine和Cabotegravir的长作用HIV可注射治疗方案：VIIV Healthcare； expec：sanofi; Remicade和Simponi/Simponi Aria：Schering-Plough（爱尔兰）公司，Merck＆Co.，Inc。和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司； Tremfya：Morphosys AG； JNJ-2113：主角治疗； tau疫苗：AC免疫SA； JNJ-1813：Addex Pharmaceuticals； Imbruvica：AbbVie Company Pharmacyclics，LLC； Zytiga：国际BTG； Darzalex和Darzalex Faspro； genmab a/s;鲍尔弗斯：astex Pharmaceuticals； Erleada：加利福尼亚摄政王和纪念Sload Kettering； Carvykti：传奇生物技术； Akeega：Tesaro，GSK内以肿瘤学为重点的业务； Lazertinib：Yuhan Corporation； Puobody平台双特异性抗体程序：GenMAB A/S；增强平台； Halozyme Therapeutics； XmAb CD28双特异性抗体； Xencor; IPSC衍生的嵌合抗原受体（CAR）NK和T-Cell产品候选者：命运治疗； Uptravi和Opsumit：Nippon Shinyaku（日本联合宣传）； JNJ-1459：X- Chem
JNJ-Pipeline-3Q2024.pdf
*据公司所知，此信息截至 2024 年 10 月 15 日。强生不承担更新此信息的义务。 *AC Immune ACI-35.030。战略合作伙伴关系、合作和许可安排 - XARELTO：拜耳；milvexian：百时美施贵宝；X 连锁视网膜色素变性 (AAV-RPGR)：MeiraGTx；JNJ-1887：Hemera Biosciences；COMPLERA / EVIPLERA、ODEFSEY、SYMTUZA、PREZCOBIX / REZOLSTA FDC：吉利德科学；JULUCA 和利匹韦林与卡博特韦的长效 HIV 注射治疗方案：ViiV Healthcare；Cloudbreak 抗病毒结合物 (AVC)；ExPEC：赛诺菲； REMICADE 和 SIMPONI/SIMPONI ARIA：先灵葆雅（爱尔兰）公司，默克公司和田边三菱制药公司的子公司； TREMFYA：MorphoSys AG； JNJ-2113：主角疗法； Tau 疫苗：AC Immune SA； JNJ-1813：Addex 制药公司； IMBRUVICA：Pharmacyclos, LLC，艾伯维 (AbbVie) 旗下公司； ZYTIGA：BTG 国际； VELCADE：Millennium，武田肿瘤公司； DARZALEX 和 DARZALEX FASPRO； Genmab A/S； BALVERSA：Astex 制药公司； ERLEADA：加利福尼亚州摄政王和纪念斯洛德·凯特林； CARVYKTI：传奇生物； AKEEGA：TESARO，GSK 旗下专注于肿瘤学的业务； lazertinib：Yuhan Corporation；Duobody Platform 双特异性抗体项目：Genmab A/S；ENHANZE 平台；Halozyme Therapeutics；XmAb CD28 双特异性抗体；Xencor；iPSC 衍生的嵌合抗原受体 (CAR) NK 和 CAR T 细胞候选产品：Fate Therapeutics；UPTRAVI 和 OPSUMIT：Nippon Shinyaku（在日本共同推广）；JNJ-1459：X-CHEM；JNJ-1802：鲁汶天主教大学 Rega 研究所、鲁汶天主教大学药物设计与发现中心 (CD3)、生物医学灵长类动物研究中心病毒学系、海德堡大学传染病系、德克萨斯大学医学健康分校 (UTMB) 西利疫苗科学研究所、艾克斯-马赛大学新兴病毒研究所和沃尔特里德陆军研究所。