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2020 年 12 月 22 日 AI Metrics, LLC Yujan Shrestha 医学博士...
行业/设备名称：AI Metrics 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2020 年 11 月 11 日 收讫日期：2020 年 11 月 13 日 尊敬的 Shrestha 医生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述设备，并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同（就附件中注明的用途而言），或与根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的设备基本等同，这些设备不需要获得上市前批准申请（PMA）的批准。因此，您可以销售该设备，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等同性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有
引用：Shakya S、Shrestha A、Robinson S 等人。冠心病经济成本的全球比较：系统评价和荟萃分析
摘要 目的 冠心病 (CHD) 是全球发病率和死亡率的主要原因，但尚未对其全球经济成本进行全面评估。我们进行了一项系统评价和荟萃分析，以检查各地区和 CHD 亚型的 CHD 治疗成本，检查是否存在性别成本差异，并检查成本计算方法。 设计 我们对非随机研究进行了系统评价和荟萃分析。 数据来源 我们从 2000 年 1 月 1 日至 2023 年 2 月搜索了 Medline、Embase、CINAHL、EconLit 和 Google Scholar。 选择研究的资格标准 我们纳入了以英文发表的报告 CHD 治疗经济成本和成人结果的观察性研究。 数据提取和综合 数据提取和质量评估由两位审阅者独立进行。成本转换为相应国家人均国内生产总值 (GDP) 的百分比。使用 StataSE V.18 进行荟萃分析时采用随机效应模型计算汇总百分比。使用 I 2 统计量评估异质性。进行了元回归和偏差评估。结果在确定的 20 100 条记录中，来自 22 个国家的 37 项研究（包括 2 564 189 人）被纳入定性综合和定量元分析。在大多数国家，CHD 的年度费用超过人均卫生总费用的许多倍。CHD 每名患者的直接年度汇总费用从人均 GDP 的 4.9% 到 137.8% 不等（国际美元购买力平价），CHD 患者的汇总百分比为 21.7%（95% CI 15.3,28.1）。CHD 的年度汇总成本略有差异，男性的人均 GDP 高 2%（95% CI 0.8,3.2）。大多数研究采用自上而下的成本核算方法（n=21）。结论 本综述说明了 CHD 相关的费用，费用因地区和 CHD 亚型而异。观察到的性别成本差异值得进一步探讨影响成本差异的性别特定因素。探索先进的成本核算方法，例如时间驱动的基于活动的成本核算，可以优化资源
摘要Bikash Sahani1*，Bhakta Dev Shrestha1，...
材料和方法，该基于医院的横断面观测研究是从2019年11月至2020年6月进行的6个月进行的。研究方案在数据收集开始之前已获得国家医学科学院（NAMS）的机构审查委员会（IRB）的批准。进行了方便的采样，并从所有受试者中收集了数据，该数据是通过突然发作的神经系统缺陷诊断出的有关血管领域的突然发作神经系统缺陷，持续缺陷超过24小时，并证明了MRI或非对比度CT扫描的证据，证明了径于射线科医生的中风。这项研究共有92名患者。这项研究排除了继发于感染，结构性脑病变（例如肿瘤）和结缔组织疾病的中风。
Gurju (T. cordifolia) 蒸汽乙醇提取物的抗真菌活性 Sunita Shrestha (Singh) * 摘要 Tinospora cordifolia 是一种药用植物
Gurju (T. cordifolia) 蒸汽乙醇提取物的抗真菌活性 Sunita Shrestha (Singh) * 摘要 Tinospora cordifolia 是一种药用植物，俗称 Guduchi 或 Gurjo，开着绿色的小花，其叶、茎、根等所有部分都具有巨大的药用价值。本研究的主要目的是评估在 Padma Kanya Multiple Campus 的微生物实验室中用琼脂孔扩散法连续 3 个月对不同浓度 T. cordifolia 茎乙醇提取物的抗真菌活性。在本研究中，只选择了茎，将其磨成粉末，然后在乙醇中进行提取。将提取物稀释在不同浓度的 DMSO 中，分别为 2%、3%、4%、5%、6%、7% 和 8%。对单宁、黄酮类化合物和生物碱的存在进行了初步定性植物化学筛选。本研究从 T. cordifolia 茎提取物中发现鞣质、黄酮类化合物和生物碱。在 2%、3%、4%、5%、6%、7% 和 8% 的不同浓度下，发现 6%、7% 和 8% 的浓度具有高度有效的抗真菌活性（对青霉菌除外）。本研究的结论是，较高浓度的 T. cordifolia 乙醇提取物对真菌有效。因此，在进一步的研究中，建议使用 T. cordifolia 的乙醇提取物来研究抗真菌活性。 关键词：Tinospora cordifolia、乙醇提取、琼脂孔扩散、真菌 简介 T. cordifolia 被广泛认为是 Guduchi 或 Gurjo，是一种属于防己科月种子的传统药用植物（Tiwari 等人，2014 年）。 Tinospora cordifolia 是一种落叶攀缘灌木，开有绿色的小花，其叶、茎、根等所有部分都具有巨大的药用价值（Pandey 等人，2012 年）。
Dyson Zone：突破性的音频和空气净化技术 Bushell, C. a 、Muir, L. a 、De Almeida, A. a 和 Shrestha, Y. a
社会支持网络可以帮助老年人管理日常任务。对于技术使用来说尤其如此，因为研究表明，许多人（包括老年人）适应新设备的速度比年轻人要慢。但是，如果技术具有价值，例如帮助他们进行他们喜欢的活动，他们就更愿意这样做。一项有针对性的临床研究表明，许多成年人在使用 Dyson Zone 耳机等新设备时，由于缺乏指导、指导和信心而面临技术障碍。残疾是另一个改变产品可访问性的 SDoH。Dyson Zone 被宣传为安全且易于操作，但忽视了精神和身体残疾的人群。例如，这些耳机很重（1.3 磅），并且有一个额外的遮阳板来过滤面部和头部周围的空气。这可能会导致神经发散用户的感官超负荷，因为许多人对触觉刺激过于敏感。此外，残疾人的就业机会可能会减少。没有工作，他们的收入可能会减少，这会妨碍他们买得起 949 美元的耳机。最后，原住民身份可能会阻碍这些耳机的可获得性和使用。由于 40% 的加拿大原住民居住在保留地，他们获得 Dyson Zone 耳机的机会可能会减少。许多保留地位于农村地区，限制了店内购买该产品的机会。
Miller LC，Neupane S，Shrestha M，Joshi N，Lohani M，Thorne-LymanA。年轻尼泊尔儿童的更好的社会情感行为与Hous
不幸的是，儿童心理健康和行为问题在低资源环境中通常被低估了，尤其是在低收入和中等收入国家（LMIC）中，许多因素会增加对这些疾病的脆弱性。1,8此外，当问题倾向于变得更加明显，越来越易于衡量时，大多数对LMIC的行为和心理健康障碍的研究都集中在学龄儿童或青少年上。9-12尽管父母通常会认识到年幼儿童的行为和心理健康障碍的症状，但初级保健工作者很少在学龄前诊断这些问题。4因此，需要增强对幼儿精神疾病的筛查。此外，对学龄前社会情感问题的普遍性以及相关的风险和弹性因素，尤其是在LMIC中，相对较少了解。2
引用：Dhakal R，Shapkota S，Shrestha P，Adhikari P，Nepal S（2023）孕妇的意识，感知和Covid-19疫苗的可接受性A
COVID-19大流行构成了一个最广泛的全球公共卫生危机，其巨大的健康和社会经济挑战对普通人群施加了巨大的生活和死亡率负担[1，2]。通过社会机制和疫苗接种来解决流行病和大流行中新兴感染的理想方法[3]。疫苗是有史以来最可靠，最具成本效益的公共卫生干预措施之一，每年挽救数百万人的生命[4，5]。接种疫苗的人受到保护，免受疾病的影响并打破任何传播链[6]。需要进行广泛的分布和接受疫苗以实现牛群免疫力并加快大流行的末端[7]。对COVID-19疫苗推出和成功大流行缓解的重大威胁之一是疫苗犹豫[8]。疫苗犹豫不决，尽管很难接受或完全拒绝疫苗[9]。几个一般因素也影响了不愿疫苗接种的疫苗，包括疫苗，知识，风险感知，疫苗接种的重要性，宗教和道德信念的重要性[10]。全球估计每年发生2.11亿次怀孕[11]。在COVID-19感染的背景下，由于生理性心血管，呼吸和免疫学适应妊娠的孕妇死亡率和发病率的负担更高，妊娠与孕产妇的死亡率和发病率更高有关。孕妇在怀孕第三个三个月中与Covid-19不适的风险更高[12，13]。covid-19感染也可能与怀孕并发症的风险增加有关，例如早产和凯撒科[14]。孕妇通常比一般人群更愿意和对疫苗接种的关注[15]。尽管疫苗研发方面取得了显着进步，但疫苗犹豫仍被认为是公共卫生威胁[16]。该疫苗在怀孕的任何阶段都被认为是安全有效的，但是在孕妇中发现疫苗的犹豫比普通人群更多。因此，认识到疫苗含量的因素，了解其犹豫的原因并制定适当的策略来解决这是批评的。每个人都需要接受疫苗才能获得牛群免疫力并减少Covid-19的感染。因此，研究人员旨在确定在产前诊所的孕妇中，诸如COVID-19疫苗的意识，感知和可接受性等因素。