曾进行过为期 3 个月的最大剂量甲氨蝶呤试验但失败,除非出现禁忌症或临床上显著的不良反应;或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗银屑病关节炎的靶向免疫调节剂治疗,并有索赔历史或提交的医疗记录(记录药物、日期和治疗持续时间)证明[例如 Cimzia(certolizumab)、阿达木单抗、Simponi(golimumab)、Stelara(ustekinumab)、Tremfya(guselkumab)、Xeljanz/Xeljanz XR(托法替尼)、Otezla(阿普斯特)、Skyrizi(risankizumab)、Rinvoq(upadacitinib)、Enbrel(依那西普)] 并且 o 按照美国 FDA 标记的 PsA 剂量启动和滴定 Cosentyx; o 患者未接受 Cosentyx 与靶向免疫调节剂的联合治疗[例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara (乌司他单抗)、Skyrizi (risankizumab)、Tremfya (guselkumab)、Cimzia (certolizumab pegol)、Taltz (ixekizumab)、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)、Otezla (阿普斯特)];并且 o 由以下人员开具或咨询: 风湿病学家 皮肤科医生 并且 o 初始授权将颁发 12 个月
(2) 患者未接受 Zeposia 与靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Cimzia (certolizumab)、Simponi (golimumab)、Orencia (abatacept)、阿达木单抗、Xeljanz (tofacitinib)、Olumiant (baricitinib)、Rinvoq (upadacitinib)、Stelara (ustekinumab)、Skyrizi (risankizumab)] 授权将颁发 12 个月。可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。3.其他临床规则:
- 甲氨蝶呤 - 细胞感(霉酚酸盐)。环孢菌素,克莫司 - 所有生物制剂(例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
- 甲氨蝶呤 - 细胞感(霉酚酸盐)。环孢菌素,克莫司 - 所有生物制剂(例如Remicade, Simponi, Orencia, Cimzia, Enbrel, Humira, Actemra, Cosentyx, Taltz, Stelara, Benlysta, Xeljanz, Rinvoq, Olumiant) - Rituxan (talk to your provider about the timing of the booster) - Plaquenil (hydroxychloroquine) does NOT need to be stopped - Try to avoid促进酚和促进酚前24小时
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
*这并不是所有管道计划和资产的完全详尽的清单。该管道包括当前通过临床试验进行的资产以及监管机构正在审查的资产。包含在管道中是基于这些计划和资产的当前状态,并不能保证继续投资。此信息截至2025年1月22日,据公司所知。Johnson&Johnson没有义务更新此信息。*AC免疫ACI-35.030。战略合作伙伴关系,合作和许可安排-Milvexian:Bristol Myers Squibb; X连锁性视网膜炎色素(AAV-RPGR):Meiragtx; JNJ-1887:Hemera Biosciences; Rilpivirine和Cabotegravir的长作用HIV可注射治疗方案:VIIV Healthcare; expec:sanofi; Remicade和Simponi/Simponi Aria:Schering-Plough(爱尔兰)公司,Merck&Co.,Inc。和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司; Tremfya:Morphosys AG; JNJ-2113:主角治疗; tau疫苗:AC免疫SA; JNJ-1813:Addex Pharmaceuticals; Imbruvica:AbbVie Company Pharmacyclics,LLC; Zytiga:国际BTG; Darzalex和Darzalex Faspro; genmab a/s;鲍尔弗斯:astex Pharmaceuticals; Erleada:加利福尼亚摄政王和纪念Sload Kettering; Carvykti:传奇生物技术; Akeega:Tesaro,GSK内以肿瘤学为重点的业务; Lazertinib:Yuhan Corporation; Puobody平台双特异性抗体程序:GenMAB A/S;增强平台; Halozyme Therapeutics; XmAb CD28双特异性抗体; Xencor; IPSC衍生的嵌合抗原受体(CAR)NK和T-Cell产品候选者:命运治疗; Uptravi和Opsumit:Nippon Shinyaku(日本联合宣传); JNJ-1459:X- Chem
以下之一: o 对于初始治疗,需要满足以下所有条件: Stelara 将以单次静脉诱导剂量给药;并且 Stelara 诱导剂量符合美国食品药品管理局批准的克罗恩病标签剂量;并且 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Stelara(乌司他丁)、Skyrizi(risankizumab)] 16 联合使用;并且 授权仅限一次诱导剂量。 o 对于继续治疗,需要满足以下所有条件: 证明有积极的临床反应; 处方人员证明患者或护理人员无法接受培训或身体上无法使用 FDA 标明可自行给药的 Stelara;处方人员必须提交解释; Stelara 应在初次静脉注射 8 周后进行皮下给药; Stelara 持续给药符合美国食品药品监督管理局批准的克罗恩病标签剂量; 患者未将 Stelara 与靶向免疫调节剂联合使用[例如 Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Skyrizi(risankizumab)] 16; 授权期限不超过 12 个月。当满足以下所有条件时,Stelara 对于治疗克罗恩氏病具有医学必要性:
paply pavlu主体强度pettrexed avyxa pettrexa普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯普罗旺斯pyzchiva qalsody radicava radicava radicava释放亲戚相对反射相对反射相对表示相对表示ritactagation recActiancation ritiTusan IV Roctavian Reflection+ Rolvedon Ruconest Ryoncil Rystiggo Ryzneuta Syimpi Syimpi Syimpi Aria Skyrizi。
(1) 患者未接受 Bimzelx 与另一种靶向免疫调节剂的联合治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (乌帕替尼)] 授权将颁发 12 个月。a 可能适用州授权。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的企业,只需进行 30 天的试用。3.其他临床规则:
主题:Zymfentra 第 2 页,共 8 页 皮质类固醇。据报道,接受 TNF 阻滞剂(包括英夫利昔单抗产品)治疗的儿童和青少年患者中,淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的 (1)。Zymfentra 还警告称,它可能导致乙型肝炎病毒再激活、肝毒性、充血性心力衰竭、血液学反应、超敏反应、神经系统反应,以及先前生物制品产生免疫抑制作用的风险 (1)。建议不要同时接种活疫苗。对于接受英夫利昔单抗治疗的女性患者所生的婴儿,建议在出生后至少等待 6 个月,然后再接种活疫苗 (1)。Zymfentra 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Cimzia、Humira、Infliximab、Simponi