截至 2023 年 3 月,斯里兰卡每 100 人共接种了 187.34 剂疫苗,其中 89.3% 的研究参与者接种了两剂 BBIBP-CorV Sinopharm 疫苗。鉴于这些严格的措施和验证流程,在我们的研究中,回忆偏差和暴露错误分类的可能性很小。我们在局限性部分解决了这些考虑因素,并彻底讨论了它们对我们研究结论的潜在影响,确保对疫苗有效性进行稳健分析。2. 用于计算调整后的优势比 (OR) 和 VE 估计值的逻辑回归模型是合适的。然而,目前尚不清楚是否测试了相互作用项,特别是疫苗接种状况与年龄或合并症之间的相互作用项,这可能会影响疫苗的有效性。探索这些相互作用可以更深入地了解不同亚群如何从疫苗接种中受益。
2019 年末,一种新型冠状病毒 SARS-CoV-2 在中国武汉出现,并迅速演变成全球大流行。这种传染性极强的病毒被认定为 2019 冠状病毒病 (COVID-19),已被世界卫生组织 (WHO) 正式宣布为大流行。它的迅速传播已导致大量人员死亡,并引发了全球经济危机 [1]。最初的疫情于 2019 年 12 月在武汉爆发,迅速从地方关注升级为全球卫生危机,影响到美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲的 209 个国家,包括巴基斯坦。全球影响已导致五万多人死亡,确诊病例数不断上升,超过一百万 [2]。这种传染性极强的疾病引起的症状多种多样,从无症状到轻微的流感样症状,再到非常严重的急性呼吸窘迫综合征,夺走了全球 80 多万人的生命 [3]。感染 SARS-CoV-2 的患者,尤其是老年人和患有呼吸系统或心血管合并症的患者,发生更严重并发症的风险更高
•对于合并症的人,第3阶段临床试验数据不足以确定疫苗功效。从其他灭活的疫苗中推断出,与没有合并症的同一年龄的人相比,疫苗有效性以外的合并症以外的患者可能相似或略有降低。但是,建议对合并症的人进行疫苗接种,这些人被确定为增加严重的Covid-19风险。•对于60岁以上的人,由于在3阶段试验中有少数60岁以上的参与者,因此无法估计疫苗功效和安全性。然而,在老年人组中,中源性诱导的血清阳性率与年轻人相似,而中和抗体滴度却很大,尽管年龄段的年龄段较低。初步且尚未从巴林进行同行评审的引入后观察数据表明,所有年龄段的疫苗有效性超过80%,包括≥60岁的人。与年轻人相比,没有理论上的理由可以预期老年人的安全性不同,但是考虑到这种疫苗在较老的人群中使用这种疫苗的国家应维持主动的安全监控。•有关孕妇给药的可用数据不足以评估妊娠中疫苗功效或与疫苗相关的风险。然而,这是一种灭活的疫苗,佐剂通常在许多其他疫苗中使用,并在其中记录了良好的安全性,包括孕妇。谁不建议在接种疫苗之前进行怀孕测试。直到可以评估孕妇的安全性和免疫原性的数据为止,当疫苗接种的益处超过潜在风险时,她们建议在孕妇中使用中源。为了帮助孕妇进行这项评估,应向她们提供有关妊娠Covid-19的风险的信息(例如,包括某些孕妇患有感染的风险增加,或者有合并症会增加其严重疾病的风险),这可能是当前流行病学上环境中的疫苗接种的可能性,以及当前孕妇安全数据的局限性。不建议因疫苗接种而延迟怀孕或终止怀孕。•没有关于母乳喂养儿童的潜在益处或风险的数据。由于这不是活病毒疫苗,因此不太可能对母乳喂养孩子构成风险。疫苗有效性预计在哺乳期女性中与其他成年人相似。谁不建议在疫苗接种后停用母乳喂养。•有关疫苗给药的数据目前不足以评估艾滋病毒患者的疫苗功效。可能会降低它们对疫苗的免疫反应。艾滋病毒居住的人是建议进行疫苗接种的组的一部分,鉴于该疫苗是不复制的。 应在可能的情况下提供信息和咨询,以告知个人利益风险评估。 在疫苗给药之前对HIV感染进行测试是不需要的。艾滋病毒居住的人是建议进行疫苗接种的组的一部分,鉴于该疫苗是不复制的。应在可能的情况下提供信息和咨询,以告知个人利益风险评估。在疫苗给药之前对HIV感染进行测试是不需要的。•目前,可用的数据不足以获得严重免疫功能低下的人(包括免疫抑制剂治疗的人)的疫苗功效或疫苗相关的风险,这些人可能会降低对疫苗的免疫反应。尽管如此,如果疫苗未复制,则可能会接种疫苗接种的一部分,可能会接种疫苗。应提供有关免疫功能低下的人的疫苗安全和功效概况的咨询,以告知个人利益 - 风险评估。•对于接受单克隆抗体或康复血浆作为COVID-19治疗的一部分的人,应至少将疫苗接种至少90天,以避免用疫苗诱导的免疫反应干扰作为预防措施。
•安全•临床试验(n = 546):•与年轻人相比,与年轻人相比相似的安全性,但是老年人的反应生成性较低•疫苗群体中≥60岁的成年人中没有发生SAE•在授权后••110万剂量的BBIBP-CORV疫苗的剂量与年龄相关的人•在中国•有60万剂量的人•AFREADS•在中国•有40年的年龄在中国•AFREDISS•是在中国•在中国•有40年•AEF的年龄较高。接种疫苗•最常见的是头晕(n = 23),头痛(n = 9),疲劳(n = 9),恶心(n = 7),发烧(n = 6),呕吐(n = 6),过敏性皮炎(n = 6)