经常询问有关Coronavac疫苗Q1的问题(FAQ):正在注册什么疫苗?A1: The Drug Control Authority (DCA) in its 354 th meeting has granted CoronaVac Suspension for Injection SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (Product Registration Holder: Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd; Manufacturer: Sinovac Lifescience Co. Ltd, Beijing, China) a CONDITIONAL REGISTRATION on 2 nd March 2021.冠状腔的每个小瓶含有0.5ml(单剂量)。冠状腺的每种剂量(0.5ml)含有600个SU(相当于3µg)的灭活的SARS-COV-2抗原。Q2:注册的条件是什么? a2:由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”,因此批准是基于最新数据的滚动提交。 产品注册持有人(PRH)将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构(NPRA)提交和认为所有未偿还的文件。 除此之外,需要PRH来监视注册疫苗的安全性,并尽快告知NPRA任何不良事件。 PRH还必须进行根据风险管理计划(RMP)计划的所有活动,并向NPRA提交每月安全摘要报告。 此条件批准的有效性为一(1)年。 在此期间,DCA将定期更新与该疫苗的质量,安全性和功效有关的所有必要信息。 Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?Q2:注册的条件是什么?a2:由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”,因此批准是基于最新数据的滚动提交。产品注册持有人(PRH)将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构(NPRA)提交和认为所有未偿还的文件。除此之外,需要PRH来监视注册疫苗的安全性,并尽快告知NPRA任何不良事件。PRH还必须进行根据风险管理计划(RMP)计划的所有活动,并向NPRA提交每月安全摘要报告。此条件批准的有效性为一(1)年。在此期间,DCA将定期更新与该疫苗的质量,安全性和功效有关的所有必要信息。Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?如果PRH未满足条件,或者如果不再被视为有益,则可以撤销条件注册。A3:冠状动脉纳瓦克的临床研究目前仍在进行中。当前提供的临时分析表明,对风险具有积极的好处,因此使国家可以使用。但是,将需要进一步监测功效和安全性,以确保该疫苗的利益风险平衡保持阳性。
负责任的当局:高级副总统,人员,支持 +经验副总统,学生批准机构:总统批准日期:2021年8月16日生效日期:2021年9月14日修订日期:2022年5月1日,2022年1月17日,2022年10月5日,2021年10月5日,2021年9月10日,2021年9月10日,2021年10月10日,审查日期:在乔治·棕色的所有活动中,每六个月都在乔治·布朗(George Brown Colless)进行维护,以维持我们的努力,维持着我们的努力,我们的努力保持我们的努力,我们的工作良好,我们的努力保持我们的努力。因此,我们正在实施这项政策,该政策建立了与疫苗接种相关的要求,该要求将针对将在学院使用或合同的任何设施与供供疫苗相关的个人,直到进一步通知。背景乔治·布朗学院有责任为其学生和员工提供安全的学习,工作和生活环境。根据《职业健康与安全法》 R.S.O.立法。1990,C.O.1,并受到该学院作为更大公共利益合作伙伴的独特角色的支持。 同时,学院在《安大略省人权法》 R.S.O.的背景下行使职责。 1990,c。 H19和其他适用政策。 学院还尊重科学社区在学术界和公共卫生方面的知识和专业知识,他们表明了Covid-19-19疫苗接种在消除Covid-19的大流行方面的重要性,并促进了我们城市,省,省和国家的健康。 加拿大政府目前已授权四种在加拿大使用的Covid-19-19疫苗:阿斯利康,约翰逊和约翰逊,现代和辉瑞-biontech。1990,C.O.1,并受到该学院作为更大公共利益合作伙伴的独特角色的支持。同时,学院在《安大略省人权法》 R.S.O.的背景下行使职责。1990,c。 H19和其他适用政策。 学院还尊重科学社区在学术界和公共卫生方面的知识和专业知识,他们表明了Covid-19-19疫苗接种在消除Covid-19的大流行方面的重要性,并促进了我们城市,省,省和国家的健康。 加拿大政府目前已授权四种在加拿大使用的Covid-19-19疫苗:阿斯利康,约翰逊和约翰逊,现代和辉瑞-biontech。1990,c。 H19和其他适用政策。学院还尊重科学社区在学术界和公共卫生方面的知识和专业知识,他们表明了Covid-19-19疫苗接种在消除Covid-19的大流行方面的重要性,并促进了我们城市,省,省和国家的健康。加拿大政府目前已授权四种在加拿大使用的Covid-19-19疫苗:阿斯利康,约翰逊和约翰逊,现代和辉瑞-biontech。在2021年3月16日的一份报告中,国家免疫咨询委员会(NACI)指出,在临床试验中,所有批准的COVID-19-COVID-19疫苗在短期内均有效反对有症状的COVID-19 COVID-19疾病。国际学生可能已经访问了由世界健康评估的其他疫苗,该疫苗符合安全和功效的必要标准,包括Sinopharm,Sinovac和
赛诺菲巴斯德 91,880,415 葛兰素史克(GSK) 73,345,617 霍夫曼-罗氏公司 65,355,758 Seqirus 33,396,110 诺华 15,292,743 Medimmune 11,556,151 Kaketsuken(KM Biologics) 6,614,476 大阪大学微生物疾病研究基金会(BIKEN) 6,459,328 Denka Seiken Co. Ltd. 4,631,388 北里第一三共疫苗有限公司(Daiichi Sankyo Vaccine CO.Ltd.) 3,981,715 GC Pharma(前绿十字公司) 3,378,414 CSL Limted 2,667,745布塔坦研究所 2,730,303 科兴生物制品有限公司 1,453,267 上海生物制品研究所有限公司 1,082,381 华兰生物疫苗股份有限公司 817,303 SK Bioscience 734,305 Fluart Innovative Vaccines LTD 667,785 Adimmune Corporation 625,949 Becton Dickinson and Company (BD) 341,432 病毒、疫苗和血清研究所 Torlak 294,582 北京天坛生物制品股份有限公司 235,234 百特国际公司 209,238 长春生物制品研究所有限公司 CNBG 402,046 圣彼得堡疫苗和血清科学研究所 168,888 DiaSorin Molecular LLC 155,658 Omninvest Vaccine Manufacturing, Researching & Trading Ltd. 149,518 Alere Inc. 117,159 Takeda Pharmaceuticals Internatioanl GmbH 115,025 Focus Diagnostics, Inc. 83,844 CNBG-武汉生物制品研究所有限公司52,678 北京生物研究所生物制品有限公司(BBIBP) 49,798 Qiagen 61,512 印度血清研究所有限公司 48,335 政府制药组织(GPO) 25,059 印度疫苗和医学生物制品研究所(IVAC) 23,303 Quidel Corporation 23,303 中国生物技术集团 20,000 Princeton Biomeditech Corporation 23,303 卡迪拉医疗保健有限公司(研发中心) 82,793 Response Biomedical Corporation 16,762 Cepheid 25,059 Indevr, Inc. 15,389 Fast Track Diagnostics 13,045 Vabiotech 15,230 NPO Petrovax Pharm 10,246 Medicago Inc. 7,439 Nanotherapeutics 5,337 Nanosphere Inc. 4,984 PT Bio Farma (Persero) 4,984 Protein Sciences Corporation 4,984 UMN Pharma Inc. 2,799 兰州生物制品研究所 2,173
1. 说出德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发的用于治疗 COVID-19 的疫苗的名称? A. BNT162 B. PICOVACC C. A 和 B 同时存在 D. A 和 B 都不存在 答案 A 说明:BNT162 由德国 BioNTech 公司和美国制药巨头辉瑞联合开发。它是一组基于信使 RNA 或 mRNA 概念的四种潜在疫苗。另一方面,PICOVACC 是由私营生物制药公司 Sinovac 开发的灭活疫苗。这些疫苗正处于临床试验阶段。 2. 说出一项将康复的 COVID-19 患者的血液输入给病情危重的冠状病毒患者的临床试验? A. 血浆疗法 B. 团结 C. 瑞德西韦 D. 羟氯喹 答案A 解释:血浆疗法或恢复期血浆疗法是一项临床试验,其中将康复的 COVID-19 患者的血液输入到病情危重的冠状病毒患者体内。 3. 冠状病毒如何传播? A. 当一个人打喷嚏或咳嗽时,飞沫会在空气中扩散或落在地面和附近的表面上。 B. 如果附近有一个人吸入飞沫或触摸这些表面,并进一步触摸他的脸、眼睛或嘴巴,他或她就会被感染。 C. 如果与感染者的距离小于 1 米。 D. 以上所有都是正确的。 答案。D 解释:冠状病毒 (COVID-10) 通过上述方式传播。 4. 感染 COVID-10 的人会怎样? A. 大约 80% 的人不需要治疗,可以自行康复。 B. 大约 <20% 或一小部分可能需要住院治疗。 C. 极少数患有慢性病的人可能需要进入重症监护病房 (ICU)。 D. 以上所有都是正确的 答案。D 解释:感染 COVID-19 的人:大多数人(80%)不需要治疗,可以自行康复,小部分人(<20%)可能需要住院治疗,极小部分患有慢性疾病的人可能需要进入 ICU。 5. COVID-19 在哪个年龄组传播? A. COVID-19 发生在所有年龄组中。 B. 儿童中冠状病毒感染的程度较轻。 C. 老年人和有基础疾病的人患重病的风险很高。 D. 以上所有都是正确的, 答案。D 解释: COVID-19 发生在所有年龄组中。但根据 AIMS 的说法,冠状病毒感染在儿童中程度较轻。老年人和患有
2019 冠状病毒病 (COVID-19) 是一种新出现的疾病,并于 2020 年 3 月宣布为全球大流行病 ( 1 )。全球几乎所有国家都报告了确诊的 COVID-19 病例,包括印度尼西亚。截至 2022 年 6 月初,该疾病已感染全球超过 5.5 亿人,造成 500 多万人死亡 ( 2 )。在印度尼西亚,感染人数超过 600 万,死亡人数超过 15 万 ( 3 )。接种冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗是加速实现群体免疫、阻断 COVID-19 传播链的努力之一 ( 4 )。目前,截至 2022 年 3 月,印度尼西亚已使用 10 个品牌的 COVID-19 疫苗,分四步为 208,265,720 名平民接种 ( 5 )。截至 2021 年底,印度尼西亚第一剂疫苗接种覆盖率达到 77.3%,第二剂疫苗接种覆盖率达到 54.6% (6)。与成人相比,感染 SARS-CoV-2 的儿童和青少年更有可能无症状或症状较轻,死亡风险较低 (7),尤其是因为 6-11 岁儿童正处于肺泡形成和微血管形成过程 (8)。然而,患有潜在健康合并症的人可能会面临严重 COVID-19 的风险,例如多系统炎症综合征 (9)。此外,儿童和青少年可能是社区中 SARS-CoV-2 的重要传播者。因此,让儿童参与实施 COVID-19 疫苗接种可能会通过社区保护或群体免疫带来间接益处 (7)。自 2021 年 12 月起,印度尼西亚政府建议 6-11 岁儿童接种 COVID-19 疫苗 (10)。6-11 岁儿童是接种一种疫苗的目标人群之一,该疫苗名为 CoronaVac,是由北京科兴生物技术有限公司开发的灭活病毒疫苗,通过上臂肌肉注射 0.5 毫升 (11),分两剂注射,两剂间隔 28 天 (12)。在双盲、随机、对照的 1/2 期临床试验中,CoronaVac 耐受性良好且安全,并在 3-17 岁的儿童和青少年中诱发体液反应 (13)。截至 2022 年 6 月 30 日,日惹特别区班图尔县是 COVID-19 病例的第二大来源地,共计 68,625 例,其中 67,111 例治愈(97.8%),1,506 例死亡(2.2%)(14)。班图尔县学校环境中的 COVID-19 筛查调查显示,COVID-19 感染率为 4.2%,未接种疫苗者在学校面临感染风险 (15)。随着免疫覆盖率的提高,也出现了免疫接种后不良事件 (AEFI),这是接种疫苗后发生的不良医疗事件,并不一定与疫苗使用有因果关系 (16)。并非所有类型的 AEFI 都只与疫苗有关
成绩单COVID-19与Adele Baleta Good Day的更新是Internews的Sonny Krishnan。在今天的播客中,我们有阿黛尔·巴雷塔(Adele Baleta),他是Internews的大流行新闻导师。在Internews,Adele专门研究疫苗报告和促进疫苗的摄取。欢迎来到此播客。阿黛尔。阿黛尔·巴雷塔(Adele Baleta)谢谢你,桑尼(Sonny)。今天很高兴与您在一起并讨论有关疫苗Sonny Krishnan Adele的整个问题,这两种Covid-19-19-19疫苗的发展速度惊人,并显示出显着的初始功效。英国成为世界上第一个批准其中一种疫苗批准的国家。和英国人民本周将获得第一张照片。那么,阿黛尔(Adele),您对这些事态发展和其他预期疫苗的看法怎么说?阿黛尔感谢桑尼。,您知道,这是一个真正杰出的科学成就。在英国推出的辉瑞疫苗已在短短八个月内开发。是的,更多的疫苗将很快进行。您知道,过去,开发疫苗平均要花费大约10年。当您考虑它时,我们仍在等待艾滋病毒疫苗。当然,已经投资了数十亿美元来寻找一种COVID-19-19疫苗,这有助于极大的帮助。您提到的是,现代和辉瑞疫苗预计将在下周在美国批准应及紧急使用。,然后搬到亚洲,中国和俄罗斯在完成临床试验的第三阶段之前开始卷起疫苗。总部位于英国的阿斯利康疫苗制造商已开始寻求其疫苗的监管批准,但尚未透露尚未披露,尽管在英国或欧洲可能会在英国或欧洲获得批准,但约翰逊和约翰逊疫苗仍处于第三阶段临床试验中。因此,俄罗斯的Sputnik5疫苗推出定于明年3月。和中国的中国诺纳河和中国疫苗已经被批准用于紧急使用。sonny您能解释这两个术语 - 疫苗功效和疫苗有效性吗?现在,我们一直在媒体上一直在媒体上看到这两个术语。Adele是的,我们做到了。 ,它们是相关的,但是有不同。 疗效是疫苗在临床试验的受控条件下的工作状况的量度。 让我举一个例子。 假设试验报告了候选疫苗的疗效90%。 这意味着与从未获得疫苗但接受安慰剂或虚拟疫苗的人相比,在试验中获得该疫苗的10人受到了保护。Adele是的,我们做到了。,它们是相关的,但是有不同。疗效是疫苗在临床试验的受控条件下的工作状况的量度。让我举一个例子。假设试验报告了候选疫苗的疗效90%。这意味着与从未获得疫苗但接受安慰剂或虚拟疫苗的人相比,在试验中获得该疫苗的10人受到了保护。