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利奈唑胺 (Zyvox)、Sivextro 事先授权政策
• 由金黄色葡萄球菌（仅限 MSSA）或化脓性链球菌引起的无并发症的 SSTI ； • 万古霉素耐药性粪肠球菌感染，包括并发菌血症的病例。使用限制：利奈唑胺不适用于治疗革兰氏阴性菌感染。如果记录或怀疑存在并发革兰氏阴性病原体，则必须立即开始特定的革兰氏阴性菌治疗。尚未在对照临床试验中评估超过 28 天的利奈唑胺给药的安全性和有效性。 Sivextro 适用于治疗由以下革兰氏阳性微生物的敏感分离株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI)：金黄色葡萄球菌 (MRSA 和 MSSA)、化脓性链球菌、无乳链球菌、咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌）和粪肠球菌，适用于成人和 12 岁以上的儿科患者。2 尽管利奈唑胺和 Sivextro 在某些情况下适用于治疗由敏感的 MSSA 菌株和耐药的肺炎链球菌菌株引起的感染，但这些药物并不是这些微生物的最佳药物或首选药物。3,4 可以使用其他抗生素。为了减少耐药细菌的产生并保持利奈唑胺和 Sivextro 的有效性，这两种抗生素都应仅用于治疗已证实或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。1,2 当有培养和易感性信息时，应考虑这些信息来选择或修改抗菌疗法。在没有此类数据的情况下，当地流行病学和易感性模式可能有助于经验性治疗选择。指南 美国传染病学会 (IDSA) 的许多指南都涉及利奈唑胺和 Sivextro：
压力：允许血液的协议评估
签名页 下列签名人确认已同意并接受以下方案，并且首席研究员同意按照批准的方案开展试验，并将遵守适当的研究治理框架和任何后续法规修订、良好临床实践 (GCP) 指南、申办方的标准操作程序 (SOP) 和其他相关监管要求。 我同意确保在未经申办方事先书面同意的情况下，不会将本文件中包含的机密信息用于除评估或开展临床研究之外的任何其他目的。 我还确认，我将通过出版物或其他传播工具公开试验结果，不会出现任何不必要的拖延，并将对试验进行诚实、准确和透明的说明；并且将解释与本方案中计划的试验任何差异。