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World File Search SystemSotyktu
Sotyktu（deucravacitinib）口服片年度审查日期
概述 Sotyktu 是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，用于治疗适合全身治疗或光疗的成人中度至重度斑块状银屑病。使用限制：不建议将 Sotyktu 与强效免疫抑制剂联合使用。政策声明 本政策涉及 Sotyktu 的使用 建议事先授权 Sotyktu 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初步/扩大批准中承保条件的人进行批准。不建议批准的疾病按照建议的授权标准列出。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Sotyktu 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Sotyktu 由专门研究所治疗疾病的医生开具处方或与其咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Sotyktu 受药房福利下的炎症状况护理价值计划的约束。推荐授权标准建议满足以下标准的人使用 Sotyktu：1. 斑块状银屑病。如果患者符合以下条件之一（A 或 B），则批准在下述期限内使用：
Sotyktu™ (deucravacitinib) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如，阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务，仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则：
sotyktu，deucravacitinib
该药物会接受进一步的监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何副作用的怀疑。副作用报告的详细信息请参阅第4.8节。1。sotyktu 6 mg透明片的名称2。定性和定量组成一层涂层片含6 mg deukravacitinib。具有一个涂层片剂已知作用的辅助物质含有44毫克的乳糖（请参阅第4.4节）。辅助物质的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式粉红色片剂（平板电脑）粉红色，圆形，双孔涂层平板电脑，直径为8毫米，一侧用“ BMS 895”和“ 6毫克”印刷，两条线平滑。4。临床数据4.1 SOTYKT的治疗指示指示用于治疗中度至重度局灶性牛皮癣的成年人，这些成年人是全身治疗的候选者。4.2剂量和给药方法应在医生的指导和监督下，具有牛皮癣的诊断和治疗经验。剂量建议的剂量每天口服一次6毫克。如果治疗24周后，治疗的益处未在患者中显示出来，则应考虑治疗的终结。应定期评估患者对治疗的反应。不需要年龄在65岁及以上的老年患者的特殊人群老年患者剂量调整（请参阅第5.2节）。与≥75岁患者的临床经验非常有限，并且应谨慎使用Deukravacitinib。肾脏损伤患者剂量调整的肾功能不全，包括在肾脏疾病结束时接受透析治疗的肾脏疾病（ESRD）的患者（请参阅第5.2节）。