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COVID-19 疫苗对外科手术的影响
迄今为止，澳大利亚使用两种疫苗：辉瑞/BioNTech（Comirnaty，BNT162b2）和阿斯利康疫苗（AZD1222，ChAdOx1）。7,8 杨森（Ad26.COV2.S）和 Moderna（SpikeVax，mRNA-1273）疫苗已获得临时批准。8 在新西兰，辉瑞疫苗是目前唯一使用的疫苗。9 这两种疫苗都具有良好的疗效，这是其 II/III 期临床试验结果推断出来的。10,11 然而，疫苗的长期安全性尚不确定，有报道称阿斯利康疫苗与血栓形成和血小板减少综合征 (TTS) 的出现有关，TTS 是一种以血小板计数低为特征的综合征。 7 考虑到年轻人群的安全问题，澳大利亚政府建议 60 岁以下人群（即 AZD1222 出现并发症风险较高的人群）使用辉瑞疫苗，老年人则建议使用阿斯利康疫苗。 7 对于高风险患者群体（例如免疫功能低下者），应根据具体情况决定合适的疫苗，因为疫苗的效力可能会降低。 12
用于癌症联合治疗的有机和无机纳米药物
Abraxane 紫杉醇 白蛋白 NP 美国 (2005) 静脉注射 癌症 Doxil 阿霉素脂质体 美国 (1995) 静脉注射 癌症 Feraheme N/A 聚合物涂层氧化铁 NP 美国 (2009) 静脉注射 贫血 Feridex IV N/A 葡聚糖涂层氧化铁 NP 美国 (1996) 静脉注射 MRI 造影剂 Genexol PM 紫杉醇 聚合物胶束 韩国 (2007) 静脉注射 癌症 Marqibo 长春新碱脂质体 美国 (2012) 静脉注射 白血病 Mepact Mifamurtide 脂质体 欧洲 (2009) 静脉注射 骨肉瘤 SPIKEVAX mRNA 脂质 NP 美国 (2022) 肌肉注射 新冠疫苗 COMIRNATY mRNA 脂质 NP 美国 (2021) 肌肉注射 新冠疫苗 Nano Therm N/A 氧化铁NP 欧洲 (2010) 肿瘤内癌症 Onivyde 伊立替康脂质体 美国 (2015) 静脉内癌症 ONPATTRO siRNA 脂质 NP 美国 (2018) 静脉内多发性神经病变 VISUDYNE Vertepor n 脂质体 美国 (2000) 静脉内黄斑变性
Moderna 的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗配方
本情况说明书介绍了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 发布的紧急使用说明 (EUI)，该说明提供了 Moderna (Spikevax) 生产的 2024-2025 年新冠疫苗配方的信息，这些信息超出了 FDA 批准的标签范围。EUI 下的这些用途适用于 65 岁及以上的人群和 12 岁及以上中度或严重免疫功能低下人群。有关 Moderna 生产的 2024-2025 年新冠疫苗配方在 EUI 下的用途的更多信息，请参阅下文。如果您年满 12 岁，您可以选择接种 Moderna、辉瑞-BioNTech（请参阅辉瑞-BioNTech 接种者和护理人员 EUI 情况说明书）或 Novavax（请参阅临时临床注意事项或 Novavax 紧急使用授权 [EUA] 情况说明书）的 2024-2025 款配方 COVID-19 疫苗。什么是紧急使用说明 (EUI)？EUI 由 CDC 发布，用于提供有关 FDA 批准（许可）的医疗产品的紧急使用信息，这些信息可能未包含在 FDA 批准的标签（包装说明书）中或与之有某种差异。EUI 由医疗保健提供者和接种者的情况说明书组成。为什么 CDC 要为 Moderna 的 2024-2025 款配方 COVID-19 疫苗发布 EUI？ Moderna 的 2024-2025 年配方 COVID-19 疫苗是 FDA 批准的 COVID-19 疫苗（商品名 Spikevax，mRNA），用于预防 12 岁及以上人群的 COVID-19。CDC 正在发布 EUI，以提供有关此疫苗的信息，用于超出其 FDA 批准标签范围的以下用途（请参阅“谁可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年配方 COVID-19 疫苗的额外剂量？”）。什么是 COVID-19？2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由一种名为 SARS-CoV-2 的冠状病毒引起的传染病。它主要是呼吸道疾病，也可能影响其他器官。感染 SARS-CoV-2 的人报告的症状范围很广，从无症状到导致死亡的重症。症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。症状可能包括发烧或发冷、咳嗽、呼吸急促、疲劳、肌肉或身体疼痛、头痛、味觉或嗅觉丧失、喉咙痛、鼻塞或流鼻涕、恶心或呕吐和腹泻。谁可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年新冠疫苗？以下列出了可以根据 EUI 接种 Moderna 的 2024-2025 年新冠疫苗的额外剂量的人。
高级卫生委员会对COVID的疫苗接种 -
2022年6月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了现代和辉瑞-biontech的冠状病毒疾病的紧急使用授权2019年（COVID-19）疫苗，以预防COVID-19包括在六个月大的儿童中使用Covid-19。https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19---------授权 - 2022年6月19日，疾病对照和预测（CODC），授权Moderna-anda-and-Pfizer-biontech-Covid-19-Vaccines-Covid-19-Vaccines-Children-noteal in covce in此咨询报告的范围）和5岁以上的每个人的助推器，如果有资格。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/recommendations/recommendations/children-teens.html此刻，比利时不建议在良好健康和≥5岁的儿童和青少年中进行助推器（SHC 9721，SHC 9721，SHC 9721，SHC 9722；2022年10月19日，欧洲药品局（EMA）建议批准6个月大的儿童Comirnaty和Spikevax Covid-19疫苗（mRNA疫苗）。https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-comirnaty-spikevax-covid- 19-vaccines-children-6-months-age This advisory report of the Superior Health Council (SHC) will be transferred to the Task Force ‘Operationalisation vaccination strategy COVID-19' and the Interministerial Public Health Conference （IMC）在比利时做出政治决定和经营。
乙型肝炎B的追赶时间表16-18岁
在2021年5月，与美国1,2和以色列疫苗接种后，有关COVID-19的MRNA疫苗接种后的心肌炎/心包炎的国际报道。3个初步报告，这些报告已通过对其他研究进行了额外的研究（以下概述）表明，这些病例主要发生在青少年和年轻人中，而男性的频率比女性更常见，通常是在第二次剂量之后，通常是在疫苗接种后的一周之内。1,2,4大多数病例似乎是温和的，对保守治疗（例如非甾体类抗炎药）和休息的反应很好。最初未观察到辉瑞菌（Pfizer-Biontech Comirnaty）5的心肌炎/心包炎事件，包括12至15岁的青少年6和Moderna Spikevax 7临床试验，但这些试验没有足够的功能来检测免疫后罕见的不良事件。由于这些原始报告，多个免疫咨询小组和疫苗监管委员会已经开会讨论该疫苗信号并提供建议。迄今为止，所有在年轻人和青少年提供COVID-19-19的国家继续建议使用。
获授权为两岁及以上儿童接种 COVID-19 和流感疫苗的药剂师
获授权为两岁及以上儿童接种 COVID-19 和流感疫苗的药剂师请注意，从即日起，获得认证可以接种免疫疫苗的药剂师现被授权为两 (2) 岁及以上的个人接种 COVID-19 和季节性流感疫苗。目前，将疫苗接种范围扩大到两 (2) 岁以下仅适用于加拿大卫生部批准的 COVID-19 疫苗和流感疫苗，这些疫苗和疫苗是曼尼托巴省年度季节性流感免疫计划的一部分。对于所有其他疫苗，接种年龄仍为七 (7) 岁及以上。目前，Moderna/Spikevax 婴儿小儿 COVID-19 疫苗 (25mcg) 是唯一经加拿大卫生部批准并在曼尼托巴省可供 6 个月至 4 岁儿童使用的婴儿疫苗。加拿大卫生部可能会在未来几周内批准其他产品。这些公共资助疫苗的管理遵循马尼托巴省免疫计划的政策、规程和指南；请参阅免疫计划手册 (www.gov.mb.ca/health/publichealth/cdc/div/manual/index.html) 了解这些资源。注意：免疫计划手册中的文档将在未来更新，以反映此更新后的政策。
冠状病毒疫苗 - 黄牌报告的摘要
分别在2022年8月15日和9月3日，现代二价疫苗（Spikevax Biverent Original/Omicron）和Pfizer/Biontech Biontech双价疫苗（Comirnaty Original/Omicron BA.1）被MHRA批准为助推疫苗。两种二价疫苗都针对SARS-COV-2病毒和Omicron BA.1变体的原始（Wuhan）菌株有效。发现他们符合所需的安全性，质量和功效所需的标准。covid-19疫苗Novavax（Nuvaxovid）也被用作较小比例无法接受mRNA疫苗的患者的助推器剂量。作为MHRA责任的一部分，确保英国使用的Covid-19疫苗的益处继续超过风险，MHRA使用主动的药物监测策略来密切监视二价mRNA疫苗和Covid-19疫苗Novavax，以便进行初始疫苗，以便进行初始疫苗。我们对国家秋季助推器运动发起后对可疑不良事件的持续审查并未透露任何新的安全问题。应注意的是，除非另有说明，否则mRNA COVID疫苗的ADR报告数量包括单单和二价COVID-19-MRNA疫苗的报告。
COVID -19疫苗Janssen-欧洲药品局 反射纸 - 调节 - vaccines-意见... vaxzevria-previdiely-covid-19- vaccine-astrazeneca-epar风险... covid -19疫苗阿斯利康 - 栓塞和血栓事件 - PRAC RAPP AR和建议 修订的欧盟建议疫苗成分2021-2022 covid-19-vaccine-janssen-epar-crisk-Management-plan_en.pdf Forxiga，Inn Dapagliflozin-欧洲药品局 COVID-19 2022年1月疫苗安全更新 adcetris，inn-brentuximab vedotin 指南 - 要求 - 化学和制药质量... COVID-19222年6月6日疫苗安全更新 vitae -vilma petrikaite ICH-GUIDELINE-E19-选择性 - 安全 - 安全数据收集... optaflu Inn-Abrysvo，呼吸道合胞病毒疫苗（二价... ） eu Spikevax，SpikeVax二价原始/Omicron BA.1，SpikeVax二价原始/Omicron 常见问题 - Questions-Medicinal-Medicinal-Medicinal-fevelopment ... ma（eu）编号
欧盟访问和交货的机构参考访问www.ema.europa.eu/how-to-find-us向我们发送问题，请访问www.ema.europa.eu/contact电话+31（0）88 781 6000
MH 34:24/8 卫生部通函第 80/2024 号......
剂量。建议接种者年龄≥60岁、身体虚弱或居住在养老院。新冠疫苗JN.1更新 9. 辉瑞-BioNTech/Comirnaty、Moderna/Spikevax和Novavax/Nuvaxovid疫苗将从其XBB.1.5版本更新并替换为JN.1疫苗，以更好地预防较新的SARS-CoV-2毒株。这将从2024年10月28日起按疫苗品牌进行，具体取决于制造商更新的JN.1疫苗何时获得批准并在当地上市。 10. 请参阅附件B了解国家新冠疫苗接种建议的最新汇总，并请参阅附件C了解新冠疫苗接种的注意事项。 11. 患者可通过 https://vaccine.gov.sg/covid 在参与计划的全科医生诊所或通过 HealthHub 预约系统在综合诊所预约接种 COVID-19 疫苗。接种 COVID-19 疫苗无需填写规定的转诊表，包括需要接种第三剂初始疫苗的免疫功能低下患者。12. 从 2024 年 7 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，参与国家疫苗接种计划 (NVP) 的 Healthier SG 全科医生诊所应继续使用患者风险概况门户 (PRPP) 提交 COVID-19 疫苗接种记录，用于 NVP 索赔和年度服务费 (ASF) 支付。从 2025 年 1 月 1 日起，所有 COVID-19 疫苗接种
催化纳米医学革命
距离 Alec Bangham 发表关于封闭磷脂结构（后来称为脂质体）的开创性论文 1 已经过去了近 60 年。同时，距离在佛罗里达州盖恩斯维尔举办的首届脂质体研究日也已过去了 22 年。在此期间，该领域蓬勃发展，已有 10 多种脂质体和脂质纳米颗粒产品获得 FDA、EMA 和其他全球批准，用于治疗各种疾病。两种最成功的小分子药物脂质体制剂是 Doxil ® 和 Ambisome ®，Doxil ® 的销售额超过 10 亿美元/年，成为轰动一时的产品，而 Ambisome ® 的销售额在 5 亿美元左右。最近，核酸药物的脂质纳米颗粒 (LNP) 制剂开始崭露头角，首先是 2018 年 FDA 批准了第一种 siRNA 药物 Onpattro ®。最近，COVID-19 LNP mRNA 疫苗 SpikeVax ® 和 Comirnaty ® 的巨大成功让全世界认识到了脂质体/LNP 技术的重要性。脂质体/LNP 递送系统剂量达数十亿，销售额达数百亿美元，在遏制 COVID 大流行中发挥着关键作用，取得了巨大成就。我们祝贺所有通过数十年的基础和应用研究为这一非凡记录做出贡献的人。