重要安全信息 不良反应 在任何患者群体中,任何剂量注射后最常见报告(≥10%)的不良反应是注射部位疼痛、头痛、疲劳、肌痛、发冷、关节痛、腋窝肿胀/压痛、恶心/呕吐、注射部位肿胀、注射部位红斑和发烧。
与他们的总体角色一起安全地完成。任何时候使用协议,临床主管的姓名承担责任,所有在协议不同阶段工作的人都必须记录在会议的不同阶段。临床主管对协议条款提供的安全保健负有最终责任。根据该协议工作的工作人员可以得到其他注册的医疗保健专业人员的支持,但临床主管保留了总体责任。工作人员工作的工作人员必须在任何时候都可以理解谁的临床主管是谁,并且只能掌握其权力。临床主管可以随时为所有工作人员或个人成员撤回该机构,并有权根据必要的规定停止和开始服务。每个工作人员都有责任,并且应该立即向临床主管报告他们对根据该协议或特定个人,过程,问题或事件或事件的特定个人工作的任何担忧。
注意事项:• 对于曾对先前接种的 mRNA COVID-19 疫苗产生过敏反应史的个人,如果风险评估认为其益处大于个人的潜在风险,并且获得了知情同意,则可以提供 mRNA 疫苗重新接种(即在有指征时接种系列中的后续剂量)。重新接种疫苗前,建议咨询过敏症专科医生或其他合适的医生(例如,医疗卫生官)。如果重新接种疫苗,应在受控环境中接种疫苗,并配备处理过敏反应的专业知识和设备,重新接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。B • 对于疑似对 COVID-19 疫苗成分过敏或非过敏性过敏的个人,应在受控环境中接种疫苗,并配备处理过敏反应的专业知识和设备,接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。 • 等到急性病症状消退后再接种 COVID-19 疫苗,以区分疾病症状和疫苗副作用。
效果未在此传单中列出。请参阅第4节。此传单中的内容1。spikevax二价原始/omicron ba.1是什么以及它用于2。在给予SpikeVax Bivalent Original/Omicron Ba.1 3。如何给出SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1 4。可能的副作用5。如何存储SpikeVax二价原始/Omicron BA.1 6。包装和其他信息的内容1。Spikevax二价原始/Omicron Ba.1是什么,以及用于SpikeVax二价原始/Omicron BA.1的使用方法是一种用于防止由SARS-COV-2引起的covid-19的疫苗。它是对6岁及以上的个人的助推器注入。疫苗中的活性物质是编码SARS-COV-2峰值蛋白的核糖核酸(RNA)。RNA嵌入SM-102脂质纳米颗粒中。SpikeVax双价原始/Omicron BA.1仅适用于以前至少接受过针对Covid-19的初级疫苗接种课程的个人。Spikevax二价原始/Omicron Ba.1包含两种不同类型的信使核糖核酸(mRNA),elasomeran和imelasomeran。elasomeran编码病毒原始菌株的尖峰蛋白,而iMelasomeran编码了该病毒的Omicron Ba.1变体的尖峰蛋白。原始的Spikevax疫苗仅包含伊拉瑟氏体。作为SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1不含病毒,它不能给您带来covid-n。疫苗如何工作尖峰二价原始/Omicron BA.1刺激人体的自然防御能力(免疫系统)。2。疫苗通过导致人体产生保护(抗体)对导致COVID-19的病毒的保护作用。疫苗含有mRNA。这说明体内细胞可以用来制造病毒上的峰值蛋白。然后,细胞对峰值蛋白产生抗体,以帮助抗病毒。这将有助于保护您免受COVID-19。在给予SpikeVax Bivalent Original/Omicron BA.1
相关资源:•艾伯塔省卫生服务网站(2024)。COVID-19 MRNA疫苗信息•COVID-19 MRNA疫苗信息表(105240)参考:1。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。(2024年4月15日)。COVID-19疫苗现代Spikevax XBB.1.5 mRNA。2。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。(2023年10月2日)。艾伯塔省的疫苗储存和处理Covid-19疫苗的处理。3。Benschop等。(2021年12月16日)。抗SARS-COV-2单克隆抗体Bamlanivimab对内源性免疫反应对Covid-19疫苗接种的影响。medrxiv。预印本。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。 疾病控制和预防中心。 (10月20日2022年更新)有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 (2023年,9月12日)。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议:免疫实践咨询委员会的建议(ACIP),https://www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 (2023年9月20日:2024年1月18日)。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。疾病控制和预防中心。(10月20日2022年更新)有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 (2023年,9月12日)。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议:免疫实践咨询委员会的建议(ACIP),https://www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 (2023年9月20日:2024年1月18日)。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。疾病控制和预防中心。(2023年,9月12日)。演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议:免疫实践咨询委员会的建议(ACIP),https://www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 (2023年9月20日:2024年1月18日)。艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。(2023年9月20日:2024年1月18日)。
接种此疫苗前,请仔细阅读整本传单,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本传单包含的内容 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 2. 在您接种 Spikevax 之前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax 是什么以及它用于什么 Spikevax 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。它适用于成人和 6 个月及以上的儿童。Spikevax 中的活性物质是编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的 mRNA。 mRNA 嵌入在 SM-102 脂质纳米颗粒中。由于 Spikevax 不含病毒,因此不会让您感染 COVID-19。 疫苗工作原理 Spikevax 刺激人体的天然防御系统(免疫系统)。这种疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用(抗体)。Spikevax 使用一种叫做信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令,体内的细胞可以利用这些指令来制造病毒上也有的刺突蛋白。然后细胞会产生针对刺突蛋白的抗体来帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax 前需要了解的事项 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 部分),则不得接种疫苗。警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 Spikevax 之前咨询您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或过去接种过 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应。 - 您的免疫系统非常弱或受损 - 您曾经在任何针头注射后晕倒过。
•Moderna的建议是在冷冻状态下运输其Covid-19-MRNA疫苗,但将允许该疫苗以融化状态运输,但要遵守本工作标准中概述的其他运输预防措施。•当所需的冷链设备无法用于冷冻运输时,可以按照本工作标准中概述的疫苗以解冻或融化状态运输疫苗。与通常的疫苗相比,以融化状态运输时,mRNA疫苗会受到额外的预防措施,以维持其稳定性和完整性,从而有效。疫苗中的mRNA链很容易降解,并受到微型脂质的小球的保护,以确保稳定性。一旦解冻,如果在运输过程中疫苗的小瓶内有太多影响,这些球体可能会崩溃。•开放瓶运输:在特殊情况下,Moderna SpikeVax™二价ba.4/5(0.1mg/ml蓝色帽/灰色标签)可以在该工作标准的任务4中概述的开放瓶中运输。由于疫苗完整性的潜在风险和过度的振动/震动/障碍物的潜在风险,因此已经出于多种谨慎的态度应用了特殊情况标准。•请参阅Covid-19疫苗存储和处理以及冷链休息程序的工作标准附录A在Covid-19免疫手册网页上找到,以摘要,以摘要。
注意:• 这些建议的间隔基于免疫学原理和专家意见,并且可能会随着有关 COVID-19、值得关注的变体 (VOC) 和 COVID-19 疫苗的证据出现而发生变化。在考虑是否按照本表列出的建议间隔接种疫苗时,还应考虑暴露的生物和社会风险因素(例如,当地流行病学、VOC 的流通、生活环境)以及严重疾病的风险。这些间隔仅供参考,建议临床判断。个人可以根据要求在少于建议的感染间隔时间内接种疫苗。• 对于之前未接种过任何剂量的个体,他们可以在 COVID-19 急性症状消退且不再具有传染性后接种第一剂,或者他们可以遵循这些建议的间隔(MIS-C 患者除外,他们应等待至少 90 天)。
本宣传单未列出的效果。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax XBB.1.5 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax XBB.1.5 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 Spikevax XBB.1.5 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。该疫苗适用于成人和 6 个月及以上的儿童。疫苗中的活性物质是编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的核糖核酸 (RNA)。RNA 嵌入 SM-102 脂质纳米颗粒中。 Spikevax XBB.1.5 含有信使核糖核酸 (mRNA) (andusomeran),可编码病毒 XBB.1.5 毒株的刺突蛋白。由于 Spikevax XBB.1.5 不含病毒,因此不会让您感染 COVID-19。疫苗的作用原理 Spikevax XBB.1.5 可刺激人体的天然防御系统(免疫系统)。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用(抗体)。Spikevax XBB.1.5 使用一种称为信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令,人体细胞可使用这些指令制造病毒上也存在的刺突蛋白。然后,细胞会产生针对刺突蛋白的抗体,帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前需要了解的情况 如果出现以下情况,请勿接种疫苗 - 您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(列于第 6 节)。 警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 Spikevax XBB.1.5 前咨询您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或接种 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应