•初始供应“ SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1(50微克/50微克/50微克)/ml注射的分散剂”将具有不同的商业名称(特别是“不包括“二价”一词),并且具有不同的纸箱和瓶装标签。此初始供应将从8月中/末开始进入供应链。•为了确保供应连续性,EMA已授予将这些批次供应到市场的批准,直到2022年10月31日,因此被批准用作许可产品。•批准了带有批处理的传单,因此请确保向疫苗接收者提供此SpikeVax双重患者信息传单(PIL)。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。 •新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。•新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。
将一支预充式注射器在室温 15.0°C 至 25.0°C(59.0°F 至 77.0°F)下解冻 45 分钟,解冻后的预充式注射器可在 8.0°C 至 25.0°C(46.0°F 至 77.0°F)下储存长达 12 小时,包装上印有有效期,更新日期:2024 年 9 月
疫苗接种后几天。这些包括发红,疼痛和注射部位肿胀,疲倦,发冷,
©2023 Allina Health System。tm - Allina卫生系统的商标其他商标归其各自所有者所有,该概况说明书不能取代医疗或专业建议;这只是一个指南。IC-AH-19747(4/23)
涉及伴侣诊断(CDX)EMA/CHMP/821321/2022 Page 2/7
dmg),trometamol,盐酸三莫氨甲,乙酸,乙酸钠三水合物,蔗糖,注射水。_______________________________________ Store frozen at -50°C to -15°C.第一次打开后,请阅读保质期的包装传单,以获取其他存储信息。将小瓶保存在外部纸箱中以防止光。保持看不见的儿童。根据当地要求处置。_______________________________________ [QR Code] Read the package leaflet before use.在此处扫描包装传单或访问www.modernacovid-19global.com
1。那些当地HF专家团队尚未知道该团队应该知道的那些人,并受到高级临床医生的照顾,对他们与命名的HF专家的关怀和沟通明确。2。虚拟病房应具有适当的劳动力,技能组合和MDT的交付,团队具有提供护理所需的培训和工具。患者护理有MDT的投入,该团队的代表性来自主要,社区,中学,社会护理和志愿部门服务的通才和专业HF从业人员,并具有专业的HF处方,医疗,护理,盟军健康专业和姑息治疗方面的专业知识。要考虑健康和护理支持人员和其他技能,以支持入职,例如远程医疗协调员。3。虚拟病房的工作人员和HF的人员应该可以在必要时获得快速的专业建议和指导(例如电话,数字,视频)。这个
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗(chadox1-s [重组])2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶(请参阅第6.5节)。一剂(0.5 mL)包含:编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白(Chadox1-S) *的黑猩猩腺病毒,不少于2.5×10 8感染性单元(INF.U) *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏(HEK)293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物(GMO)。具有已知作用的赋形剂,每个剂量(0.5 mL)含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。悬浮液无色至略带棕色,清晰至略微不透明,pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
根据本规程工作的所有人员必须接受培训、被评估为有能力并接受适合其所从事活动阶段的监督。如果使用多人模型,提供者必须确保在为每个人提供疫苗接种时遵守规程的所有要素。提供者负责确保人员接受过培训并有能力安全地开展根据本规程受雇开展的活动。至少必须遵守规程中规定的能力要求。所有人员在按照本规程工作之前必须由提供者指定为根据本规程现行条款批准的人员,并列在附件 B 中的从业人员授权表上。该表上列出的所有工作人员都将享受由负责该地区 COVID 19 疫苗接种计划的卫生委员会提供的 NHS 赔偿。规程不会免除固有的义务或责任。根据本规程工作的所有从业人员必须始终在其雇佣条款内工作;注册的医疗保健专业人员也应遵守其职业行为准则。在本议定书的范围内开展活动的每个人都必须遵守三项基本原则:1. 培训