•治疗是由或与精神科医生或经过认证的精神病护士从业人员进行或协商的•诊断为DSM-5标准和/或适当的抑郁量表(EX。Div>HAM-D,MADRS,PHQ-9等)•以前的治疗失败至最大剂量,至少有两种抗抑郁药(每种≥4周试验),至少从下面列出的两个类别中:
良好的技术评估(TA)854(2022年12月14日)指出,具有选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)的鼻酮鼻喷雾剂(SSRI)在营销授权中不建议进行重复的倾向,至少在抑郁症的倾向下,至少不推荐使用5-羟甲肾上腺素抑制剂(SNRI)。成人发作。[1]
心理药理学学会年会。; 5月28日至31日,2024年。海报W80。2。文件中的数据。Titusville,新泽西州:Janssen Pharmaceuticals,Inc。3。 世界卫生组织。 抑郁症(抑郁症)。 2024年12月访问。Who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression4。 国家心理健康研究所。 重度抑郁症。 国家心理健康研究所网站。 2024年12月访问。Titusville,新泽西州:Janssen Pharmaceuticals,Inc。3。世界卫生组织。抑郁症(抑郁症)。2024年12月访问。Who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression4。国家心理健康研究所。重度抑郁症。国家心理健康研究所网站。2024年12月访问。
esketamine(spravato)鼻喷雾首先在2019年3月获得食品药品监督管理局(FDA)和口服抗抑郁药的结合,用于治疗成人治疗耐药性抑郁症(TRD)。在2020年7月,FDA批准了与口服抗抑郁药结合使用的额外指示,即具有急性自杀念头或行为的大抑郁症(MDD)的抑郁症状的治疗。在获得FDA批准之前,2013年11月将Esketamine鼻喷雾剂授予TRD的突破性治疗指定,并在2016年8月具有自杀风险的MDD。esketamine是氯胺酮的活性异构体,N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。对TRD缺乏共识的定义,但通常被定义为那些至少两种标准抗抑郁药治疗的人。然而,许多TRD患者失败了许多抗抑郁药,并且可能还对增强疗法进行了试验。治疗失败可能是缺乏初始反应,或者在初始反应后无法实现缓解。反应通常定义为在明显的抑郁量表上得分降低了50%,并且在明显的抑郁量表上,缓解量保持在一定得分以下,患者遭受抑郁症的症状很少(如果有的话)。在批准Esketamine鼻喷雾剂之前,唯一由FDA专门用于TRD批准的其他药物是Olanzapine和Fluoxetine的组合胶囊(品牌Symbyax)。,埃斯氨胺鼻喷雾是第一个获得FDA批准重大抑郁症的NMDA拮抗剂。Esketamine鼻喷雾剂也是批准管理急性自杀念头或行为的唯一批准的治疗方法。
如果您有想法,感受或计划来结束生活,那么紧急地进行交流很重要。 div>这些感觉可能会害怕或不知所措,但是您可以选择:•通知您的医生,卫生专业人员或紧急设备•立即去最近的医院•联系免费帮助线或将短信发送给024。•与亲密的人交谈(询问他是否认为自己的抑郁症恶化或是否担心自己的行为)
1. 确保相关人员接受培训并遵循所有既定流程和程序,以符合 SPRAVATO ® REMS 要求 † 2. 在 SPRAVATO ® 给药和监测期间有一名处方人员在现场 3. 让医疗保健提供者监测每位患者至少 2 小时,以确保镇静和分离状态得到解决,并且每次服药后生命体征发生变化 4. 确保 SPRAVATO ® 不会在医疗环境之外使用 5. 保存记录,证明员工完成培训 6. 保存收到的所有 SPRAVATO ® 货物的记录和配药信息,包括患者姓名、剂量、设备数量和给药日期 7. 遵守 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 或代表 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 行事的第三方进行的审核,确保所有流程和程序都已到位并得到遵守
Eteplirsen于2016年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗DMD的DMD,患有确认突变的DMD基因突变,该基因可以跳过51外显子。使用替代端点加速批准,批准了这种指示:在某些患者中观察到的骨骼肌肌营养不良蛋白的增加。FDA标签包括以下声明:“该迹象的持续批准可能取决于验证验证验证性试验的临床收益。”在FDA批准之前,FDA的周围和中枢神经系统药物咨询委员会举行了一次会议,并投票反对Eteplirsen作为DMD的批准。在观察到的肌营养不良蛋白是否会带来临床上有意义的好处,存在许多不确定性。