实践是法国多中心真实世界的一年前瞻性研究。2,它包括1000多名过敏儿童,青少年和成年人在当前实践中接受缝隙(液体和平板电脑配方)治疗的成人,以评估患者的期望和短期福利(6-12个月后)根据使用模态通过使用模态(通过患者效益指数(PBI),根据PBI,0-4)根据两个询问nivess nimportion nimpliestion nimpliestion nivenaiaiair nightiant a pbi in nimpers nive nime nive nive nive nivenaiaiair fivess。该研究表明,有或没有结膜炎的患有或没有哮喘的治疗过敏性鼻炎患者中,有或没有结膜炎的患者受益于SLIT(PBI评分≥1),无论其年龄(超过5岁),因果过敏原和单声道和单声道或多变性。2特别是其中一半以上的PBI得分等于或大于2.5。治疗持续时间没有影响接受研究中最常使用的螨虫和草花粉过敏原的患者所感知的益处。缝隙良好,有4%的不良反应,主要是胃肠道疾病,例如口腔瘙痒或口腔水肿。
战略投资是Stallergenes Greer对创新的承诺的基础,并为公司提供了进入食品过敏市场的外部平台,同时一直关注核心过敏免疫疗法(AIT)业务。数据表明,早期和一致的食物(例如花生或鸡蛋)可能会减少过敏的发展。Adeo的产品,InspiredStart®,是为了早期和逐步引入八种潜在的过敏性食物而设计的。伦敦(英国) - 10月25日 - 一家专门从事呼吸道过敏治疗的生物制药公司Stallergenes Greer宣布对ADEO Health Science(“ ADEO”)进行战略投资,这是早期融资回合的一部分。Adeo是一家位于波士顿的研究驱动的食品公司,已开发出有机和非转基因果泥,其中含有潜在的过敏蛋白,可以帮助父母将早期过敏蛋白介绍到婴儿的饮食中。adeo的方法植根于《新英格兰医学杂志》上发表的里程碑研究的发现。LEAP研究1表明,在高风险中以发展花生过敏的婴儿定期食用花生,可阻止随后的过敏发育。EAT研究2 3表明,从三个月开始,早期引入了潜在的过敏性食物(例如花生,芝麻,鱼类和鸡蛋)到婴儿饮食中,可能会阻止食物过敏和其他过敏性疾病(例如湿疹)在儿童时期的发展。许多潜在的过敏性食物不容易被婴儿食用。坚果和种子,即使是粘坚坚果黄油,也对婴儿窒息了危害。adeo正在通过创建简单的配方来改变这种范式,从而使早期过敏原引入更广泛地访问。InspiredStart®最近在美国推出,是第一个旨在将八种最常见的过敏原(花生,鸡蛋,树坚果,大豆,小麦,小麦,芝麻,虾和鳕鱼)引入婴儿饮食中的婴儿食品。估计在4名儿童中,花生过敏是一个大型市场,在美国,需求很高。“儿童的食物过敏可能会威胁生命,这是一个重要的未满足的需求。我们在ADEO健康科学上的少数派投资为我们提供了一个外部平台,以掌握食品过敏市场,同时仍然专注于在我们的核心过敏免疫疗法业务中驱动执行。“这项投资背后有强烈的科学原理,因为飞跃和EAT研究表明,过敏原的早期引入可以降低产生食物过敏的风险。” Adeo的创始人兼首席执行官克拉伦斯·弗里德曼(Clarence Friedman)表示:“与Stallergenes Greer的合作关系是我们将思想融合在一起并兑现我们帮助下一代的诺言的好方法。”“ Stallergenes Greer具有规模和专业知识来帮助我们全球。我们重视他们团队的企业家心态和致力于改变过敏护理范式的承诺。”
baar(瑞士),2024年12月2日 - 专门从事过敏原免疫疗法(AIT)的生物制药公司Stallergenes Greer今天宣布,人类使用委员会(CHMP)的欧洲药品机构(EMA)为现有的Incoptiation forPalforzia®的扩展提供了积极意见(花生))对幼儿(1至3岁)的治疗,并确认对花生过敏的诊断。如果欧盟委员会授予扩展指示,Palforzia®将成为EMA认可的口服免疫疗法(OIT)治疗,以治疗患有确认的花生过敏的幼儿。palforzia®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级,上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生(脱敏)的能力。随着禁忌症的调整,适应症的扩展将使治疗能够在更早的年龄开始,从而为幼儿及其家人提供机会,从而减少因意外暴露于花生过敏原而产生严重过敏反应的风险。1欧盟委员会正在审查CHMP建议,该建议负责授予欧盟中央营销授权。如果被授予,营销授权将涵盖全部27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家(冰岛,列支敦士登和挪威)。2024年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Palforzia®的扩展指示,用于幼儿。监管提交是基于第三阶段Poseidon的数据(P eanut o ral免疫疗法的研究,用于e Arly i Arly I tervention for d esensitizati的研究),该研究发表在2023年的《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性,满足了其所有主要和次要疗效终点,并证明了有利的安全性。2“Palforzia®的积极建议标志着花生过敏的年幼儿童以及对家人的重要一步。这个里程碑是建立在Stallergenes Greer对提供创新解决方案的长期致力下的基础上,为过敏患者的利益。随着Stallergenes Greer的努力,为扩大对Palforzia®的访问而努力,该公司仍致力于为患者需求量身定制的解决方案。具有全面的投资组合,其中包括用于食品过敏,片剂和液体舌下溶液的口服免疫疗法,以及用于呼吸和昆虫毒液过敏的皮下配方,Stallergenes Greer为个性化的,精确的基于精确的过敏反应剂免疫疗法铺平了道路。
baar(瑞士),2025年1月9日 - 专门从事过敏原免疫疗法(AIT)的生物制药公司Stallergenes Greer宣布,欧洲委员会(EC)批准了Palforzia®的范围(EC)延长了Palforzia®的指示(与Arachis hypogaea l. l. l. l. l.,peand to to peand for to peand)(Peand)(Peand)(Peand)(Peand)(Peand)(确认的花生过敏的诊断。营销授权涵盖了所有27个欧洲成员国和三个欧洲经济区国家(冰岛,列支敦士登和挪威)。在2024年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准之后,批准将Palforzia®的指示扩展到幼儿。palforzia®是对幼儿的第一个也是唯一的EMA和FDA批准的口服免疫疗法,并确认了花生过敏的诊断。“花生过敏是最常见的食物过敏之一。早期干预对于降低意外暴露的风险至关重要,对于改善长期结局可能非常重要。在儿童成长的关键阶段管理过敏阶段的palforzia代表了医学界的有意义的进步。“欧盟委员会对Palforzia®的批准强调了需要进行治疗,以减轻年轻患者及其家人的花生过敏的负担,” Stallergenes Greer的首席执行官Michele Antonelli说。除了食物过敏疗法之外,该公司提供“除了因意外暴露而发生严重反应的风险外,花生过敏还会对疾病患者及其家人产生重大的心理后果,同时对生活质量产生负面影响。我们为这个里程碑感到自豪,该里程碑强调了Stallergenes Greer对我们服务的患者和医疗保健专业人员的承诺。” PALFORZIA®旨在通过精心控制和监督的初始剂量升级,上剂量和维护来逐渐提高人体耐受少量花生(脱敏)的能力该适应症的扩展可以在更早的年龄开始治疗,从而为幼儿及其家人提供了减少因意外暴露于花生过敏原而降低严重过敏反应的风险,并调整禁忌症。1批准是基于第三阶段Poseidon的数据(P eanut o Ral免疫疗法的研究,e Arly I tervention in d esensitizati on)研究在2023年的新英格兰医学杂志上发表。该研究评估了Palforzia®在1至3岁之间的花生过敏儿童中的功效和安全性,符合其所有主要和次要功效终点,并表现出良好的安全性。2Palforzia®的更广泛的可访问性突出了Stallergenes Greer的使命,该使命是将创新的疗法带给生活的所有阶段。
1个创新与科学系,法国安东尼的Stallergenes Greer | 2服务de pneumologie et CenterdeRéférencepour les les radies Respratoires Rares,HôpitalBichat,Ap-HP-HP-Nord-NordsitéParisitéParisitéParisé,法国巴黎,法国| 3 Crisalis F-Crin Network,法国巴黎,法国| 4图卢兹感染和炎症性疾病研究所(Infinity),Inserm umr1291,CNRS UMR5051,图卢兹大学,图卢兹III,图卢兹,法国,法国| 5法国图卢兹医学院图卢兹大学医院呼吸医学系| 6 Crisalis/fcrin,法国图卢兹| 7波兰卡托维奇的西里西亚医科大学内部疾病,皮肤病学和过敏症临床系| 8德国马尔堡市马尔堡大学医院马尔堡大学医院马尔堡大学医院马尔堡大学医院的口和颈外科手术系Otorhinolaryngology系| 9个个性化医学,哮喘和过敏,意大利米兰的Humanitas临床和研究中心IRCC | 10意大利米兰人类大学生物医学科学系| 11瑞士过敏和哮喘研究所,瑞士达沃斯苏黎世大学| 12国家心脏和肺部研究所,英国伦敦帝国学院| 13英国伦敦的NIHR帝国生物医学研究中心
