摘要。目的。经颅电刺激 (TES) 是一种调节大脑活动和治疗疾病的有效技术。然而,TES 主要用于刺激浅表大脑区域,无法达到更深的目标。如 [1] 中所述,注入电流在头部的扩散受到体积传导和电流通过具有不同电导率的头部层时额外扩散的影响。在本文中,我们介绍了 DeepFocus,这是一种旨在刺激大脑“奖励回路”中深层大脑结构的技术(例如眶额皮质、布罗德曼 25 区、杏仁核等)。方法:为了实现这一点,DeepFocus 除了在头皮上放置电极外,还利用经鼻电极放置(筛板下和蝶窦内),并优化这些电极上的电流注入模式。为了量化 DeepFocus 的好处,我们开发了 DeepROAST 模拟和优化平台。 DeepROAST 使用真实的头部模型模拟复杂颅底骨骼几何形状对 DeepFocus 配置产生的电场的影响。它还使用优化方法来搜索局部和有效的电流注入模式,我们在模拟和尸体研究中使用这些模式。主要结果。在模拟中,优化的 DeepFocus 模式在几个感兴趣的区域比仅限头皮的电极产生了更大、更聚焦的场。在尸体研究中,DeepFocus 模式在内侧眶额皮质 (OFC) 产生了大场,其幅度与刺激研究相当,并且结合已建立的皮质刺激阈值,表明场强度足以产生神经反应,例如在 OFC。意义。这种微创刺激技术可以更有效、更低风险地针对深部脑结构来治疗多种神经疾病。
摘要目的:提出一种消除刺激瞬态的新方法,该方法利用了电兴奋的神经组织的绝对难治时期。背景:电刺激通常会产生明显的信号伪像,这些信号伪影可能会掩盖重要的生理信号。从这些信号中删除伪像并了解潜在信息可以提供客观的电路参与度,并有可能驱动神经调节研究和疗法的范围。方法:我们对五个连续的帕金森氏病患者进行了颅内生理研究,他们接受了深度脑刺激(DBS)手术,这是他们常规护理的一部分。单极刺激(阴极或阳极)通过DBS电极成对通过一系列刺激间间隔传递。来自相邻未使用的电极触点的记录使用宽带采样和精确的同步来在绝对耐火周期内生成刺激瞬态的稳健模板。然后以不同的间隔从记录中减去这些刺激瞬变的模板,以提取和分析残余神经电位。结果:掉伪影后,残留信号表现出绝对和相对难治性的表情,并指示神经活动的时间。阴极和阳极DBS脉冲产生了局部组织激活的不同模式,显示出与先前刺激的相位独立性。阴极刺激比阳极刺激产生的局部组织反应更强,与临床观察到较低的激活阈值的临床观察。可检测到的可检测神经反应发生在短峰潜伏期(刺激后0.19至0.38 ms),在去除前完全或部分被刺激伪影遮住了。然而,阴极和阳极脉冲引起的伪影模式等效但相反。解释:拟议的伪影去除技术通过允许直接测量局部组织反应而无需刺激极性反转,模板缩放或专门的过滤器来增强先前的方法。这种方法可以整合到未来的神经化系统中,以可视化刺激诱发的神经潜力,否则这些神经潜力将被刺激伪像所掩盖。
本演示文稿和随附的口头演示包含基于我们管理层的信念和假设以及当前可用于管理的信息的“前瞻性”陈述。前瞻性陈述包括本演示中包含的历史事实陈述以外的所有陈述,包括有关我们当前和未来的财务绩效,业务计划和目标,当前和未来的临床和临床上发展活动,我们正在进行的和计划的临床和计划的时间和成功的临床试验以及相关数据的时间和成功的信息我们的产品候选人的经济价值,竞争地位,行业环境和潜在的市场机会。单词“相信”,“可能”,“意志”,“估计”,“继续”,“预期”,“预期”,“打算”,“期望”,“应该”,“可以”,“可能”,“将”,“预测”,“可能”,“可能”,“潜在”,“潜力”,“潜在或类似表达方式,都打算识别前瞻性的说法。此外,任何涉及未来事件或情况(包括任何基本假设)的期望,预测或其他特征的任何陈述都是前瞻性陈述。
DBS 清醒第一阶段 术前(手术前) • 整个手术过程中您将保持清醒。 • 您第一次到达手术室时,我们会给您一些让您感觉舒适的药物、局部麻醉药、拔掉您的头发并安装框架。 • 然后,您会在安装好框架的情况下进行 CT 扫描。 • 然后您将进入手术室。 术中(手术期间) • 在手术室中,您将处于斜躺姿势。 • 在您的头骨两侧各打 2 个镍币大小的小孔。 • 放置一个小电极。 • 您需要回答问题并执行任务。 • 一旦电极安装到位,您将进入睡眠状态。您的框架将被移除。 手术后 • 您将在医院过夜。
对CES的兴趣始于1900年代初期,即电流弱脉冲对中枢神经系统具有平静作用。这项技术在1950年代在美国和东欧进行了进一步开发,作为治疗焦虑和抑郁的治疗,随后使用CES蔓延到西欧和美国,以治疗各种心理和生理状况。目前,通过下丘脑,边缘系统和/或网状激活系统中的直接作用,认为作用机理被认为是大脑网络中活动的调节。在美国使用的一种设备是Alpha-Stim®CES,它通过连接到耳垂的夹子电极提供脉冲,低强度电流。其他设备将电极放在眼睑,额膜,乳突过程或耳朵后面。治疗可以每天一次或两次进行几天到几周的时间。
该协议描述了一个多中心,国际临床结果注册表,其中包括多达200名前瞻性招募的参与者在多达40个不同的地点,以植入恒定的,多个独立的电流控制(MICC)DBS设备(VERCISE DBS Systems,Boston Scient,波士顿科学),以治疗肌张力障碍。注册机构的关键纳入标准包括以下内容:了解研究要求和治疗过程,参与之前签名的书面知情同意书以及符合本地适用的使用指令(IFU)(IFU)中的所有标准(IFU)。Key clinical endpoints include (but are not limited to) the evaluation of disease state (Burke- Fahn-Marsden Dystonia Rating Scale [BFMDRS], Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), quality of life (Short Form Health Survey-36, Short Form Health Survey-10), and treatment satisfaction (Clinical Global Impression of Change [CGI-Clini- cian; CGI-Subject; CGI-CAREGIVER])在6个月,12个月,2年和3年的铅后安置使用结构化问卷记录并报告了不良事件。
VNS帮助控制癫痫发作的确切机制尚未完全理解,但人们认为可以调节神经元的兴奋性并破坏大脑中的癫痫发作活性。5该设备通常植入胸部区域的皮肤下方,并连接到迷走神经。它将常规的轻度电脉冲传递到神经上。虽然VNS不一定完全停止癫痫发作,但它可以降低某些人的频率和严重性,从而改善生活质量。6,7通常是针对对药物反应不佳或不候选手术的人的考虑。与任何医疗程序一样,VN具有潜在的风险和副作用,包括语音变化,喉咙不适和手术并发症。8,9但是,许多人发现好处大于这些风险,尤其是当其他治疗方案耗尽时。我们报道了一例患有迷走神经刺激的药物难治性癫痫病,患有肠疾病的失败。
1977年,Mundiner首次使用DBS治疗宫颈肌张力障碍,取得了适度的成功[4]。此后,研究了双侧GPI DBS的主要广义和节肌肌张力障碍[12-15]。在2003年,这些努力导致食品药品监督管理局授予对STN和GPI DBS的人道主义设备的豁免,以治疗患有慢性,医学上棘手的肌张力障碍的患者[9,16]。尽管GPI一直是肌张力障碍患者DBS的主要靶标,但在特定情况下,其他靶标,例如腹侧中间核(VIM)和STN也是有效的替代方法[8,17-19]。随着我们对肌张力障碍发病机理的理解发展为基于网络的疾病模型,大量证据支持了几个新目标的实用性[8,20,21]。在这里,我们将基于网络的疾病模型定义为一种条件,在空间不同但相互联系的大脑区域中的病理学或干预会影响相同的现象学,但可能以不同的方式影响。此外,虽然GPI DBS对原发性肌张力蛋白原(例如特发性或遗传性肌张力障碍)可能有效,但其对继发性肌张力障碍(如中风后或迟发性肌张力障碍)的疗效较不可预测,这突显了替代性
摘要 - 我们报告了最初探索的结果,即使用电动刺激,在外科医生的舌头上,是潜在的较低延迟,机械上的较低的方法,以向机器人辅助手术的操作员提供力反馈。我们进行了一项飞行员可行性研究,其中参与者试图对机器人进行远程操作,以抓住和抬起鸡蛋而不会破裂或掉落它们。根据实验条件,机器人抓地力测量的力以不同的方式显示出不同的显示:仅视觉上或通过视觉上的电动舌刺激。参与者更成功地用舌刺激卵。这项初步研究的数据以及非正式访谈的见解表明,舌刺激有可能增强机器人辅助手术的功效和安全性。索引术语 - 光线,力反馈,机器人辅助手术,显示,舌头,感觉替代,电动刺激
联系人地址4主要代表4购买信息5产品注册6为什么要注册您的购买?6 How to Register Your Purchase 6 Product Announcement Mailing List 6 EU Declaration of Conformity 8 History of the DS2A 9 Hardware & Controls Overview 10 Major Features 11 Symbols Used 12 Trigger Sources & Input Requirements 12 External Pulse Duration Control 14 Single-Shot Trigger Button 14 Output Characteristics 15 Output Impedance 15 Device Mounting 16 Accessories 16 Batteries 16 Battery Testing 17 Battery Life 17 Battery Replacement 17 Internal View & Jumpers 19 “Single” Jumper 19规格20保修信息22有限保修22获得保修服务22产品更改或中止22参考23常见问题24操作员注26